证券代码：000915        股票简称：华特达因                编号：2022-026

                   山东华特达因健康股份有限公司

           关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

       本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       近期，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公

司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国

家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》 证书编号：2022S00866），

现将相关情况公告如下：

       一、药品注册证书基本情况
药品名称                                盐酸托莫西汀口服溶液

主要成分                                盐酸托莫西汀

剂型                口服溶液剂          申请事项             药品注册（境内生产）

规格                0.4%（100ml:0.4g） 注册分类              化学药品 4 类

药品注册标准标号    YBH09412022         药品有效期           18 个月

包装规格            100ml/瓶，1 瓶/盒   处方药/非处方药      处方药

上市许可持有人                          山东达因海洋生物制药股份有限公司

生产企业                                山东达因海洋生物制药股份有限公司

药品批准文号       国药准字 H20223653   药品批准文号有效期     至 2027 年 9 月 13 日

       二、药品的其他相关情况说明

       本品用于治疗 6 岁及 6 岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障

碍（ADHD)。

       该项目的研发获得“十三五重大新药创制科技重大专项”支持。

       三、获得药品注册证书对公司的影响
    达因药业获得盐酸托莫西汀口服溶液的药品注册证书，进一步丰

富了产品管线，有利于增强竞争实力，对其今后业绩的提升产生积极

影响。

    特此公告



                         山东华特达因健康股份有限公司董事会

                               二〇二二年九月二十二日