天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2019-026 天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 2,976,054,837 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.20 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 红日药业 股票代码 300026 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蓝武军 商晓梅 办公地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 传真 022-59623290 022-59623290 电话 022-59623217 022-59623217 电子信箱 lanwujun@chasesun.cn shangxm_420@sina.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,秉承“让企业基业长青、让员工生活美好、让股东收益更高” 的企业使命,以研发精药、生产良药为己任,坚持稳健经营,致力于实现多维度跨越式发展,不断打造核心竞争力。目前已 发展成为横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等诸多领域,集投融资、 研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家技术创新 示范企业、2017年度中国医药工业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、第十三届中国上市公司董事会金圆桌奖、天津 1 天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 市质量奖、2018年天津制造业企业100强、天津市先进基层党组织、天津市党建工作示范点等诸多荣誉。 1、配方颗粒 公司全资子公司北京康仁堂主要产品为中药配方颗粒,其“全成分”中药配方颗粒,以传统汤剂为标准,用单味饮片科 学制备配方颗粒,在行业内真正的实践了“全成分”的理论,臻于追求中药配方颗粒和传统汤药的等效性。北京康仁堂“全成 分”配方颗粒是传承汤药的新剂型,能够保证中医用药更稳定,更有效。 公司全资子公司天津康仁堂依托北京康仁堂“全成分”理念和先进的生产技术,专业从事中药饮片和中药配方颗粒生产。 公司控股孙公司红日药都、湖北辰美是在配方颗粒拓展战略的背景下,联合投资建设的中药配方颗粒生产项目。旨在依 托北京康仁堂的生产工艺体系和质量标准,把握中药配方颗粒政策即将放开的契机,尽快占领更大的中药配方颗粒市场份额。 全资孙公司重庆康仁堂、河南康仁堂同样在配方颗粒拓展战略的背景下,分别借助重庆市秀山县、洛阳市宜阳县的区位 优势、产业优势和政策优势,携手打造具有当地特色的中医药产业链,建设地产大宗中药材原料基地,逐步实现产品的全过 程控制、全过程追溯,为中医药产业转型升级助力。 此外,公司与兰州佛慈制药股份有限公司已签署合作协议,布局中药配方颗粒甘肃市场,参股公司红日药源已完成工商 登记。 2、成品药 公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、清肺散结丸及抗癌平丸等药品,公司 2018年已取得酮咯酸氨丁三醇注射液的药品注册批件(批件号:2018S00384,商品名为“博舒尔”)。其中,血必净注射液是 目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药;盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药, 主要适应症为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状;低分子量肝素钙注射液主要用于治疗深部 静脉血栓,预防血液透析时体外循环中血凝块形成和与手术有关的血栓形成;清肺散结丸为中成药肺癌处方药,抗癌平丸为 中成药胃癌处方药;酮咯酸氨丁三醇注射液是一种非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶产生镇痛和减少炎症的效果,适用于成 人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗,通常用于术后镇痛。 3、医疗健康服务 公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理。目前下设实 体连锁中医馆“医珍堂”,线上健康管理公司“红康云”,以及红日上医(中医生集团)。东方康圣合理构建三家公司的业务关 系,以品质中医为基础,悉心打造“医珍堂”医疗品牌,通过旗下“医珍堂”中医医疗管理机构全面进入中医医疗领域。中医生 集团通过入股医珍堂,实现中医和中药并行发展,发展中医健康产业。依托中医生集团的医生资源,一方面在线下逐步设立 “医珍堂”中医门诊全国连锁,另一方面由红康云在线上构建并运营“上医仁家”健康管理服务平台,打造全新经营模式,构建 核心竞争力。 医珍堂总部成立资源整合中心、方法分享中心、管理帮扶中心,建立市场推广复制模型,将已取得的成功经验复制到各 连锁医馆,实现标准化经营。医珍堂连锁模式的各地复制延伸,已在北京、广东广州、河北承德、山东济南开展经营,医珍 堂连锁成为公司中医诊疗产业布局的重要一环。 4、原辅料 公司全资子公司展望药业主要生产药用辅料、原料药产品,下游客户为医药制造企业。展望药业主要产品为羟丙甲纤维 素、羟丙纤维素及微晶纤维素等药用辅料及原料药,部分产品通过了美国FDA认证和欧洲COS认证。 公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业,是国内肝素行业唯一拥 有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业,也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。现已通过 俄罗斯GMP认证、德国GMP认证、美国FDA认证、土耳其GMP认证。 公司控股孙公司万泰辅料是一家专业药用辅料生产、销售企业,同时是国内聚丙烯酸树脂产品生产、供应商。产品主要 有新型水分散体包衣材料、胃溶(肠溶)型药用薄膜包衣材料、缓控释制剂包衣及骨架材料等。 5、医疗器械 公司全资子公司超思电子主要产品以医疗健康电子产品为主,医用产品为重要补充,包括脉搏血氧仪、监护仪、心电检 测仪、呼吸训练器及多种与移动互联网相结合的远程多参数新型医疗健康电子产品。已完成质量体系的“医疗器械单一审核 程序”(MDSAP)认证,代表了世界上四个国家政府部门(加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、日本MHLW和PMDA) 对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。 公司控股子公司汶河医疗器械主要产品为吸氧湿化给药器系列、无菌配药器等医疗器械产品。 公司全资孙公司天津超思于2018年2月完成工商注册,主要从事Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产、销售,技术推广服务,保健 信息咨询,机械设备、仪器仪表、建筑材料、电子产品、消毒用品销售,货物及技术进出口等业务。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 2 天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 营业收入 4,223,964,734.28 3,374,018,962.25 25.19% 3,867,017,307.42 归属于上市公司股东的净利润 210,795,341.94 450,729,739.28 -53.23% 658,532,190.54 归属于上市公司股东的扣除非经 171,239,821.97 402,578,714.55 -57.46% 618,927,681.97 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 388,194,758.91 742,379,978.21 -47.71% 448,078,567.25 基本每股收益(元/股) 0.07 0.15 -53.33% 0.22 稀释每股收益(元/股) 0.07 0.15 -53.33% 0.22 加权平均净资产收益率 3.29% 7.38% -4.09% 11.84% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 7,483,637,692.87 7,428,215,418.85 0.75% 7,281,311,089.45 归属于上市公司股东的净资产 6,405,108,240.33 6,351,512,761.42 0.84% 5,929,499,380.62 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 964,413,376.92 999,276,127.08 1,066,052,671.32 1,194,222,558.96 归属于上市公司股东的净利润 166,782,994.13 178,736,017.57 117,713,794.49 -252,437,464.25 归属于上市公司股东的扣除非经 164,326,799.82 161,002,435.14 115,880,409.48 -269,969,822.47 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 212,994,822.15 144,202,741.37 9,914,415.73 21,082,779.66 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 60,226 61,635 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 天津大通投资 境内非国有 21.19% 638,142,495 0 质押 638,075,273 集团有限公司 法人 姚小青 境内自然人 18.23% 548,818,632 411,613,974 质押 381,200,000 曾国壮 境内自然人 2.04% 61,411,887 46,058,915 吴玢 境内自然人 2.00% 60,200,000 0 姚晨 境内自然人 1.57% 47,368,896 0 伍光宁 境内自然人 1.33% 40,007,316 30,005,487 中国工商银行 境内非国有 股份有限公司- 1.24% 37,448,806 0 法人 易方达创业板 3 天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 交易型开放式 指数证券投资 基金 天津红日药业 股份有限公司 境内非国有 1.00% 29,999,956 0 回购专用证券 法人 账户 湖州食品化工 境内非国有 0.91% 27,384,267 0 联合有限公司 法人 刘树海 境内自然人 0.90% 27,143,910 0 上述股东关联关系或一致行 2018 年 6 月 22 日,公司董事长姚小青先生与副董事长孙长海先生签署了《一致行动人协议》。 动的说明 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 4 天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2018年,是红日药业创新产业链布局和打造核心竞争力的又一个起点。公司勇于直面宏观经济、行业政策、终端市场的 种种变化,创新经营模式,消除经营风险,夯实经营基础,积极布局产业链,提升核心竞争力。 报告期内,公司继续保持稳健的经营态势,各业务线围绕“勇于面对、敢于创新、夯实基础、开拓未来”的经营方针积极 开展,各项经营计划基本达成。公司实现营业收入422,396.47万元,同比增长25.19%;实现营业利润29,158.80万元,同比下 降44.49 %;实现利润总额32,405.21万元,同比下降43.68%;归属于上市公司股东的净利润 21,079.53万元,同比下降53.23%。 配方颗粒业务产能多点布局战略持续推进。一方面,不断获得道地药材资源,另一方面,业务拓展不断获得地方政策支 持,从配方颗粒销售备案、医保支持、招商优惠政策、市场推广等各角度贴近产能布局的战略目标并正在达成。公司已在天 津、河北、湖北、甘肃、重庆、河南布局生产基地;河北红日药都已建设完成并通过GMP认证;天津康仁堂作为北京康仁 堂天津生产基地,已由项目阶段转到运营阶段,已通过中药提取的许可增项以及中药饮片、中药提取的GMP认证,现代中 药智能制造模式正式落地,并获评天津市2018年智能专项资金扶持项目;报告期内,新建重庆康仁堂、河南康仁堂,分别借 助重庆市秀山县、洛阳市宜阳县的区位优势、产业优势和政策优势,携手打造具有当地特色的中医药产业链,建设地产大宗 中药材原料基地,逐步实现产品的全过程控制、全过程追溯,为中医药产业转型升级助力;公司与兰州佛慈制药股份有限公 司已签署合作协议,布局中药配方颗粒甘肃市场,参股公司红日药源已完成工商登记。研发方面,积极参与中药配方颗粒国 家标准制定及质量控制的研究与申报工作,完成54个品种的配方颗粒国家标准研究,其中25个品种通过药典委专家的审核, 其中“葛根和首乌藤中药配方颗粒国家标准研究”项目获评北京市中医药管理局2018年科技资金项目。技术方面,积极开展中 药智造知识管理平台建设,推进产品智能质检及工艺参数性能优化,运用互联网大数据、人工智能技术,搭建基层诊所和医 生交互的生态系统,并推动智能一体机进入卫生管理体系,提升终端设备的使用体验感。销售方面,对配方颗粒市场价格进 行规范、调整,增强了企业竞争力。 成品药业务实现较大突破,血必净注射液临床治疗价值回归。公司最新获批的酮咯酸氨丁三醇注射液,广泛应用于临床 镇痛治疗,是国内外多项指南推荐基础镇痛一线用药,为公司注入新鲜血液,丰富了公司产品线,目前,公司正为新品上市 积极准备;血必净注射液高层次、深领域的循证研究有序开展,产品已纳入我国急救领域权威《中国脓毒症/脓毒性休克急 诊治疗指南(2018版)》推荐用药,并且依托循证医学提升学术推广的应用,逐步向急诊、ICU等核心科室转移,使得重点 科室用药比例增加。在药学研发方面,KB项目进展顺利,取得了美国授权发明专利一项,为KB在美国申报上市提供了专利 保障,KB临床研究获评2018年天津市新药创制科技重大专项项目。在销售回款方面,由于“两票制”、“医院零差价”的政策 执行后,商业回款压力增大,公司通过“降配送点位、降回款周期、减承兑比例”的方法降低财务风险,销售回款达成率100%。 辅料及原料业务持续打造高端产品、提升技术营销能力。展望药业与国内高等院校进行合作,通过产品细分以及对标国 际先进产品,改进产品工艺,降低生产成本,提高产品质量;利用互联网平台开展技术交流及客户交互,通过销售模式转型, 逐步建立技术营销体系及提升客户服务价值;亿诺瑞已通过俄罗斯GMP认证、德国GMP认证、美国FDA认证、土耳其GMP 认证,对出口业务拓展起到了积极的推动作用;万泰医药新的生产车间启动生产,同时新产品通过技术营销模式布局市场。 医疗器械业务在保持海外销售稳定的情况下,正积极开拓国内分级医疗、远程诊疗市场。超思电子持续优化产品结构, 开拓国内基层医疗智能化产品新项目,扩充可销售产品品类;完成质量体系的MDSAP认证(医疗器械单一审核程序),此 认证说明了加拿大、美国、巴西、日本等四国对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。汶河医疗器械在保证原有产品稳步 增长的同时,积极拓展新业务,同时谋求与研发单位的合作进行新产品开发。医疗器械业务积极进行资源整合,依托公司内 部资源进行联合产品研发申报及市场开拓。超思电子北京工厂搬迁至天津厂区,产量与人员平稳过渡,实现了产能提升;保 持海外优质销售渠道的同时,打造海外本土化营销网络;国内渠道也实现突破,开辟了一体机的销售,加载中医智能诊疗, 开拓市场需求。汶河医疗器械保持高增长态势的同时,对现有产品进行生产技术改造,持续提高自动化水平,提升产能;滨 海子公司致力于新品的研发,为医疗器械业务储备新品。 医疗健康服务业务重点布局“全疗程”中医健康服务模式与立体化中医生价值转化平台。2018年公司进一步深化模式创 新,顺应医改政策、借力大数据和人工智能技术,积极打造线上线下资源整合的医疗服务和智能中医诊疗系统,打通了企业 产品和服务与终端消费者之间的壁垒,为未来发展提供了更多元的渠道和更广阔的空间;线下布局全国实体连锁中医馆,广 州、济南、承德多家医珍堂相继开业;医珍堂总部成立资源整合中心、方法分享中心、管理帮扶中心,建立市场推广复制模 型,将已取得的成功经验复制到各连锁医馆,实现标准化经营。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 血必净注射液 932,182,566.82 850,032,080.35 91.19% 36.22% 36.09% -0.09% 中药配方颗粒 2,162,104,328.51 1,735,011,274.03 80.25% 23.35% 20.76% -1.72% 5 天津红日药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 归属于上市公司普通股股东的净利润本期发生额210,795,341.94元,较去年同期下降53.23%,主要是本期对子公司超思电 子及展望药业的商誉计提减值所致。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 本公司本年合并范围比上年度增加1户子公司和12户孙公司。本年通过非同一控制下企业合并增加子公司1户,通过子公 司发生的非同一控制下企业合并增加孙公司2户,通过新设方式增加孙公司10户。详见第十一节、八、“合并范围的变更”。 6