证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-024


                   山东步长制药股份有限公司

         关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



   山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东
丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，
同意山东丹红《药品生产许可证》副本增加车间和生产线情况，其他内容不变，
现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

   企业名称：山东丹红制药有限公司

   注册地址：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号

   法定代表人：王明耿

   许可证编号：鲁 20160251

   分类码：AhzBh

   企业负责人：刘象银

   质量负责人：张兰英

   生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号：小容量注射剂、大
容量注射剂***

   有效期至：2025 年 11 月 02 日

    二、药品生产许可证副本变更情况

   经审查、技术审评和 GMP 符合性检查，同意在生产地址：菏泽牡丹工业园区
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昆明路 99 号，增加车间和生产线：提取二车间(中药前处理提取生产线)，生产
范围：中药前处理、中药提取。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及车间和生产线情况的增加，有利于公司优化生
产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产
生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。




                                         山东步长制药股份有限公司董事会

                                              2025 年 1 月 23 日




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