证券代码：002393                证券简称：力生制药           公告编号：2022-084




                    天津力生制药股份有限公司
      关于药品甲硝唑片通过仿制药一致性评价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于甲硝唑片（以下简称“该药品”）0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》（批
件号：2022B05118），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：甲硝唑片                   剂型：片剂
    规格：0.2g                          注册分类：化学药品
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    原药品批准文号：国药准字H12020165
    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
    受理号：CYHB2150743
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    甲硝唑片适应症：
    本品用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。
    本品对多种病原微生物有抑制活性，特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌
类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌。
    也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治
疗作用。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点，各类药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                                 天津力生制药股份有限公司
                                                          董事会
                                                     2022 年 12 月 07 日