证券代码：688185             证券简称：康希诺          公告编号：2024-001



                       康希诺生物股份公司
        自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚
       启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。




    康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）开发的重组脊髓灰质炎疫苗公司
近日于澳大利亚启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。公司已在澳大利亚
卫生部所属的澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）完
成临床试验备案，该款疫苗临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理
委员会的临床试验伦理许可。

    一、产品基本情况

    公司基于病毒样颗粒（virus-like particle, VLP）的重组脊髓灰质炎疫苗基于
公司的蛋白结构设计和 VLP 组装技术开发，有望为全球控制乃至根除脊髓灰质
炎作出贡献。重组脊髓灰质炎疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生产过程
中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰质炎减
毒疫苗和灭活疫苗不同，非传染性的 VLP 脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐
作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。

    二、临床试验相关情况

    重组脊髓灰质炎疫苗开展的 I 期临床试验拟评价其安全性及初步免疫原性。

    三、风险提示

    疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等，临床试验进程和结果
及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易
所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。



                                             康希诺生物股份公司董事会

                                                      2024 年 1 月 16 日