上海莱士血液制品股份有限公司
                  2022年度内部控制自我评价报告



    根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要
求（“企业内部控制规范体系”），结合上海莱士血液制品股份有限公司（“公司”
或“本公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础
上，我们对公司2022年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性
进行了评价。
    一、董事会对内部控制自我评价的声明
    按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建
立和实施内部控制进行监督。管理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。
    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任
何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性
承担个别及连带法律责任。
    公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及
相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存
在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化
可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部
控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。


    二、内部控制评价结论
    根据公司财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，不存在财务报告内部控制重大缺陷。董事会认为：公司已按照企业内部控制
规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
    根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。


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    自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内
部控制有效性评价结论的因素。


    三、内部控制评价工作情况
    （一）内部控制评价范围
    公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。
    纳入评价范围的主要单位包括了公司及控股子公司，纳入评价范围单位资产
总额占公司合并财务报表资产总额的 100%，营业收入合计占公司合并财务报表
营业收入总额的 100%。
    纳入评价范围的主要业务和事项包括：
    1、内部控制环境
    （1）公司质量方针
    “安全、优质、高效”。
    （2）治理结构
    公司建立了股东大会、董事会、监事会的法人治理结构，制定了与之相适应
的议事规则，明确了决策、执行、监督等方面的职责权限，形成了合理的职责分
工和制衡机制，保障了三会的规范运作。
    股东大会是公司的最高权力机构；董事会是公司的决策机构，对公司股东大
会负责；监事会是公司的监督机构，对董事、高级管理人员的行为及公司财务状
况进行监督及检查，对公司股东大会负责。公司董事会下设审计委员会、薪酬与
考核委员会、战略委员会、提名委员会 4 个专门委员会，负责本公司的重大决策
的制定，其中董事会审计委员会监督内外部的审计工作和结果，监督内部控制的
有效实施和内部控制自我评价情况，协调内部控制审计及其他相关事宜等。
    （3）管理结构
    经理层负责公司的日常经营管理，执行公司董事会的决议。公司设总经理一
名，全面主持公司的经营管理工作；副总经理和其他高级管理人员 6 名，分别负
责公司各部门工作，并向总经理负责。公司管理层对内部控制制度的制定和有效
执行负责，通过调控和监督各职能部门规范行使职权，保证公司生产经营管理工
作的正常运转。

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    （4）内部机构设置情况
    为了公司日常生产经营和管理工作顺利进行，保障公司的运营效率，公司持
续优化更新职能部门运营模式及职能划分，形成了各司其职、各负其责，相关配
合，互相制约，环环相扣的内部体系，为公司组织生产、扩大规模、提高质量、
生产安全发挥了重要作用。
    （5）内部审计
    公司为加强内部控制活动的监督和评价，有效控制风险，成立了董事会审计
委员会，董事会审计委员会由 3 名独立董事组成，全面负责审查和监督公司的财
务报告、内部审计方案及内部控制的有效性，以及财务、经营、合规性和风险管
理情况。
    公司审计部直接对董事会审计委员会负责，在董事会审计委员会的指导下，
独立行使审计职权，不受其他部门和个人的干涉。审计部配备了 3 名专职审计人
员，负责人由董事会直接聘任，审计部对公司各内部机构、控股子公司的内部控
制制度的完整性、合理性及其实施的有效性进行检查和评估，对其会计资料及其
他有关经济资料，以及所反映的财务收支及有关的经济活动的合法性、合规性、
真实性和完整性进行审计，对与财务报告和信息披露事务相关的内部控制设计的
合理性和实施的有效性进行评价，并协助建立健全反舞弊机制。
    （6）人力资源政策
    公司实行全员劳动合同制，制定了系统全面的人力资源管理制度，对人员招
聘录用、工资薪酬、福利保障、绩效考核、内部调动、人员培训、晋升发展、奖
惩行为等进行了详细规定，形成了一套完善的人力资源管理体系。
   2、风险评估
   公司根据自身发展阶段和业务拓展情况，结合行业特点，根据设定的控制目
标，全面、系统、持续的收集相关信息，并结合实际情况及时识别、系统分析经
营活动中与实现内部控制目标相关的风险，合理确定风险应对策略。
   3、控制活动
   为保证经营业务活动的正常进行，公司根据资产结构、经营方式，并结合公
司情况，建立健全涵盖主要业务及关键管理环节的内控管理体系。公司结合风险
评估结果，通过自动控制与手动控制、预防性控制与发现性控制相结合的方法，
运用相应的控制措施，保证公司生产经营活动有序进行。

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   公司内部控制的重点控制活动情况：
    （1）股东大会议事规则
    为维护公司及公司股东尤其是广大中小投资者的合法权益，明确股东大会的
职责权限，保证股东大会依法行使职权，对股东大会的召集召开、表决和决议程
序及会议记录等都做了明确的规定。
    （2）董事会议事规则
    为规范公司董事会及其成员的行为，提高董事会工作效率，保证公司董事会
依法行使权利，对董事会办公室、董事会会议程序、董事的权利和义务等作了明
确的规定。此外，《独立董事工作制度》为更好地发挥独立董事的专业特长和提
高决策的科学性提供了保障。
    （3）监事会议事规则
    为维护公司及股东的合法权益，建立和健全公司治理机制，完善公司内部监
督体系，确保监事会依法独立行使职权，对监事会会议程序、监事的权利和义务
等作了明确的规定。
    （4）总经理工作细则
    为保证总经理工作的科学、规范和高效，公司按照《公司章程》的规定，在
重大业务、大额资金借贷和现金支付、关联交易、购销业务合同的签订等方面，
在董事会授权的限额内做出决定。副总经理和其他高级管理人员在总经理的领导
下负责处理分管的工作，保证了公司高级管理人员依法行使公司职权，保障股东
权益、公司利益和职工的合法权益不受侵犯。
    （5）内部审计控制
    公司审计部按照《中华人民共和国审计法》、审计署《关于内部审计工作的
规定》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指
引第 1 号——主板上市公司规范运作》、《企业内部控制基本规范》、《内部审计制
度》等相关规定，通过综合运用个别访谈、穿行测试、实地查验、抽样和比较分
析等方法实施审计项目或内部控制评价，充分发挥了内审的检查监督职能。通过
内部审计，提出整改建议，督促整改落实，强化了与财务报告和信息披露事务相
关的所有业务环节的内部控制管理有效性，起到了进一步防范公司经营风险和财
务风险的作用。
    （6）资金的内部控制

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    建立岗位责任制，明确相关岗位的职责、权限，确保不相容岗位相互分离、
制约和监督；与资金管理相关的制度包括：《资金管理制度》、《财务审批制度》、
《财务报销制度》等。
    （7）采购与付款业务的内部控制
    建立岗位责任制，明确相关岗位的职责、权限，确保不相容岗位相互分离、
制约和监督；采购与付款业务相关的制度包括：《财务审批制度》、《采购管理规
程》、《供应商管理规程》等。
    （8）销售与收款业务的控制
    建立岗位责任制，明确相关岗位的职责、权限，确保不相容岗位相互分离、
制约和监督；销售与收款业务相关的制度包括：《销售合同制度》、《产品销售管
理规程》、《产品发运操作规程》、《产品退货操作规程》、《开具发票管理制度》及
《应收账款管理制度》等。
    （9）实物资产管理的内部控制
    建立岗位责任制，明确相关岗位的职责、权限，确保不相容岗位相互分离、
制约和监督；对固定资产和在建工程的购置实行授权批准制度，严格履行审批程
序；与实物资产管理相关的制度包括：《物料管理规程》、《物料发放管理规程》、
《存货核算管理制度》、《在建工程财务管理制度》、《厂房设施管理规程》、《设备
管理规程》及《固定资产核算制度》等。
    （10）质量管理控制
    公司严格按照法规要求建立了完善的质量管理体系，质量体系覆盖浆站质量
管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和
质量保证、上市后质量管理等整个血液制品价值链。质量体系文件包括质量手册、
生产工艺规程、质量标准、生产操作指令、管理规程和操作规程等 2,000 多个
GMP 文件和记录，公司建立并实施药品追溯制度和药物警戒制度。
    （11）投资控制
    公司已制定《对外投资管理办法》、《风险投资管理制度》，规定了公司对外
投资实行专业管理和逐级审批制度，证券投资须经董事会审议通过后提交股东大
会审议。公司对外投资的审批应严格按照《公司法》及其他相关法律法规和《公
司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《总经理工作细则》等规定
的权限及程序履行审批手续。此外还对投资的决策管理、投资的转让与收回、信

                                     5
息披露等进行了详细的规定。年度内，公司无新增风险投资，审计部定期对持有
的风险投资进行审计。
    （12）关联交易控制
    公司已制定《关联交易管理办法》，明确了关联交易的内容，关联交易的定
价原则，关联交易审议程序、执行和披露等。公司严格按照该管理办法执行，确
保关联交易的公平和公允，有效地维护了股东和公司的利益。公司审计部定期对
日常关联交易进行审计。年度内，公司发生的关联交易事项已履行了必要的审批
程序并根据证券监管有关规定履行了相应的信息披露义务。
    （13）对外担保控制
    公司已制定《对外担保管理办法》，对公司发生对外担保行为时的被担保对
象、审批权限和决策程序以及担保风险管理等作了详细的规定。该办法中还规定
对外担保由公司统一管理，公司作出的任何担保行为，必须经董事会或股东大会
会议审议。未经公司批准，子公司不得相互提供担保。年度内，公司发生的担保
事项已履行了必要的审批程序及信息披露义务。
    （14）募集资金使用管理
    公司已制定《募集资金使用管理办法》，对募集资金专户存储、使用及审批
程序、用途变更和管理监督进行了明确规定，以确保募集资金正确、高效使用。
公司审计部定期对募集资金的存放与使用情况进行审计。年度内，公司对募集资
金的使用、存储控制严格，不存在违反相关规定及公司内部控制要求的情形。
    （15）子公司管理
    公司已制定《重大信息内部报告制度》和《子公司管理制度》，通过向子公
司委派董事、监事及重要高级管理人员来加强对其的管理，同时对子公司的运作、
人事管理、经营及投资决策管理、财务管理及内部审计、信息披露事务管理及报
告制度等方面均作了明确的规定和权限范围。
    （16）财务报告管理
    公司已制定《会计报表处理制度》和《定期报告披露制度》，公司按照《企
业会计准则》规定，根据登记完整、核对无误的会计账簿记录和其他有关资料编
制财务报告，确保财务报告合法合规、真实完整和有效使用。
    （17）信息披露事务管理
    公司已制定《信息披露事务管理制度》、《重大信息内部报告制度》、《外部信

                                    6
息使用人管理制度》、《内幕信息知情人管理制度》、《投资者关系管理制度》、《年
报信息披露重大差错责任追究制度》，规范了公司对外信息披露工作。同时公司
指定《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）为公司信息披露的报纸和网站，并开通了投资者电话专线、
专用电子信箱、“互动易”平台，以接受投资者的各种咨询，确保了所有投资者
公平地获取公司信息。
    4、信息与沟通
    公司已制定了《重大信息内部报告制度》，明确内部控制相关信息的收集、
处理和传递程序，做好对信息的合理筛选、核对、分析，确保信息及时准确的沟
通，促进内部控制有效运行。
    对于董事、监事、高级管理人员及其他相关人员，依据《信息披露事务管理
制度》等有关规定，结合公司的实际情况，制定了《外部信息使用人管理制度》，
对定期报告及重大事项的编制、审议和披露期间的外部信息使用人进行管理，要
求按照内部控制制度要求履行必要的传递、审核和披露流程，对内幕信息负有保
密义务。
    对于投资者，公司除了严格执行《信息披露事务管理制度》，通过法定信息
披露的渠道发布信息外，公司还严格遵守《投资者关系管理制度》，投资者可通
过电话、电子邮件、公司网站、到访公司、网上说明会以及投资者交流会等方式
了解公司信息，增进对公司的认识。
    5、内部监督
    为了使控制的各项规章制度落到实处，保证资产的安全与完整，确保在经营
活动中产生的财务与非财务信息的准确，公司建立了内部控制监督制度，制定了
内部控制缺陷认定标准，董事会下设的审计委员会审查内部控制，监督内部控制
的有效实施和内部控制自我评估情况，协调内部控制审计及其他相关事宜等；同
时对监督过程中发现的内部控制缺陷，分析缺陷的性质和产生的原因，提出整改
方案，采取适当的形式及时向董事会、监事会或者经理层报告以便给以及时的处
理。
    重点关注的高风险领域主要包括：资金管理、采购和付款业务、销售业务、
质量管理、对外投资、子公司管理、关联交易等。
    上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理

                                     7
的主要方面，不存在重大遗漏。
   （二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
    公司根据企业内部控制规范体系结合公司内部相关制度、规程、流程等文件
规定组织开展内部控制评价工作。
    公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务
报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷
具体认定标准，并与以前年度保持一致以及结合公司实际情况。公司确定的内部
控制缺陷认定标准如下：
    1、财务报告内部控制缺陷认定标准
    （1）财务报告内部控制缺陷评价定量标准
    内部控制缺陷可能导致或导致的损失与资产相关的，以资产总额指标衡量：
如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务报告错报金额小于资产总额的
0.5%，则认定为一般缺陷；如果超过资产总额的 0.5%且小于 1%，则认定为重要
缺陷；如果超过资产总额的 1%，则认定为重大缺陷。
    内部控制缺陷可能导致或导致的损失与利润相关的，以营业收入指标衡量：
如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务报告错报金额小于营业收入的
5%，则认定为一般缺陷；如果超过营业收入的 5%且小于 10%，则认定为重要缺
陷；如果超过营业收入的 10%，则认定为重大缺陷。
    （2）财务报告内部控制缺陷评价定性标准
    财务报告内部控制存在重大缺陷的迹象包括但不限于：发现公司董事、监事
和高级管理人员存在对财务报告构成重大影响的舞弊行为；公司更正已公布的财
务报告；注册会计师发现，但未被公司内部控制识别的当期财务报告中的重大错
报；审计委员会和审计部对公司财务报告内部控制监督无效。
    财务报告内部控制存在重要缺陷的迹象包括但不限于：未依照公认会计准则
选择和应用会计政策；未建立反舞弊程序和控制措施；对于非常规和特殊交易的
账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制；对于期
末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达
到真实、完整的目标。
    一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。

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    2、非财务报告内部控制缺陷认定标准
    （1）非财务报告内部控制缺陷评价定量标准
    非财务报告内部控制缺陷可能导致或导致的直接损失金额小于资产总额的
0.5%，则认定为一般缺陷；如果超过资产总额的 0.5%且小于 1%，则认定为重要
缺陷；如果超过资产总额的 1%，则认定为重大缺陷。
    （2）非财务报告内部控制缺陷评价定性标准
    非财务报告缺陷认定主要以缺陷对业务流程有效性的影响程度、发生的可能
性作判定。如果缺陷发生的可能性较小，会降低工作效率或效果、或加大效果的
不确定性、或使之偏离预期目标，则认定为一般缺陷；如果缺陷发生的可能性较
高，会显著降低工作效率或效果、或显著加大效果的不确定性、或使之显著偏离
预期目标，则认定为重要缺陷；如果缺陷发生的可能性高，会严重降低工作效率
或效果、或严重加大效果的不确定性、或使之严重偏离预期目标，则认定为重大
缺陷。
    （三）内部控制缺陷认定及整改情况
    1、财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
    根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告
内部控制重大缺陷和重要缺陷。
    2、非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
    根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务
报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。


    四、其他内部控制相关重大事项说明
    报告期内公司无其他需要说明的与内部控制相关的重大事项。



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                                                        董事会
                                                 二〇二三年四月二十五日




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