华泰联合证券有限责任公司
关于江苏艾迪药业股份有限公司
2023 年度募集资金存放与实际使用情况的核查意见
华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为
江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”或“公司”）首次公开发行股票
并在科创板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上
海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等
相关规定履行持续督导职责，对艾迪药业 2023 年度募集资金存放与实际使用情
况进行了审慎核查，具体核查情况与意见如下：
一、 募集资金基本情况
（一）首次公开发行股票募集资金情况
经中国证券监督管理委员会出具《关于同意江苏艾迪药业股份有限公司首次
公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕1185 号）核准，公司向社会公开
发行人民币普通股 6,000 万股，发行价为每股人民币 13.99 元，募集资金总额为
人民币 839,400,000.00 元，扣除承销费用和保荐费用合计含税金额 61,758,000.00
元，实际募集资金到账 777,642,000.00 元。本次股票发行累计发生发行费用含税
人民币 79,833,781.03 元，包含可抵扣增值税进项税额 4,506,826.42 元，扣除不含
税的发行费用后募集资金净额为人民币 764,073,045.39 元。
上述募集资金已于 2020 年 7 月 13 日全部到位，容诚会计师事务所（特殊普
通合伙）对本次发行募集资金的到账情况进行了审验，并出具了容诚验字[2020]
210Z0012 号《验资报告》。公司对募集资金采取了专户存储制度。
（二）本年度募集资金使用和结余情况
截至 2023 年 12 月 31 日止，公司募集资金使用及结存情况如下：
项目 金额（人民币元）
募集资金总额 839,400,000.00
减：主承销商承销及保荐费（含税） 61,758,000.00
实际收到的募集资金总额 777,642,000.00
减：以募集资金置换预先支付含税发行费用的金额 5,233,415.00
1
减：支付含税发行费用金额 12,651,300.00
减：以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自
130,000,770.02
筹资金的金额
减：直接投入募集资金项目的金额 324,104,737.09
减：使用超募资金永久补充流动资金的金额 13,657,285.00
减：项目结余资金永久补充流动资金的金额 33,329,317.31
减：募集资金现金管理投资 215,000,000.00
加：利息收入及投资收益 37,628,428.83
减：手续费 84,518.98
截至 2023 年 12 月 31 日募集资金余额 81,209,085.43
二、 募集资金管理情况
（一）募集资金管理制度及监管协议情况
根据有关法律法规及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号
——规范运作》的规定，遵循规范、安全、高效、透明的原则，公司制定了《募
集资金管理办法》，对募集资金的存储、审批、使用、管理与监督做出了明确的
规定，以在制度上保证募集资金的规范使用。
2020 年 6 月 30 日，公司与中国建设银行股份有限公司扬州分行和华泰联合
证券签署《募集资金专户存储三方监管协议》，在中国建设银行股份有限公司扬
州分行（城东支行）开设募集资金专项账户（账号：32050174513609066666）。
2020 年 6 月 30 日，公司与子公司南京安赛莱医药科技有限公司、广发银行
股份有限公司扬州分行、中国建设银行股份有限公司南京鼓楼支行和华泰联合证
券签署《募集资金专户存储五方监管协议》，在广发银行股份有限公司扬州分行
开设募集资金专项账户（账号：9550880058239300203），在中国建设银行股份有
限公司南京鼓楼支行（建宁路支行）开设募集资金专项账户（账号：
32050159524609999996）。
2020 年 6 月 30 日，公司与子公司扬州艾迪医药科技有限公司、江苏银行股
份有限公司扬州分行和华泰联合证券签署《募集资金专户存储四方监管协议》，
在江苏银行股份有限公司扬州分行（唐城支行）开设募集资金专项账户（账号：
90160188000125327）。
公司于 2022 年 1 月 19 日召开第一届董事会第二十一次会议和第一届监事
会第十七次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金专项账户及新增募集资金
2
专项账户的议案》。
2022 年 1 月 26 日，公司与中国建设银行股份有限公司江苏省分行和华泰联
合证券签署《募集资金专户存储三方监管协议》，在中国建设银行股份有限公司
扬州分行（城东支行）开设募集资金专项账户（账号：32050174513600001886）。
2022 年 2 月 21 日，公司与子公司南京艾迪医药科技有限公司、中国建设银
行股份有限公司南京鼓楼支行和华泰联合证券签署《募集资金专户存储四方监管
协议》，在中国建设银行股份有限公司南京鼓楼支行开设募集资金专项账户（账
号：32050159524609111111）。
2022 年 3 月 3 日，公司已注销在广发银行股份有限公司扬州分行的专项账
户（账号：9550880058239300203），并将原募集资金专项账户的全部募集资金本
息余额转存至在中国建设银行股份有限公司扬州分行开设的新募集资金专项账
户（账号：32050174513600001886）。
2023 年 10 月 27 日，公司与子公司成都艾迪医药技术有限公司、成都银行
股份有限公司高新支行和华泰联合证券签署《募集资金专户存储三方监管协议》，
在成都银行股份有限公司高新支行开设募集资金专项账户（账号：
1001300001151309）。
上述监管协议主要条款与上海证券交易所《募集资金专户存储三方监管协议
（范本）》不存在重大差异，监管协议的履行不存在问题。
（二）募集资金专户存储情况
截至 2023 年 12 月 31 日止，募集资金存储情况如下：
金额单位：人民币万元
银 行 名 称 银行账号 余额
中国建设银行股份有限公司扬州分行（城东支行） 32050174513600001886 3,471.32
中国建设银行股份有限公司扬州分行（城东支行） 32050174513609066666 246.25
江苏银行股份有限公司扬州分行（唐城支行） 90160188000125327 2,104.55
中国建设银行股份有限公司南京鼓楼支行（建宁路
32050159524609999996 916.59
支行）
中国建设银行股份有限公司南京鼓楼支行（建宁路
32050159524609111111 109.32
支行）
成都银行股份有限公司高新支行（自贸区支行） 1001300001151309 1,265.74
3
银 行 名 称 银行账号 余额
合 计 8,113.77
注：1、中国建设银行股份有限公司南京建宁路支行账户中包含 2,300.00 元的非募集资
金，系募集资金账户开户需要预先存入 2,300.00 元；
2、中国建设银行股份有限公司南京建宁路支行账户中包含 842.01 元的非募集资金，系
在 2023 年 12 月理财产品结息时，误由宁波银行南京分行一般户转入募集资金账户中国建
设银行股份有限公司南京建宁路支行账户 842.01 元；
3、公司 2023 年 11 月于理财专用账户宁波银行股份有限公司南京分行营业部购买 3,000
万元理财产品，于计息日 12 月 21 日产生利息收入 842.01 元，此笔理财于 12 月 25 日到期，
并于 12 月 28 日产生理财收益 73,643.84 元，截止 12 月 31 日尚未转回建设银行募集资金监
管账户，现已于 2024 年 1 月 9 日转回中国建设银行股份有限公司南京建宁路支行监管户。
截至 2023 年 12 月 31 日止，公司临时对闲置募集资金进行现金管理，投资
相关产品情况如下：
金额单位：人民币万元
理财产品 理财产品 理财 理财 实际收回 实际收
合作方名称 理财金额
名称 类型 起始日期 终止日期 本金金额 益金额
保本浮动
华泰证券 信益第 22679 号 4,000.00 2022/8/4 2023/2/1 4,000.00 59.51
收益型
兴业银行股份有限 保本浮动
结构性存款 5,000.00 2022/10/17 2023/1/20 5,000.00 38.39
公司扬州城中支行 收益型
江苏紫金农村商业
保本浮动
银行股份有限公司 结构性存款 5,000.00 2022/10/18 2023/1/18 5,000.00 44.08
收益型
扬州邗江支行
中国建设银行股份
保本浮动
有限公司扬州城东 结构性存款 8,000.00 2022/11/10 2023/2/10 8,000.00 61.72
收益型
支行
江苏银行股份有限 结 构 性 存 款 保本浮 动
4,000.00 2022/10/14 2023/1/14 4,000.00 26.32
公司扬州唐城支行 0381030A 收益型
保本浮 动
华泰证券 寰益第 22060 号 1,000.00 2022/11/28 2023/2/22 1,000.00 7.07
收益型
中国建设银行南京 保本浮 动
结构性存款 4,000.00 2022/12/28 2023/3/28 4,000.00 28.60
鼓楼支行 收益型
中国建设银行南京 保本浮 动
结构性存款 4,000.00 2022/12/28 2023/3/28 4,000.00 28.60
鼓楼支行 收益型
江苏银行股份有限 结 构 性 存 款 保本浮 动
3,000.00 2023/1/18 2023/4/18 3,000.00 24.83
公司扬州唐城支行 0041030B 收益型
兴业银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 5,000.00 2023/2/6 2023/3/8 5,000.00 11.42
公司扬州城中支行 收益型
江苏紫金农村商业
保本浮动
银 行 股 份 有 限 公 司 结构性存款 5,000.00 2023/2/9 2023/5/12 5,000.00 43.44
收益型
扬州邗江支行
保本浮动
华泰证券 寰益第 23016 号 2,000.00 2023/2/10 2023/3/16 2,000.00 5.50
收益型
中国建设银行股份
保本浮动
有 限 公 司 扬 州 城 东 结构性存款 3,000.00 2023/3/2 2023/6/14 3,000.00 26.50
收益型
支行
中国建设银行股份
保本浮动
有 限 公 司 扬 州 城 东 结构性存款 5,000.00 2023/3/2 2023/6/29 5,000.00 50.53
收益型
支行
4
理财产品 理财产品 理财 理财 实际收回 实际收
合作方名称 理财金额
名称 类型 起始日期 终止日期 本金金额 益金额
保本浮 动
华泰证券 寰益第 23029 号 1,000.00 2023/3/8 2023/4/18 1,000.00 3.26
收益型
兴业银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 5,000.00 2023/3/15 2023/4/17 5,000.00 12.61
公司扬州城中支行 收益型
保本浮 动
华泰证券 寰益第 23035 号 1,000.00 2023/3/24 2023/4/27 1,000.00 2.70
收益型
中国建设银行南京 保本浮 动
结构性存款 3,000.00 2023/4/6 2023/7/19 3,000.00 24.79
鼓楼支行 收益型
江苏紫金农村商业
保本浮 动
银 行 股 份 有 限 公 司 结构性存款 2,000.00 2023/4/14 2023/8/15 2,000.00 21.53
收益型
扬州邗江支行
兴业银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 6,000.00 2023/4/24 2023/7/31 6,000.00 46.23
公司扬州城中支行 收益型
江苏银行股份有限 结 构 性 存 款 保 本 浮 动
1,500.00 2023/4/26 2023/7/26 1,500.00 12.41
公司扬州唐城支行 0171030B 收益型
保本浮 动
华泰证券 寰益第 23057 号 2,000.00 2023/5/11 2023/6/14 2,000.00 2.42
收益型
江苏紫金农村商业
保本浮 动
银 行 股 份 有 限 公 司 结构性存款 5,000.00 2023/5/16 2023/9/15 5,000.00 53.38
收益型
扬州邗江支行
保本浮 动
华泰证券 寰益第 23076 号 1,000.00 2023/6/21 2023/9/19 1,000.00 3.21
收益型
中国建设银行股份
保本浮 动
有 限 公 司 扬 州 城 东 结构性存款 8,000.00 2023/7/14 2023/9/27 8,000.00 42.37
收益型
支行
宁波银行股份有限
保本浮 动
公 司 南 京 分 行 营 业 结构性存款 3,000.00 2023/7/25 2023/11/6 3,000.00 26.02
收益型
部
江苏银行股份有限 结 构 性 存 款 保 本 浮 动
2,000.00 2023/8/3 2023/11/3 2,000.00 14.85
公司扬州唐城支行 0301030B 收益型
兴业银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 6,000.00 2023/8/4 2023/11/2 6,000.00 39.21
公司扬州城中支行 收益型
招商银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 2,000.00 2023/8/22 2023/11/22 2,000.00 13.36
公司扬州邗江支行 收益型
苏州银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 1,000.00 2023/9/25 2023/12/25 1,000.00 6.63
公司扬州分行 收益型
宁波银行股份有限
保本浮 动
公 司 南 京 分 行 营 业 结构性存款 3,000.00 2023/11/24 2023/12/26 3,000.00 7.36
收益型
部
江苏紫金农村商业
保本浮 动
银 行 股 份 有 限 公 司 结构性存款 4,000.00 2023/9/21 2024/1/19 尚未到期 -
收益型
扬州邗江支行
中国建设银行股份
保本浮 动
有 限 公 司 扬 州 城 东 结构性存款 7,000.00 2023/10/13 2024/1/6 尚未到期 -
收益型
支行
兴业银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 2,000.00 2023/11/27 2024/2/26 尚未到期 -
公司扬州城中支行 收益型
招商银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 2,000.00 2023/11/29 2024/2/29 尚未到期 -
公司扬州邗江支行 收益型
苏州银行股份有限 保本浮 动
结构性存款 1,000.00 2023/12/29 2024/1/26 尚未到期 -
公司扬州分行 收益型
江苏银行股份有限 结 构 性 存 款 保 本 浮 动
2,500.00 2023/11/8 2024/2/8 尚未到期 -
公司扬州唐城支行 0441030B 收益型
5
理财产品 理财产品 理财 理财 实际收回 实际收
合作方名称 理财金额
名称 类型 起始日期 终止日期 本金金额 益金额
宁波银行股份有限
保本浮动
公 司 南 京 分 行 营 业 结构性存款 3,000.00 2023/12/29 2024/4/1 尚未到期 -
收益型
部
三、 2023 年募集资金的实际使用情况
（一）募集资金投资项目的资金使用情况
根据公司首次公开发行A股招股说明书披露的募集资金运用方案，股票发行
募集资金扣除发行费用后，将全部用于江苏艾迪药业股份有限公司主营业务相关
的募集资金投资项目和补充流动资金。
截至2023年12月31日止，公司实际投入相关项目的募集资金款项共计人民币
45,410.55万元，置换及支付含税发行费用1,788.47万元，使用超募资金永久补充
流动资金1,365.73万元，项目结余资金永久补充流动资金3,332.93万元，合计
51,897.68万元，具体使用情况详见附表1：募集资金使用情况对照表。
（二）募集资金投资项目先期投入及置换情况
公司于 2020 年 8 月 19 日召开第一届董事会第十一次会议及第一届监事会
第七次会议，分别审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入的自筹资金的议
案》，独立董事、监事会均明确同意公司以募集资金置换预先已投入募集资金投
资项目的自筹资金 13,000.08 万元和发行费用及增值税 523.34 万元，合计置换
13,523.42 万元。
上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的情况业经容诚会计师事务所（特
殊普通合伙）鉴证并出具了《关于江苏艾迪药业股份有限公司以自筹资金预先投
入募集资金投资项目鉴证报告》（容诚专字[2020]210Z0076 号），公司独立董事对
上述事项发表了明确同意的意见，华泰联合证券对上述事项出具了无异议的核查
意见。
（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
截至2023年12月31日止，公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金情
况。
（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况
6
公司于2023年4月14日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十
一次会议，分别审议通过了《关于使用及追认暂时闲置募集资金进行现金管理的
议案》，同意公司使用最高不超过人民币3.8亿元的暂时闲置募集资金进行现金管
理，使用期限不超过12个月。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用
该部分闲置募集资金。截至2023年12月31日，公司使用闲置募集资金进行现金管
理余额为21,500.00万元，累计取得理财收益3,224.93万元和相关利息收入71.37万
元。
（五）使用超募资金永久性补充流动资金或归还银行贷款情况
截至2023年12月31日止，公司已累计使用超募资金永久补充流动资金
1,365.73万元，其中2023年度未使用超募资金永久补充流动资金。
（六）结余募集资金使用情况
公司于2023年3月14日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十
次会议，审议通过了《关于原料药生产研发及配套设施募投项目结项并将节余募
集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将募集资金投资项目之“原料药生
产研发及配套设施项目”结项并将节余募集资金用于永久补充流动资金。
鉴于公司募集资金投资项目“原料药生产研发及配套设施项目”已达到预定
可使用状态，公司将上述募集资金投资项目予以结项。为提高资金使用效率，公
司将“原料药生产研发及配套设施项目”的节余募集资金3,332.93万元永久补充
流动资金。
（七）募集资金使用的其他情况
截至 2023 年 12 月 31 日止，公司不存在募集资金使用的其他情况。
四、 变更募集资金投资项目的资金使用情况
截至 2023 年 12 月 31 日止，公司变更募集资金投资项目的资金具体使用情
况详见附表 2：变更募集资金投资项目情况表。
五、 募集资金使用及披露中存在的问题
公司按照相关法律、法规、规范性文件的规定和要求使用募集资金，并对募
集资金使用情况及时地进行了披露，不存在募集资金使用及管理的违规情形。
7
六、 保荐机构主要核查工作
保荐代表人通过资料审阅、日常沟通等多种方式，对艾迪药业募集资金的存
放、使用及募集资金投资项目实施情况进行了核查。主要核查内容包括：查阅了
公司募集资金存放银行对账单、募集资金使用原始凭证、中介机构相关报告、募
集资金使用情况的相关公告和支持文件等资料，并与公司高级管理人员等相关人
员沟通交流等。
七、 保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：截至 2023 年 12 月 31 日，江苏艾迪药业股份有限
公司募集资金存放和使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上
市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海
证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法规和文件的
规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，及时履行了相关信息披露义务，
募集资金具体使用情况与披露情况一致，不存在募集资金使用违反相关法律法规
的情形。
综上，保荐机构对江苏艾迪药业股份有限公司董事会披露的《关于 2023 年
度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》无异议。
（以下无正文）
8
附表 1：
2023 年度募集资金使用情况对照表
单位：人民币万元
募集资金总额 77,764.20 本年度投入募集资金总额 11,633.41
变更用途的募集资金总额
26,158.75 已累计投入募集资金总额 51,897.68
变更用途的募集资金总额比例 33.64%
承诺投资项目 已变更 募集资金承 调整后投资总 截至期末承 本年度投 截至期末累 截至期末累 截至期末投 项目达到预 本年度实现 是否达到预 项目可行性
项目， 诺投资总额 额 诺投入金额 入金额 计投入金额 计投入金额 入进度(%)(4) 定可使用状 的效益 计效益 是否发生重
含部分 (1) (2) 与承诺投入 ＝(2)/(1) 态日期 大变化
变更 金额的差额
（如 (3)＝(2)-(1)
有）
ACC008III/IV 期临床
否 9,020.00 9,020.00 9,020.00 1,905.37 5,803.35 -3,216.65 64.34 2025 年 不适用 不适用 否
项目
乌司他丁新适应症研
是 0.00 9,500.00 9,500.00 285.20 860.91 -8,639.09 9.06 2025 年 6 月 不适用 不适用 是
究项目
艾邦德 （艾诺韦林
片）III 期临床及上市 是 0.00 10,050.00 10,050.00 1,874.01 7,049.94 -3,000.06 70.15 2026 年 不适用 不适用 否
后研究项目
整合酶抑制剂药物研
是 0.00 7,010.00 7,010.00 1,416.91 3,069.63 -3,940.37 43.79 2027 年 不适用 不适用 否
发及其临床研究项目
HIV 高端仿制药研发 是 0.00 3,700.00 3,700.00 294.36 294.36 -3,405.64 7.96 2026 年 不适用 不适用 否
10
项目
本项目已于
2023 年 3 月
结项，目前
原料药生产研发及配 66.21（注 已取得生产
否 20,330.00 20,330.00 20,330.00 2,524.64 13,460.57 -6,869.43 2022 年 否 否
套设施项目 1） 许可证，尚
处于 GMP 符
合性检查准
备过程中
ACC007III/IV 期临床
是 5,610.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 — 不适用 不适用 否
项目（注 2）
ACC006BCCII 期临
是 3,340.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 — 不适用 不适用 是
床项目
ACC006 肺鳞癌化疗
是 7,010.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 — 不适用 不适用 是
联用 II 期临床项目
ACC006PD-1 联用 II
是 5,260.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 — 不适用 不适用 是
期临床项目
ACC010I/II 期临床项
是 5,340.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 — 不适用 不适用 是
目
研发技术中心大楼购
是 3,700.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 — 不适用 不适用 是
置项目
偿还银行贷款及补充
否 15,000.00 15,000.00 15,000.00 0.00 14,871.79 -128.21 99.15 — 不适用 不适用 否
流动资金
承诺投资项目小计 — 74,610.00 74,610.00 74,610.00 8,300.48 45,410.55 -29,199.45 — — — — —
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支付发行费用及超募
— 3,154.20 3,154.20 3,154.20 0.00 3,154.20 0.00 100.00 — 不适用 不适用 —
资金补充流动资金
项目结余资金永久补
— 0.00 0.00 0.00 3,332.93 3,332.93 3,332.93 — — 不适用 不适用 —
充流动资金
合 计 — 77,764.20 77,764.20 77,764.20 11,633.41 51,897.68 -25,866.52 — — — — —
1、ACC008 III/IV 期临床项目进度不达预期。公司抗 HIV 新药 ACC008（艾诺米替片）于 2022 年 12 月 30
日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品实际获批时间较原先规划 IPO 募投项目时
预计获批时间延后了约两年。在艾诺米替片获批上市后，公司即着手开展艾诺米替片的Ⅳ期临床研究项
目，因该品获批时间晚于 IPO 募投项目规划获批时间，因该品获批时间较晚，各项工作尚处于逐步开展的
过程中，因此预计无法于 2023 年内完成 ACC008 的Ⅳ期临床项目。公司于 2023 年 7 月 31 日召开第二届
董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意
公司将该募投项目的“达到预定可使用状态日期”调整至 2025 年 12 月 31 日，详见 2023 年 8 月 1 日公
告。
2、艾邦德 （艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目进度不达预期。艾邦德获批上市时，致癌性研
究根据 ICH S1A 等指导原则制订研究计划，需提供两种啮齿类动物（通常为大鼠和小鼠）长期致癌性试
未达到计划进度原因(分具体项目)
验。2021 年 12 月，致癌性研究的相关 ICH 指导原则《S1B（R1）：药物致癌性试验》（以下简称“新原
则”）完成征求意见，新原则指出，两年大鼠致癌性试验在某些情况下可能不会对人体致癌性风险评估提
供更多有价值的信息，同时为了减少伦理问题并减少动物使用，新原则提供了具体的 WoE（Weight of
Evidence）标准的综合方法充分评估药物的人体致癌性的风险，替代为期两年的大鼠致癌性试验。2022 年
8 月，ICH 各监管机构成员采纳该指导原则。为了科学地评估艾邦德的致癌性风险，将资源集中到更加
科学的、基于机制的致癌性评估上，提高募集资金使用效率，同时为了在不损害人体安全性的前提下减少
临床动物使用，2022 年 6 月，公司向药品审评中心（CDE）提交“WoE 综合评估法替代大鼠两年致癌性
试验”沟通交流申请。2022 年 8 月，CDE 反馈待新原则在国内发布实施后再评估。2023 年 3 月，国家药
监局发布关于适用“新原则”的公告，预计无法于 2024 年内完成艾邦德致癌性研究。公司于 2023 年 7
月 31 日召开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于部分募投项目
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延期的议案》，同意公司将该募投项目的“达到预定可使用状态日期”调整至 2026 年 12 月 31 日，详见
2023 年 8 月 1 日公告。
3、乌司他丁新适应症研究项目可行性发生重大变化。本项目已于 2021 年末完成 I 期临床试验，评估注射
用乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受
性。I 期临床试验显示注射用乌司他丁具有良好的安全性和耐受性。2022 年以来，公司在 I 期临床试验基
础上积极开展后续临床试验方案设计验证、外部专家论证以及 CDE 沟通工作，讨论拟选择的适应症及其
对应的给药剂量、给药时机、疗效评价指标等。由于乌司他丁系从人体尿液中提取所得，物质基础复杂，
国家对于此类注射剂产品审评标准日趋严格；虽然公司补充完善了乌司他丁物质基础相关的系统科学研
究、产品质量控制策略以及非临床安全性研究等工作并取得了相关进展，但截至目前，CDE 仍建议在已开
展研究及论证的基础上，进一步评估和论证。进一步地，2023 年 7 月 27 日，国家药监局药审中心发布了
《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导
原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》，对药物临床试验提出了更高的
要求。综合以上最新情况，本项目开发难度较大，实施进度晚于预期，无法于 2023 年内完成。公司于
2024 年 4 月 15 日召开第二届董事会第二十一次会议、第二届监事会第二十次会议，审议通过了《关于部
分募投项目延期的议案》，同意公司将该募投项目的“达到预定可使用状态日期”调整至 2025 年 6 月 30
日，详见 2024 年 4 月 16 日公告。
乌司他丁新适应症研究项目存在可行性发生重大变化的风险。公司于 2024 年 4 月 15 日召开第二届董事会
第二十一次会议、第二届监事会第二十次会议，同意公司将该募投项目的“达到预定可使用状态日期”调整
项目可行性发生重大变化的情况说明 至 2025 年 6 月 30 日。虽然该项目已经延期，但截至本报告披露日，CDE 仍建议在已开展研究及论证的基
础上，进一步评估和论证产品质量控制策略，且国家药监局药审中心对药物临床试验提出更高要求的客观
环境没有变化，因此本项目后续推进过程中，仍然存在项目可行性发生重大变化的风险。
募集资金投资项目先期投入及置换情况 本期不适用。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用。
公司于 2023 年 4 月 14 日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议，分别审议通过了
对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况 《关于使用及追认暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高不超过人民币 3.8 亿元的暂
时闲置募集资金进行现金管理，使用期限不超过 12 个月。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动
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使用该部分闲置募集资金。截至 2023 年 12 月 31 日，公司使用闲置募集资金进行现金管理余额为
21,500.00 万元，累计取得理财收益 3,224.93 万元和相关利息收入 71.37 万元。
公司超募资金总额为 1,797.30 万元，其中 431.57 万元用于支付发行费用对应的税金；截至 2023 年 12 月
用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况 31 日，公司已累计使用超募资金永久补充流动资金 1,365.73 万元，其中 2023 年度未使用超募资金永久补
充流动资金。
公司于 2023 年 3 月 14 日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议，审议通过了《关于
原料药生产研发及配套设施募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将募集
资金投资项目之“原料药生产研发及配套设施项目”结项并将节余募集资金用于永久补充流动资金。鉴于
募集资金结余的金额及形成原因
公司募集资金投资项目“原料药生产研发及配套设施项目”已达到预定可使用状态，公司将上述募集资金
投资项目予以结项。为提高资金使用效率，公司于 2023 年 3 月 31 日将“原料药生产研发及配套设施项
目”的节余募集资金 3,332.93 万元永久补充流动资金。
募集资金其他使用情况 不适用
注 1：“原料药生产研发及配套设施项目”已于 2023 年 3 月结项，本期末本项目尚未投入金额 6,869.43 万元包括尚未支付的工程款等款项 4,484.65 万元及已永久补流的结余募
集资金 2,384.78 万（2,384.78 万元与 3,332.93 万元的差异 948.15 万元为转出结余资金中的现金管理收益及利息净额）。
注 2：“ACC007 III/IV 期临床项目”于 2021 年 8 月 26 日经公司第一届董事会第十八次会议、第一届监事会第十四次会议审议，2021 年 9 月 14 日经公司 2021 年第三次临时
股东大会审议，项目变更为“艾邦德（艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目”并将拟使用募集资金投资金额由初始人民币 5,610.00 万元提高至人民币 10,050.00 万元；此次
变更为同一项目的名称更名并提高投资金额，因此，上表中将项目变更前已于“ACC007 III/IV 期临床项目”项下支出的募集资金金额人民币 4,101.25 万元列示在变更后项目“艾
邦德（艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目”项下募集资金“截至期末累计投入金额”的累计发生额中。
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附表 2：
2023 年变更募集资金投资项目情况表
单位： 万元
变更后项目拟 截至期末计 投资 项目达到预定 变更后的项目
本年度实际 实际累计投 本年度实现 是否达到
变更后的项目 对应的原项目 投入募集资金 划累计投资 进度(%) 可使用状态日 可行性是否发
投入金额 入金额(2) 的效益 预计效益
总额 金额(1) (3)=(2)/(1) 期 生重大变化
HIV 高端仿制药研发项目 研发技术中心大楼购置项目 3,700.00 3,700.00 294.36 294.36 7.96 2026 年 — 否 否
合计 — 3,700.00 3,700.00 294.36 294.36 — — — —
2023 年 4 月 14 日，经公司第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议审
议，通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，公司独立董事、监事会以及保荐
变更原因详
变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体募投项目) 机构对上述事项发表了同意的意见。2023 年 5 月 12 日通过公司股东大会审议。
见注 1
本次涉及变更使用的募集资金为原项目“研发技术中心大楼购置项目”全部募集资金
3,700.00 万元，拟全部用于新项目“HIV 高端仿制药研发项目”。
未达到计划进度的情况和原因(分具体募投项目) 不适用
变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
注：因安赛莱未能与产权方就前置税收缴纳目标以及与此挂钩的大楼交易价格达成最终一致，标的大楼购置处于搁置状态；同时随着公司其他厂区基
建完善，可以满足安赛莱原有研发场所布局需求。公司拟将原项目“研发技术中心大楼 购置项目”的募集资金全部变更至新项目“HIV 高端仿制药研发项
目”。
新项目的实施契合国家政策要求，有助于进一步丰富公司产品种类，优化产品结构，满足不同治疗周期患者的临床需求，填补国内艾滋病仿制药领域
短缺问题；有助于公司实现药物创新和研发成果产业化，锁定优势赛道，增强盈利能力，提升公司核心竞争力，实现可持续发展；与原研药相比，仿制药
的研发成本低，不仅可以满足患者对于疗效的需求，还有助于减轻其经济压力。广阔的市场空间、国家政策的鼓励支持、坚实的研发基础及过硬的技术团
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队可保障项目顺利实施。
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