证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-006
海思科医药集团股份有限公司
关于募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 1
月 3 日召开的第五届董事会第二十一次会议、第五届监事会第十一次
会议审议通过了《关于募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安
排的议案》。鉴于公司 2020 年度非公开发行股票募集资金投资项目
中的新药研发项目均已取得药品注册证书/补充申请批准通知书且需
支付的部分合同尾款也已基本支付完毕，补充流动资金及偿还银行贷
款也已实施完毕，公司决定将 2020 年度非公开发行股票募集资金投
资项目予以整体结项。
为提高募集资金使用效率，结合公司的战略发展目标，公司董事
会拟将“盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目”节余募集资
金 1,641.52 万元用于永久补充流动资金；“长效口服降血糖新药
HSK-7653 的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目”中部分节余募集资金
5301.75 万元用于“新型外周神经痛治疗药物 HSK16149 胶囊（中文通
用名：苯磺酸克利加巴林胶囊）的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项
目”；剩余的节余募集资金将根据自身发展规划及实际生产经营需求，
围绕主业、谨慎论证、合理规划安排使用，尽快寻找新的与主营业务
1
相关的项目进行投资，并在使用前履行相应的审议程序，及时披露。
该事项尚需提交公司股东大会审议，现将相关情况公告如下：
一、 募集资金及投资项目概括
（一）募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准海思科医药集团股份有限
公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2022〕869 号）核准，公
司非公开发行人民币普通股（A 股）股票 40,000,000 股，发行价格为
20.00 元/股，募集资金总额为人民币 800,000,000.00 元，扣除各项
发行费用人民币 9,133,782.42 元（不含税），实际募集资金净额为
人民币 790,866,217.58 元。上述募集资金到位情况已经信永中和会
计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于 2023 年 1 月 16 日出具《海
思科医药集团股份有限公司 2020 年非公开发行股票募集资金验资报
告》（XYZH/2022CDAA5B0008），并对募集资金进行了专户存储。具
体内容详见公司于 2023 年 2 月 2 日披露于巨潮资讯网等媒体的编号
为 2023-008 的公告。
（二）募集资金使用情况及节余情况
截至 2025 年 1 月 2 日，公司募集资金在各银行专用账户的存款
余额列示如下：
单位：元
序
账户名称 开户银行 账号 募集资金专户余额
号
海思科医药集团股份 成都银行股份有限公司金河支
1 1001300001076159 182,789,415.49
有限公司 行
四川海思科制药有限 交通银行股份有限公司温江支
2 511511360013002393576 252,441.93
公司 行
2
西藏海 思科制药有 限 中国工商银行股份有限公司山
3 0158000829100034927 15,745.40
公司 南分行
西藏海 思科制药有 限 中国建设银行股份有限公司西
4 54050106363600001291 57,015,139.92
公司 藏山南分行
合计 240,072,742.74
注：公司使用交通银行股份有限公司温江支行 511511360013002393576 户的闲置募集资金转
至交通银行股份有限公司温江支行 511899999603000031549 户认购 7 天通知存款本金
1,000.00 万元，截至 2025 年 1 月 2 日尚未转回交通银行股份有限公司温江支行募集资金监管
专用账户。
截至 2025 年 1 月 2 日，公司募集资金投资项目资金使用及节余
情况如下：
单位：元
完成募集后拟
序 募集资金拟投 累计投入募集
项目名称 项目投资总额 投入募集资金 募集资金余额
号 入金额 资金金额
金额
长效口服降血糖新药
1 HSK-7653 的中国 III 期临 418,595,700.00 395,120,000.00 395,120,000.00 165,171,509.56 229,948,490.44
床研究及上市注册项目
新型周围神经痛治疗药物
HSK-16149 胶囊的中国
2 138,871,800.00 124,066,600.00 124,066,600.00 124,066,600.00 0.00
II/III 期临床研究及上市注
册项目
盐酸乙酰左卡尼汀片的中
3 65,171,500.00 56,550,500.00 56,550,500.00 40,135,278.24 16,415,221.76
国上市后再评价项目
补充流动资金及偿还银行
4 245,000,000.00 245,000,000.00 215,129,117.58 215,129,117.58 0.00
贷款
合计 867,639,000.00 820,737,100.00 790,866,217.58 544,502,505.38 246,363,712.20
二、关于本次募集资金投资项目结项及节余资金后续安排的概括
公司拟将 2020 年度非公开发行股票募集资金投资项目整体结项，
并将“盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目”节余募集资金
1,641.52 万 元 用 于 永 久 补 充 流 动 资 金 ； “ 长 效 口 服 降 血 糖 新 药
HSK-7653 的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目”中部分节余募集资金
5301.75 万元用于“新型外周神经痛治疗药物 HSK16149 胶囊（中文通
用名：苯磺酸克利加巴林胶囊）的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项
3
目”；剩余的节余募集资金将根据自身发展规划及实际生产经营需求，
围绕主业、谨慎论证、合理规划安排使用，尽快寻找新的与主营业务
相关的项目进行投资，并在使用前履行相应的审议程序，及时披露。
详细情况如下：
（一）本次募集资金投资项目结项
序
项目名称 项目建设情况
号
长效口服降血糖新药 HSK-7653 的中国Ⅲ期 已于 2024 年 6 月获得国家药品监督管理局
1
临床研究及上市注册项目 《药品注册证书》
已分别于 2024 年 5 月、7 月获得国家药品监
新型周围神经痛治疗药物 HSK-16149 胶囊 督管理局《药品注册证书》，获批适应症分
2
的中国Ⅱ/Ⅲ期临床研究及上市注册项目 别为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和成
人带状疱疹后神经痛
盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价 已于 2023 年 3 月获得国家药品监督管理局药
3
项目 品补充申请批准通知书
4 补充流动资金及偿还银行贷款
截至本公告披露日，公司 2020 年度非公开发行股票募集资金投
资项目中的新药研发项目均已取得药品注册证书/补充申请批准通知
书且需支付的部分合同尾款也已基本支付完毕，补充流动资金及偿还
银行贷款也已实施完毕。因此，公司决定将 2020 年度非公开发行股
票募集资金投资项目予以整体结项。
本次节余募集资金的主要原因是：
①HSK-7653 在临床试验过程中，临床方案根据市场情况做了相应
的调整，节余了部分临床费用。
②公司在募集资金投资项目实施过程中，严格按照募集资金使用
有关规定，根据项目规划并结合实际情况，在确保项目进展顺利的前
提下，本着合理、节约、有效原则，审慎使用募集资金，合理地降低
4
项目建设成本和费用，节约了部分募集资金。
（二） “新型外周神经痛治疗药物 HSK16149 胶囊（中文通用名：
苯磺酸克利加巴林胶囊）的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目”的情
况
1、项目基本情况和投资计划
项目名称：新型外周神经痛治疗药物 HSK16149 胶囊（中文通用
名：苯磺酸克利加巴林胶囊）的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目
项目的实施主体：海思科医药集团股份有限公司
项目的建设地点：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路
136 号
项目的建设进度：2024 年 4 月起至 2027 年 3 月
项目的投资概算：本项目计划总投资 7440.91 万元。其中：5301.75
万元通过募集资金方式解决，2139.16 万元通过公司自有资金解决。
2、项目必要性
①更好的满足患者的用药需求
中枢神经病理性疼痛对患者生活质量的影响是显而易见的，长期
疼痛不但会影响患者的睡眠、工作和生活能力，还会增加抑郁、焦虑
等情感障碍的发病率。因此，若能通过研究证明苯磺酸克利加巴林
（HSK16149）胶囊在中枢神经病理性疼痛患者中的安全性和有效性，
最终实现上市，能够为我国众多的中枢神经病理性疼痛患者提供更优
的用药选择，具有重要的临床意义和社会意义。
②加大新药储备，有效扩充公司产品线
5
制药企业需要保持竞争优势，公司就要加大新药储备，有效扩充
现有的产品线，创造新的利润增长点，为公司可持续发展奠定坚实的
基础。
③抢占市场先机，增强公司的盈利能力
目前公司 HSK16149 胶囊的糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状
疱疹后神经痛适应症已经在国内获批上市，并纳入了 2024 年国家医
保药品目录；在此基础上公司于 2024 年 3 月获得了中枢神经病理性
疼痛适应症的临床批件并启动了一项评估苯磺酸克利加巴林
（HSK16149）胶囊治疗中国中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性
和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期研究，未来
一旦成功获批上市，将有望在国内疼痛治疗领域占有重要地位，且庞
大的中国市场中疼痛缓解药物的销售额将为公司带来较大利益。
④自主研发能够增强公司的创新研发能力
通过本项目开发，能够有效扩充公司的新产品管线，为公司未来
的发展奠定坚实的基础。同时，通过本项目可以增强公司研发能力和
创新深度，符合仿制药转创新药的研发战略，提升公司整体实力和市
场竞争优势，增强公司未来盈利能力，符合公司利益及发展战略。
3、项目可行性
①国家相关产业政策鼓励本项目实施
近年来，我国全面引入了全球通行的药品研发与注册技术要求，
推动了我国药品审评审批制度改革创新。药品监管体制的改革激发了
医药产业的创新发展活力，推动提高研发能力，进一步提高药品的质
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量和疗效，更好的满足临床用药的迫切需求，从而缩小了与国际先进
水平的差距，并有力推动生命健康产业的发展，我国医药创新在社会
经济发展中的战略性更加显著。
②HSK16149 市场竞争优势明显，销售前景广阔
HSK16149 胶囊是由公司开发的具有独立知识产权的口服 GABA 类
似物的 1 类新药。临床前研究表明 HSK16149 具有强效镇痛、长效镇
痛、中枢副作用小等特点，HSK16149 未来在临床应用中可能具有药效
更显著、安全性更好等优势，具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜
力。
③HSK16149 已取得阶段性的研究成果
HSK16149 胶囊的糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症
已经分别于 2024 年 5 月和 7 月在国内获批上市（药品批准文号：国
药准字 H20240018），并在 2024 年 11 月通过谈判，纳入到《国家医
保药品目录(2024 版)》。同时，中枢神经病理性疼痛和纤维肌痛适应
症 IND 申请（受理号：CXHL2400046、CXHL2400122），并于 2024 年
03 月 29 日通过技术审评获得临床试验通知书，目前已经启动了一项
评估 HSK16149 胶囊治疗中国中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效
性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期研究，目
前正在患者招募入组中。
④公司具有丰富的创新药研发经验及优质高效的研发团队
通过持续不断的创新，公司已拥有具有自主知识产权的多种前沿
药物技术，并形成了丰富的管线项目储备。截至 2024 年 6 月 30 日，
7
公司的商业化产品及进入临床阶段的 1 类新药共有 12 个，此外，还
有在研筛选阶段项目 30 余项涉及肿瘤、呼吸、代谢、自身免疫和围
手术期用药等领域。2025 年将有多个项目进行 IND 申报。
公司研发中心已形成了以国际团队、海归博士、重点院校硕、博
优秀研究生为核心的科研团队。公司研发中心现有人员 800 余人，硕
士以上占比约 40%。近年，公司研发中心还陆续引进了几十位具有多
年国际研究机构工作经验的国际一流创新人才。公司已建立了功能齐
全、布局合理、梯队完善的研发架构，将为创新药物的研发提供良好
人力资源保障。
4、项目经济收益分析
本项目不直接产生收益，但项目建成后，将丰富公司的产品线、
实现公司产品的多元化、多样化，为公司未来的盈利能力和稳定增长
提供良好的保障。
5、开立募资专户等授权安排
本次新增募集资金投资项目相关审批程序履行后，项目实施主体
将开立募集资金专用账户，专项存储投入的募集资金。董事会授权公
司管理层办理开立募集资金专用账户并与保荐机构、募集资金存放银
行签署募集资金专户三方或四方监管协议等相关事宜。
（三）部分节余募集资金永久补充流动资金计划及剩余节余的募
集资金安排
为提高募集资金使用效率，优化公司财务结构，降低财务成本，
并为公司日常生产经营及业务的发展提供资金支持，公司拟将“盐酸
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乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目”节余募集资金 1,641.52
万元用于永久补充流动资金。
公司将根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号--主
板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 2 号--上市公司募集资
金管理和使用的监管要求》等法律法规、规范性文件的规定，根据自
身发展规划及实际生产经营需求，围绕主业、谨慎论证、合理规划安
排使用剩余节余的募集资金，尽快寻找新的与主营业务相关的项目进
行投资，并在使用前履行相应的审议程序，及时披露。
三、“新型外周神经痛治疗药物 HSK16149 胶囊（中文通用名：
苯磺酸克利加巴林胶囊）的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目”实施
面临的风险提示及防范措施
1、新药研发失败及产品无法成功上市的风险
新药研发从临床前研究、临床试验报批到投产的研发周期长、环
节多、投入大，易受到一些不确定性因素的影响。根据《药品注册管
理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、
新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如最终未能通过新药注册
审批，将影响到公司前期研发投入的回收和经济效益的实现。
2、临床实施进度不及预期的风险
临床试验的进展的影响因素较多，包括主管部门审批、中心启动、
患者招募等多个环节。虽然公司对募集资金投资项目已进行了缜密分
析和充分的可行性研究论证，但是由于项目可行性分析是基于当前市
场环境、技术发展趋势、现有技术基础等因素作出的，医疗政策、市
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场、技术发展等存在不可预计因素，同时项目实施过程存在一定风险，
以上不确定因素将直接影响到项目的实施进度及预期投资效果。
四、本次调整事项对公司的影响
公司对 2020 年度非公开发行股票募集资金投资项目予以整体结
项并对节余资金进行后续安排，是公司根据募集资金投资项目实际实
施情况和公司经营发展需要作出的合理决策，不会对公司现有核心业
务和财务状况产生重大不利影响，不会对募集资金投资项目实施造成
重大不利影响，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情
况。该事项有利于提高募集资金的使用效率、提高公司经营效益，有
利于公司的长远发展，符合全体股东的利益。
五、审议程序及相关意见
（一）董事会审议情况
公司于 2025 年 1 月 3 日召开的第五届董事会第二十一次会议，
审议通过了《关于募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排的
议案》，同意公司对 2020 年度非公开发行股票募集资金投资项目予
以整体结项并对节余资金进行后续安排，同意将该议案提交公司股东
大会审议。
（二）监事会审议情况
公司于 2025 年 1 月 3 日召开的第五届监事会第十一次会议，审
议通过了《关于募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排的议
案》。经审核，监事会认为：公司对 2020 年度非公开发行股票募集
资金投资项目予以整体结项并对节余资金进行后续安排，是公司根据
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募集资金投资项目实际实施情况和公司经营发展需要作出的合理决
策，不会对公司现有核心业务和财务状况产生重大不利影响，不存在
损害公司股东利益的情形。该事项有利于提高募集资金的使用效率、
提高公司经营效益，有利于公司的长远发展，符合全体股东的利益。
同意将该议案提交公司股东大会审议。
（三）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：
海思科本次募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排事
项已经公司第五届董事会第二十一次会议和第五届监事会第十一次
会议审议通过，符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资
金管理和使用的监管要求》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指
引第 1 号——主板上市公司规范运作》等法规的相关规定，该事项尚
需提交公司股东会审议。海思科本次募集资金投资项目整体结项及节
余资金后续安排事项是公司根据募集资金投资项目实际实施情况和
公司经营发展需要作出的合理决策，不会对公司现有核心业务和财务
状况产生重大不利影响，不会对募集资金投资项目实施造成重大不利
影响，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。保荐机
构对公司本次募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排事项
无异议。
六、备查文件
1、第五届董事会第二十一次会议决议；
2、第五届监事会第十一次会议决议；
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3、华泰联合证券有限责任公司关于海思科医药集团股份有限公
司关于募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排的核查意见；
4、新型外周神经痛治疗药物 HSK16149 胶囊（中文通用名：苯磺
酸克利加巴林胶囊）的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目可行性研究
报告。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2025 年 1 月 6 日
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