天华超净:关于公司获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》的公告2020-02-19
证券代码:300390 证券简称:天华超净 公告编号:2020-010
苏州天华超净科技股份有限公司
关于公司获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产
使用备案件》的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏
特别提示:
1、公司本次获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》
(备案号:苏临 20200014 号)有效期为 2020 年 2 月 19 日至 2020 年 4 月 18 日,
有效期两个月。
2、公司在备案期内生产医用防护服产品仅供各级疫情联防联控机制物资保
障组统一调配使用,每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。公司对将来供
应应急物资产品的数量等情况目前尚无法预测,截止目前,对公司经营业绩不构
成重大影响,请投资者注意投资风险。
苏州天华超净科技股份有限公司(以下简称“公司”)2020 年 2 月 19 日收到
江苏省药品监督管理局出具的《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用
备案件》(备案号:苏临 20200014 号),具体情况如下:
一、备案件的内容
企业名称:苏州天华超净科技股份有限公司
住所和生产地址:苏州工业园区双马街 99 号
产品名称:紧急物资医用防护服
型号规格:型号为连身式、分身式,规格为 160、165、170、175、180、185
结构及组成:本产品由连帽上衣、裤子组成,产品主要材料为涤纶高密机织
物。产品袖口、脚踝口、帽子面部收口、腰部收口均采用弹性收口。产品经环氧
乙烷灭菌。
执行标准:产品技术要求,技术要求中缺少 GB19082-2009 中的阻燃性能。
适用范围:适用于接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中
的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
产品有效期:2 年
备案结论:仅用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“仅
供应急使用,产品经环氧乙烷灭菌,技术要求中缺少 GB19082-2009 中的阻燃性
能”。
备案日期:2020 年 2 月 19 日
有效期至:2020 年 4 月 18 日
备案件备注:企业在备案期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保
障组统一调配使用。企业应每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。
二、其他情况
本次备案件的申请,是公司积极响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所
需应急医用物资的要求,采用公司自主开发的专用面料,快速组织力量成功研制
医用防护服。公司将全力组织好医用防护服生产并保证产品质量,为疫情防控做
出积极贡献。
公司本次备案获批的紧急物资医用防护服,仅用于国内疫情防控应急使用,
公司服从政府的调配。公司对将来供应应急物资产品的数量等情况目前尚无法预
测,截止目前,对公司经营业绩不构成重大影响,请投资者注意投资风险。
公司将根据有关规定即时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注
意投资风险。
三、备查文件
《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》(备案号:苏临
20200014 号)
特此公告。
苏州天华超净科技股份有限公司董事会
2020 年 2 月 19 日