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公司公告

康泰生物:关于终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发的公告2025-01-24  

证券代码:300601           证券简称:康泰生物             公告编号:2025-012
债券代码:123119           债券简称:康泰转 2


                   深圳康泰生物制品股份有限公司
       关于终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)研发
                                 的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。

    深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)研发的新型冠状病毒
灭活疫苗(Vero 细胞)于 2020 年 9 月收到国家药品监督管理局签发的《药物临
床试验批件》,批件号:2020L00041,注册分类:预防用生物制品第 1.1 类。公
司获得新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)临床试验批件后,针对该疫苗的临床
开展了一系列的研究工作,该产品于 2021 年 5 月在国内获批紧急使用,2021 年
6 月在国内上市销售,2022 年 2 月在国内获批作为同源加强免疫接种,2022 年
10 月获得Ⅲ期临床试验关键性数据。
    一、终止新型冠状病毒灭活疫苗研发的原因
    新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)用于预防由新型冠状病毒感染引起的
流行性疾病。该疫苗主要针对新冠病毒原始株进行抗原设计和研发,结合新型冠
状病毒演变情况及国内外新冠疫苗市场环境的变化,继续研发该疫苗的经济效益
和社会效益已降低。另外,公司布局了丰富的在研管线,截至目前,公司拥有在
研项目近 30 项,进入注册程序的项目有 17 项,布局的在研品种包括吸附无细胞
百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗、
麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero 细胞)等多联多价疫苗,
公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。
    综上所述,经过公司审慎考量,为合理配置公司研发资源,聚焦研发优势项
目,决定终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发。
    二、对公司的影响
    本次终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发不会影响公司其他在研项
目的正常推进,亦不会对公司生产经营和本年度的业绩产生重大影响。敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。



                                   深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                     2025 年 1 月 24 日