证券代码：300298            证券简称：三诺生物              公告编号：2025-002
      债券代码：123090            债券简称：三诺转债


                         三诺生物传感股份有限公司
                      关于取得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。



           三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）于近日收
      到湖南省药品监督管理局颁发的三项《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将
      具体情况公告如下：

序                                 注册证      注册
       产品名称     注册证编号                                   预期用途/适用范围
号                                 有效期      分类
                                                      肌酐测试仪与配套肌酐测试条配合使用，用
                                                      于定量检测毛细血管全血或静脉全血中肌酐
                                  2025.01.03          浓度，本产品可以由专业人士和肾病患者、
                      湘械注准
1    肌酐测试仪                      至        II类   肾透析患者、慢性肾脏病高风险人群等其他
                    20252220012
                                  2030.01.02          有需要人士在医疗机构和/或家庭等非医疗
                                                      环境进行肌酐浓度监测。本产品不适用于新
                                                      生儿。
                                                      总胆固醇试条主要用于定量检测新鲜毛细血
                                                      管全血中的总胆固醇浓度。本产品可以由专
                                  2025.01.03
     总胆固醇试条     湘械注准                        业人士、非专业人士（如高胆固醇血症患者
2                                    至        II类
     （干化学法）   20252400010                       等）在医疗环境、非医疗环境（如家中等）进
                                  2030.01.02
                                                      行总胆固醇浓度监测，临床上主要用于高胆
                                                      固醇血症的辅助诊断。
                                                      本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全
                                                      血、静脉全血中的肌酐浓度。本产品可以由
                                  2025.01.03          专业人士和肾病患者、肾透析患者、慢性肾
     肌酐测试条       湘械注准
3                                    至        II类   脏病高风险人群等其他有需要人士在医疗机
     （干化学法）   20252400011
                                  2030.01.02          构和/或家庭等非医疗环境进行肌酐浓度监
                                                      测。肌酐作为肾功能的评价指标之一，临床
                                                      上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
       公司上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司检测产品的品类和规格，
是对公司现有检测产品的有效补充，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步
增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销
售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定
性。

       敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

    特此公告。




                                          三诺生物传感股份有限公司董事会
                                                      二〇二五年一月七日