意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

力生制药:关于药品碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价的公告2020-05-06  

						证券代码:002393               证券简称:力生制药           公告编号:2020-038




                    天津力生制药股份有限公司
    关于药品碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局
颁发的关于碳酸氢钠片(以下简称“该药品”)0.5g规格的《药品补充申请批件》(批件
号:2020B02969),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    二、该药品的基本情况
    药品名称:碳酸氢钠片                  剂型:片剂
    规格:0.5g                            注册分类:化学药品
    药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
    原批准文号:国药准字H12020220

    申请事项:国产药品注册一致性评价
    受理号:CYHB1950174
    审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    碳酸氢钠片适应症:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。

                                                    天津力生制药股份有限公司
                                                               董事会
                                                           2020 年 5 月 6 日