证券代码：688016        证券简称：心脉医疗           公告编号：2024-044




    上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
     关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”

或“公司”）的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局
颁发的关于的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

    一、医疗器械注册证具体情况

                       注册证    注册
产品名称    证书编号                               适用范围
                       有效期    分类

外周球囊 国 械 注 准 2024 年 III 类     该产品适用于髂动脉、股动脉、腘

扩张导管   20243031505 8 月 14          动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病
                       日   至          变，以及自体或人工合成动静脉透
                       2029 年          析瘘管的阻塞性病变的治疗，也可
                       8 月 13          用于外周血管中的球囊扩张型及自
                       日               膨胀型支架的后扩张。

    二、对公司的影响

    上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公
司在外周动脉领域的产品线布局，进一步推动公司在外周动脉领域的市场拓展，
不断满足市场需求，促使公司整体销售收入以及利润稳步增长，进一步加深公司
在主动脉及外周血管介入市场的影响力及竞争力。

    三、风险提示
    鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。




                       上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会

                                                       2024 年 8 月 16 日