证券代码：300404            证券简称：博济医药            公告编号：2025-004



                     博济医药科技股份有限公司

关于公司通过 GLP 认证复查并获得《药物 GLP 认证证书》的
                                   公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，博济医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发新的《药物
GLP 认证证书》（编号：GLP039010219）。现将相关情况公告如下：

    一、本次通过 GLP 认证复查及获得《药物 GLP 认证证书》的基本情况

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证
管理办法》的规定，国家药品监督管理局对公司药物评价中心执行《药物非临床
研究质量管理规范》（简称“GLP”）的情况进行了资质认证复查。公司顺利通过
本次 GLP 认证复查，并获得了《药物 GLP 认证证书》，共 8 项认证资质。《药物
GLP 认证证书》有关情况如下：

    1、具体开展药物非临床安全性评价研究的机构名称：博济医药科技股份有
限公司药物评价中心

    2、机构地址：广州黄埔区科学城南翔一路 62 号（二、三、四、五）栋

    3、试验项目：（1）单次和重复给药毒性试验（啮齿类）（2）单次和重复给
药毒性试验（非啮齿类） 3）生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段） 4）遗传毒性试验（Ames、
微核、染色体畸变）（5）局部毒性试验（6）免疫原性试验（7）安全药理学试验
（8）毒代动力学试验

    4、认证结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及《药物非临床研究质
量管理规范认证管理办法》的有关规定，经审查，你机构符合药物非临床研究质
量管理规范的要求。


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    5、有效期：至 2030 年 1 月 22 日

    二、本次通过 GLP 认证复查及获得《药物 GLP 认证证书》对公司的影响

    公司药物评价中心本次通过 GLP 认证复查，具备 8 项药物非临床安全性评
价项目认证资质能力，有利于公司对外承接药物非临床安全性评价业务，持续巩
固公司为客户提供新药研发一站式服务的能力。

    公司药物评价中心本次通过 GLP 认证复查，对公司的当期经营业绩不构成
重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                           博济医药科技股份有限公司董事会

                                                 2025 年 2 月 6 日




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