证券代码：002393               证券简称：力生制药          公告编号：2022-061




                    天津力生制药股份有限公司
    关于药品氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于氢氯噻嗪片（以下简称“该药品”）25mg规格的《药品补充申请批准通知书》
（批件号：2022B03878），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：氢氯噻嗪片             剂型：片剂
    规格：25mg                       注册分类：化学药品
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    原药品批准文号：国药准字H12020166
    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
    受理号：CYHB2150955
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    氢氯噻嗪片适应症：
    1. 水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包
括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、
肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
    2. 高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。
    3. 中枢性或肾性尿崩症。
    4. 肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
   特此公告。




                                                   天津力生制药股份有限公司
                                                            董事会
                                                         2022 年 09 月 23 日