证券代码：002907                    证券简称：华森制药         公告编号：2025-010



                     重庆华森制药股份有限公司
      关于公司收到药品再注册批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的 5 份《药品再注册批准通知书》。
现将相关情况公告如下：

    一、《药品再注册批准通知书》主要信息

    （一）氯普噻吨片（12.5mg）
    药   品    通        用    名   称：氯普噻吨片
    英 文 名 / 拉 丁 名：Chlorprothixene Tablets
    受              理              号：CYHZ2414023 渝
    通    知        书        编    号：2025R007259
    剂                              型：片剂
    规                              格：12.5mg
    注        册          分        类：化学药品：无
    药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
    药   品    批        准    文   号：国药准字 H50021276
    药    品        有        效    期：24 个月
    药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 01 月 25 日
    审        批          结        论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                                        恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
                                        工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药
                                        监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
                                        销售。

    (二）氯普噻吨片（15mg）
药   品    通        用    名   称：氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名：Chlorprothixene Tablets
受              理              号：CYHZ2414046 渝
通    知        书        编    号：2025R007260
剂                              型：片剂
规                              格：15mg
注        册          分        类：化学药品：无
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
药   品    批        准    文   号：国药准字 H50021277
药    品        有        效    期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 01 月 25 日
审        批          结        论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                                    恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
                                    工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药
                                    监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
                                    销售。

(三）氯普噻吨片（25mg）
药   品    通        用    名   称：氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名：Chlorprothixene Tablets
受              理              号：CYHZ2414071 渝
通    知        书        编    号：2025R007261
剂                              型：片剂
规                              格：25mg
注        册          分        类：化学药品：无
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
药   品    批        准    文   号：国药准字 H50021278
药    品        有        效    期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 01 月 25 日
审        批          结        论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                                    恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
                                    工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药
                                   监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
                                   销售。

（四）氯普噻吨片（50mg）
药   品    通        用    名   称：氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名：Chlorprothixene Tablets
受              理              号：CYHZ2414072 渝
通    知        书        编    号：2025R007262
剂                              型：片剂
规                              格：50mg
注        册          分        类：化学药品：无
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
药   品    批        准    文   号：国药准字 H50021279
药    品        有        效    期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 01 月 25 日
审        批          结        论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                                    恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
                                    工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药
                                    监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
                                    销售。

（五）阿昔洛韦片（0.2g）
药   品    通        用    名   称：阿昔洛韦片
英 文 名 / 拉 丁 名：Aciclovir Tablets
受              理              号：CYHZ2413950 渝
通    知        书        编    号：2025R007258
剂                              型：片剂
规                              格：0.2g
注        册          分        类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
药   品    批        准    文   号：国药准字 H50021219
药    品        有        效    期：24 个月
   药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 01 月 25 日
   审         批        结   论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
                                 规定，同意再注册。

       二、产品适应症
   1.氯普噻吨片：用于急性和慢性精神分裂症，适用于伴有精神运动性激越、
焦虑、抑郁症状的精神障碍。
   2.阿昔洛韦片：（1）单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和
复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防；（2）带状疱疹：服用于免疫功
能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；（3）免疫缺陷者水痘的治
疗。
       三、对公司的影响
   本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，
公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的
产品。
   短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。

       四、备查文件

   （一）氯普噻吨片（12.5mg、15mg、25mg、50mg）的《药品再注册批准通
知书》；
   （二）阿昔洛韦片（0.2g）的《药品再注册批准通知书》。
   特此公告




                                          重庆华森制药股份有限公司
                                                    董事会
                                               2025 年 2 月 19 日