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公司公告

山大华特:关于子公司达因药业获得澳大利亚TGA-GMP证书的公告2017-03-14  

						证券代码:000915           证券简称:山大华特          公告编号:2017-004



               山东山大华特科技股份有限公司
                   关于子公司达因药业获得
               澳大利亚 TGA-GMP 证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    公司子公司山东达因海洋生物制药有限公司(以下简称“达因药业”)于 2016

年 6 月接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的认证检查,并于近日收到了 TGA 颁

发的 GMP 证书。证书编号:MI-2014-CE-11824-1,认证范围:软胶囊、颗粒,

有效期至 2020 年 6 月 23 日。

    澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理

严格、市场准入难度较高的国家之一。通过 TGA 认证,表明达因药业在质量体

系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也意味着获得了与澳大利亚

同在 PIC/S 成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛

伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家

的药品准入。

    特此公告

                                     山东山大华特科技股份有限公司董事会

                                                二〇一七年三月十四日