证券代码：600332           证券简称：白云山            公告编号：2025－002




           广州白云山医药集团股份有限公司
         关于子公司收到澳门药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗

 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。




    近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）

控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司（以下简称“光华药业”）

收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》。

现将相关情况公告如下：

    一、药品的基本情况

    （一）小柴胡颗粒（无糖型）[白云山]

    名称：小柴胡颗粒（无糖型）[白云山]

    剂型：颗粒剂

    类别：非处方中成药

    注册编号：MAC-C00103

    注册持有人：德圣堂药物产品出入口及批发商号

    制造商：广州白云山光华制药股份有限公司

    （二）小柴胡颗粒[白云山]

    名称：小柴胡颗粒[白云山]

    剂型：颗粒剂

    类别：非处方中成药

    注册编号：MAC-C00104


                                                                                   1
    注册持有人：德圣堂药物产品出入口及批发商号

    制造商：广州白云山光华制药股份有限公司

    二、药品的其他相关情况

    光华药业于2023年9月28日向澳门特别行政区政府药物监督管理局

递交了小柴胡颗粒（无糖型）[白云山]和小柴胡颗粒[白云山]药品注册

申请，于2023年10月20日获得受理。

    小柴胡颗粒的功能主治为解表散热、疏肝和胃。用于外感病，邪犯

少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

    根据米内网数据显示，2023年小柴胡颗粒在中国公立医院和城市零

售药店的销售额分别为人民币35,435万元和人民币117,390万元。2023年

光华药业小柴胡颗粒（无糖型）和小柴胡颗粒两个品种的销售收入分别

为人民币9,519.81万元和人民币42,921.48万元。

    截至本公告日，光华药业在上述药品研发项目上已投入研发费用合

计约人民币919.71万元（未审计）。

    三、对本公司的影响及风险提示

    本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局颁发的《中成药注册

证明书》后，上述药品将由光华药业授权德圣堂药物产品出入口及批发

商号在澳门地区销售，有助于光华药业扩展境外市场业务，提升本公司

产品市场竞争力。本次获得上述药品《中成药注册证明书》，对本公司

当期业绩无重大影响。

    由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具

体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬

请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

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广州白云山医药集团股份有限公司董事会

                       2025年1月9日




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