证券代码：688016           证券简称：心脉医疗           公告编号：2024-059




       上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
         关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局
颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证、公司代理维芮安医疗
Veryan Medical Ltd.的产品获得国家药品监督管理局颁发的关于外周支架系统
BioMimics 3D Stent System 的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

       一、医疗器械注册证具体情况

                          注册证    注册
产品名称       证书编号                                适用范围
                          有效期    分类

带 纤 维 国 械 注 准 2024 年 III 类        该产品塔型（TW）、多圈型（2D）、

毛 栓 塞 20243131759 9 月 19               8 字型（2C）、三叶草型（3C）、直
                          日   至          型（LN）适用于外周血管的动脉瘤、
弹簧圈
                          2029 年          动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。双
                          9 月 18          塔型（TS）适用于外周血管的动静
                          日               脉畸形和动静脉瘘的填塞。

外周支架     国 械 注 进 2024 年 III 类    适用于改善有症状的股浅动脉和/
系统         20243130503 9 月 19           或腘动脉近段的原发性病变的腔内
BioMimics                 日   至          直径，其中参照血管直径为 4.0 - 6.0
3D Stent                  2029 年          mm，病变长度不超过 140 mm。
System
                          9 月 18
                       日

    二、对公司的影响

    上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公
司在外周领域的产品线布局，进一步推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足
市场需求，促使公司整体销售收入以及利润稳步增长，进一步加深公司在主动脉
及外周血管介入市场的影响力及竞争力。

    三、风险提示

    鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。



                       上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会

                                                       2024 年 9 月 24 日