仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 证券代码:000650 证券简称:仁和药业 公告编号:2022-016 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 1,399,938,234 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元(含 税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 仁和药业 股票代码 000650 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姜锋 姜锋 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道 998 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道 998 办公地址 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 传真 0791-83896755 0791-83896755 电话 0791-83896755 0791-83896755 电子信箱 rh000650@126.com rh000650@126.com 2、报告期主要业务或产品简介 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。医药行业属于弱周期 行业。需求具有明显的刚性特征,未有明显周期性、区域性、和季节性特征,行业抗风险能力较强。 公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业,但行业细分则是 一家以药品(非处方药OTC类产品81%,处方药19%)、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司生产和销售大量以OTC 类产品为主的中药、西药,是国内知名的OTC类药企。2021年公司在继续夯实OTC药品板块的基础上,加大加快大健康相关 产业的发展,力争通过公司五年的“五五”规划发展,实现大健康板块的体量与药品板块并驾齐驱。 报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。 目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、 1 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。 (一)业务板块情况 1、药品业务: 公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。 公司主要产品及适应症 (功能主治)如下: 类别 功能主治/治疗领域 药品名称 适应症 (功能主治) 化学药 呼 吸系统 -咳嗽和 感冒 复方氨酚烷胺胶囊(可立 适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、 制剂 克) 打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预 防和治疗。 化学药 心 血管系统 -抗高 血压 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 药 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压 药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施 可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体 育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压 水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。 降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人 群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的 临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的 风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其 他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应 用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患 者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的 风险。 化学药 牙科 人工牛黄甲硝唑胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。 化学药 呼 吸系统 -咳嗽和 感冒 小儿氨酚烷胺颗粒(优卡 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢 制剂 丹) 酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于儿童流行 性感冒的预防和治疗。 化学药 眼 科 -减充 血药及 抗过 萘敏维滴眼液(闪亮) 用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 敏药 化学药 眼 科 -减充 血药及 抗过 复方门冬维甘滴眼液(闪 用于抗眼疲劳,减轻结膜充血症状。 敏药 亮) 化学药 消化道和代谢方面的药 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成 物-糖尿病用药-降血糖 人2型糖尿病。 药物 化学药 呼 吸系统 -咳嗽和 感冒 小儿氨酚黄那敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢 制剂 酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 化学药 消化道和代谢方面的药 核黄素磷酸钠注射液 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、 物-维生素类 眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。 化学药 呼 吸系统 -咳嗽和 感冒 复方甘草片 用于镇咳祛痰 制 剂 -镇咳 药与祛 痰药 的复方 2 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 化学药 全 身用抗感 染药 -全身 恩替卡韦片 恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 用 抗病毒药 -核苷 及核 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的 苷酸逆转录酶抑制剂 治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿 童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度 至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 中成药 内科-治风剂-祛风通络 大活络胶囊 祛风止痛,除湿豁痰,舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪,足 剂 萎痹痛,筋脉拘急,腰腿疼痛及跌打损伤,行走不便,胸痹等症。 中成药 内科-治风剂-祛风通络 大活络丸 祛风止痛,除湿豁痰,舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪,足 剂 萎痹痛,筋脉拘急,腰腿疼痛及跌打损伤,行走不便,胸痹等症。 中成药 内科-清热剂-清热泻火 清火胶囊 清热泻火,通便。用于咽喉肿痛,牙痛,头晕目眩,口鼻生疮, 剂 风火目赤,大便不通。 中成药 内科-活血通络剂 颈康胶囊 补肾、活血、止痛。用于肾虚血瘀所致的颈椎病,症见:颈项胀 痛麻木、活动不利,头晕耳鸣等。 中成药 皮肤科 湿毒清片 养血润燥,化湿解毒,祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮 肤证者。 中成药 内科-扶正剂-健脾益气 肾脾双补口服液 补肾健脾。用于脾肾两虚之体倦食少,头晕耳鸣,腰膝酸软。 剂 中成药 骨伤科-活血通络剂 腰息痛胶囊 舒筋活络,祛瘀止痛,活血驱风。用于风湿性关节炎,肥大性腰 椎炎,肥大性胸椎炎,颈椎炎,坐骨神经痛,腰肌劳损。 中成药 内科-扶正剂-滋阴剂-滋 六味地黄丸 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗 补肾阴剂 汗遗精。 中成药 耳鼻喉科-咽喉病 小儿咽扁颗粒 清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症 见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见 上述证候者。 中成药 内科-扶正剂-气血双补 参鹿补片 益气养血、补肾。用于肾阳虚衰,气血不足,畏寒肢冷,精神疲 剂-补肾养血剂 乏,腰膝酸软,头晕耳鸣。 中成药 内科-开窍剂-清热开窍 安宫牛黄丸 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵 剂 语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见 上述证候者。 中成药 内科-清热剂-清脏腑热 正胃胶囊 清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。用于治疗胃热烧灼,脘腹刺痛, 剂-清利肠胃湿热剂 呕恶吞酸,食少倦怠,慢性胃炎见上述症状者。 2、大健康产品业务: 大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、 母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了 中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到2020 年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过8万亿元,在2030年达16万亿元人民币。在政 策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。 基于此,公司于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子 商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科 技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权,加上江西仁和康健科技有限公司,目前公司大健康产品业务 板块一共有六家商业公司、三家工业公司,产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、 饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等。依据大华会计师事务所出具的仁和药业股份有限公司业绩承诺实现情况 说明审核报告(大华核字[2022]006273号),2021年5月至12月,新收购的七家大健康类公司实现扣非归母净利润1.0262亿。 (二)OEM贴牌业务情况 公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根 本,OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看,自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半,但毛利方面,自有产品的毛利 高于贴牌产品,公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障,也是发展根本,但贴牌产品是公司产品的有益补充,二者相 辅相成、互不排斥。 公司的企业宗旨是:为人类健康服务。公司所有的产品都是围绕着“健康”这个宗旨展开,公司有众多商业销售子公司, 公司所有的自有生产品种和OEM贴牌产品都是通过公司自有的商业公司销售的。 公司非常重视对于OEM贴牌产品的管理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体, 不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM贴牌产品,必须符合国家法规政策、产品资质要求,并严格按照国家规定 3 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务 等环节,全部纳入公司内控体系。同时公司对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员,负责贴牌产品的现场质量 管理及监督。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对 合作工厂进行检查,对其原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。 (三)品牌(商标)情况 公司“仁和”“妇炎洁”“优卡丹”“闪亮”商标为中国驰名商标,据世界品牌实验室(World Brand Lab)发布的2021年《中国 500 最具价值品牌》排行榜,“仁和” 品牌价值 183.47 亿元,位于医药行业第10 位。公司经营的“仁和可立克”“优卡丹”“妇 炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康 服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的 企业精神,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。 (四)公司生产企业药品生产许可证情况 国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起, 取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药 品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出, 自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动 的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内 继续有效。 序号 企业名称 生产范围 备注 1 江西药都樟树 丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片 新《药品生产许可证》有效期至2025 制药有限公司 剂、颗粒剂、酒剂、合剂、煎膏剂(膏滋)、栓剂、乳膏剂、 年12月11日 口服溶液剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) 2 江西闪亮制药 滴眼剂(化药) 新《药品生产许可证》有效期至2026 有限公司 年03月08日 3 江西铜鼓仁和 颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂 新《药品生产许可证》有效期至2025 制药有限公司 (含中药前处理及提取) 年12月11日 4 江西药都仁和 片剂(A线、B线、C线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A 新《药品生产许可证》有效期至2025 制药有限公司 线、B线)、洗剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、煎膏剂(含中药 年12月11日 前处理和提取) 5 江西制药有限 大容量注射剂,小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B 新《药品生产许可证》有效期至2025 责任公司 线),片剂,硬胶囊剂,原料药(硫酸庆大霉素,硫酸小诺霉素,年12月21日 单硫酸卡那霉素,马来酸伊索拉定),第二类精神药品(地西泮注 射液,地西泮片、苯巴比妥片) 6 江西吉安三力 栓剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类), 新《药品生产许可证》有效期至2025 制药有限公司 橡胶贴膏(含激素类) 年03月10日 7 通化中盛药业 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、 新《药品生产许可证》有效期至2025 有限公司 糊丸),原料药(槐定碱),小容量注射剂(含抗肿瘤药) 年12月31日 (五)报告期内主要的业绩驱动因素 公司所属医药制造业,行业细分则是一家以药品(非处方药OTC类产品81%,处方药19%)、大健康类产品为主的生产 和销售企业。公司中药品种占全部药品品种比例为45%左右,公司中药产品的研发主要集中在国家中药经典名方上,有16 个中药经典名方在研。目前公司的业绩主要来自于药品和大健康类产品,贡献比例分别约为82%、18%。 (六)维持当前业务并完成在投项目,公司的资金需求 2021年,公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并 购业务等方面,资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。 (七)公司经营中存在的主要问题或可能面对的风险 1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们 在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市 场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程, 由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。 应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索 相关措施将行业政策调整的风险降到最低。 2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域, 产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行 业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。 应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的 同时,加大创新品种的销售。 3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调 4 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的 进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。 应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险, 公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。 4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在 原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对 公司的品牌和经营产生不利影响。 应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品生产质量管 理规范》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常 物料处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过程中,严格按照相关制度的规定 执行。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 单位:元 本年末比上年 2020 年末 2019 年末 2021 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 6,907,891,889. 6,305,052,157. 6,368,878,060. 4,984,426,490. 5,023,729,651. 总资产 8.46% 07 97 29 50 10 归属于上市公司股东的净资 5,287,242,574. 5,072,896,093. 5,092,608,454. 3,805,550,783. 3,813,793,798. 3.82% 产 47 80 88 40 42 本年比上年增 2020 年 2019 年 2021 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 4,935,755,208. 4,106,104,187. 4,277,798,489. 4,581,171,579. 4,667,152,959. 营业收入 15.38% 61 58 22 24 66 归属于上市公司股东的净利 665,024,502.45 568,711,144.74 580,180,490.80 14.62% 537,826,647.34 544,462,419.68 润 归属于上市公司股东的扣除 613,312,354.33 542,910,054.99 542,910,054.99 12.97% 529,343,530.31 529,343,530.31 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 777,717,530.50 871,131,642.15 886,794,329.98 -12.30% 693,970,679.96 698,866,670.34 额 基本每股收益(元/股) 0.48 0.45 0.46 4.35% 0.43 0.44 稀释每股收益(元/股) 0.48 0.45 0.46 4.35% 0.43 0.44 加权平均净资产收益率 12.80% 13.69% 13.92% -1.12% 14.95% 15.11% (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,182,488,435.13 1,139,061,236.69 1,241,563,948.74 1,372,641,588.05 归属于上市公司股东的净利润 150,038,498.65 178,574,027.80 192,287,663.67 144,124,312.33 归属于上市公司股东的扣除非经 144,686,276.35 178,152,938.98 172,807,310.59 117,665,828.41 5 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -2,761,084.11 184,750,056.75 97,525,644.58 498,202,913.28 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 年度报告披露日 报告期末表决权 报告期末普通 一个月末表决权恢 90,081 前一个月末普通 110,746 恢复的优先股股 0 0 股股东总数 复的优先股股东总 股股东总数 东总数 数 前 10 名股东持股情况 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 股份状态 数量 仁和(集团)发 境内非国有 23.24% 325,299,386 0 0 展有限公司 法人 杨潇 境内自然人 5.49% 76,802,500 57,601,875 0 国泰基金-交 通银行-国泰 基金博远 20 号 其他 2.32% 32,476,172 0 0 集合资产管理 计划 上海浦东发展 银行股份有限 公司-易方达 创新未来 18 个 其他 2.28% 31,923,952 0 0 月封闭运作混 合型证券投资 基金 香港中央结算 境外法人 2.10% 29,361,372 0 0 有限公司 中国工商银行 股份有限公司 -易方达科翔 其他 2.05% 28,640,600 0 0 混合型证券投 资基金 中国银行股份 有限公司-易 方达均衡成长 其他 1.49% 20,917,032 0 0 股票型证券投 资基金 仁和药业股份 有限公司-第 其他 1.46% 20,380,000 0 0 一期员工持股 计划 基本养老保险 基金一二零五 其他 1.33% 18,682,566 0 0 组合 6 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 中国银行-易 方达平稳增长 其他 1.13% 15,886,066 0 0 证券投资基金 上述股东关联关系或一致行 仁和集团与杨潇股东存在关联关系,属于一致行动人。上述其他股东或无限售条件股东是否 动的说明 存在关联关系或属于一致行动人未知。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □ 适用 √ 不适用 三、重要事项 无 7