证券代码：002393               证券简称：力生制药           公告编号：2022-027




                    天津力生制药股份有限公司
    关于盐酸多奈哌齐片通过仿制药一致性评价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于盐酸多奈哌齐片（以下简称“该药品”）5mg的《药品补充申请批准通知书》
（批件号：2022B01803），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：盐酸多奈哌齐片                   剂型：片剂
    规格：5mg                                  注册分类：化学药品
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    原药品批准文号：国药准字H20040745
    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
    受理号：CYHB2150683
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    盐酸多奈哌齐片适应症：
    轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                                    天津力生制药股份有限公司
                                                               董事会
                                                            2022 年 05 月 05 日