证券代码：605177                证券简称：东亚药业               公告编号：2024-046
债券代码：111015                债券简称：东亚转债




                     浙江东亚药业股份有限公司
      关于左氧氟沙星原料药通过 WHO PQ 认证的公告


     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组织
（以下简称 “WHO”）出具的针对左氧氟沙星原料药的 CPQ（Confirmation of
WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification，即预认证确认函，以下简
称 “CPQ 证书”)，现将相关情况公告如下：

    一、证书基本信息
    产品：左氧氟沙星
    类别：原料药
    WHO 预认证号：WHOAPI-413
    生产地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

    二、药品相关情况
    左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗
轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、
眼科、皮肤科等感染，应用范围广。
    据广州标点统计，2021 年我国左氧氟沙星制剂市场销售额约为 70 亿元。
               我国左氧氟沙星制剂市场前五厂家销售额（亿元）及成长性

      排名         厂家          2017 年   2018 年   2019 年   2020 年   2021 年

       1      扬子江药业集团      20.16    21.17     20.00     13.34     12.81
       2         第一三共         10.27    13.21     15.20     13.06     10.54
       3     浙江医药新昌制药     14.91    16.05     17.57     11.53     10.51
       4         参天制药         5.77      6.43      7.60      6.22      3.92
         5   山东齐都药业      1.94    2.36     2.46     2.38     3.34
                   其他       36.64    37.21    38.15    29.51    31.51
                   总计       89.69    96.43   100.98    76.05    72.62

   注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入

造成。

   数据来源：米内网


    三、对公司的影响及风险提示
    WHO 的 PQ 认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次左氧氟沙星原料药
获得 CPQ 证书，表明该产品符合 WHO 对该品种的质量要求，成为该产品相关
制剂生产商的 WHO 推荐采购供应商，为该产品全球市场拓展带来积极的影响。
公司通过本次 PQ 认证，进一步提升了公司质量管理体系，有利于巩固和提升产
品市场竞争力，也为公司其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速公司产
品的国际化进程。
    由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇
率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                                   浙江东亚药业股份有限公司
                                                                          董事会
                                                             2024 年 5 月 28 日