证券代码：002317        公告编号：2025-003




                     广东众生药业股份有限公司
 关于获得酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告
如下：


    一、药品注册证书主要信息
    药品名称：酒石酸溴莫尼定滴眼液
    剂型：眼用制剂
    规格：0.2%（5ml∶10mg）
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    证书编号：2025S00146
    药品批准文号：国药准字 H20253121
    上市许可持有人/生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东
省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。


    二、产品简介
    酒石酸溴莫尼定为 α-肾上腺素能受体激动剂，其具有双重的作用机制：既减
少房水的生成，又增加葡萄膜巩膜途径房水的外流。酒石酸溴莫尼定滴眼液临床
上用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。


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                             证券代码：002317            公告编号：2025-003


    根据米内网数据库显示，酒石酸溴莫尼定滴眼液 2021 至 2023 年在中国城市
公立医院及中国城市实体药店的销售总额分别为人民币 11,449 万元，12,015 万
元，13,918 万元。
    公司产品酒石酸溴莫尼定滴眼液以化学药品注册分类 4 类获批上市，标志着
此产品视同通过化学仿制药一致性评价，也是公司继盐酸氮斯汀滴眼液、普拉
洛芬滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液后又一
个视同通过仿制药一致性评价的滴眼液产品，公司在眼科治疗领域的品种得到进
一步丰富。


    三、对公司的影响及风险提示
    公司本次获得酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》，有利于提升公司的
市场竞争力，预期将对公司未来业绩的提升产生积极的影响。
    上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响，药品的销售情况可能受到
国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。


    四、备查文件
    《药品注册证书》


    特此公告。




                                        广东众生药业股份有限公司董事会
                                                二〇二五年一月十四日




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