证券代码：605177                证券简称：东亚药业                    公告编号：2024-039
债券代码：111015                债券简称：东亚转债




                          浙江东亚药业股份有限公司
  关于依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


      近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品
监督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

      一、证书基本信息
      制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司
      企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
      产品名称：依帕司他

      DMF 注册号： 289-19-ND

      发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

      二、药品的相关情况
      依帕司他属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，
有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。
      2017-2021 年，我国依帕司他制剂市场销售额从 7.51 亿元增长到 14.64 亿元，
复合增长率为 18.17%。
                   我国依帕司他制剂市场主要厂家销售额（亿元）及成长性
                                                                                 2017-2021 年
排名           厂家           2017 年   2018 年   2019 年   2020 年    2021 年
                                                                                 复合增长率
  1     扬子江南京海陵药业     6.53      7.63      9.11     10.22      12.86       18.47%
  2    山东达因海洋生物制药    0.85      0.89      1.03      1.15       1.50       15.34%
  3        华润紫竹药业        0.14      0.12      0.18      0.38       0.29       20.18%
            合计               7.51      8.65     10.32     11.75      14.64       18.17%
   注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入

造成。

   数据来源：米内网


    三、对公司的影响及风险提示
    公司依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司依帕司他原料
药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从
而促进公司依帕司他原料药在其他海外市场的销售。
    由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇
率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                                   浙江东亚药业股份有限公司
                                                                        董事会
                                                             2024 年 5 月 14 日