金禾实业:关于通过美国FDA现场检查的公告2020-03-13
证券代码:002597 证券简称:金禾实业 公告编号:2020-020
安徽金禾实业股份有限公司
关于通过美国 FDA 现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
安徽金禾实业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于 2020 年 1 月 13
日至 2020 年 1 月 14 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的 CGMP 现
场检查,此次检查涉及的产品主要为公司甜味剂产品:安赛蜜和三氯蔗糖,以及香料产
品:甲、乙基麦芽酚和 MCP。
近日,公司收到 FDA 通知,按照美国 21CFR 法规,FDA 确认本次现场检查已结束,
并出具现场检查报告(即 EIR, Establishment Inspection Report),且无 FDA 483
不符合项,表明公司通过了本次现场检查,符合 FDA 的要求。
本次 FDA 现场检查是公司首次通过 FDA 按照 CGMP 规范进行的现场检查,标志着
公司甜味剂和香料产品的生产质量及食品安全管理已达到较高水平,有助于公司进一步
开拓美国市场,对公司在全球市场的拓展带来积极的影响,对公司未来发展有着积极的
推动作用。
公司产品海外销售容易受到市场环境变化、汇率波动等不确定因素影响,敬请广大
投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
安徽金禾实业股份有限公司
董事会
二〇二〇年三月十三日