*ST景峰:关于子公司收到药品注册证书的公告2025-02-11
证券代码:000908 证券简称:*ST景峰 公告编号:2025-008
湖南景峰医药股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之子公司海南锦瑞
制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于化学药品“孟鲁司特钠咀
嚼片”的《药品注册证书》。现就相关事项公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:孟鲁司特钠咀嚼片
剂型:片剂
规格:5mg(按 CHClNOS 计)
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品 4 类
上市许可持有人:海南锦瑞制药有限公司
生产企业:海南锦瑞制药有限公司
药品注册标准编号:YBH00742025
药品批准文号:国药准字 H20253265
药品批准文号有效期:至 2030 年 01 月 23 日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
孟鲁司特钠是一个特异性强效白三烯受体拮抗剂,通过阻断半胱氨酰白三烯
与受体间的相互作用,从而阻断器官对白三烯的反应,达到控制哮喘的目的。对
治疗哮喘具有显著疗效。适用于 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括
预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发
的支气管收缩。还适用于 2 岁至 14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性
鼻炎以减轻过敏性鼻炎引起的症状。
三、对上市公司的影响及风险提示
该产品的获批有助于优化公司产品结构,提高市场竞争力,此次获批不会对
公司近期业绩产生重大影响,公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积
极开展该产品的生产销售工作。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影
响,最终对公司利润影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2025 年 2 月 11 日