证券代码：002022               证券简称：科华生物
                                                              公告编号：2025-001
 债券代码：128124               债券简称：科华转债


                     上海科华生物工程股份有限公司
                关于产品获得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


       近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品
监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号     注册证有效期         适用范围/预期用途

       幽门螺杆菌抗体                 2024年12月30日   该产品用于体外定性检测人血
                         国械注准
 1     检测试剂盒(胶                        至         清、血浆样本中幽门螺杆菌抗
                        20243402655
       乳免疫比浊法)                  2029年12月29日   体。

       以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。


       特此公告。




                                         上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                         2025年1月2日