证券代码：002907             证券简称：华森制药        公告编号：2025-001



                    重庆华森制药股份有限公司
      关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司 3 个产品完成境内生产药品
备案（药品说明书适老化申请），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关
情况公告如下：
    一、药品基本信息
    （一）药品说明书适老化申请
    1.八味芪龙颗粒
    药 品 通 用 名 称：八味芪龙颗粒
    备        案        号：渝备 2024043335
    药 品 批 准 文 号 /
                       ：国药准字 Z20130002
    原 料 药 登 记 号
    上 市 许 可 持 有 人：重庆华森制药股份有限公司
    上市许可持有人地址：重庆市荣昌区工业园区
    生 产 企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
    生 产 企 业 地 址：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
    备   案        内   容：按照《国家药品监督管理局及药品说明书适老化及无
                           障碍改革试点工作方案》中试点方式二，对八味芪龙
                           颗粒电子版药品说明书（完整版）及电子说明书语音
                           播报功能进行备案。
    备   案        机   关：重庆市药品监督管理局
    备   案        日   期：2024-11-14
2.痛泻宁颗粒
药 品 通 用 名 称：痛泻宁颗粒
备        案        号：渝备 2024049467
药 品 批 准 文 号 /
                   ：国药准字 Z20090043
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人：重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址：重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
备   案        内   容：按照《国家药品监督管理局及药品说明书适老化及无
                       障碍改革试点工作方案》中试点方式二，对痛泻宁颗
                       粒电子版药品说明书（完整版）及电子说明书语音播
                       报功能进行备案。
备   案        机   关：重庆市药品监督管理局
备   案        日   期：2024-12-20
3.甘桔冰梅片
药 品 通 用 名 称：甘桔冰梅片
备        案        号：渝备 2024051417
药 品 批 准 文 号 /
                   ：国药准字 Z20026258
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人：重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址：重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
备   案        内   容：按照《国家药品监督管理局及药品说明书适老化及无
                       障碍改革试点工作方案》中试点方式三，对甘桔冰梅
                       片纸质版说明书（简化版）、电子版药品说明书（完
                       整版）及电子说明书语音播报功能进行备案。
备   案        机   关：重庆市药品监督管理局
     备     案   日    期：2024-12-30

       二、药品其他相关情况
     八味芪龙颗粒为公司的重点中成药,是在治疗中风中经络（轻中度脑梗塞）
经典名方“补阳还五汤”的基础上进行科学配伍，并加入银杏叶提取物，使用
现代工艺技术制成的中西合璧的复方制剂，具有补气活血、通经活络的功效，
通过抗血栓、抗氧化、扩血管、降血脂等多重作用，抗凝护脑、全面恢复神经
功能，有效预防并治疗脑梗塞，能够改善患者的半身不遂、言语謇涩、面色晃
白、气短乏力等临床症状。八味芪龙颗粒获国家发明专利及国家十一五“重大
新药创制”成果，是国家医保品种，因产品性价比高，疗效确切，安全性好，
已成为治疗中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期的优选药物。
     痛泻宁颗粒源于经典名方（“痛泻要方”），为全球首个治疗 IBS-D 的天然
植物药，多环节多靶点治疗 IBS，预防复发，具有“疏肝理脾，痛泻并除”的
功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、
腹泻、腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。该产品
为全国重点品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部
“火炬计划”项目，进入《国家医保目录》、《中国药典》（2020 年版），是
2017 度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种，十四项指南共识推荐用药，荣获
中华中医
药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。
     甘桔冰梅片为公司的重点中成药，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血
等
疗效突出，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用，尤其
适
用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、
消肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》、
《中成药临床应用指南耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表
《新
型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、《2023 春季成人流行性感冒
中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单（成人）及
重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推
荐用药目录，并于 2023 年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的
《100 个基于评价证据疗效独特的中药品种》。
       三、对公司的影响
    公司产品甘桔冰梅片已于 2023 年 12 月获批国家二级中药保护品种（公告编
号：2023-059），并于 2024 年 9 月获得新加坡注册批文（公告编号：2024-046），
批准其在新加坡上市销售。
    公司产品八味芪龙颗粒已于 2024 年 5 月获批国家首家中药二级保护品种
（公告编号：2024-029）。
    本次公司完成 3 个药品的境内生产药品备案是为应对人口老龄化趋势，通
过增大说明书字体尺寸，并引入电子版说明书及语音播报功能，以增强信息的
可读性和易用性。公司荣幸地成为重庆市首批、国家第三批适老化改革的试点
企业，这不仅体现公司对社会责任的承担，也展现公司在适老化产品和服务创新
方面的努力。此举将有助于公司提升产品的市场竞争力，并开拓新的市场机遇，
从而更好地在市场进行推广，满足市场需求。
       四、风险提示
    上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风
险。


    特此公告




                                         重庆华森制药股份有限公司
                                                  董事会
                                             2025 年 1 月 10 日