证券代码：000915        股票简称：华特达因                编号：2021-026

                   山东华特达因健康股份有限公司

           关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

       本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       近期，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公

司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国

家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》 证书编号：2021S00502），

现将相关情况公告如下：

       一、药品注册证书基本情况
药品名称                                地氯雷他定口服液

主要成分                                地氯雷他定

剂型                口服溶液剂          申请事项             药品注册（境内生产）

规格                100ml:50mg          注册分类             化学药品 3 类

药品注册标准标号    YBH05572021         药品有效期           24 个月

包装规格            100ml/瓶，1 瓶/盒   处方药/非处方药      处方药

上市许可持有人                          山东达因海洋生物制药股份有限公司

生产企业                                山东达因海洋生物制药股份有限公司

药品批准文号       国药准字 H20213379   药品批准文号有效期     至 2026 年 5 月 18 日

       二、药品的其他相关情况说明

       地氯雷他定为第二代新型 H1 抗组胺药，与第一代相比，无中枢

神经系统和心脏毒性，具有安全性高、起效快、作用持久等优势，是

荨麻疹和过敏性鼻炎的一线治疗药物。

       三、获得药品注册证书对公司的影响
    达因药业获得地氯雷他定口服液的药品注册证书，进一步丰富了

产品管线，有利于增强竞争实力，对其今后业绩的提升产生积极影响。

    特此公告



                          山东华特达因健康股份有限公司董事会

                                二〇二一年五月二十七日