证券代码：605177               证券简称：东亚药业                 公告编号：2024-021
债券代码：111015               债券简称：东亚转债




                         浙江东亚药业股份有限公司
  关于厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书的公告


        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


      近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品
监督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

      一、证书基本信息
      制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司
      企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
      产品名称：厄多司坦
      证书号码：2024-A1-0817
      DMF 注册号：20240403-138-H-421-18
      发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

      二、药品的相关情况
      厄多司坦为粘液溶解药，能够有效降低痰液粘度，改善受抑制的呼吸功能，
能清除自由基，增强和改善抗生素对支气管粘膜的渗透作用，有利于呼吸道各种
炎症的治疗，临床可用于急性阻塞性支气管炎、慢性阻塞性支气管炎，支气管哮
喘等疾病引起痰液黏稠、咳痰困难等症。
      目前国内生产厄多司坦原料药的企业只有包括扬子江药业集团、西安海欣制
药等少数几家厂商在生产。
                    我国厄多司坦制剂市场主要厂家销售额（万元）及成长性
                                                                             2017-2021 年
 排名        厂家         2017 年   2018 年   2019 年   2020 年    2021 年
                                                                             复合增长率
  1       西安海欣制药     7,470    5,959     5,128     3,852      4,153       -13.65%
  2     扬子江药业集团   1,236     688    2,653    3,195   3,901     33.28%
  3      上海普康药业     616     1,515   1,531     748    1,212     18.43%
             其他        1,212     800     939      645     480     -20.68%
             总计        10,534   8,962   10,251   8,440   9,746     -1.93%

      数据来源：米内网

      三、对公司的影响及风险提示
      公司厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司厄多司坦原料
药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从
而促进公司厄多司坦原料药在其他海外市场的销售。
      由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇
率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


      特此公告。


                                                   浙江东亚药业股份有限公司
                                                                      董事会
                                                           2024 年 4 月 22 日