海创药业：2023年度董事会工作报告2024-04-13
海创药业股份有限公司
2023 年度董事会工作报告
2023 年度，公司董事会严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创
板股票上市规则》《公司章程》《董事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件及
公司制度的规定和要求，勤勉尽责，认真贯彻执行股东大会通过的各项决议，推动
公司稳步发展。现将公司董事会 2023 年工作情况报告如下：
一、2023 年公司主要经营情况
公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技
术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗
领域的创新药物研发，以“创良药，济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、
可负担的药物为重点，致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权
益的创新药物。报告期内，公司尚无药品上市销售，公司的新药研发项目持续推进
中，多个创新药物处于临床试验研究阶段，因此公司 2023 年度仍未实现盈利。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
（一）保持研发投入强度，提升研发效率，在研药物取得重大里程碑进展
2023 年，公司研发投入金额 24,826.80 万元，相较于 2022 年研发投入基本持
平。公司对研发流程进行优化，加强研发项目管理，研发效率得到提升。截至本报
告日，公司拥有 7 项创新药物的在研项目，其中 4 项产品正处于 NDA 评审和不同
临床阶段（氘恩扎鲁胺软胶囊、HP518、HP501 及 HP537）。2023 年初至今，公司共
获得了 5 项临床试验批准，其中中国 3 项，美国 2 项。AR 抑制剂氘恩扎鲁胺软胶
囊（项目号：HC-1119）中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，临床Ⅲ期数据入
选了 2023 年 6 月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的 HC-1119-04 注
册研究信息纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市
申请于 2023 年获中国 NMPA 受理，目前正在审评中。公司根据新药上市获批进度
搭建商业化团队、积极筹备药品市场准入，同时公司也在同步推进商业化产品的生
产，争取新药上市批准后尽快实现上市销售，保证产品上市后满足患者的即时需
求。如果氘恩扎鲁胺软胶囊获得批准，将是国内首个针对经过阿比特龙/化疗后的
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空
缺。HP501 单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验，正在积极
1
推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验；HP501 用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于
2023 年 12 月获美国 FDA 批准；HP501 中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的
IND 申请，已于 2024 年 4 月获中国 NMPA 批准。截至本报告日，HP518 已在澳大利
亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚
临床研究结果入选 2024 年 1 月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-
GU），并入选 2024 年美国 ASCO 年会。此外，HP518 同适应症临床试验申请已于 2023
年 1 月获美国 FDA 批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于 2023 年 11 月获中国 NMPA
批准，并于 2023 年 12 月完成首例受试者给药。用于治疗血液系统恶性肿瘤的 HP537
片中国临床试验申请于 2024 年 2 月获中国 NMPA 批准。
（二）优化引才机制，吸纳优秀人才，强化专业团队建设
公司高度重视科研实力的积累，经过多年发展，逐渐积累了一批在创新药研发
领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队。公司不断完善创新药研发团
队，通过拓展引才渠道，包括人才引进等，吸引优秀人才加入公司，提高团队的科
研能力。通过持续完善人才引进机制，有针对性吸纳优秀人才，建立了一支创新、
高效的研发、临床、生产、商业化及管理团队，为实现公司的战略目标提供了人力
资源保障。公司在人才培养和拓展方面，不断投入资金和资源，加强员工培训和技
能提升，持续强化专业团队的建设，确保团队的核心竞争力。同时，公司鼓励员工
积极参与各项学习和培训活动，注重提升员工的工作能力，着力为员工提供良好的
晋升机会和发展空间重视人才在企业发展中的重要作用。
报告期末，公司员工人数为 181 人，较 2022 年新增 11.73%，新增研发人员
7.63%，2023 年硕士及以上学历占比 41.44%，其中博士占比 7.73%。公司研发人员
数量达 127 人，较上年同期增长 7.63%；研发人员中本科及以上学历占比为 96.85%，
硕士博士占比 48.03%，研发人员中本科以上学历及硕士博士占比均比 2022 年有所
提升。公司重视对各类优秀人才的吸引和发展，建立优秀人才队伍是公司将创新药
物从研发推向商业化的不竭动力。
（三）技术平台驱动，提升竞争力，持续增强自主研发创新能力
公司自主搭建了靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药
物发现与验证平台、转化医学技术平台，形成了独特的研发优势和丰富的技术储
备。PROTAC 技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的
2
革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。公司已建立全链式
PROTAC 技术平台，具备持续推进 PROTAC 分子进入临床的实力，目前该平台已有多
个在研品种，包括但不限于处于临床阶段的 HP518 及处于临床前研发阶段的 HP568
等。
依托以上平台，公司全球专利持续增加，报告期末，公司及子公司已在全球不
同国家和地区申请 261 项发明专利，其中 98 余项已获专利授权。公司自主创新研
发实力不断增强，可持续研发具有全球权益的创新药物。
二、2023 年董事会日常工作情况
（一）董事会会议召开情况
2023 年度，公司共召开 5 次董事会会议，公司董事会严格遵守《公司法》《公
司章程》《股东大会议事规则》及《董事会议事规则》相关规定及要求，对公司的
相关事项进行了决策，程序规范，具体情况如下：
序号 召开时间 会议名称 审议通过议案
1、《关于公司<2022 年度总经理工作报告>的议案》
2、《关于公司<2022 年度董事会工作报告>的议案》
3、《关于公司<2022 年度董事会审计委员会履职情况报
告>的议案》
4、《关于公司<2022 年度财务决算报告>的议案》
5、《关于公司<2023 年度财务预算报告>的议案》
6、《关于公司<2022 年度利润分配预案>的议案》
7、关于公司<2022 年度募集资金存放与实际使用情况的
专项报告>的议案》
8、《关于公司 2023 年度关联交易预计的议案》
9、《关于使用部分暂时闲置自有资金进行现金管理的议
第一届董事会
2023 年 4 月 案》
1 第二十六次会 10、《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议
27 日 案》
议
11、《关于公司 2023 年度向金融机构申请授信额度的议
案》
12、《关于 2023 年度公司董事薪酬（津贴）方案的议案》
13、《关于 2023 年度公司高级管理人员薪酬方案的议案》
14、《关于公司<2022 年年度报告>及其摘要的议案》
15、《关于公司<2023 年第一季度报告>的议案》
16、《关于公司<2022 年度内部控制评价报告>的议案》
17、《关于续聘公司 2023 年度财务及内部控制审计机构
的议案》
18、《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对
象发行股票的议案》
3
19、《关于为公司及董事、监事、高级管理人员购买责任
保险的议案》
20、《关于提请召开公司 2022 年年度股东大会的议案》
1、《关于公司<2023 年半年度报告>及其摘要的议案》
2、关于审议公司<2023 年半年度募集资金存放与实际使
用情况的专项报告>的议案》
3、《关于修订<海创药业股份有限公司章程>并办理工商
变更登记的议案》
4、《关于提名第二届董事会非独立董事候选人的议案》
4.01《提名 YUANWEI CHEN(陈元伟)为公司第二届董事会
非独立董事》
第一届董事会
2023 年 8 月 4.02《提名 XINGHAI LI（李兴海）为公司第二届董事会
2 第二十七次会 非独立董事》
30 日 4.03《提名陈元伦为公司第二届董事会非独立董事》
议
4.04《提名代丽为公司第二届董事会非独立董事》
5、《关于提名第二届董事会独立董事候选人的议案》
5.01《提名郑亚光为公司第二届董事会独立董事》
5.02《提名魏于全为公司第二届董事会独立董事》
5.03《提名彭永臣为公司第二届董事会独立董事》
6、《关于提请召开公司 2023 年第一次临时股东大会的议
案》
1、《关于豁免第二届董事会第一次会议通知时限要求的
议案》
2、《关于选举董事长的议案》
3、《关于选举董事会专门委员会委员的议案》
4、《关于聘任高级管理人员的议案》
4.01《关于聘任 YUANWEI CHEN(陈元伟)先生为总经理（总
裁）的议案》
4.02《关于聘任 XINGHAI LI(李兴海)先生为首席科技官
2023 年 9 月 第二届董事会 的议案》
3 4.03《关于聘任代丽女士为运营副总裁、董事会秘书的议
15 日 第一次会议
案》
4.04《关于聘任郭宏先生为首席医学官的议案》
4.05《关于聘任 WU DU(杜武)先生为药化资深副总裁的
议案》
4.06《关于聘任樊磊先生为药化资深副总裁的议案》
4.07《关于聘任匡通滔先生为 CMC 副总裁的议案》
4.08《关于聘任史泽艳女士为财务总监的议案》
5、《关于聘任证券事务代表的议案》
2023 年 10 第二届董事会 1、《关于公司<2023 年第三季度报告>的议案》
4
月 27 日 第二次会议
4
1、《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》
2、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》
3、《关于修订<董事会议事规则>的议案》
4、《关于修订<关联交易管理制度>的议案》
2023 年 12 第二届董事会 5、《关于修订<独立董事工作制度>的议案》
5 6、《关于修订<审计委员会工作细则>的议案》
月 13 日 第三次会议
7、《关于修订<提名委员会工作细则>的议案》
8、《关于修订<薪酬与考核委员会工作细则>的议案》
9、《关于修订<战略委员会工作细则>的议案》
10、《关于提请召开 2023 年第二次临时股东大会的议案》
（二）董事会召集股东大会及对股东大会决议的执行情况
报告期内，公司共召开了 3 次股东大会，会议的召集、召开与表决程序符合法
律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，具体情况如下：
序号 召开时间 会议名称 审议通过议案
1、《关于公司<2022 年度董事会工作报告>的议案》
2、《关于公司<2022 年度监事会工作报告>的议案》
3、《关于公司<2022 年度财务决算报告>的议案》
4、《关于公司<2023 年度财务预算报告>的议案》
5、《关于公司<2022 年度利润分配预案>的议案》
6、《关于 2023 年度公司董事薪酬（津贴）方案的议案》
2023 年 5 2022 年年度股 7、《关于 2023 年度公司监事薪酬（津贴）方案的议案》
1
月 18 日 东大会 8、《关于公司<2022 年年度报告>及其摘要的议案》
9、《关于续聘公司 2023 年度财务及内部控制审计机构
的议案》
10、《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定
对象发行股票的议案》
11、《关于为公司及董事、监事、高级管理人员购买责
任保险的议案》
1、《关于修订<海创药业股份有限公司章程>并办理工商
2023 年 9 2023 年第一次 变更登记的议案》
2
月 15 日 临时股东大会 2、《关于选举第二届董事会非独立董事的议案》
2.01《选举 YUANWEI CHEN(陈元伟)为公司第二届董事
5
会非独立董事》
2.02《选举 XINGHAI LI（李兴海）为公司第二届董事会
非独立董事》
2.03《选举陈元伦为公司第二届董事会非独立董事》
2.04《选举代丽为公司第二届董事会非独立董事》
3、《关于选举第二届董事会独立董事的议案》
3.01《选举郑亚光为公司第二届董事会独立董事》
3.02《选举魏于全为公司第二届董事会独立董事》
3.03《选举彭永臣为公司第二届董事会独立董事》
4、《关于选举第二届监事会非职工代表监事的议案》
4.01《选举马红群为公司第二届监事会非职工代表监
事》
4.02《选举李雯为公司第二届监事会非职工代表监事》
1、《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》
2023 年 12 2023 年第二次
3 2、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》
月 29 日 临时股东大会
3、《关于修订<董事会议事规则>的议案》
2023 年度，公司董事会严格按照《公司法》《公司章程》及《董事会议事规则》
等规定和要求，严格按照股东大会的决议和授权，认真履行职责，全面执行了公司
股东大会决议的相关事项。
（三）董事会各专门委员会履职情况
公司董事会下设薪酬与考核委员会、提名委员会、战略委员会和审计委员会四
个专门委员会。
2023 年共计召开专门委员会 7 次，其中：
2023 年度，召开审计委员会 4 次，审计委员会详细了解公司财务状况和经营
情况，监督及评估审计工作，对公司财务报告、关联交易、内部控制等实施了有效
的指导和监督；召开薪酬与考核委员会 1 次，薪酬与考核委员会审议了公司董事、
高级管理人员年度薪酬方案，监督了公司薪酬制度的执行情况；召开提名委员会 2
次，提名委员会遴选与提名公司董事及高级管理人员，规范公司高级管理人员的选
聘程序。
（四）独立董事履职情况
6
报告期内，公司独立董事根据《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作
制度》等相关法律法规的要求，认真勤勉地履责，积极参加相关会议，认真审议各
项议案。积极参加相关会议，对公司经营、财务管理、关联交易、高管提名等情况，
与公司经营层充分沟通，涉及公司重大事项方面根据自己的专业知识，充分表达事
前认可和独立意见，在工作中保持了充分的独立性，切实维护公司和中小股东的利
益。独立董事向董事会提交了《独立董事 2023 年度述职报告》，独立董事将在 2023
年年度股东大会上述职。
三、2024 年度董事会重点工作
2024 年，公司董事会将继续积极发挥在公司治理中的核心作用，不断完善内
部治理体系和机制，科学高效决策重大事项，从全体股东的利益出发，认真贯彻落
实股东大会决议，确保经营管理工作稳步推进。
在董事会日常工作方面，董事会将根据资本市场规范要求，继续提升公司规范
运作和治理水平；严格遵守相关法律法规的规定，认真履行信息披露义务，确保信
息披露的及时、公平、真实、准确和完整；认真做好投资者关系管理工作，通过多
种渠道加强与投资者的联系和沟通，以便于投资者快捷、全面获取公司信息，树立
公司良好的资本市场形象，努力为管理层的工作开展创造良好环境。
海创药业股份有限公司
董事会
2024 年 4 月 12 日
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