证券代码：002004            证券简称：华邦健康        公告编号：2021002




              华邦生命健康股份有限公司
      关于全资子公司获得《药品注册批件》的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。


    华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有
限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学
药品利伐沙班片的《药品注册批件》，现将有关情况公告如下：


    一、药品基本情况
    药品名称：利伐沙班片
    英文名/拉丁名：Rivaroxaban Tablets
    剂型：片剂
    规格：10mg
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    申请人：重庆华邦制药有限公司
    受理号：CYHS1900249 国
    药品批准文号：国药准字 H20213031


    二、药品的其他相关情况
    利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓
形成（VTE）；成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低急性 DVT 后
DVT 复发和肺栓塞(PE）复发的风险；亦可用于一种或多种危险因素（例如：充血性
心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣
膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
    《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015 版)》、《中国骨科
大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐 Xa 因子抑制剂利伐沙班等
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用于预防静脉血栓栓塞。


    三、对公司的影响
    本次华邦制药获得利伐沙班片的注册批件，视同通过一致性评价，进一步丰富
了公司产品管线，拓展了公司产品治疗领域，对进一步丰富和优化公司产品结构、
探索新的营销模式均有积极意义。随着该产品市场占有率的逐步增加，对公司业绩
的提升将产生积极影响。


    四、风险提示
    药品获得注册批件后公司将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定因
素的影响。未来，公司将依据该产品的生产和销售等情况履行信息披露义务，敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                             华邦生命健康股份有限公司
                                                      董 事 会
                                                   2021 年 2 月 2 日




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