中国国际金融股份有限公司 关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中国国际金融股份有限公司(以下简称“中金公司”或“保荐机构”)根据《证 券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上 海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定对上海微 创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”、“公司”或“上 市公司”)进行持续督导,针对心脉医疗 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日(以 下简称“报告期”)经营情况,出具本持续督导半年度跟踪报告。 一、持续督导工作情况 序号 工作内容 持续督导情况 保荐机构已建立并有效执行 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体的持 1 了持续督导制度,并制定了 续督导工作制定相应的工作计划 相应的工作计划 保荐机构已与公司签订《保 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与上 荐协议》,该协议明确了双方 2 市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双方在持续 在持续督导期间的权利和义 督导期间的权利义务,并报上海证券交易所备案 务,并已报上海证券交易所 备案 2024 年上半年,上市公司未 持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事项公 发生按有关规定需保荐机构 3 开发表声明的,应于披露前向上海证券交易所报告,并经 公开发表声明的违法违规情 上海证券交易所审核后在指定媒体上公告 况 持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、违 背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起五个工作日 2024 年上半年,上市公司及 4 内向上海证券交易所报告,报告内容包括上市公司或相关 相关当事人未出现需报告的 当事人出现违法违规、违背承诺等事项的具体情况,保荐 违法违规或违背承诺等事项 人采取的督导措施等 序号 工作内容 持续督导情况 保荐机构通过日常沟通、定 通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式开 期或不定期回访等方式,了 5 展持续督导工作 解公司业务情况,对公司开 展持续督导工作 2024 年上半年,保荐机构督 导公司及其董事、监事、高 督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、 级管理人员遵守法律、法规、 6 法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他 部门规章和上海证券交易所 规范性文件,并切实履行其所做的各项承诺 发布的业务规则及其他规范 性文件,切实履行其所做出 的各项承诺 保荐机构督促公司依照相关 督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包括但 规定健全完善公司治理制 7 不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及董事、监 度,并严格执行公司治理制 事和高级管理人员的行为规范等 度 督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但不限 保荐机构对公司的内控制度 于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制度,以及募 的设计、实施和有效性进行 8 集资金使用、关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交 了核查,督促公司规范执行 易、对子公司的控制等重大经营决策的程序与规则等 内控制度 督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审阅信 保荐机构督促公司严格执行 息披露文件及其他相关文件,并有充分理由确信上市公司 9 信息披露制度,审阅信息披 向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性陈 露文件及其他相关文件 述或重大遗漏 对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交 易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信息披 露文件及时督促公司予以更正或补充,公司不予更正或补 保荐机构对公司的信息披露 充的,应及时向上海证券交易所报告;对上市公司的信息 文件进行了审阅,不存在公 10 披露文件未进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露 司不予更正或补充而应向上 义务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工作,对存 海证券交易所报告的情况 在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充, 上市公司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报 告 关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监事、 2024 年上半年,公司及其控 高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证券交易所 11 股股东、董事、监事、高级 纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关注函的情况, 管理人员未发生该等事项 并督促其完善内部控制制度,采取措施予以纠正 持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺的 2024 年上半年,公司及其控 12 情况,上市公司及控股股东、实际控制人等未履行承诺事 股股东不存在未履行承诺的 项的,及时向上海证券交易所报告 情况 序号 工作内容 持续督导情况 关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传闻进 行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大 2024 年上半年,经保荐机构 13 事项或披露的信息与事实不符的,及时督促上市公司如实 核查,不存在前述应向上海 披露或予以澄清;上市公司不予披露或澄清的,应及时向 证券交易所报告的情况 上海证券交易所报告 发现以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期改 正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌违反《上市 规则》等相关业务规则;(二)证券服务机构及其签名人 员出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大 2024 年上半年,公司未发生 14 遗漏等违法违规情形或其他不当情形;(三)公司出现《保 该等情况 荐办法》第七十条规定的情形;(四)公司不配合持续督 导工作;(五)上海证券交易所或保荐人认为需要报告的 其他情形 保荐机构已制定了现场检查 制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查工作 15 的相关工作计划,并明确了 要求,确保现场检查工作质量 现场检查工作要求 上市公司出现下列情形之一的,保荐机构、保荐代表人应 当自知道或者应当知道之日起十五日内进行专项现场核 查:(一)存在重大财务造假嫌疑;(二)控股股东、实际 2024 年上半年,公司不存在 16 控制人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司 前述情形 利益;(三)可能存在重大违规担保;(四)资金往来或者 现金流存在重大异常;(五)上海证券交易所或者保荐机 构认为应当进行现场核查的其他事项。 二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 三、 重大风险事项 公司目前面临的风险因素主要如下: (一)新产品研发及注册风险 主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于技术密集型行业,对产品研发和技术 创新能力要求较高、研发周期较长。为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力, 公司需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上,不断自主研发新 技术及新产品。在新产品研发过程中,公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研 发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。新产品研发须经过设计验证、 注册检测、临床试验、注册审批等阶段,获得境内外相关监管机构颁发的产品注册 证后方可上市销售。由于主动脉及外周血管介入医疗器械产品注册前置程序较多, 周期较长,公司可能存在新研发产品无法及时完成注册的风险,进而延缓产品上市 推广进程,并对公司经营业绩造成不利影响。 (二)技术更新迭代风险 主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于技术密集型行业,随着行业内企业研 发投入的不断增加,未来可能会不断涌现出创新产品和技术。虽然公司建立了一支 行业领先的研发团队,但是如果未来不能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产 品进行及时更新迭代,将会对发行人的业务产生不利影响。 (三)核心技术人员流失风险 主动脉及外周血管介入医疗器械行业是多学科交叉、知识密集型行业,对技术 人才需求量较大,公司过往发展得益于拥有一批经验丰富、创新能力强、专业结构 合理、人员构成相对稳定的主动脉及外周血管介入产品研发专业技术人才。但由于 国内相关行业起步较晚,复合型人才相对缺乏,能否维持现有研发队伍的稳定,并 不断吸引优秀技术人员加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势, 以及生产经营的稳定性和持久性。如果公司的人才培养、引进不能满足公司业务发 展的需要,甚至发生核心技术人员流失的情形,则可能导致产品技术泄密、研究开 发进程放缓或终止的风险,对公司持续经营发展造成不利影响。 (四)市场竞争风险 近年来,随着国内主动脉及外周血管介入医疗器械行业的快速发展,吸引了众 多国内外生产企业加入竞争,行业竞争日趋激烈。其中,跨国医疗器械公司如美敦 力、波科等竞争对手整体上在我国市场中占据相对较高的市场份额。与此同时,主 动脉及外周血管介入医疗器械是国内医疗器械行业发展较快的领域之一,其广阔的 市场空间和良好的经济回报可能吸引更多企业加入这一领域,市场竞争可能会进一 步加剧。如果将来公司不能在产品研发、质量管理、营销渠道等方面继续保持竞争 优势,或上述跨国医疗器械公司改变市场战略,采取降价、收购等手段抢占市场, 可能会对公司的市场份额、毛利率等方面产生不利影响。 (五)产品价格下降的风险 目前国内医院主要通过省级采购平台进行采购。省级采购平台负责接受国内医 用耗材生产企业和进口医用耗材国内总代理商的产品申报或直接投标,并对其进行 资质审核或产品评审,最终确定采购平台中的挂网(或中标)品种和价格。公司在 参考终端价格的基础上制订自身的出厂销售价格,报告期内产品销售价格相对稳定。 若公司未来未能紧跟行业发展,持续进行技术创新和产品升级,保持行业领先地位, 或国家相关政策和市场竞争环境发生重大变化,公司可能面临产品市场价格下降、 毛利率下降等风险,对公司未来盈利能力产生不利影响。2023 年 3 月 13 日,河南 省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于成立河南省公立医疗机构医用 耗材采购联盟的通知》,对神经介入类、外周介入类医用耗材进行集中采购。河北省 医用药品器械集中采购中心 2023 年 4 月 28 日发布《关于开展 19 种集中带量采购医 用耗材报价工作的通知》,对包括一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊在内的 19 种产品开展集采,公司成功中选。河北省医疗保障局 2024 年 7 月 24 日发布关于 开展 6 类血管介入类医用耗材产品介绍的通知,产品范围涉及血流导向密网支架、 栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管(外 周血管介入)。公司的胸主动脉支架、导引导管(外周血管介入)相关产品纳入到集 采范围。公司于 2024 年 8 月 19 日收到国家医疗保障局办公室《关于上海微创心脉 医疗 Castor 主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》(医保办函[2024]66 号),对 Castor 胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出公开问询。结合行业实 际情况,在接到问询函后公司决定将 Castor 支架等系列胸主支架产品终端价格调整 为 7 万元左右或以下,降价幅度 40%左右或以上,价格标准与行业内一致。国家正 在推行的集中采购政策、国家医保局公开问询等均会对价格变化产生重大影响。 (六)经销商销售模式的风险 报告期内,公司主要采取经销模式进行销售。经销模式是医疗器械生产厂商普 遍采用的销售模式,对提高产品市场推广效率、提高品牌和市场影响力具有积极作 用。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,可能出现部分经销商市场推广活动 与公司品牌宗旨和经营目标不一致的可能,或者经销商出现自身管理混乱、违法违 规,甚至出现公司与经销商发生纠纷等情形,可能导致公司品牌及声誉受损或产品 区域性销售下滑,对公司市场推广产生不利影响。 (七)重要原材料的采购风险 公司生产所需采购的原材料主要包括医用镍钛金属、PET 高分子材料、合金显 影点等。鉴于公司主要产品为受严格监管的医疗器械,为保障产品质量、性能和采 购来源的稳定性,公司部分原材料从欧美等国家或地区进口。公司所需的部分原材 料对生产工艺和产品质量要求较高,国内可以满足公司原材料采购需求的供应商数 量较少。若未来境内供应商出现生产经营困境,无法向公司提供原材料,则公司需 要向境外供应商采购相关原材料,因进口原材料价格一般高于国产原材料价格,可 能出现采购价格上升、采购周期变长等情况,对公司的生产经营产生不利影响。同 时,若未来境外供应商所在国家与中国发生贸易摩擦,公司也可能面临采购价格提 高、供货不及时、甚至可能出现断供的情形,进而对公司的生产经营产生不利影响。 (八)行业政策或标准变动风险 公司属于医疗器械生产企业,生产销售的产品与人体健康息息相关,因此受到 国家药监局等主管部门的严格监管。近年来,伴随国家进一步深化医药卫生体制改 革,相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多 法规和政策,包括两票制、高值医用耗材集中采购、DRGs 付费政策等,对行业发 展产生深刻而广泛的影响。2021 年 6 月 4 日,国家医疗保障局等八部门发布《关于 开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31 号),为高值医用耗材集中带量采购提供了总体规范和要求。河北省医疗保障局 2024 年 7 月 24 日发布关于开展 6 类血管介入类医用耗材产品介绍的通知,产品范围涉及 血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张 球囊、导引导管(外周血管介入),公司的胸主动脉支架、导引导管(外周血管介入) 相关产品纳入到集采范围。国家医保局 2024 年 7 月 23 日印发《国家医疗保障局办 公室关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费 2.0 版分组方案并深入推进相 关工作的通知》,进一步推进按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费 2.0 版分组方 案的落地实施。公司于 2024 年 8 月 19 日收到国家医疗保障局办公室《关于上海微 创心脉医疗 Castor 主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》(医保办函 [2024]66 号),对 Castor 胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出公开问询。公 司始终密切跟踪国家监管动态,适时调整自身经营策略,深入研究国内外质量标准 并不断完善自身产品,但若相关政策在公司所在领域内落地实施或标准发生预期之 外的重大变化,致使公司产品或经营模式需要进行重大调整,或公司未能及时制定 有效的应对措施,可能会对公司经营业绩造成不利影响。 (九)产品质量及医疗纠纷责任风险 公司产品应用于主动脉及外周血管介入治疗领域,属于国家重点监管的医疗器 械产品,产品的安全性和稳定性对患者的生命健康至关重要。公司建立了较为完善 的质量管理体系,制定并执行严格的质量控制措施,以尽最大可能保证产品质量的 安全性和稳定性。公司产品主要用于主动脉及外周血管介入治疗手术,产品质量、 产品选用适当性、医生的技术水平、患者的疾病状况等多种因素均可能影响手术的 成败,若使用公司产品的手术出现问题而导致医疗纠纷,其原因和责任归属未能明 确界定的,不能排除公司面临诉讼、仲裁、赔偿或负面新闻报道的可能,从而导致 公司市场声誉受损,进而对公司产品销售和经营业绩造成不利影响。 (十)汇率波动的风险 公司部分产品销售、原材料的采购以外币进行结算,随着公司未来海外销售和 采购的规模不断扩大,若人民币汇率发生较大变化,将会引起以外币计价的公司产 品售价或原材料采购价格的波动,外汇收支相应会产生汇兑损益,进而会对公司的 经营业绩产生影响。 (十一)投资风险 公司通过投资和并购等手段,在积极拓展业务和探索新发展模式的过程中可能 面临投资标的业绩不达预期、商誉减值、管理经营风险以及文化融合等投资风险。 为有效应对该等潜在风险,公司将持续加强投后管理,通过经营融合与规范治理, 确保被收购公司承担经营主体责任,激发其增长动力。同时,公司将充分发挥业务 协同效应,提高被收购公司经营效益,并加强其财务风险管控与内部审计监督,从 而降低商誉减值风险。后续在投资并购决策中,公司将审慎选择投资对象,坚持公 司和股东利益优先原则,加大管控和整合力度,规范投资管理流程,切实做好项目 投资分析、论证和评估,以降低投资风险,确保为股东创造长期价值。 四、重大违规事项 2024 年上半年公司不存在重大违规事项。 五、主要财务指标的变动原因及合理性 2024 年上半年,公司主要财务数据及指标如下表所示: 本报告期 主要会计数据 上年同期 本期比上年同期增减(%) (2024 年 1-6 月) 营业收入(元) 787,174,656.18 621,622,465.44 26.63 归属于上市公司股东的净利润 403,523,612.05 279,526,281.09 44.36 (元) 归属于上市公司股东的扣除非经 386,647,176.82 260,188,355.68 48.60 常性损益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额 342,138,859.57 264,459,420.83 29.37 (元) 本期末比上年同期末增减 主要会计数据 本报告期末 上年度末 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,023,619,643.21 3,843,816,151.24 4.68 (元) 总资产(元) 4,524,401,485.28 4,246,209,386.65 6.55 主要财务指标 本报告期 上年同期 本期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 3.27 2.61 25.29 稀释每股收益(元/股) 3.27 2.61 25.29 扣除非经常性损益后的基本每股 3.14 2.43 29.22 收益(元/股) 加权平均净资产收益率(%) 10.15 15.46 减少 5.31 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 9.73 14.39 减少 4.66 个百分点 净资产收益率(%) 研发投入占营业收入的比例(%) 11.98 19.43 减少 7.45 个百分点 本报告期内,公司营业收入较去年同期增长 26.63%,归属于上市公司股东的净 利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期分别增长 44.36%、48.60%,主要系报告期内公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持 续增强,产销量稳步提升,以及公司优化生产经营管理。同时,报告期内公司优化 研发团队结构,评估优化项目商业化潜力,致力于提高研发投入产出比,因此,研 发投入占营业收入的比例同比下降。除此以外,公司于 2023 年完成向特定对象发行 股票,净资产同比大幅增长,导致加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的 加权平均净资产收益率同比下降。综上所述,公司 2024 年上半年主要财务指标变动 具备合理性。 六、核心竞争力的变化情况 (一)稳定、专业的管理团队 公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。公司主要经 营管理层人员均拥有超过 10 年的医疗器械行业从业经历,除具备良好的技术基础之 外,还具备丰富的医疗器械行业管理经验,对医疗器械产业政策及未来发展趋势有 着深刻的认识和全面的把握,从产品研发,到生产管理,再到营销网络建设及布局 等方面都拥有非常丰富的经验。 (二)卓越的技术研发能力 公司高度重视研发团队的建设,通过自主培养与外部引进相结合的方式不断扩 大人才储备,目前已经组建了业内具有较强竞争力的研发团队,拥有一批研发经验 丰富、创新能力强劲、专业构成多元的主动脉及外周血管介入医疗器械产品研发专 业技术人才。截至 2024 年 6 月底,公司累计提交专利申请 708 项,其中 110 项为境 外授权专利,创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖,先后 2 次获得上海市科技 进步一等奖。已上市及在研产品中有 8 款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通 道”,处于行业领先地位。 公司建立了成熟的项目评估体系,定期跟踪、收集各类行业数据信息,并通过 分类分析,及时评估公司现有技术与患者需求,为公司制定近期和中长期产品开发 战略提供依据。公司定期对正在研发的新技术进行评估,开展技术交流、产品阶段 评审等活动,积极倾听医生、患者的临床需求,深度挖掘医生临床痛点,通过综合 分析患者需求、技术、注册临床、生产等多方面因素,开发满足临床需求的创新性 产品。 (三)领先的产品创新能力 公司掌握了主动脉疾病覆膜支架系统的核心设计及关键制造技术,依托卓越的 技术研发能力,公司在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平 的主动脉介入医疗器械产品并成功实现了大规模产业化,打破了国外产品的垄断, 为细分领域内医疗器械国产化奠定了基础。 2014 年,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试 行)》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显 著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。截至目前,公司已上市及在研产品 中共有 8 项进入上述通道,进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业 中处于领先地位。 (四)深度覆盖的营销网络 经过多年发展,公司产品已覆盖国内 31 个省、自治区和直辖市,广泛运用于国 内各主要终端医院,公司在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备 较强的竞争力。此外,公司已在诸多二、三、四线城市进行了营销渠道布局,随着 我国居民生活水平的不断提升和医疗消费的不断升级,该等地区未来微创伤介入治 疗的渗透率将进一步提高,公司可在市场扩容过程中率先受益。截至报告期末,公 司产品已进入全国 2300 余家医院,主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产 品牌第一。 国际业务方面,公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度。 截至报告期末,公司目前已销售覆盖 34 个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他 国家和地区;其中,Castor 分支型覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例 植入,累计已进入 19 个国家;Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统在韩国、乌兹别 克斯坦实现首例植入,累计已进入 21 个国家;Hercules Low Profile 直管型覆膜支架 及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯多个国家实现首例植入,累计已进 入 22 个国家;Reewarm PTX 药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。 (五)先进的质量管理及生产制造水平 公司严格按照 YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、EN ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》(原国家食品 药品监督管理总局 2014 年第 64 号公告)等标准要求建立了完备的质量管理体系, 并在研发、临床与注册、采购、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格的质量 控制程序。公司于 2017 年通过德国 TV 南德意志集团的 EN ISO13485:2016 质量管 理体系认证。 公司多项技术攻关项目获得政府部门认可,“Hercules 直管型 Low Profile 覆膜支 架系统产业化升级”项目荣获上海市重点产品质量攻关成果奖,“超细腹主动脉支架 系统释放安全性能质量提升攻关”项目荣获上海市重点产品质量攻关成果奖,“球囊 扩张导管临床通过迂曲狭窄病变技术研究与应用”项目荣获上海市质量协会质量技 术奖。 经过多年潜心研发,公司掌握了主动脉覆膜支架系统的核心设计及制造技术。 公司引进了目前国际上先进的制造支架及球囊导管的生产设备,形成了目前国内较 大规模的微创伤介入医疗产品生产能力,产品质量可靠稳定。 七、研发支出变化及研发进展 项目 2024 年上半年 2023 年上半年 变化幅度(%) 费用化研发投入(元) 48,673,142.99 76,385,777.34 -36.28 资本化研发投入(元) 45,618,199.35 44,392,138.41 2.76 研发投入合计(元) 94,291,342.34 120,777,915.75 -21.93 研发投入总额占营业收入比例(%) 11.98 19.43 减少 7.45 个百分点 研发投入资本化的比重(%) 48.38 36.76 增加 11.62 个百分点 2024 年上半年,公司研发投入合计 9,429.13 万元,占营业收入的比例为 11.98%。 报告期内,公司新增获批专利授权 13 项。截至 2024 年 6 月 30 日,公司累计提交专 利申请 708 项,拥有已授权的境内外专利合计 252 项,其中境内授权专利 142 项(包 括发明专利 60 项、实用新型专利 78 项、外观设计专利 4 项),境外授权专利 110 项 (均为发明专利)。 八、新增业务进展是否与前期信息披露一致 不适用。 九、 募集资金的使用情况及是否合规 截至 2024 年 6 月 30 日,公司募集资金使用及结余情况如下: (一)首次公开发行 截至 2024 年 6 月 30 日,公司首次公开发行股票募集资金余额为人民币 57,366,603.75 元,明细见下表: 单位:元 项目 金额 截至 2023 年 12 月 31 日募集资金余额 76,361,707.17 减:报告期募集资金实际使用金额(包括置换先期投入金额) 21,131,469.94 其中:主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目(康新公路) - 主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目(叠桥路) - 主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目 20,832,942.64 营销网络及信息化建设项目 298,527.30 补充流动资金 - 减:募投项目结项节余募集资金用于永久性补充流动资金 - 减:以超募资金永久补充流动资金 - 加:募集资金利息收入扣除手续费净额 2,136,366.52 截至 2024 年 6 月 30 日募集资金余额 57,366,603.75 (二)2022 年度向特定对象发行 截至 2024 年 6 月 30 日,公司 2022 年向特定对象发行股票募集资金余额为人民 币 1,511,325,600.92 元,明细见下表: 单位:元 项目 金额 截至 2023 年 12 月 31 日募集资金余额 1,784,556,273.63 减:报告期募集资金实际使用金额(包括置换先期投入金额) 287,716,699.74 其中:全球总部及创新与产业化基地项目 287,305,499.74 外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目 411,200.00 补充流动资金 - 减:募投项目结项节余募集资金用于永久性补充流动资金 - 减:以超募资金永久补充流动资金 - 加:募集资金利息收入扣除手续费净额 14,486,027.03 截至 2024 年 6 月 30 日募集资金余额 1,511,325,600.92 注:截至 2023 年 12 月 15 日,公司已收到本次发行 A 股募集资金总额人民币 1,809,228,682.98 元,扣除相关承销保荐费用人民币 24,727,244.98 元(不含增值税),实际收到募集资金人民币 1,784,501,438.00 元。 公司对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务, 募集资金实际使用情况与披露情况一致。2024 年上半年募集资金存放与实际使用情 况符合《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管 指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规的规定和要求。公司 不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形,亦不存在募集资金使用违反 相关法律法规的情形。 十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、 冻结及减持情况 截至 2024 年 6 月 30 日,公司控股股东香港心脉及其一致行动人微创投资合计 直接持有公司股票 49,695,870 股,合计持股比例为 40.31%,公司董事、监事和高级 管理人员未直接持有公司股票。公司控股股东及其一致行动人直接持有的公司股票 未发生减持,也不存在质押、冻结等情形。 十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项 无。 (以下无正文,为《中国国际金融股份有限公司关于上海微创心脉医疗科技(集团) 股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页) 保荐代表人: 伍韵 刘思嘉 中国国际金融股份有限公司 年 月 日