证券代码：002907                    证券简称：华森制药        公告编号：2025-008



                     重庆华森制药股份有限公司
      关于公司收到药品再注册批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药
品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、《再注册批准通知书》主要信息
    药   品    通        用    名   称：奥利司他胶囊
    英 文 名 / 拉 丁 名：Orlistat Capsules
    受              理              号：CYHZ2418220 渝
    通    知        书        编    号 2025R006047
    剂                              型：胶囊剂
    规                              格：0.12g
    注        册          分        类：化学药品
    药 品 注 册 标 准 编 号：YBH01642017
    药   品    批        准    文   号：国药准字 H20103180
    药    品        有        效    期：36 个月
    药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 01 月 22 日
    审        批          结        论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有
                                        关规定，同意再注册。

    二、产品适应症
    甲类非处方药适应症：用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗；
    处方药适应症：本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素（高血压、糖尿病、
高脂血症）超重患者。本品通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥
胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。
    三、药品其他相关信息
    奥利司他胶囊原为公司合作产品，即由合作伙伴提供相关的技术资料、技术
支持和生产所需原料药，公司申请取得药品注册批件并独家生产，合作伙伴或其
指定第三方独家销售，具体合作模式详见公司招股说明书。2021 年年底，公司通
过与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运
营。目前该品种对公司营业收入与利润影响较小。
    奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重（体重指数
≥24kg/ｍ2）患者的口服治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。
该产品是《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021 年版）》《2011 年中国成
人肥胖专家共识》《中国成人血脂异常防治指南》等指南/专家共识推荐用药。
据米内网数据显示，该产品 2023 年在中国网上药店终端的销售额达 16 亿元，同
比增长 101.64%。
    四、对公司的影响
    本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保奥利司他胶囊的正常生产和
销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高
品质的产品。
    短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，并注
意投资风险。

    五、备查文件
    （一）奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。
    特此公告




                                       重庆华森制药股份有限公司
                                                董事会
                                            2025 年 2 月 17 日