天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2021-016 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 3,004,154,837 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.4 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 红日药业 股票代码 300026 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蓝武军 商晓梅 天津市武清开发区创业总部基地 B01 号 天津市武清开发区创业总部基地 B01 号 办公地址 楼 楼 传真 022-59675226 022-59675226 电话 022-59623217 022-59623217 电子信箱 lanwujun@chasesun.cn shangxm_420@sina.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,秉承“让企业基业长青、让员工生活美好、让股东收益更高” 的企业使命,以研发精药、生产良药为己任,坚持稳健经营,致力于实现多维度跨越式发展,不断打造核心竞争力。目前已 发展成为横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等诸多领域,集投融资、 研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。近年来,公司专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神 经退行性疾病的研究,不断运用健康大数据和AI技术,提高公司整体数据化、信息化、智能化水平,贯通药源基地、创新研 发、智能制造、销售流通、智慧物流、多维终端的大健康全产业链,从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供 商转型。已获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国扶贫攻坚先进集体、2019年度中 国中药企业TOP100、中国医药上市公司竞争力20强、2019年度中国医药工业百强企业第61名、2020中国化学制药行业工业企 1 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 业综合实力百强、新中国成立70周年医药产业标杆企业、天津市科学技术进步一等奖等四十余奖项。 1、配方颗粒 康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分”理念为指导,以“标准汤剂”为标准,选择道 地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字化的表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提取、浓缩、干燥、制剂各 个环节全过程的量质传递研究,实现了配方颗粒和传统汤药“物质基础”的等同与“临床疗效”一致。中药配方颗粒既保持了中 药饮片的性味与功效,又极大程度的方便了患者的服用。目前,康仁堂中药配方颗粒产品超过600种,基本涵盖了中医临床 使用频率最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地120余个,涉及品种110个。建立了全过程追溯体系,实现了 配方颗粒全品种溯源。2020年河南红日康仁堂、重庆红日康仁堂、湖北辰美等多家公司顺利取得省级试点。 2、成品药 公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸莫西 沙星氯化钠注射液、清肺散结丸及抗癌平丸等药品。其中,血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗 由感染诱发的全身炎症反应综合征(脓毒症)和多脏器功能失常综合征的国家二类新药。2019年国际重症医学领域顶级期刊 美国《重症医学(CCM)》杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果,同时在2019年通过国家医保谈判进 入《2019版国家医保药品目录》。2020年公司获批盐酸莫西沙星氯化钠注射液(国药准字H20203057),是第四代喹诺酮类抗 生素,是国家医保目录(乙类)药品,2018版基药目录,化药新IV类,视同符合一致性评价要求,高品质符合国际标准,同 年8月盐酸莫西沙星氯化钠注射液入围国家第三批集中采购药品目录名单。2020年获批的伊班膦酸钠注射液作为钙调节药, 用于治疗绝经后骨质疏松症,预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症),治 疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。 3、医疗器械 公司全资子公司超思电子主要产品以电子医疗器械为主,包括脉搏血氧仪、多参数检测一体机、蓝牙额温枪、心电检测 仪、呼吸训练器、睡眠监测仪,智能放松仪及多种与移动互联网相结合的远程单参数或多参数新型电子医疗产品。目前,已 完成质量体系的“医疗器械单一审核程序”(MDSAP)认证,代表了世界上四个国家政府部门(加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、 日本MHLW和PMDA)对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。 公司全资孙公司天津超思主要从事Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产、销售,技术推广服务,保健信息咨询,机械设备、仪器仪 表、建筑材料、电子产品、消毒用品销售,货物及技术进出口等业务。 公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发及推广,并逐步拓展以药食同源为基材的 食品类产品的开发和推广,目前拥有13项第二类医疗器械、10项第一类医疗器械产品备案证、食品生产许可证1项。因多项 技术填补国内外空白,研发团队并先后获得了甘肃省技术发明奖2项、甘肃省专利奖3项、甘肃省发明人奖1项。 正康医疗科技是一家国内领先的供应链科技公司,其以客户为中心,以数字化为引领,应用自动化、物联网、机器人等 创新技术,致力于打造药械智慧供应链服务平台与医疗机构数字化运营平台,专注于智慧医疗整体解决方案。满足客户设备 投资、药械供应、技术咨询、物流服务、运营管理等需求,致力于建立“金融科技+药械供应+智能技术+物流服务”的生态闭 环。正康医疗科技在不断提升药械销售能力的同时,着力打造数字化供应链为医疗机构提供供应商管理库存服务、药械物流 延伸服务、运营数据集成服务、智能辅助决策服务,为药械生产企业提供订单管理服务和供应链金融服务。 4、医疗健康服务 公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理。为打造中医 医疗健康服务统一品牌形象,特设线下全国实体连锁中医馆“上医仁家中医馆”,线上中医互联网服务平台“上医仁家”以及“红 日上医(中医生集团)”。 东方康圣通过打造线上线下立体化中医全产业链模式,为用户提供中医全疗程健康服务,以“上医仁家中医馆”线下首诊、 “上医仁家”中医互联网服务平台提供复诊刚需为切入点,通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,纵深打造 专科、专病、专品等消费型医疗健康产品,逐步构建“上医仁家”品牌中医全产业链服务的竞争壁垒和差异化核心优势。 目前,“上医仁家”品牌的市场覆盖率已有明显提升,线下直营医疗机构已覆盖北京、天津、河北、内蒙古、山东、福建、 重庆、云南、广东等20个省市,线下加盟医疗机构以直营机构为原点向周边区域覆盖,规模数量已达到100家;线上平台注 册医生数量已超过5万人,累计服务用户上百万人次。 5、原辅料 公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合 型制造企业,其中23个主导辅料产品、9个原料药产品和7个食品添加剂。作为中国及全球集制造和贸易为一体的药企,展望 药业坚持全面贯彻质量管理制度,优化产品结构,提升产品质量,并先后通过了美国FDA和欧盟COS认证、日本PMDA认证、 ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证。目前展望药业的产品销售网络已遍布亚洲乃至全球。 公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业,是国内肝素行业唯一拥 有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业,也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。公司通过 中国、俄罗斯、德国、美国、土耳其GMP检查,累计完成4个品种的国内注册申报、7次国外DMF注册申报。 公司控股孙公司万泰辅料是一家专业药用辅料生产企业,是《中国药典》2020年版聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、 聚丙烯酸树脂Ⅳ质量标准的起草单位。主要产品有新型水分散体包衣材料、胃溶(肠溶)型药用预混包衣材料、缓控释制剂 包衣及骨架材料系列等,产品同时符合USP和EP质量标准要求。 2 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:元 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入 6,488,115,933.34 5,002,938,538.26 29.69% 4,223,964,734.28 归属于上市公司股东的净利润 573,394,032.25 402,529,542.97 42.45% 210,795,341.94 归属于上市公司股东的扣除非 506,443,592.64 386,681,194.93 30.97% 171,239,821.97 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 196,661,909.63 216,103,791.88 -9.00% 388,194,758.91 基本每股收益(元/股) 0.19 0.14 35.71% 0.07 稀释每股收益(元/股) 0.19 0.14 35.71% 0.07 加权平均净资产收益率 8.22% 6.12% 2.10% 3.29% 本年末比上年末增 2020 年末 2019 年末 2018 年末 减 资产总额 10,179,628,487.94 8,426,545,426.47 20.80% 7,483,637,692.87 归属于上市公司股东的净资产 7,194,120,602.32 6,786,376,503.79 6.01% 6,405,108,240.33 (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,125,977,360.26 1,656,197,432.68 1,926,338,347.26 1,779,602,793.14 归属于上市公司股东的净利润 109,328,729.49 234,446,498.18 255,352,747.20 -25,733,942.62 归属于上市公司股东的扣除非 100,754,656.27 189,242,931.44 251,273,986.90 -34,827,981.97 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -17,449,108.42 16,851,327.17 -137,249,329.54 334,509,020.42 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披 年度报告披 报告期末表 报告期末普 露日前一个 露日前一个 决权恢复的 通股股东总 108,739 103,351 0 月末表决权 0 月末普通股 优先股股东 数 恢复的优先 股东总数 总数 股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 数量 股份状态 数量 成都兴城投 国有法人 22.24% 667,997,417 0 质押 243,820,162 3 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 资集团有限 公司 境内自然 姚小青 13.71% 411,815,639 308,861,729 人 天津大通投 质押 213,259,500 境内非国 资集团有限 7.11% 213,743,224 0 有法人 冻结 126,772,405 公司 境内自然 伍光宁 1.33% 39,906,715 0 人 境内自然 吴玢 1.18% 35,380,000 0 人 香港中央结 境外法人 1.10% 33,009,265 0 算有限公司 境内自然 曾国壮 1.05% 31,408,887 0 人 泰达宏利基 金-民生银行- 泰达宏利价 境内非国 0.87% 26,216,898 0 值成长定向 有法人 增发 118 号资 产管理计划 境内自然 张跃军 0.83% 25,000,000 0 人 境内自然 姚晨 0.55% 16,605,614 0 人 上述股东关联关系或一致 无 行动的说明 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 4 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2020年在疫情影响下我们面临风险挑战前所未有,人们的生活、工作都发生了巨大的变化。报告期内,公司各单元坚持 “情怀武装思想、数据诠释管理”的指导思想,各项经营计划顺利推进。公司实现营业收入648,811.59万元,同比增长29.69%; 实现利润总额68,341.14万元,同比增长41.07%;归属于上市公司股东的净利润57,339.40万元,同比增长42.45%。 2020年红日党总支正式升格为红日党委。红日党委敢于直面问题和困难,在抗疫、扶贫等各项重点工作中靠前指挥,积 极发挥党组织的战斗堡垒作用,党员先锋模范作用,引领企业快速向好发展,先后获得天津市先进基层党组织、武清区抗击 新冠肺炎疫情先进党组织等荣誉称号。红日工会致力于打造职工温暖之家,营造劳动关系和谐氛围,在员工福利,大病及困 难职工救助等方面积极开展工作,取得良好效果,先后获得了全国厂务公开先进单位,天津市模范职工之家,天津市模范集 体等荣誉称号。 2020年是扶贫攻坚的收官之年,公司特色产业扶贫工作也陆续结出丰硕果实。重庆秀山、河南宜阳、湖北英山陆续取得 配方颗粒生产许可证,甘肃渭源二期工程开工。近年来,公司投资累计超过10亿元,带动参与中药材种植与车间生产就业的 人口近1万人,其中工业用工1530人,户均年增收3万元以上。“五依托五带动”的红日扶贫模式得到广泛认可。公司荣获“全 国脱贫攻坚先进集体荣誉称号”,董事长姚小青先生荣获“全国脱贫攻坚奖奉献奖”和“天津市扶贫协作和支援合作工作先进个 人称号”。 配方颗粒业务在国标申报、经方研究、医疗机构制剂“克冠1号”的研制及申报、专利等方面取得新突破。截止2020年末, 共完成百余个品种国家标准的研究,首批公示21个。同时,公司创新开拓食品研发领域,获得食品生产许可证,形成药食同 源固体饮料研发流程规范。报告期内,公司继续围绕“精益生产项目”主题推广、两个有效机制、三个巡逻完善、三个文化活 动支撑、一个全面项目管理的“一二三三一”管理主线,实现了采购成本、生产成本双下降的管理目标。河南康仁堂、重庆康 仁堂、湖北辰美三个生产基地相继获得《药品生产许可证》,并已实现全品种溯源;佛慈红日配方颗粒建设项目已完成车间 主体封顶。截至2020年末,完成了酸枣仁项目、半夏项目、进口药材项目,实现了中药材资源业务突破。配方颗粒销售业务 继续深耕线上线下相结合的模式,建立混营试点区域,聚拢资源实现销售突破。打造智能化标准药房为客户解决产品追溯问 题;建设数字化营销新工具“大医智道”、“基层医药传承”公众号,大医智道公众号粉丝近20万余人,基层医药传承公众号粉 丝近5万余人,多措并举促进终端上量。饮片销售业务重新整合销售思路,复盘产品圈定重点品种,拓展销售业务。 成品药研发方面,报告期内获得盐酸沙格雷酯及其片剂生产现场检查通知,同时推进海外研究院项目资源库的建设工作, 引进技术平台增强研发实力。公司顺利完成《药品生产许可证》换证工作,新品盐酸莫西沙星原料药及制剂和伊班膦酸钠原 料药顺利转产并通过首次GMP检查。盐酸莫西沙星氯化钠注射液顺利上市,并在国家第三批集采项目中选,获得16个省市的 市场份额,为产品市场扩张奠定基础。建设“大家谈重症”公众号,打造推动专业发展和弘扬人文情怀的专业公众平台,积极 推动产品科研成果转化。 报告期内医疗器械业务实现高增长。超思电子以指夹血氧仪为代表的医疗器械产品海外市场订单较上年增加近4倍,国 内市场订单较上年增加近3倍;同时不断拓展渠道挖掘新客户,实现新客户开发400余家,在加强品牌市场推广力度、提高供 应链运营效率、迎合市场需求的研发定位支撑下,实现了销售收入的新突破。汶河医疗器械借助兰津灵与沃太尔的多品牌和 产品差异化策略,与自有产品形成覆盖高、中、低档产品的“雁阵”效应,降低各项生产成本,提高企业核心竞争力。药械智 慧供应链业务顺利完成企业名称变更,重新调整业态布局,聚焦资源向SPD业务倾斜,全力挖掘客户,丰富产品线,提高市 场占有率。 原辅料市场在疫情影响下存在诸多不确定性。展望药业打造技术营销能力挖掘客户,拓展新客户并激活老客户近400家, 有效占领空白市场;取得6个辅料CDE登记,完成发明专利申报4项;通过企业管理互联网平台打通内部交流渠道,采用个性 化“圈子”管理,高效推动项目实施。万泰辅料在技术研发方面取得新进展,起草修订了聚丙烯酸树脂系列产品国家标准,并 收载于2020年版《中国药典》,被国家药典委确定为药用辅料标准“监护人”。亿诺瑞那屈肝素钙工艺优化项目完成立项,报 告期内获得注册商标证书2项,填补了商标组合使用空白,获得依诺肝素钠印度注册批件,并获得GMP符合性检查通过通知书。 医疗健康服务完成“上医仁家”品牌优化升级,平台累计用户数突破百万人;疫情期间开通的线上“在线义诊”活动访问量 突破10万人次,同时上医仁家线下连锁直营中医馆已建和在建门店已超20家。在医生运营、用户运营、医助运营方面建立了 赋能体系,实现线上线下立体化的业务闭环。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 5 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业利润比上 毛利率比上年 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 中药配方颗粒 2,990,671,653. 2,128,047,803. 71.16% 7.06% 0.24% -4.84% 及饮片 29 41 1,215,839,434. 医疗器械产品 578,429,936.66 47.57% 293.80% 329.37% 3.94% 20 药械智慧供应 934,783,017.84 211,581,167.89 22.63% 169.92% 125.89% -4.42% 链 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临退市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1、会计政策的变更 财政部于2017年7月5日颁布了《关于修订印发<企业会计准则第14号-收入>的通知》(财会[2017]22号)(以下简称"新收 入准则"),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业,自 2018年1月1日起执行新收入准则;其他境内上市企业自2020年1月1日起施行。根据上述文件要求,公司自2020年1月1日开始 执行新修订的《企业会计准则第14号-收入》。 公司于2020年4月24日召开了第七届董事会第七次会议和第七届监事会第五次会议,审议通过了《关于会计政策变更的 议案》。 根据新旧准则衔接规定,本公司自2020年1月1日起按新准则要求进行会计报表披露,并按规定调整期初财务报表相关项 目金额,对可比期间信息不予调整。2020年起执行新收入准则调整执行2020年年初财务报表相关项目情况详见“第十二节、 五、35、重要会计政策和会计估计变更。” 2、重要会计估计变更 本公司2020年度无其他会计估计变更事项。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 6 天津红日药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 与上年相比,本年非同一控制下企业合并增加1个三级子公司、通过投资新设立10个二级子公司、1个三级子公司,清算 注销减少二级子公司博尔帕斯电子医疗科技(天津)有限公司。详见“本节八、合并范围的变更”及“本节九、在其他主体中 的权益”相关内容。 7