A 股代码：688428           A 股简称：诺诚健华        公告编号：2024-025
 港股代码：09969             港股简称：诺诚健华



                    诺诚健华医药有限公司
       自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）于近日成功完
成与美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于奥布替尼治疗多发性硬
化症（以下简称“MS”）临床开发的“临床 2 期结束后”（以下简称“EOP2”）会
议。公司已与 FDA 就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（以下简称
“PPMS”）患者中启动三期临床研究达成一致。现将主要情况公告如下：

一、   奥布替尼临床试验进展情况

    近日，公司成功完成与 FDA 关于奥布替尼治疗 MS 临床开发的 EOP2 会议，
并与 FDA 就启动奥布替尼在 PPMS 患者中启动三期临床研究达成一致。这是公
司致力于开发创新有效疗法，以满足 MS 患者未被满足临床需求的一个重要里程
碑。
    FDA 还建议公司启动第二项三期临床试验，针对继发进展型多发性硬化症
（SPMS）。
    公司将加速上述项目的进展，致力于将这些急需的疗法尽快带给 MS 患者以
改善他们的生活质量。

二、   风险提示

    由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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特此公告。




                 诺诚健华医药有限公司董事会
                            2024 年 9 月 9 日




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