证券代码：605177             证券简称：东亚药业              公告编号：2024-051
债券代码：111015             债券简称：东亚转债




                    浙江东亚药业股份有限公司
  关于全资子公司头孢克洛原料药（酶法）获得韩国原料
                          药品注册证书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江东
邦药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，
现就相关情况公告如下：

    一、证书基本信息
    制造企业名称：浙江东邦药业有限公司
    企业地址：中国浙江省台州市临海市杜桥镇医化园区
    产品名称：头孢克洛
    DMF 注册号：20091125-20-A-229-14(A)
    发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

    二、药品的相关情况
    头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感
染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。
    据广州标点统计，2021 年我国头孢克洛制剂市场销售额约为 26.41 亿元。
              我国头孢克洛制剂市场前五厂家销售额（亿元）及成长性

     排名          厂家           2017 年 2018 年 2019 年   2020 年   2021 年

      1      苏州西克罗制药        5.55    6.28    6.77      5.34      7.54
      2     江苏正大清江制药       2.48    2.85    3.17      2.33      3.50
      3       上海现代制药         2.13    2.40    2.36      1.96      1.94
         4       浙江巨泰药业     2.04    1.91    1.98    1.87     1.88
         5       淄博新达制药     0.95    1.23    1.36    1.21     1.27
                    其他          20.29   18.69   17.61   12.10   10.27
                    总计          33.45   33.37   33.25   24.82   26.41

   注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入

造成。

   数据来源：米内网


    三、对公司的影响及风险提示
    公司头孢克洛原料药（酶法）获得韩国原料药品注册证书，标志着公司头孢
克洛原料药（酶法）获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带
来积极的影响，从而促进公司头孢克洛原料药（酶法）在其他海外市场的销售。
公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全，能够有效提升生
产流程安全性，同时降低了公司的环保成本，对于期间管理成本有良好改善作用。
    由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇
率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                                   浙江东亚药业股份有限公司
                                                                          董事会
                                                              2024 年 6 月 7 日