康希诺生物股份公司

             2023 年度会计师事务所履职情况评估报告



    康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）聘请德勤华永会计师事务所（特殊普
通合伙）（以下简称““德勤华永”）作为 2023 年度境内审计机构及内部控制审计机构，
聘请德勤关黄陈方会计师行“（以下简称““德勤香港”）为 2023 年境外审计机构。根
据财政部、国资委及证监会颁布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》
（财会〔2023〕4 号），公司对德勤华永及德勤香港 2023 年年报审计过程中的履职情
况进行评估。经评估，公司认为德勤华永及德勤香港资质等方面合规有效，其内部质
量管理体系能够确保其在履职过程中保持独立性，勤勉尽责，出具适合具体情况的业
务报告，公允表达意见，具体情况如下。

    一、资质条件

    德勤华永的前身是 1993 年 2 月成立的沪江德勤会计师事务所有限公司，于 2002
年更名为德勤华永会计师事务所有限公司，于 2012 年 9 月经财政部等部门批准转制
成为特殊普通合伙企业。德勤华永注册地址为上海市黄浦区延安东路 222 号 30 楼。

    德勤华永具有财政部批准的会计师事务所执业证书，并经财政部、中国证监会批
准，获准从事 H 股企业审计业务。德勤华永已根据财政部和中国证监会《会计师事务
所从事证券服务业务备案管理办法》等相关文件的规定进行了从事证券服务业务备案。
德勤华永过去二十多年来一直从事证券期货相关服务业务，具有丰富的证券服务业务
经验。德勤华永首席合伙人为付建超先生，2023 年末合伙人人数为 213 人，从业人
员共 5,774 人，注册会计师共 1,182 人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会
计师超过 270 人。

    德勤华永 2022 年经审计的业务收入总额为人民币 42 亿元，其中审计业务收入为
人民币 33 亿元，证券业务收入为人民币 8 亿元。德勤华永为 60 家上市公司提供 2022
年年报审计服务，审计收费总额为人民币 2.75 亿元。德勤华永所提供服务的上市公
司中主要行业为制造业，金融业，房地产业，交通运输、仓储和邮政业，信息传输、
软件和信息技术服务业。德勤华永提供审计服务的上市公司中与本公司同行业客户共
24 家。

    德勤香港为一家根据香港法律，于 1972 年设立的合伙制事务所，由其合伙人全
资拥有，为众多香港上市公司提供审计服务，包括银行、保险、证券等金融机构。德
勤香港是德勤网络的组成部分。

    自 2019 年 10 月 1 日起，德勤香港根据香港“《财务汇报局条例》注册为公众利益
实体核数师。此外，德勤香港经财政部批准取得在中国内地临时执行审计业务许可证，
并是在 US PCAOB（美国公众公司会计监督委员会）、Canadian Public Accountability
Board“（加拿大公共责任委员会）和 Japanese Financial Services Authority“（日本金融厅）
注册从事相关审计业务的会计师事务所。

    二、执业记录

    1、基本信息
    项目合伙人、签字注册会计师杨聚崚，2010 年注册为注册会计师，现为香港会计
师公会会员。杨聚崚从事审计专业服务超过 15 年，在事务所全职工作，曾为多家大
型国企、上市公司和跨国企业提供审计服务。杨聚崚证券业务从业经历超过 11 年。
杨聚崚先生自 2021 年开始为公司提供审计专业服务。

    德勤华永签字注册会计师马越，2012 年加入德勤华永，2017 年注册为注册会计
师，从事审计专业服务超过 11 年，在事务所全职工作，曾为多家大型国企、跨国企
业和上市公司提供审计服务。马越女士证券从业经历超过 7 年。马越女士自 2023 年
开始为公司提供审计专业服务。

    项目质量复核人牟正非，现为中国注册会计师执业会员及香港会计师公会会员。
牟正非先生自 1998 年加入德勤华永，2000 年注册为中国注册会计师，在事务所全职
工作，曾为多家大型国企、上市公司和跨国企业提供审计服务。牟正非担任合伙人超
过 15 年，证券业务从业经历超过 25 年。近三年，牟正非签署的上市公司审计报告包
括安道麦股份有限公司，担任的上市公司项目质量复核人包括无锡药明康德新药开发
股份有限公司等。牟正非先生自 2021 年开始担任公司的项目质量复核人。
      本项目 H 股审计报告签字注册会计师为陈旻，现为香港会计师公会会员和澳洲
  会计师公会非执业会员。陈旻从事审计专业服务超过 20 年，在事务所全职工作，曾
  为多家大型国企、上市公司和跨国企业提供审计服务。陈旻近三年签署的上市公司审
  计报告包括华领医药、朝云集团有限公司和中通快递“（开曼）有限公司。陈旻先生自
  2021 年开始为公司提供审计专业服务。

      2、诚信记录

      德勤华永及德勤香港上述项目合伙人、签字注册会计师、项目质量复核人近三年
  均未因执业行为受到刑事处罚，行政处罚，未受到证券监督管理机构的监督管理措施
  或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

      3、独立性

      德勤华永、德勤香港及上述项目合伙人、签字注册会计师、项目质量复核人以及
                            《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。
  审计项目组成员等不存在违反“

      三、质量管理水平

                 《会计师事务所质量管理准则第 5101 号——业务质量管理》的要求，
     德勤华永根据“
 针对财务报表的审计或审阅业务、其他鉴证业务或相关服务业务设计、实施及运行了
 质量管理体系，为其在（一）会计师事务所及其人员按照法律法规和职业准则的规定
 履行职责，并根据这些规定执行业务；以及（二）会计师事务所和项目合伙人出具适
 合具体情况的业务报告等方面提供合理保证。

     德勤华永根据会计师职业道德规范和审计准则，以及会计师事务所质量管理准则
 的有关规定，制定了相应的内部管理政策和程序，识别了相应的质量目标、质量风险
 以及应对程序，这些政策和程序构成了德勤华永完整、全面的质量管理体系。

     1、业务执行

    德勤华永制定了业务执行层面具体的政策和程序，以促进审计质量为导向的事务所
文化，并保证项目组成员理解并履行实现项目质量方面的总体责任。德勤华永实施有效
的一体化管理，在业务风险评估及分类、业务承接与保持、审计项目的监督、审计方法
及质量管理标准等业务执行方面实施统一的制度和控制。德勤华永推行以合伙人主导的
审计交付模式，充分发挥合伙人的核心和主导作用，引领专业人员高质量交付。
     2、项目咨询

     德勤华永制定了相关政策和程序以支持合伙人和专业人员就审计过程中的重要
 专业、审计和财务报告问题向事务所质控部门负责人或其指定人员进行咨询，对于与
 风险相关的事项，还需向审计风险管理领导人咨询，以及时处理审计过程中遇到的困
 难或有争议的事项。

     3、意见分歧解决

    德勤华永制定并实施了明确的分歧解决机制以解决合伙人和专业人员（以下统称
为“相关各方”）中涉及的意见分歧。即当相关各方无法就与会计、审计或其他项目相关
事项的意见和决定达成一致意见时，应召开审计复核小组会议讨论，审计复核小组的
决策是最终决策并代表事务所的立场，在审计复核小组批准报告的格式和内容之前，
不得签署任何审计报告或其他报告。

    4、项目质量复核

    德勤华永制定并实施了完善的与内部复核相关的政策和程序，主要包括项目组内
部复核、项目质量复核以及专业技术复核。

    项目合伙人负责对项目组成员实施指导和监督并对其工作执行复核，项目组内部
复核主要包括对所有工作底稿执行详细复核和二次复核。详细复核由比编制人更有经
验的项目组成员执行，二次复核由审计经理、审计项目合伙人、或其他具备适当资格
的人员执行。

    项目质量复核人员由质控部门负责人指导统一委派，以确保委派独立于审计项目
组、具备适当经验、知识与胜任能力的约定项目质量复核人。此外，针对特定类型的
业务报告需要由专业技术部对于所出具报告执行复核，以评价相关文件对于准则和规
定的遵循情况。

    5、项目质量检查

    德勤华永制定并实施了统一的监控和整改政策和程序，包括针对事务所质量管理
体系的测试与评价，针对具体业务的执行情况的检查和评价。针对具体业务的监控包
括业务进行中的“过程中检查”和针对已完成项目的周期性检查。对于监控中发现的问
题开展评估和分析，调查问题发生的根本原因，评估其影响程度，制定风险缓释和整
改措施，以持续监控整改进程和效果。

    6、职业道德和独立性

    德勤华永制定并实施了严格的独立性政策，在事务所和个人与受限实体的财务关
系、雇佣关系、顾问和业务关系、向受限实体提供审计服务和非鉴证服务、以及审计
项目合伙人、签字注册会计师和其他关键合伙人轮换和冷却期等方面制定并实施了详
细的措施和追责机制。

    7、质量管理缺陷识别与整改

   德勤华永制定并实施了统一的监控和整改政策和程序，以对事务所质量管理体系
的运行情况以及具体审计项目的执行情况进行监督和评价。针对监督活动中的发现，
德勤华永执行根源分析、评估发现的严重程度、制定整改计划、并评估整改完成情况。

    综上，德勤华永的质量管理体系，依据法律法规和职业准则的相关要求建立，相
应制定和实施的内部管理政策和程序，能够为事务所质量管理体系的有效运行以及审
计项目的高质量交付提供支持。

     四、工作方案

    本年审计过程中，德勤华永及德勤香港针对公司的服务需求及被审计单位的实际
情况，根据审计准则及其他法规的相关要求制定了全面、合理、操作性强的审计工作
方案。审计工作围绕被审计单位的审计重点展开，其中包括收入确认、成本核算、资
产减值、递延所得税确认、金融工具、合并报表等。

    本年度审计过程中，德勤华永及德勤香港全面配合公司的年报工作，充分满足了
上市公司报告披露时间要求。德勤华永及德勤香港就预审、终审等阶段制定了详细的
审计计划与时间安排，就审计计划和审计完成情况与审计委员会进行了有效沟通，充
分听取并考虑了审计委员会的意见，按时完成各项工作。德勤华永及德勤香港在本年
度的审计过程中遇到重要会计、审计或其他事项时，及时向事务所相关负责人进行咨
询，妥善处理并解决公司重点难点问题，就公司的所有重大会计审计事项达成一致意
见，无不能解决的意见分歧。
     五、人力及其他资源配备

    德勤华永及德勤香港配备了专属审计工作团队，核心团队成员均具备多年上市公
司及生物医药行业审计经验，并拥有中国注册会计师、香港执业会计师等专业资质。
项目合伙人均由资深审计合伙人担任。

    德勤华永及德勤香港在本年审计中利用了事务所内部专家团队的工作，包括税务、
信息系统审计、估值评估等多领域专家，且事务所会计、审计方面的专家全程参与对
审计业务的支持。

     六、信息安全管理

    公司在续聘合同中设置了单独条款明确约定了德勤华永及德勤香港的信息安全保
护责任和要求，并在向德勤华永及德勤香港提供文件资料时加强对涉密敏感信息的管
控。德勤华永及德勤香港依法依规依合同履行信息安全保护义务，规范信息数据处理
活动；严格遵守国家有关信息安全的法律法规并认真落实监管部门对信息安全的监管
要求。

    德勤华永制定了信息安全、隐私及保密性制度及事件响应指南，并已获得信息安
全管理体系 ISO27001 认证并且每年由第三方审核。同时，德勤华永建立了严格的审计
工作底稿管理制度确保中国大陆境内形成的审计底稿均按规定保存在境内，未经中国
政府有关主管机关许可，不向任何境外机构、组织或者个人提供审计数据。

     七、风险承担能力水平

    德勤华永具备投资者保护能力，购买的职业保险累计赔偿限额超过人民币 2 亿元，
符合相关规定。