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公司公告

之江生物:之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告2025-01-18  

         证券代码:688317                      证券简称:之江生物            公告编号:2025-004



                           上海之江生物科技股份有限公司
                   关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告


               本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
         者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


               上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海之江
         生物医药科技有限公司近期 3 项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:
               一、相关认证情况

             产品名称                     认证机构         证书编号              应用领域         有效期

Automated Nucleic Acid Extraction                                          基因组研究、分子生物
Instrument (EX1600 Plus)                荷兰主管当局     CIBG-20243189     学实验室科学和临床     长期有效
【全自动核酸提取仪】                                                       基因检测

Automated Workstation for Sample                                           基因组研究、分子生物
Preparation (Autra9600 Super)           荷兰主管当局     CIBG-20243189     学实验室科学和临床     长期有效
【全自动样品处理系统】                                                     基因检测
                                                                           基因组研究、分子生物
Life9600 Real-Time PCR System
                                        荷兰主管当局     CIBG-20243189     学实验室科学和临床     长期有效
【实时荧光定量 PCR 分析仪】
                                                                           基因检测


               二、产品具体情况
    公司名称                        产品名称                          预期用途              使用范围
                   Automated Nucleic Acid Extraction                                    欧盟国家和认可
 上海之江生物医
                   Instrument (EX1600 Plus)               适用于临床样本中核酸的提取    欧盟 CE 认证的国
 药科技有限公司
                   【全自动核酸提取仪】                                                        家
                   Automated Workstation for Sample                                     欧盟国家和认可
 上海之江生物医                                           用于检测前样本的分杯和提
                   Preparation (Autra9600 Super)                                        欧盟 CE 认证的国
 药科技有限公司                                           取,进行分析前的处理及加工
                   【全自动样品处理系统】                                                      家
                                                          基于聚合酶链式反应原理
                                                          (PCR)和实时荧光监测技术, 欧盟国家和认可
 上海之江生物医    Life9600 Real-Time PCR System
                                                          与配套的检测试剂共同使用, 欧盟 CE 认证的国
 药科技有限公司    【实时荧光定量 PCR 分析仪】
                                                          在临床上用于对来源于人体的        家
                                                          核酸样本(DNA/RNA)中的被
                                     分析物进行定性、定量检测或
                                     熔解曲线检测,包括病原体和
                                     人类基因等项目


    三、对公司的影响
    公司上述产品获得认证后,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家进行销
售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际
业务拓展具有积极作用。


    四、风险提示
    1、产品竞争风险
    除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品
或将面临市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性风险
    受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影
响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对
公司整体收入的影响存在不确定性。
    敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。


                                    上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                        2025 年 1 月 18 日