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公司公告

天华超净:关于宇寿医疗疫苗注射器取得世界卫生组织PQS认证的公告2021-01-04  

                         证券代码:300390             证券简称:天华超净              公告编号:2021-001


                    苏州天华超净科技股份有限公司
 关于宇寿医疗疫苗注射器取得世界卫生组织PQS认证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述
或重大遗漏


     近日,苏州天华超净科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司无锡市宇寿
 医疗器械有限公司(以下简称“宇寿医疗”)0.3ml 自毁式固定剂量疫苗注射器产品通
 过世界卫生组织(WHO)的资格预审,取得了 PQS 证书,具体情况如下:

     一、有关 PQS 认证情况

    宇寿医疗于 2020 年 12 月 4 日收到世界卫生组织的邀请,对 0.3ml 自毁式固定剂
 量疫苗注射器加速进行 PQS 认证,并于 2020 年 12 月 31 日通过世界卫生组织的资格
 预审,取得 PQS 证书,证书编号为 E008/080。PQS 证书每年 5 月份进行年审并更新
 有效期。

    世界卫生组织开展 PQS 系统认证(即 performance 性能,quality 质量,safty 安全),
 会对产品按照 WHO 规范进行评估,只有符合规范的产品才能被 WHO 列名,才能被
 联合国相关采购机构认可。

     二、对公司的影响

     宇寿医疗 0.3ml 自毁式固定剂量疫苗注射器产品通过世界卫生组织的资格预审,
 取得 PQS 证书,标志着该产品符合世界卫生组织有关注射器的性能规范和测试程序,
 并被世界卫生组织列入产品信息数据库。

     截至目前,宇寿医疗已经拥有 0.05ml,0.1ml,0.3ml,0.5ml 固定剂量疫苗自毁
 式注射器以及 1ml,2ml,3ml,5ml,10ml 带有防重复使用装置的通用注射器的 PQS
 证书。
    宇寿医疗拥有多种规格固定剂量疫苗自毁式注射器的 PQS 认证,将有助于上述
产品被联合国相关采购机构认可和使用,也有助于宇寿医疗推广疫苗注射器产品。

    三、风险提示

    宇寿医疗自毁式固定剂量疫苗注射器产品通过世界卫生组织的资格预审,取得
PQS 证书,并非世界卫生组织给予采购保证,仅是说明产品符合联合国机构的相关
规范程序。宇寿医疗将负责和潜在的采购商进行商业上业务往来, 并保证所提供的产
品质量符合采购商的要求。

    敬请投资者注意投资风险。




                                       苏州天华超净科技股份有限公司董事会
                                               2021 年 1 月 4 日