A 股代码：688428            A 股简称：诺诚健华        公告编号：2025-006
 港股代码：09969             港股简称：诺诚健华



                    诺诚健华医药有限公司
       自愿披露关于 ICP-488 治疗银屑病数据在
          2025 年美国皮肤病学会（AAD）年会
                 以重磅口头报告发布的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）在 2025 年
美国皮肤病学会（AAD）年会上以重磅口头报告的形式，发布了标题为《高选择
性口服 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性：一项随
机双盲安慰剂对照 II 期临床试验》的报告。现将主要情况公告如下：

一、ICP-488 临床数据

    研究结果表明，ICP-488 在每天一次（QD）6 毫克和每天一次 9 毫克的剂量
下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银
屑病患者提供了有价值的治疗选择。
    129 例银屑病患者按 1:1:1 比例随机分为三组，接受 12 周治疗：6 毫克 QD
组、9 毫克 QD 组和安慰剂组。主要终点为第 12 周时银屑病皮损面积与严重程
度指数较基线改善至少 75%（PASI 75）的患者比例。
    第 12 周时，每天一次 6 毫克剂量组和每天一次 9 毫克剂量组的 PASI 75 的
应答率分别为 77.3%和 78.6%，与安慰剂组的 11.6%相比，具备显著的统计学差
异（p<0.0001）。这两个剂量组 PASI 90 的应答率分别达到 36.4%和 50.0%，显著
高于安慰剂组（0%）（p<0.0001）；静态临床医生整体评估（sPGA）0/1（即皮损
完全清除或基本清除）的应答率分别为 70.5%和 71.4%，也显著高于安慰剂组
（9.3%）（p<0.0001）。治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件
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（TRAE）均为轻度或中度。

二、风险提示

    由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。
    本次发布临床数据不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关
注该项目的后续进展，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                             诺诚健华医药有限公司董事会
                                                       2025 年 3 月 10 日




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