证券代码：300453            证券简称：三鑫医疗             公告编号：2025-001


                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

         关于获得血液透析浓缩液医疗器械注册证的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

     江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得了国家药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
     一、医疗器械注册证的主要内容

                                                         注册
序号      产品名称     注册证编号     注册证有效期                适用范围
                                                         分类
                                     2025 年 1 月 6 日          用于急、慢性肾
         血液透析浓    国械注准
 1                                          至           Ⅲ类   功能衰竭患者
         缩液          20253100026
                                     2030 年 1 月 5 日          进行血液透析

     二、对公司的影响
     公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由
氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和无水葡萄糖组成，B 液由碳酸氢钠
组成。
     截至目前，公司同时拥有低钙血液透析浓缩液、高钙血液透析浓缩液、枸橼
酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液、含糖血液透析浓缩液、血液透析粉
/干粉、A 液+B 粉（含联机干粉）的透析浓缩物等特殊配方和不同型号的血液透
析浓缩物，能更好地满足临床个性化治疗需求，有利于提高公司产品的综合竞争
力。公司始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，在血液透析设备+耗材
全产业链的基础上，持续丰富血液透析个性化产品品类，推动血液透析治疗模式
朝着“提升患者透析效果和生存质量”的方向持续进步，推动社会健康事业持续
发展。
     该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
           江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                   2025 年 1 月 8 日