InnoCare Pharma Limited 9969 2024 目錄 2 7 2024 8 15 17 57 78 79 80 81 83 85 87 技術詞彙及釋義 AD ALL AML ARR ArriVent ArriVent Biopharma ASH B B BCR T B Biogen Biogen Inc. BIIB BTD BTK BTK BLA CD20 B CD20 MS4A1 B CDE NMPA C1 CLL 2 技術詞彙及釋義 CNSL 9969 2015 11 3 2020 3 23 2022 9 21 DLBCL B DLT EGFR EULAR FGFR FL GMP 2019 9 IBD ICP-105 ICP-192 ICP-022 IL-2 -2 IL-12 -12 IL-17 -17 2024 3 技術詞彙及釋義 IL-23 -23 IMiD IND IRC ITK T ITP JAK 2020 3 23 MCD B (DLBCL) MYD88L265P CD79B MCD MCL B MOA C3 MS MZL NDA NMOSD NMPA NRDL 4 技術詞彙及釋義 NSCLC NTRK FGFR (FGFR) TRK PD PK PMS PPMS 2020 3 11 2024 6 30 R/R r/r R-CHOP RICE 264,648,217 2022 9 21 RRMS SC 0.000002 SHP2 RAS 2024 5 技術詞彙及釋義 SLE SLL SPMS SRI SLE T T T B NK TDCC T TRK TYK2 2 UC FDA FDA Vivo Vivo Opportunity Fund, L.P Vivo Capital VIII, LLC WM 6 公司資料 董事會 香港證券過戶登記處 183 17 1712-1716 主要往來銀行 1 公司秘書 中 國 總 部 及主 要 營 業 地 點 授權代表 8 8 審核委員會 香 港 主 要 營業 地 點 248 薪酬委員會 40 註冊辦事處 Ogier Global (Cayman) Limited 89 Nexus Way 提名委員會 Camana Bay Grand Cayman KY1-9009 Cayman Islands 證 券 過 戶 登記 總 處 核數師 Ogier Global (Cayman) Limited 89 Nexus Way Camana Bay 979 Grand Cayman 27 KY1-9009 Cayman Islands 股份代號 9969 公司網站 www.innocarepharma.com 2024 7 業務摘要 2024 13 2 30 (R&D) 建立在血液腫瘤領域領導地位 ICP- 248 ICP-B02 ICP-490 ICP-B05 NHL MM 奧布替尼 2024 BTK 2024 6 30 417.0 2023 320.7 30.0% 1) 復 發 難 治CLL/SLL 復發 難 治MCL 復 發 難 治MZL NRDL 2) MZL BTK MZL B NHL 2023 DOI:10.1002/ajh.27058 2024 CSCO MZL 3) 4) DOT 8 業務摘要 2024 MZL NDA 2023 4 NMPA MZL BTK IRC ORR 58.9% 12 PFS OS 82.8% 91% MCL II 美 國FDA或 FDA NDA MCD B DLBCL 1L III R-CHOP R-CHOP MCD DLBCL 44 ICP-B04 CD19 (Minjuvi) 2024 6 BLA CDE ASCT DLBCL 復發難治 DLBCL 2025 BLA 2022 BLA ASCT DLBCL 大灣區 DLBCL ASCT DLBCL DLBCL CSCO ASCT DLBCL ICP-248 ICP-248 B 2 BCL-2 II/III ICP-248 1L CLL/SLL 2024 5 40 ICP-248 I CLL/ SLL MCL NHL BCL-2 PK 47 28 100mg 25 125mg 3 QD BTKi BTKi NHL ORR 71.4% 78.5% BTK BTKi MCL ORR 71.4% IND 2024 1 AML IND CDE 2024 9 業務摘要 ICP-B02 (CM355) ICP-B02 CD20 CD3 I/II ICP-B02 NHL PK IV SC IV SC ICP-B02 FL DLBCL 15 ICP-B02 ≥6 ORR 100% SC 11 ORR 100.0%(11/11) CRR 63.6%(7/11) 2 DLBCL CR CR ICP-B02 ICP-B02 NHL IND ICP-490 ICP-490 MM NHL I ICP-490 PD Aiolos (IKZF3) Ikaro (IKZF1) 2023 9 IND CDE ICP-490 ICP-490 MM NHL ICP-B05 (CM369) ICP-B05 CC 8 CCR8 康 諾 亞 (2162.HK) I ICP-B05 NHL ICP-B05 150 NHL ICP-B05 DLT 3 AE T NHL 2024 8 1 6 6 3 (50%) (PR) ICP-B05 10 業務摘要 開 發 針 對B細 胞 信 號 和T細 胞 通 路 異 常的自身免疫性疾病藥物 3.7% 2029 1,850 2023 10 3 iHealthcareAnalyst, Inc. B T 2024 9 FDA PPMS III FDA SPMS PMS III MS ITP PoC III 2023 10 2024 2025 2023 6 12 ITP II PoC EHA 2023 2024 4 (The American Journal of Hematology) 50 QD 40% 50 QD GC IVIG 75% 6/8 BTK ITP SLE IIa SLE SRI -4 IIb CDE 2024 11 業務摘要 ICP-332 ICP-332 2 TYK2 T 2023 12 ICP-332 TYK-2 AD II ICP-332 4 AD EASI 80 78.2% 120 72.5% 16.7% (p<0.0001) ICP-332 80 120 EASI 50 EASI 75 EASI 90 EASI 50% 75% 90% (IGA) 0/1 EASI 75 80 120 64%/64% EASI 75 8%(p<0.0001) TRAE AD III ICP-332 2024 AD III ICP- 332 IND 2024 6 FDA ICP-488 ICP-488 TYK2 TYK2 JH2 IL- 23 IL12 I IFN ICP-488 ICP-488 I PK ICP-488 1 36 ICP-488 3-12 ICP-488 <1.5 ICP-488 4 ICP-488 6 PASI 37.5% 13.8% p=0.0870 alpha 0.1 PASI 50 (0%) ICP-488 6 QD 42% TEAE TRAE ICP-488 TEAE TRAE ICP-488 II II 2024 5 2024 12 業務摘要 ICP-B02 (CM355) ICP-B02 CD20 CD3 T T B ICP-B02 SC IV NHL I/II B B ICP-B02 IL-17 IL-17 IL- 17A IL-17A IL-17AA IL-17AF IL-17R 打 造 用 於 實體 瘤 治 療 的 具 競 爭 力 的藥物組合 ICP-723 ICP-189 ICP-B05 ICP-723 (Zurletrectinib) NTRK 12 ICP- 723 II 80–90% ORR Zurletrectinib TRK TRKi 2 12 IND 2023 7 CDE 2025 NDA 2024 13 業務摘要 ICP-189 ICP-189 SHP2 Ia ICP-189 120 QD DLT AE 3 160 QD ICP-189 120 ICP-189 DUSP6 IC90 90% DUSP6 MAPK ICP-189 20 1 PR 14 ICP-189 ArriVent EGFR NSCLC I 2024 3 80 ICP-189 80 DLT 120 ICP-189 80 DUSP6 ICP-189 MAPK ICP-192 (Gunagratinib) Gunagratinib 泛FGFR I CCA II 2023 1 2023 ASCO-GI gunagratinib IIa 14 財務摘要 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 419,738 377,549 (60,140) (76,072) 359,598 301,477 111,356 131,265 (157,153) (191,208) (420,822) (358,130) (91,511) (87,299) (33,059) (179,150) (267,952) (429,184) 非香港財務報告準則計量 (242,992) (206,261) 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 * 7,992,222 8,287,136 奧布替尼的收益 2023 6 30 320.7 30.0% 2024 6 30 417.0 MZL 2024 2023 48.8% 總 收 益 2023 6 30 377.5 11.2% 2024 6 30 419.7 2023 毛利 2023 6 30 301.5 19.3% 2024 6 30 359.6 2024 6 30 85.7% 2023 6 30 79.9% 5.8 總運營開支 2023 6 30 636.6 5.2% 2024 6 30 669.5 (i) 2023 6 30 191.2 34.0 2024 6 30 157.2 (ii) 62.7 2024 6 30 420.8 (iii) 2023 6 30 87.3 4.8% 2024 6 30 91.5 * 2024 15 財務摘要 期內虧損 2023 6 30 429.2 37.6% 2024 6 30 268.0 現金及相關賬戶結餘 2024 6 30 79.9 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (267,952) (429,184) 25,308 178,005 (348) 44,918 (242,992) (206,261) 16 管理層討論及分析 概覽 2024 2.0 MZL 2023 30.0% 2024 展 望 及 未 來發 展 2024 1.0 2.0 ICP-248 ICP-B02 ICP-490 ICP-B05 NHL 2024 6 CDE ASCT DLBCL BLA 2025 BLA ICP-248 1L CLL/SLL ICP-248 AML IND CDE 2024 17 管理層討論及分析 B T B 2024 9 FDA PPMS III SPMS PMS III ITP II PoC III SLE IIa SLE BTK IIb NMOSD II CSU HS T ICP-332 AD II PoC ICP-488 PoC T SLE LN IBD B ICP-332 ICP-488 IL-17 T ICP-723 ICP-189 ICP-B05 IND 18 管理層討論及分析 在研產品 IND NDA Ia Ib II * II ** III r/r CLL/SLL 2020 12 25 r/r MCL 2020 12 25 2023 4 21 2024 r/r MZL r/r MCL 2024 ICP-022/ 1L: CLL/SLL 2024 BTK 1L: MCL MZL 1L: MCD DLBCL 1L CLL/SLL ICP-248 ICP-B04/ CD19 Tafa + LEN, r/r DLBCL BLA 6 2024 ICP-B02 CD3 x CD20 IV&SC NHL ICP-248 BCL2 AML IND ICP-490 E3 MM / DLBCL / ICP-B05 CCR8 NDA Ia Ib II * II ** III SLE MS ICP-022/ BTK ITP NMOSD ICP-332 TYK2 – JH1 ICP-488 TYK2 – JH2 ICP-723/ TRK NTRK Zurletrectinib ICP-192/ Gunagratinib FGFR ICP-189 SHP2 +EGFRi ICP-B05 CCR8 NDA 2024 19 管理層討論及分析 業務回顧 BTK BTK 2022 CLL/SLL MCL 2024 MZL 2023 CLL/SLL MCL MZL CSCO BTK DLBCL pCNSL 2024 6 30 417.0 2023 6 30 30.0% 2024 2023 48.8% 330 (i) (ii) MZL BTK (iii) (iv) DOT 20 管理層討論及分析 建 立 在 血 液腫 瘤 領 域 領 導 地 位 ICP-248 ICP-B02 ICP- 490 ICP-B05 NHL MM NHL MM (i) (ii) FDA EMA CD19 DLBCL (iii) BCL-2 CD20 CD3 E3 CCR8 (iv) 全面覆蓋血液瘤領域 1,300 (CLL) (SLL) (r/r CLL/SLL) (MCL) (r/r MCL) NMPA (MZL) (r/r MZL) MZL BTK 奧布替尼用作治療復發難治MZL MZL B NHL 8% 10% MZL MZL 2023 4 NMPA MZL MZL BTK 2024 21 管理層討論及分析 2023 6 16 ICML MZL IRC 2014 ORR IV 75.9% 24.3 IRC ORR 58.9% DOR 34.3 PFS 12 PFS 82.8% OS 91% TRAE 1 2 III (R2) R2 MZL ASH 2023 (Jiadai Xu, Lu-Ya Cheng, Yang Ke, et al. Blood 2023 142 (Supplement 1) 6146.) MZL MZL 10 3 (30%) CR 6 (60%) PR ORR 90% 13.0 7.8 24.7 mPFS 6 PFS 100% OS 2023 5 6 8 9.6 3.0 17.8 ORR 75% (6/8) 1 SD 1 PD 奧布替尼用於治療復發難治CLL/SLL II CLL/SLL 150 80 CLL/SLL 2023 6 26 52.4 42.5% ORR 93.8% CR 30% 1.84 DOR PFS 52 50 CLL/SLL BTK CR AE 奧布替尼用作治療復發難治MCL MCL B B MCL 60 MCL CR 2023 5 2 Blood Blood Advances MCL MCL 22 管理層討論及分析 106 2023 6 9 46.98 CT ORR 83% 35.8% CR 3.8% CRu 43.4% PR DOR 25.79 PFS 24.94 OS 56.21 MCL II FDA NDA FDA BTD MCL (OLR) MCL II (Huilai Zhang,Liping Su, Lihong Liu, et al. Blood 2023 142 (Supplement 1) 736.) 21 (75.0%) 6 16 (76.2%) CR 5 (23.8%) PR 100% 21 18 MRD 18 MRD PB-MRD MRD BM-MRD DOR mPFS 12 DOR PFS 90.9% 92.3% 奧布替尼用於治療1L CLL/SLL III CLL/SLL IRC PFS 54 III 1L CLL 奧布替尼用於治療1L DLBCL-MCD亞型 DLBCL NHL 100 MCD 1L DLBCL III R-CHOP R-CHOP MCD DLBCL 44 40% DLBCL R-CHOP+X MCD B NF-KB BTK T ITK CD20 NK ADCC R-CHOP MCD DLBCL 2024 23 管理層討論及分析 2022 6 ASCO R-CHOP MCD DLBCL 14 MCD DLBCL 150 8 R-CHOP R-EPOCH 6 RICE R-CHOP R2 CRR 75% 66.67% MCD DLBCL MCD DLBCL 奧布替尼治療原發性中樞神經系統淋巴瘤(「pCNSL」) EHA 2023 pCNSL II pCNSL ND pCNSL ORR pCNSL pCNSL 2022 ND pCNSL CNSL ND pCNSL ORR 88.9% 100% CR 53.9% 61.8% ND pCNSL CR mPFS 6 PFS 63.6% 100% 60% CNSL ORR 60% 86.7% CR mPFS 9.8 3 mPFS BCR MYD88 MOA BBB BBB 150 21.6 BBB 58.6% pCNSL 奧布替尼聯合ICP-248(BCL-2抑制劑) BTK B CLL/SLL MCL CLL CLL BTK PFS BTK OS BTK uMRD 24 管理層討論及分析 BCL-2 BCL-2 B BCL-2 BTK CLL/SLL MCL CLL/SLL ICP-248 BCL-2 CLL/SLL MCL ICP-B04 (坦昔妥單抗) II ASCT DLBCL BLA 2024 6 NMPA CDE 2025 II DLBCL IRC ORR DCR DOR PFS TTP TTR OS EHA 2024 2024 1 29 IRC ORR 73.1% 32.7% CR 40.4% PR ORR 69.2% 34.6% CR 34.6% PR 2024 25 管理層討論及分析 ASCT DLBCL DLBCL DLBCL B-NHL CD19 B-NHL CSCO ASCT DLBCL BLA ASCT DLBCL DLBCL 30 ICP-248 ICP-248 B 2 BCL-2 BCL-2 BCL-2 ICP-248 ICP-248 DDI BLC2 ICP-248 BCL-2 ICP-248 CLL/SLL NHL ICP-248 I I ICP-248 B CLL/SLL MCL NHL BCL-2 ICP-248 47 28 100mg 25 125mg 3 QD BTKi BTKi NHL ORR 71.4% 78.5% BTKi MCL ORR 71.4% ICP-248 2024 1 FDA IND 2024 1 AML IND CDE BCL-2 BTK II/III ICP-248 1L CLL/ SLL 2024 5 40 26 管理層討論及分析 ICP-B02 (CM355) ICP-B02 B CD20 CD3 TDCC ICP-B02 IV SC IV SC FL DLBCL 15 ICP-B02 ≥6 ORR 100% SC 11 ORR 100.0% (11/11) CRR 63.6% (7/11) 2 DLBCL CR ICP-B02 NHL IND 2024 6 CDE 0.5/1.5/6 ICP-B02 B ICP-B02 SC IV NHL I/II B CR CD19 CD20 B B B ICP-B02 ICP-490 ICP-490 Cereblon CRBN E3 IMiD TPD CRL4CRBN E3 ICP-490 IKZF1 Ikaros IKZF3 Aiolos ICP-490 MM DLBCL ICP-490 CRBN ICP-490 ADCC CD38 daratumumab 2024 27 管理層討論及分析 2023 4 18 2023 ICP-490 ICP-490 MM NHL DLBCL IC50 ICP- 490 ICP-490 ICP-490 MM DLBCL ICP-490 ICP-490 IL-2 B CD38 daratumumab MM NHL ICP-490 BTK MM I ICP-490 MR ICP-490 PD Aiolos (IKZF3) Ikaro (IKZF1) 2023 9 IND CDE ICP-490 ICP-490 MM ICP-B05 (CM369) ICP-B05 C-C 8 CCR8 CCR8 TME T Tregs ICP-B05 CCR8 Tregs ADCC Tregs TME ICP-B05 Tregs Tregs Tregs ICP-B05 I ICP-B05 NHL ICP-B05 150 NHL ICP-B05 DLT 3 TRAE PK T NHL 2024 8 1 6 6 3 (50%) (PR) ICP-B05 28 管理層討論及分析 B T B T AD T ICP-332 (TYK2i-JH1) ICP-488 (TYK2i-JH2) LN IL-17i IBD SLE B ITP MS (BTKi) NMOSD CSU AD: SLE: NMOSD: LN: ITP: CSU: IBD: MS: CNS B ITP PoC GC/IVIG 2023 III SLE IIa SLE BTK IIb II NMOSD CSU HS T TYK2 ICP-332 ICP-488 T AD SLE LN CD UC B ICP-332 ICP-488 T 2024 29 管理層討論及分析 B細胞通路 — 奧布替尼用於治療自身免疫性疾病 BTK TEC B BCR B BTK BTK 奧布替尼用於治療MS 2024 9 FDA PPMS III FDA SPMS PMS III II RRMS MS II 24 12 Cmax 4 T1 24 12 50 QD 80 QD Gd+ T1 24 92.3% MS 24 Gd+ T1 PHS , N=115 50 QD 50 QD 50 QD 50 BID 80 QD QD= BID= CI= Gd+ = 30 管理層討論及分析 4 24 (95% CI) 6.45 (3.62, 11.52) 2.10 (0.62, 7.11) 1.08 (0.30, 3.81) 0.50 (0.09, 2.74) 67.4 (-22.0, 91.3) 83.3 (33.2, 95.8) 92.3 (56.5, 98.6) 0.0958 0.0114 0.0037 80 QD Gd+T1 24 TEAE MS ALT/AST>8xULN 50 BID 50 QD 80 QD FDA 2023 2 15 5 有關詳情,請參閱我們在聯交所及本公司網站發佈的日期為2023年2月15日的公告。 CNS B MS PPMS SPMS II MS OLE MS BTK 奧布替尼用於治療ITP ITP ITP T ITP 100,000 23.6 100,000 9.5 CD20 2024 31 管理層討論及分析 BTK B ITP B BTK ITP ITP 2023 ITP II II ITP III 50 10 /L 9 2 7 4 2023 2 6 33 50 QD 30 QD ITP 50 QD GC/IVIG 36.4% 33 12 50 40% 15 6 12 83.3% 12 10 14 24 6 4 50x10 /L 9 22 GC IVIG 50 75.0% 8 6 ITP TRAE 1 2 II ITP BTK ITP BTK 32 管理層討論及分析 2023 6 12 EHA 2023 ITP II 2024 4 (The American Journal of Hematology) ITP PoC 2023 10 2024 2025 奧布替尼用於治療SLE BTK BCR B SLE SLE 2025 SLE 1.06 2020 2025 0.7% 2030 SLE 1.09 2025 2030 0.5% SLE IIa SLE 1 1 1 1 12 50 80 100 IIa 50 80 100 12 SRI-4 35.7% 50.0% 61.5% 64.3% G C3 C4 IIa 2022 EULAR SRI-4 12 n=55 50 80 100 2024 33 管理層討論及分析 IIa IIb 40 IIb SLE SLE SLE 1 1 1 50 75 48 SRI-4 C3 C4 dsNDA 48 50% CDE IIa SLE BTK SLE 奧布替尼用於治療NMOSD NMOSD 45-65 0.445/100,000 4.71 1 BTK B B BTK BTK BTK NMOSD IIT II 34 管理層討論及分析 T — TYK2 ICP-332 ICP-332 TYK2 TYK2 JAK IL-12/IL-23 IFN T 17 TH17 TH1 B AD ICP-332 TYK2 400 JAK2 JAK TYK2 ICP-332 IBD Pharma Intelligence 12 0.96-22.6% 1.2-17.1% 2030 100 Frost & Sullivan AD 2019 65.7 2030 81.7 1.7% J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr 9(4) 1488–1500 AD 33% 90% AD ICP- 332 2023 12 II PoC II ICP-332 75 AD 80mg QD 120mg QD 25 28 2024 35 管理層討論及分析 ICP-332 4 AD ICP-332 80 120 EASI EASI 50 EASI 75 EASI 90 EASI ≥50% 75% 90% IGA 0/1 ICP-332 80 ICP-332 120 *p<0.0001 *p<0.0001 p<0.0001 0% 90% 88%* -10% 80% 72%* -16.7% 70% -20% 64%* 64%* (+/- SE) 60% (EASI) -30% 50% (%) -40% 40% -50% 30% -60% 20% 20% -70% ICP-332 80 10% 8% -72.5% * ICP-332 120 -80% -78.2% * 0% EASI 50 EASI 75 ICP-332 ICP-332 80 qd 120 qd (DLQI) p<0.01 ICP-332 80 ICP-332 120 (N=25) (N=25) (N=25) D8/W1 -3.3(-4.8,-1.9) -6.5(-8.0,-5.1) -6.8(-8.4,-5.3) p 0.0027 0.0018 D15/W2 -2.2(-4.2,-0.2) -8.7(-10.7,-6.7) -7.9(-9.9,-5.9) p <0.0001 0.0002 D29/W4 -1.2(-3.3,0.9) -10.8(-12.8,-8.8) -8.9(-11.0,-6.8) ICP-332 80 ICP-332 120 p <0.0001 <0.0001 80 120 EASI 78.2% 72.5% 16.7% (p<0.0001) 80 120 EASI 75 64% 64% EASI 75 8% p<0.0001 80 EASI 75 56% EASI 90 40% IGA 0/1 32% NRS≥4 56% p<0.01 36 管理層討論及分析 (NRS) (p<0.01) 80 120 ICP-332 2 p<0.01 ICP-332 AD TRAE TRAE TRAE II 2024 AAD ICP-332 II AD AD ICP-332 III 2024 AD III ICP-332 IND 2024 6 FDA ICP-488 ICP-488 TYK2 JH2 JH2 TYK2 JH2 TYK2 ICP-488 TYK2 TYK2 JH2 IL-23 IL-12 1 IFN ICP-488 SLE LN IBD ICP-488 ICP-332 TYK2 T 23(IL-23) T 17(Th17) 2022 1.25 2% 3% ICP-488 I I ICP-488 2024 37 管理層討論及分析 1 36 3 12 ICP- 488 PK SAD PK MAD PK SAD 6 QD Cav IC50 TYK2 7.2-11.2 ICP-488 I SAD ICP-488 I MAD 10 3 1 (N=6) 10 3 3 (N=6) 3 QD (N=6) (+SD) (ng/mL) (+SD) (ng/mL) 6 (N=6) 10 2 12 (N=6) 10 2 6 QD (N=6) 24 (N=7) 12 QD (N=6) 36 (N=6) 10 1 10 1 10 0 10 0 10 -1 10 -1 0 12 24 36 48 60 72 0 12 24 36 48 60 72 ICP-488 1 36 ICP-488 3-12 ICP-488 <1.5 ICP- 488 40% 38% 50% 42% 40% 40% 30% 30% 20% 14% 20% 10% 10% 0% 0% ICP-488 6 QD ICP-488 6 QD TAK-279 30 QD N=7 N=12 (5/12) (2/5) 1 Nimbus 2022 -05-19 SDI NDI-034858 Phase Ib Results Poster.pdf 38 管理層討論及分析 4 ICP-488 6 PASI 37.5% 13.8% p=0.0870 alpha 0.1 PASI 50 (0%) ICP-488 6 QD 42% TEAE TRAE ICP-488 ICP-488 PK II ICP-488 II 2024 5 2024 打 造 用 於 實體 瘤 治 療 的 具 競 爭 力 的藥物組合 ICP-723 ICP-189 NSCLC ICP-B05 ICP-723 (Zurletrectinib) ICP-723 泛TRK抑 制 劑 TRK TRK NTRK TRK TRK ICP-723 TRKA/B/C TRKA G595R G667C ICP-723 TRK 2024 7 (British Journal of Cancer) (Nature) zurletrectinib zurletrectinib TRK zurletrectinib TRKA TRKB TRKC TRKA G595R TRKA G667C Zurletrectinib selitrectinib repotrectinib TRKA G598R/G670A zurletrectinib(15 mg/kg) NTRK TRK selitrectinib repotrectinib zurletrectinib 41.5 66.5 104 P < 0.05 repotrectinib(15 mg/kg) selitrectinib(30 mg/kg) P=0.0384 0.0022 2024 39 管理層討論及分析 TRK TRKA TRKB TRKC NTRK1 NTRK2 NTRK3 TRK NTRK NTRK NTRK NTRK 12 18 ICP-723 CDE 2023 7 2 12 IND NTRK 12 ICP-723 II ICP-723 NDA 2025 NDA 80%-90% Zurletrectinib TRK TRKi ICP-189 ICP-189 SHP2 ICP-189 SHP2 RAS-MAPK PD-1 SHP2 ICP-189 ICP-189 EGFR KRAS MEK PD-1 ICP-189 ICP-189 p-ERK DUSP6 mRNA Ia ICP-189 120 QD DLT 3 TRAE 160 QD ICP-189 120 ICP-189 DUSP6 IC90 DUSP6 MAPK ICP-189 20 1 PR 14 2024 Ia 40 管理層討論及分析 ICP-189 Ib EGFR PD-1 2023 7 14 ArriVent Biopharma ArriVent SHP2 ICP-189 ArriVent EGFR NSCLC ICP-189 EGFR ICP-189 EGFRi Ib 2024 3 80 ICP-189 80 DLT 120 ICP-189 80 DUSP6 ICP-189 MAPK ICP-189 ICP-192 (Gunagratinib) Gunagratinib 泛FGFR FGFR 7.1% Gunagratinib FGFR FGFR gunagratinib FGFR 2023 1 gunagratinib CCA IIa ICP-192 18 CCA 17 5.57 ORR 52.9% 17 9 DCR 94.1% 17 16 mPFS 6.93 95% CI 5.42 — TRAE FGFR gunagratinib CCA FGR2 (52.9%) 2023 II 生產 50,000 廣州基地 GMP NMPA BTK 2022 8 2024 41 管理層討論及分析 2023 2025 30,000 CMC 70,381 其他企業發展 2024 4 26 2023 2023年ESG報 告 ESG 2023 ESG 2028 2023 10% 100% 報告期後事項 26 2024 6 30 42 管理層討論及分析 財務回顧 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 % % 持續經營業務收益 417,820 99.5 321,466 85.1 1,918 0.5 56,083 14.9 總收益 419,738 100.0 377,549 100.0 2023 6 30 377.5 2024 6 30 419.7 2023 6 30 321.5 30.0% 2024 6 30 417.8 2024 2023 48.8% 2023 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 % % 358,443 99.7 279,333 92.7 1,155 0.3 22,144 7.3 359,598 100.0 301,477 100.0 2023 6 30 301.5 19.3% 2024 6 30 359.6 2024 6 30 85.7% 2023 6 30 79.9% 5.8 2024 43 管理層討論及分析 2023 6 30 131.3 2024 6 30 111.4 2023 6 30 29.2 17.7 2024 6 30 11.5 2023 6 30 8.3 7.3 2024 6 30 1.0 2023 6 30 191.2 2024 6 30 157.2 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 % % 82,029 52.2 85,638 44.8 93,087 59.2 81,281 42.5 (31,589) (20.1) 10,542 5.5 13,626 8.7 13,747 7.2 銷售及分銷開支 157,153 100.0 191,208 100.0 44 管理層討論及分析 2023 6 30 358.1 2024 6 30 420.8 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 % % 162,338 38.6 146,561 40.9 143,870 34.2 117,654 32.9 18,329 4.4 20,808 5.8 37,404 8.9 28,206 7.9 58,881 13.9 44,901 12.5 研發開支 420,822 100.0 358,130 100.0 (i) 146.6 15.7 162.3 (ii) 117.7 26.2 143.9 (iii) 20.8 2.5 18.3 (iv) 28.2 9.2 37.4 (v) 44.9 14.0 58.9 2024 45 管理層討論及分析 2023 6 30 87.3 4.8% 2024 6 30 91.5 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 % % 41,676 45.5 39,772 45.6 12,913 14.1 13,568 15.5 9,806 10.7 11,351 13.0 8,166 8.9 7,117 8.2 6,641 7.3 4,226 4.8 12,309 13.5 11,265 12.9 行政開支 91,511 100.0 87,299 100.0 2023 6 30 179.2 2024 6 30 33.1 2024 6 30 1.5 2023 6 30 2.1 2023 6 30 20.3 2024 6 30 10.5 2023 6 30 11.5 2023 2024 6 30 46 管理層討論及分析 流動資產淨值 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 流動資產 280,677 307,638 124,881 113,994 118,381 119,095 642,941 — 6,903,693 8,224,596 流動資產總值 8,070,573 8,765,323 流動負債 5,000 5,000 117,242 134,905 669,052 667,717 11,274 12,008 34,183 23,233 1,274,794 1,251,131 流動負債總額 2,111,545 2,093,994 流動資產淨額 5,959,028 6,671,329 2024 6 30 5,959.0 6,903.7 280.7 124.9 118.4 642.9 117.2 669.1 1,274.8 2024 47 管理層討論及分析 貿易應收款項及應收票據 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 268,816 248,942 11,861 58,696 貿 易 應 收 款 項 及應收票據 280,677 307,638 2021 預付款項、其他應收款項及其他資產 2023 12 31 114.0 2024 6 30 124.9 (i) 2023 12 31 39.0 25.4 2024 6 30 64.4 (ii) 2023 12 31 10.4 4.2 2024 6 30 14.6 (iii) 2023 12 31 62.5 17.9 2024 6 30 44.6 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 64,353 39,044 44,572 62,540 14,633 10,390 1,323 2,020 預 付 款 項 、其 他 應收款項及其他資產 124,881 113,994 48 管理層討論及分析 存貨 2023 12 31 119.1 2024 6 30 118.4 其他金融資產 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 693,551 — 350,406 — 其他金融資產 1,043,957 — 分類為: 642,941 — 401,016 — 其他金融資產 1,043,957 — 2024 6 30 642.9 401.0 2023 12 31 貿易應付款項 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 102,521 124,207 14,686 10,432 16 199 19 67 117,242 134,905 2024 49 管理層討論及分析 其他應付款項及應計費用 2023 12 31 667.7 2024 6 30 669.1 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 57,793 58,190 45,781 52,999 27,449 15,253 14,744 11,853 23,766 38,336 476,336 476,336 23,183 14,750 其 他 應 付 款 項 及應計費用 669,052 667,717 債務及融資租賃 截至 2024年6月30日 2023 12 31 人民幣千元 計入流動負債 5,000 5,000 34,183 23,233 476,336 476,336 1,274,794 1,251,131 計入非流動負債 33,900 26,300 39,781 43,647 294,048 305,577 2,158,042 2,131,224 2023 12 31 2,131.2 2024 6 30 2,158.0 50 管理層討論及分析 遞延收入 2023 12 31 280.9 2024 6 30 269.6 物業、廠房及設備 2023 12 31 759.8 2024 6 30 805.2 使用權資產 2023 12 31 293.8 2024 6 30 296.5 其他無形資產 2023 12 31 39.0 2024 6 30 36.5 於合營企業的投資 2023 12 31 5.7 2024 6 30 4.1 其他非流動資產 2023 12 31 52.4 2024 6 30 59.0 主要財務比率 截至 2024年6月30日 2023 12 31 流動比率 3.8 4.2 2024 51 管理層討論及分析 流動資金及財務資源 2020 3 23 8.95 250,324,000 0.000002 3,883 2,240.4 2020 3 23 H.10 2020 4 15 37,548,000 15% 322.59 2021 2 10 210,508,000 14.45 2021 2 3 2021 2 10 2022 9 21 264,648,217 0.000002 11.03 2,778.82 2024 6 30 7,992.2 2023 12 31 8,287.1 15 22 52 管理層討論及分析 重 大 投 資 、重 大 收 購 及 出 售 事 項 14.07 5% 2024 6 30 2024 6 30 資 產 負 債 比率 2024 6 30 100% 21.5% 2023 12 31 20.8% 銀 行 貸 款 及其 他 借 款 2024 6 30 1,274.8 294.0 38.9 476.3 155.2 76.9 2023 5 400.0 2024 6 30 43.9 356.1 0.15 2024 6 30 或然負債 2024 6 30 外匯風險 2024 53 管理層討論及分析 EHS EHS 54 管理層討論及分析 (i) (ii) (iii) (iv) (v) (i) (ii) (iii) (iv) (v) (vi) (vii) (viii) (i) (ii) (iii) (iv) (v) (vi) 2024 55 管理層討論及分析 流動資金風險 本集團資產押記 2024 6 30 僱員及薪酬 2024 6 30 1,109 僱員人數 佔總數百分比 職能 485 43.73% 193 17.40% 329 29.67% 102 9.20% 僱員總數 1,109 100% 2024 6 30 6 56 企業管治及其他資料 2015 11 3 2020 3 23 2022 9 21 修 訂 本 公 司組 織 章 程 大 綱 及 細 則 2024 6 27 2023年 股 東 週 年 大 會 2024 6 27 2024 4 27 董 事 、公 司 秘 書 及 主 要 行 政 人 員 的資料變更 13.51B(1) 重選董事 2023 2024 4 27 遵 守 企 業 管治 守 則 2 C.2.1 (i) (ii) (iii) 2024 57 企業管治及其他資料 上 市 發 行 人 董 事 進 行 證 券 交 易 的 標 準守則 C3 購 買 、出 售 或 贖 回 上 市 證 券 2023 9 8 200 股 份回購計劃 2,198,000 11,301,210 2024 6 30 548,000 2024 2 7 每股支付的價格 回購月份 回購股份數目及方式 最高 最低 已支付總代價 2024 1 548,000 6 5.6 3,162,780 2024 2 1,650,000 5.13 4.54 8,138,430 總計 於聯交所回購2,198,000股股份 11,301,210港元 (1) (2) (3) 2024 4 2024 6 受託人 6,177,000 4.44 5.22 29,700,043.60 2024 6 30 1 58 企業管治及其他資料 中期股息 2024 6 30 2023 本 集 團 的 核數 師 的 工 作 範 圍 2024 6 30 2024 6 30 審核委員會 3.10(2) 3.21 2024 6 30 重大訴訟 2024 59 企業管治及其他資料 所得款項淨額用途 2,415.67 2024 6 30 1,560.9 64.6% 截至2024年 截至2024年 招股章程 截至2024年 報告期 6月30日 6月30日 所述 1月1日 實際動用 實際動用 未動用 所得款項 未動用 所得款項 所得款項 所得款項 動用所得款項的 動用金額 所得款項淨額 金額 金額 淨額 預期時間表 50% 1,207,835 261,550 40,369 986,654 221,181 2026 40% 966,268 633,197 12,571 345,642 620,626 2026 * 10% 241,567 21,300 8,308 228,575 12,992 2026 總計 2,415,670 916,047 61,248 1,560,871 854,799 * 2023 8 29 60 企業管治及其他資料 2021 2 2 2 2021 Gaoling Fund L.P. YHG Investment L.P. Vivo Opportunity Fund, L.P. 210,508,000 16.33% 14.04% 14.45 421.02 3,041.44 210,508,000 14.45 2021 2 2 15.72 3,041.84 3,041.44 2021 2 10 2024 6 30 截至2024年 截至2024年 1月1日 截至2024年 6月30日 尚未動用 報告期 6月30日 尚未動用 認購 所得款項 實際已動用 實際已動用 所得款項 動用所得款項的預期 所得款項擬定用途 所得款項 淨額 所得款項 所得款項 淨額 時間表 (i) 1 ( 1) 2,488 244,463 1 2027 IND (ii) 23,731 662,180 (iii) 156 273,349 (iv) 53,125 775,406 總計 3,041,440 1,165,542 79,500 1,955,398 1,086,042 1. 2021 2 2 2024 61 企業管治及其他資料 2022 9 21 2,919.07 140.25 2,778.82 2022 9 16 2022 9 16 2024 6 30 截至2024年 截至2024年 1月1日 截至2024年 6月30日 尚未動用 報告期實際 6月30日 尚未動用 認購所得 所得款項 已動用 實際已動用 所得款項 動用所得款項的 款項 淨額 所得款項 所得款項 淨額 預期時間表 研發 1,494,220.6 1,242,867.3 87,134.1 338,487.4 1,155,733.2 2027 116,146.6 25,878.1 3,960.3 94,228.8 21,917.8 2027 273,851.4 159,144.7 16,499.4 131,206.1 142,645.3 2027 60,952.3 32,296.1 3,089.3 31,745.5 29,206.8 2027 833,644.7 364,916.3 167,633.8 636,362.2 197,282.5 2027 總計 2,778,815.6 1,825,102.5 278,316.9 1,232,030.0 1,546,785.6 62 企業管治及其他資料 審 閱 中 期 業績 2410 2024 6 30 董 事 及 最 高行 政 人 員 於 股 份 、相 關股份及債權證的權益及淡倉 2024 6 30 571 證券及期貨條例 XV (a) XV 7 8 (b) 352 (c) 於本公司股份 的 好 倉 股份╱相關 佔股權 董 事 或 最 高 行政人員姓名 權益性質 股份總數 概約百分比(1) 100,538,916(2) 5.70% 116,839,593(3) 6.63% 116,839,593(4) 6.63% (1) 2024 6 30 1,762,582,452 (2) (1) Sunland BioMed Ltd 79,326,827 (2) 21,212,089 (3) (1) Sunny View Holdings Limited 93,260,375 (2) 20,479,218 (3) 3,100,000 (4) (1) 3,100,000 (2) 113,739,593 2024 63 企業管治及其他資料 2024 6 30 XV XV 7 8 352 C3 主 要 股 東 及 其 他 人 士 於 股 份 及 相 關 股份的權益及淡倉 2024 6 30 XV 2 3 336 於本公司股份及 相 關 股 份 的 權 益 股份╱相關 佔股權 股東姓名╱名稱 權益性質 股份總數 概約百分比(1) Vivo Capital LLC 125,222,118 (L) (2) 7.10% Hebert Pang Kee Chan 158,588,612 (L) (3) 9.00% HHLR Advisors, Ltd. 208,671,222 (L) (4) 11.84% HHLR Fund, LP 200,475,300 (L) (4) 11.37% The Goldman Sachs Group, 119,806,627 (L) (5) Inc. 6.80% 49,895,408 (S) (6) 2.83% (1) 2024 6 30 1,762,582,452 (2) Vivo Capital LLC (i) Vivo Opportunity Co-Invest, L.P. (ii) Vivo Capital Fund IX, L.P. (iii) Vivo Opportunity Fund, L.P. (iv)Vivo Capital Surplus Fund VIII, L.P. (v) Vivo Capital Fund VIII, L.P. (vi) Vivo Asia Opportunity Fund, L.P. Vivo實體 2,699,286 1,891,627 24,673,087 11,376,779 82,387,339 2,194,000 Vivo Capital LLC Vivo Vivo 125,222,118 (3) Hebert Pang Kee Chan 158,588,612 Success Growth Limited 51,476,280 King Bridge Investments Limited 105,975,145 Golden Sage Investments Limited 1,137,187 Success Growth Limited King Bridge Investments Limited Hebert Pang Kee Chan Hebert Pang Kee Chan Golden Sage Investments Limited (4) HHLR Advisors, Ltd. Hillhouse Capital Advisors, Ltd. HHLR Fund, L.P. Gaoling Fund, L.P. YHG Investment, L.P. Hillhouse實體 HHLR Fund, L.P. 200,475,300 HHLR Advisors, Ltd. Hillhouse Hillhouse 208,671,222 64 企業管治及其他資料 (5) The Goldman Sachs Group, Inc. (i) Goldman Sachs International (ii) Goldman Sachs Group UK Limited (iii) Goldman Sachs (UK) L.L.C Goldman實 體 The Goldman Sachs Group, Inc. Goldman Goldman 119,806,627 60,426,200 9,234,000 (6) The Goldman Sachs Group, Inc 49,895,408 9,336,000 2024 6 30 XV 2 3 336 首 次 公 開 發售 前 激 勵 計 劃 2015 2016 2016 9 6 2016 2018 2 5 2018 2018 11 28 1. 購股權。 (i) (ii) (iii) 2. 股份購買權。 3. 受限制股份單位。 條款概要 目的。 合資格參與者。 2024 65 企業管治及其他資料 管理。 管理人 期限。 2023 8 31 2015 2016 2018 2015 2016 2018 股份最高數目。 274,586,514 2015 183,888,050 2016 22,200,000 2018 68,498,464 15.58% 2015 10.43% 2016 1.26% 2018 3.89% 2024 6 30 217,115,073 21,797,750 Golden Autumn Group Limited Strausberg Group Limited 21,797,750 (i) 5,989,834 (ii) 15,807,916 Golden Autumn Group Limited Strausberg Group Limited Lakeview Trust Summit Trust TMF (Cayman) Ltd. 2023 8 31 Golden Autumn Group Limited Strausberg Group Limited 51,481,607 2023 8 31 7,739,959 4,239,584 2023 2.92% 2023 2023 2023 8 31 2024 1 1 2024 6 30 1,750,250 5,989,834 66 企業管治及其他資料 每名參與者的最高配額。 (10%) 代 價。 0.000002 0.178 10,526,083 2023 8 31 7,739,959 4,239,584 0.60% 2024 6 30 17.07 購 股 權 的 歸 屬 及 行 使 期。 受 限 制 股 份 單 位 的 歸 屬 期。 — 21 2024 6 30 2024 67 受限制股份單位數目 於2024年 6月30日尚未行 期內歸屬 使受限制股份 根據哪個 受限制股份 受限制股份 單位的相關 於2024年 於2024年 首次公開 授出受限制 單位於授出 受限制股份 於緊接獎勵 單位相關股份 股份數目除以 1月1日 報告期內 報告期內 報告期內 報告期內 報告期內 6月30日 發售前 股份單位 日期的 受限制股份 單位的 授出日期前的 的每股加權 股份加權 承授人姓名類別 未歸屬 授出(1) 歸屬(2) 失效 註銷 屆滿 未歸屬 激勵計劃 日期 公允價值(3) 單位的歸屬期 授出價格(4) 每股收市價 平均收市價 平均數(5) 承授人合計 2015 2,650,000 0 0 0 0 0 2,650,000 2016 1,450,000 0 0 0 0 0 1,450,000 2018 15,947,500 0 0 4,239,584 0 0 11,707,916 小計 20,047,500 0 0 4,239,584 0 0 15,807,916 總計 20,047,500 0 0 4,239,584 0 0 15,807,916 企業管治及其他資料 68 企業管治及其他資料 (1) 2023 5 3 2023 5 3 (2) (3) 21 (4) (5) 17.07(3) 首 次 公 開 發售 後 受 限 制 股 份 單 位 計劃 2020 7 6 17 17.07 條款概要 目的。 合資格參與者。 管理。 股 份 最 高 數 目。 10% 10% 2024 1 1 2024 6 30 2023 8 16 2023 8 31 2023 8 31 2023 17 2024 69 企業管治及其他資料 0% 每名參與者的最高配額。 歸屬期。 購 買 價。 期限。 2020 7 6 2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 2023 6 2 2023 2023 2023 2023 5 3 目的。 2023 合 資 格 參 與 者。 激勵 對象 管理。 2023 6 2 2023 2023 期 限 ╱ 有 效 期。 2023 2023 6 2 72 2023 受限制股份最高數目。 2023 8,948,750 2023 6 2 2024 6 30 0.51% 0.51% 70 企業管治及其他資料 2024 6 30 2023 8,644,250 2023 0 每名參與者的最高配額。 2023 2023 6 2 1% 12 0.1% 2023 17 代 價。 6.95 2023 120 50% 2023 2023 受限制股份的歸屬期及歸屬條件。 2023 5 3 2024 71 2023 受限制股份單位數目(萬股) 於2024年6月30日 期內歸屬受限 尚未行使受限制 於2024年 受限制股份單 於緊接獎勵 制股份相關股 股份的相關股份 1月1日 報告 報告 報告 報告 報告 於2024年6月 授出受限制 位於授出日期 受限制股份的 授出日期前的 份的每股加權 數目除以股份加 承授人姓名類別 未歸屬 期內授出 期內歸屬 期內失效 期內註銷 期內屆滿 30日未歸屬 股份日期 的公允價值(1) 受限制股份的歸屬期(2) 授出價格 每股收市價 平均收市價 權平均數 1. 董事、高級管理人員及核心技術人員 165.000 0 0 0 0 0 165.000 2023 6 2 2023 2026 6.95 0.62% 12.23 7.13 50.000 0 0 0 0 0 50.000 2023 6 2 0.19% 40.000 0 0 0 0 0 40.000 2023 6 2 0.15% 255.000 0 0 0 0 0 255.000 0.96% 2. 其他激勵對象 47 0 173.700 0 0 0 0 173.700 2024 5 6.95 0.66% 30 3,278,587.50 7.41 4.27 112 454.000 0 0 18.275 0 0 435.725 2023 6 2 2023 2026 6.95 1.76% 12.23 7.13 小計 454.000 173.700 0 18.275 0 0 609.425 1.76% 總計 709.000 173.700 0 18.275(3) 0 0 864.425 2.72% 企業管治及其他資料 (1) 2023 21 (2) 2024 6 30 2024 5 30 (3) 2023 2024 7 2024 8 286,750 107,000 72 企業管治及其他資料 2023年 股 權 激 勵 計 劃 2023 8 16 2023 2023 8 31 2023 2023 2023 2023 8 31 2023 17 信託股份 2023 2.92% 2023 2023 17 條款概要 目 的。 2023 (i) (ii) (iii) (iv) (v) 合資格參與者。 管 理。 2023 2023 2023 2023 期 限 ╱ 有 效 期。 2023 2023 8 31 10 2023 受 限 制 股 份 最 高 數 目。 2023 51,481,607 117,000 2.92% 1,764,321 0.1% 2024 73 企業管治及其他資料 2024 6 30 2023 6,490,000 0.37% 44,991,607 2023 2.55% 2023 2024 6 30 51,481,607 44,991,607 2.92% 2.55% 2023 2024 6 30 1,764,321 1,764,321 0.1% 0.1% 2023 2023 2023 每名參與者的最高配額。 (12) 1% 17.03D(1) 2023 0.1% 代價。 2023 17 0.178 2023 2023 受限制股份的歸屬期及條件。 12 092-2022 10 12 2023 2023 8 16 74 75 企業管治及其他資料 2023 受限制股份單位數目(萬股) 於2024年 期內歸屬 6月30日 受限制股份 於緊接獎勵 受限制股份 尚未行使受限制 2024 單位於授出 授出日期前 相關的每股 股份的相關股份 於2024年 報告期內 報告期內 報告期內 報告期內 報告期內 於2024年 授出受限制 日期的 受限制股份的 受限制股份的 的每股 加權平均 數目除以股份 承授人姓名類別 1月1日 授出 歸屬 失效 註銷 屆滿 6月30日 股份日期 公允價值(1) 歸屬期(2) 購買價 收市價 收市價 加權平均數 董事、高級管理人員及核心技術人員 0 100.000 0 0 0 0 100.000 2024 6 527,200 (i) 600,000 0.178 4.65 28 7.87 (ii) 400,000 其他僱員參與者 370.000 179.000 0 0 0 0 549.000 2024 6 943,688 (i) 900,000 0.178 4.65 28 7.87 (ii) 890,000 總計 370.000 279.000 0 0 0 0 649.000 企業管治及其他資料 (1) 2023 21 (2) 2024 6 30 2023 8 16 2024年 股 權 激 勵 計 劃 2024 3 28 2024 2024 2024 2024 6 30 2024 2024 6 30 2024 2024 條款概要 目的。 2024 (i) (ii) 合資格參與者。 管 理。 2024 2024 期限╱有效期。 2024 2024 3 28 (10) 2024 受 限 制 股 份 最 高 數 目。 2024 176,258,245 10% 2024 2024 2024 6 30 2024 2024 2024 6 30 176,258,245 10% 2024 2024 2024 76 企業管治及其他資料 每 名 參 與 者 的 最 高 配 額。 (12) 1% 代價。 (i) 2024 (ii) 受 限 制 股 份 的 歸 屬 期 及 條 件。 歸屬日期 無重大變動 D2 32 40(2) 根 據 上 市 規則 的 持 續 披 露 責 任 2024 6 30 13.20 13.21 13.22 諾 誠 健 華 醫 藥有限公司 崔霽松博士 2024 8 20 2024 77 獨立審閱報告 Ernst & Young 27/F, One Taikoo Place 979 King’s Road Quarry Bay, Hong Kong 致 諾 誠 健 華 醫 藥有限公司 董事會 引言 79 112 貴公司 貴集團 2024 6 30 34 香 港 會 計 準 則 第34號 34 審閱工作範圍 2410 結論 34 安 永 會 計 師 事 務所 2024 8 20 78 中期簡明綜合損益表 2024 6 30 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 收益 5 419,738 377,549 (60,140) (76,072) 毛利 359,598 301,477 5 111,356 131,265 (157,153) (191,208) (420,822) (358,130) (91,511) (87,299) (33,059) (179,150) (23,663) (23,707) (668) — (1,536) (2,087) (10,465) (20,345) 除稅前虧損 (267,923) (429,184) 7 (29) — 期內虧損 6 (267,952) (429,184) 下 列 人 士 應 佔: (261,840) (422,211) (6,112) (6,973) (267,952) (429,184) 母 公 司 普 通 股權益持有人應佔每股虧損 9 人民幣(0.16)元 (0.25) 2024 79 中期簡明綜合全面收益表 2024 6 30 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 期內虧損 6 (267,952) (429,184) 其他全面收益 後 續 期 間 可 能 不會重新分類至損益的其他全面收益: 36,331 233,692 期 內 其 他 全 面 收益,經扣除稅項 36,331 233,692 期 內 全 面 虧 損 總額 (231,621) (195,492) 下列 人 士 應 佔 : (225,509) (188,519) (6,112) (6,973) (231,621) (195,492) 80 中期簡明綜合財務狀況表 2024 6 30 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 非流動資產 10 805,161 759,764 11 296,546 293,837 3,125 3,125 36,544 39,007 4,124 5,660 14 401,016 — 59,033 52,413 1,605,549 1,153,806 流動資產 118,381 119,095 12 280,677 307,638 13 124,881 113,994 14 642,941 — 15 6,903,693 8,224,596 8,070,573 8,765,323 流動負債 16 117,242 134,905 669,052 667,717 5,000 5,000 19 11,274 12,008 34,183 23,233 17 1,274,794 1,251,131 2,111,545 2,093,994 流動資產淨值 5,959,028 6,671,329 總 資 產 減 流 動負債 7,564,577 7,825,135 2024 81 中期簡明綜 合 財 務 狀 況 表 2024 6 30 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 非流 動 負 債 33,900 26,300 39,781 43,647 18 294,048 305,577 19 258,369 268,906 626,098 644,430 資產淨值 6,938,479 7,180,705 權益 母 公 司 擁 有 人 應佔權益 20 23 23 (7,386) — 6,919,097 7,147,825 6,911,734 7,147,848 26,745 32,857 權益 總 額 6,938,479 7,180,705 82 中期簡明綜合權益變動表 2024 6 30 母公司擁有人應佔 將註銷的 股份 資產 股本 購回股份 股份溢價 其他儲備 支付儲備 重估儲備 外匯儲備 累計虧損 總計 非控股權益 權益總額 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 (附註20) (附註20) 2024 1 1 23 — 11,867,998* (19,292)* 282,115* (6,036)* 77,231* (5,054,191)* 7,147,848 32,857 7,180,705 — — — — — — — (261,840) (261,840) (6,112) (267,952) — — — — — — 36,331 — 36,331 — 36,331 — — — — — — 36,331 (261,840) (225,509) (6,112) (231,621) — — — — (348) — — — (348) — (348) ** — (7,386) (2,871) — — — — — (10,257) — (10,257) 2024 6 30 23 (7,386) 11,865,127* (19,292)* 281,767* (6,036)* 113,562* (5,316,031)* 6,911,734 26,745 6,938,479 * 6,919,097,000 2023 12 31 7,147,825,000 ** 2024 1 12 2024 2 23 香港聯交所 2,198,000 2024 6 30 548,000 1,650,000 4.54 6.00 11,301,000 10,257,000 2024 83 中期簡明綜 合 權 益 變 動 表 2023 6 30 20 20 2023 1 1 23 11,756,280 (19,292) 325,367 (6,036) (36,313) (4,422,928) 7,597,101 47,226 7,644,327 — — — — — — (422,211) (422,211) (6,973) (429,184) — — — — — 233,692 — 233,692 — 233,692 — — — — — 233,692 (422,211) (188,519) (6,973) (195,492) — — — 44,918 — — — 44,918 — 44,918 — 101,138 — (92,361) — — — 8,777 — 8,777 2023 6 30 23 11,857,418 (19,292) 277,924 (6,036) 197,379 (4,845,139) 7,462,277 40,253 7,502,530 84 中期簡明綜合現金流量表 2024 6 30 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 經 營 活 動 所 得現金流量 (267,923) (429,184) 668 (32) 10,465 20,345 33,005 178,644 5 (94,559) (93,771) (603) — 1,536 2,087 23,663 23,707 (406) (8,290) 31,031 28,255 14,036 11,870 5,583 4,850 14 — (348) 44,918 (243,838) (216,601) 9,808 (37,766) 25,790 (81,412) (62,170) (4,854) (17,663) 10,832 (11,025) (32,650) (6,752) (4,579) 經營所用現金 (305,850) (367,030) 23,321 51,539 經 營 活 動 所 用現金流量淨額 (282,529) (315,491) 2024 85 中期簡明綜 合 現 金 流 量 表 2024 6 30 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 投 資 活 動 所 得 現金流量 88,270 35,408 (2,349,267) (2,192,044) — 5,850 (55,139) (112,871) 2,198,347 3,894,844 — 3 投資 活 動(所 用)╱所得現金流量淨額 (117,789) 1,631,190 融資 活 動 所 得 現金流量 8,043 5,625 10,100 12,700 (2,500) — (25,000) — A — (6,010) (1,658) (1,412) (11,296) (9,642) (10,257) — 融 資 活 動(所 用)╱所得現金流量淨額 (32,568) 1,261 現 金 及 現 金 等 價物增加╱(減少)淨額 (432,886) 1,316,960 4,202,564 4,179,984 3,325 55,044 期末 現 金 及 現 金等價物 15 3,773,003 5,551,988 現金 及 現 金 等 價物結餘分析 15 6,903,693 8,367,067 15 (3,128,440) (2,812,579) (2,250) (2,500) 3,773,003 5,551,988 86 中期簡明綜合財務資料附註 2024 6 30 1. 公司資料 2015 11 3 Ogier Global (Cayman) Limited, 89 Nexus Way, Camana Bay, Grand Cayman KY1-9009 Cayman Islands 2020 3 23 2022 9 21 2. 編製基準 2024 6 30 34 2023 12 31 3. 會計政策及披露之變動 2023 12 31 香 港財務報告準則 16 1 2020年修訂本 1 2022年修訂本 7 7 (a) 16 — — 16 2024 87 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 3. 會 計 政 策 及 披 露 之 變 動(續) (b) 2020 2022 12 2023 2024 1 1 (c) 7 7 4. 經營分部資料 (a) 來自外間客戶的收益 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 418,080 322,234 1,658 55,315 419,738 377,549 88 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 4. 經 營 分 部 資 料(續) (b) 非流動資產 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 1,159,819 1,146,193 36,858 414 1,196,677 1,146,607 10% 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) A 187,063 102,863 B 47,426 60,722 C — 55,315 D 37,585 43,363 272,074 262,263 5. 收 益 、其 他 收 入 及 收 益 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 419,738 377,549 2024 89 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 5. 收 益 、其 他 收 入 及 收 益(續) (a) 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 417,820 321,466 955 55,315 963 768 419,738 377,549 418,080 322,234 1,658 55,315 419,738 377,549 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 418,783 322,234 955 55,315 419,738 377,549 (b) 研究及開發服務 30 銷售貨品 30 90 90 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 5. 收 益 、其 他 收 入 及 收 益(續) (b) 其他服務 30 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 其他收入及收益 11,450 29,201 94,559 93,771 603 — 406 8,290 4,338 3 111,356 131,265 中國 6. 期 內 虧損 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 31,031 28,255 14,036 11,870 3,021 2,669 23,663 23,707 (348) 44,918 287,898 251,066 402,493 337,322 60,140 76,072 33,005 178,644 2024 91 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 7. 所得稅 英屬處女群島 16.5% 2023 16.5% 2,000,000 2023 2,000,000 8.25% 2023 8.25% 16.5% 2023 16.5% 企業所得稅法 25% 北京諾誠健華 廣州諾誠健華 15% 2023 15% 25% 30% 30% 2023 30% 21% 2023 21% 92 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 7. 所 得 稅(續) 2024 2023 6 30 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) — 29 — 8. 股息 2024 6 30 2023 6 30 9. 母 公 司普 通 股 權 益 持 有 人 應 佔每股虧損 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 虧損 (261,840) (422,211) 截至6月30日止六個月 2024年 2023 股份數目 千股 (未經審核) 股份 1,688,294 1,684,883 2024 2023 6 30 21 2024 93 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 9. 母 公 司 普 通 股 權 益 持 有 人 應 佔 每股虧損(續) 2024 2023 6 30 2024 2023 6 30 10. 物 業 、廠 房 及 設 備 2024 6 30 84,030,000 2023 6 30 90,900,000 2024 6 30 35,000 2023 6 30 4,000 11. 使用權資產 辦公室及 實驗室 租賃土地 總計 2023 1 1 52,265 231,838 284,103 1,974 — 1,974 34,078 — 34,078 (21,517) (4,810) (26,327) 9 — 9 2023 12 31 2024 1 1 66,809 227,028 293,837 1,552 — 1,552 16,827 16,827 (13,266) (2,405) (15,671) 1 — 1 2024 6 30 71,923 224,623 296,546 2024 6 30 155,200,000 2023 12 31 156,834,000 76,879,000 2023 12 31 18 2016 1 2023 12 2016 6 2024 5 94 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 12. 貿易應收款項及應收票據 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 281,746 276,778 — 31,261 (1,069) (401) 280,677 307,638 2021 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 268,816 248,942 11,861 58,696 280,677 307,638 2024 95 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 12. 貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據(續) 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 401 132 668 268 — 1 1,069 401 13. 預 付 款 項 、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資產 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 64,353 39,044 44,572 62,540 14,633 10,390 1,323 2,020 124,881 113,994 2024 6 30 2023 12 31 96 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 14. 其他金融資產 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) (i) 693,551 — (ii) 350,406 — 1,043,957 — 642,941 — 401,016 — (i) 2024 6 30 401,016,000 292,535,000 (ii) 2024 6 30 350,406,000 15. 現金及銀行結餘 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 6,903,693 8,224,596 (3,128,440) (4,019,532) (2,250) (2,500) 3,773,003 4,202,564 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 2,725,743 4,100,770 1,013,036 83,610 34,224 18,184 3,773,003 4,202,564 2024 97 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 15. 現 金 及 銀 行 結 餘(續) 16. 貿易應付款項 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 102,521 124,207 14,686 10,432 16 199 19 67 117,242 134,905 17. 可轉換貸款 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 1,274,794 1,251,131 98 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 17. 可 轉 換 貸 款(續) 可轉換貸 款 2023 1 1 1,197,168 53,963 2023 12 31 1,251,131 23,663 2024 6 30 1,274,794 2018 8 廣州凱得 930 6.5% 2024 12 31 25 2024 8 26 18. 長期應付款項 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 305,577 287,761 14,035 18,969 (25,000) — (564) (1,153) 294,048 305,577 2021 12 50,000,000 0.35% 2022 6 325,000,000 0.35% 2024 99 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 18. 長 期 應 付 款 項(續) 2022 6 2024 2 11 19. 遞延收入 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 11,274 12,008 258,369 268,906 269,643 280,914 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 280,914 285,960 4,970 18,976 (11,723) (22,713) (3,863) — (655) (1,309) 269,643 280,914 100 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 20. 股本 2015 11 3 50,000 500,000,000 0.0001 2016 9 25,000,000,000 0.000002 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 1,762,582,452 2023 1,763,130,452 23 23 已發行 股份數目 股本 股份溢 價 2022 12 31 2023 1 1 1,682,210 23 11,756,280 (1,191) — (6,300) 8,832 — 118,018 2023 12 31 2024 1 1 1,689,851 23 11,867,998 (548) — (2,871) 2024 6 30 1,689,303 23 11,865,127 2024 6 30 73,279,361 2023 12 31 73,279,361 21. 股 份 支付 H 2023 計劃 A 2023 A股 計 劃 A 2015 2016 2018 2020 2023 8 11 2015 2016 2018 2020 2024 101 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 21. 股 份 支 付(續) A 0.000002 A B 0.000002 B 2015 2015 2016 9 6 10 183,888,050 B 2015 2015 2023 8 11 2016 2016 2016 9 6 10 22,200,000 B 2016 2016 2023 8 11 2018 2018 2018 11 28 10 68,498,464 B 2018 2018 2023 8 11 2020 2020 2020 7 3 採納日期 10 2020 10% 10% 2020 2020 2023 8 11 2023 8 31 10 51,481,607 B 102 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 21. 股 份 支 付(續) 2024年 2023 加權平均 受限制股份單 行使價 位數目 每股美元 千股 1 1 0.1440 23,748 0.1433 29,833 0.1780 2,790 0.1780 1,110 0.1780 (4,240) 0.1780 (430) — — 0.1591 (8,018) 6 30 0.1418 22,298 0.1387 22,495 2023 6 30 1.0472 2024 6 30 受限制股份 單位數目 行使價 行使期 千股 每股美元 2,650 0.000002 2020年12月25日至2029年8月1日 1,450 0.055 2023年9月16日至2031年9月15日 18,198 0.178 2022年9月16日至2034年6月27日 22,298 2024 103 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 21. 股 份 支 付(續) 2023 6 30 2,770 0.000002 2018 9 6 2029 8 1 1,900 0.055 2022 3 16 2031 9 15 17,825 0.178 2020 8 2 2033 3 30 22,495 截至6月30日止六個月 2024年 2023 (%) 62.17 66.04 (%) 4.26–4.96 3.64–4.53 10 10 H 0.62 1.07 2024 6 30 10.22 2023 6 30 43.1 A A 2023 6 2 2023 6 2 72 A 8,948,750 0.51% A 2024 A 1.29 2.46 2023 5.49 6.53 2024 6 30 9.87 2023 6 30 1.8 104 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 21. 股 份 支 付(續) A Black-Scholes 截至6月30日止六個月 2024年 2023 (%) 32.48–35.18 30.63–35.68 (%) 1.66–2.01 1.97–2.33 2–5 2–5 A 7.44 12.28 A 2024年 2023 加權平均 受限制股份 行使價 單位數目 每股人民幣 千股 1 1 6.95 7,090 — — 6.95 1,737 6.95 7,209 6.95 183 — — 6 30 6.95 8,644 6.95 7,209 2024 6 30 獎勵數目 行使價 行使期 千股 每股人民幣 8,644 6.95 2024年6月2日至2029年5月30日 2024 105 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 22. 承諾 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 43,588 46,980 23. 關聯方交易 (a) 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) 11,969 12,366 105 69 (22,215) 19,686 (10,141) 32,121 (b) 名稱 關係 北京百奧智 匯 百試 達 南京博望 張澤民 * 北京天諾 健成 * 2023 7 14 106 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 23. 關 聯 方 交 易(續) (c) 截至6月30日止六個月 2024年 2023 人民幣千元 (未經審核) (i) 54 — (i) — 485 54 485 (ii) 53 78 (i) (ii) (iii) 2016 1 4 2018 8 8 2018年 協 議 2016 1 4 2020 7 10 2020年 協 議 2018 2020 2020 (d) 2024年 2023 6月30日 12 31 人民幣千元 (未經審核) 54 3 54 3 2024 107 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 24. 按類別劃分的金融工具 2024 6 30 金融資產 按攤銷成本 按公允價值 計量的 計入損益的 金融資產 金融資產 總計 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 280,677 — 280,677 45,895 — 45,895 693,551 350,406 1,043,957 7,856 — 7,856 6,903,693 — 6,903,693 7,931,672 350,406 8,282,078 金融負債 按攤銷成本 按公允價值 計量的 計入損益的 金融負債 金融負債 總計 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 117,242 — 117,242 294,048 — 294,048 595,672 — 595,672 38,900 — 38,900 — 1,274,794 1,274,794 1,045,862 1,274,794 2,320,656 108 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 24. 按 類 別 劃 分 的 金 融 工 具(續) 2023 12 31 金融資產 276,377 31,261 307,638 64,560 — 64,560 7,199 — 7,199 8,224,596 — 8,224,596 8,572,732 31,261 8,603,993 金融負債 134,905 — 134,905 305,577 — 305,577 599,465 — 599,465 31,300 — 31,300 — 1,251,131 1,251,131 1,071,247 1,251,131 2,322,378 2024 109 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 25. 金 融 工 具 的 公 允 價 值 及 公 允 價 值層級 2024 6 30 公允價值計量採用以下基準 於活躍市場的 重大可觀察輸 重大不可觀察 報價 入數據 輸入數據 (第 一 級) (第 二 級) (第 三 級) 總計 於2024年6月30日(未經審核) — 350,406 — 350,406 於2023年12月31日(經審核) — 31,261 — 31,261 110 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註 2024 6 30 25. 金 融 工 具 的 公 允 價 值 及 公 允 價值層級(續) 公允價值計量採用以下基準 於活躍市場的 重大可觀察 重大不可觀察 報價 輸入數據 輸入數據 (第 一 級) (第 二 級) (第 三 級) 總計 於2024年6月30日(未經審核) — — 1,274,794 1,274,794 於2023年12月31日(經審核) — — 1,251,131 1,251,131 第二級金融工具 第三級金融工具 17 重大不可觀察 輸入數 據 的 公允價值 輸入數據 區間 (%) 2024 6 30 1,274,794 1.53~3.68 2023 12 31 1,251,131 2.17~4.32 2024 111 中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註 2024 6 30 25. 金 融 工 具 的 公 允 價 值 及 公 允 價 值層級(續) 重大不可觀察輸入 估值技巧 數據 範圍 公允價值對輸入數據的敏感度 2024 6 30 1% 1.53% 1,575 1,592 2023 12 31 1% 2.17% 11,430 11,652 2024 6 30 1% 2.15% 1,575 1,592 2023 12 31 1% 2.15% 8,533 8,698 26. 報告期後事項 2023 6 2 A 2024 6 2024 7 11 1,634,750 2024 7 794 300 794 2024 7 1,280,740,000 2024 8 112