证券代码：688016               证券简称：心脉医疗                 公告编号：2024-037




     上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
       关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告


     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）获得国家药品监督管理局颁发的关于主动脉阻断球囊导管的医疗器
械注册证，现将相关情况公告如下：

     一、医疗器械注册证具体情况

                              注册证     注册
产品名称      证书编号                                          适用范围
                              有效期     分类

主动脉阻 国 械 注 准 2024 年 III 类               该产品适用于主动脉的临时性血流
断球囊导 20243031326 7 月 24                      阻断。
管                           日     至
                             2029 年
                             7 月 23
                             日

     二、对公司的影响

     上 述 产 品 是 国 产 首 个 专 用 于 复 苏 性 主 动 脉 球 囊 阻 断 术 （ Resuscitative
Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta, REBOA）的产品。该产品医疗器械注
册证的获得，丰富了公司的主动脉产品线布局，进一步推动公司在主动脉领域的
市场拓展，未来有利于促进公司整体销售收入以及利润增长，并将持续增强公司
在主动脉及外周血管介入市场的影响力及竞争力。
    三、风险提示

    鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。



                       上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会

                                                       2024 年 7 月 27 日