证券代码：002393                证券简称：力生制药           公告编号：2022-078




                    天津力生制药股份有限公司
关于药品缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）通过上市许可申请的公
                                       告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（以下简称“该药品”）缬沙坦 80mg，氨氯地平 5mg
规格的《药品注册证书》（批件号：2022S01120），该药品通过药品上市许可申请。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）                  剂型：片剂
    规格：缬沙坦 80mg，氨氯地平 5mg                  注册分类：化学药品4类
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    药品批准文号：国药准字H20223856
    申请内容：上市许可申请
    受理号：CYHS2101277国
    审批结论：通过上市许可申请。
    三、该药品的相关信息
    缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）适应症：治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分
控制血压的患者。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。本
次获得缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）的药品注册批件，将进一步丰富公司治疗高血压用药产
品线，提高公司市场竞争力。同时，该产品质量、疗效与原研药品一致。根据国家相关
政策，公司产品缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一
致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                                   天津力生制药股份有限公司
                                                            董事会
                                                       2022 年 11 月 23 日