迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
迈克生物股份有限公司
2023 年年度报告
2024-030
2024 年 4 月
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
2023 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊及会计机构负责人(会计主管
人员)游平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析”部分详
细描述了公司业绩大幅下滑的相关原因及情况，敬请投资者关注相关内容。
本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本
公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足
够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
（1）政策变化风险
体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行
了严格的分类管理和生产、经营许可制度，随着药品生产与制造、医疗卫生和
医疗保障领域相关改革的持续深化，一系列的改革措施发布并逐步实施。近年
来，国家陆续颁布了《医疗器械监督管理条例》《关于推动公立医院高质量发
展的意见》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等新法
规，发布了“DRGs/DIP 支付方式改革三年行动计划”、“医疗器械唯一标识”、
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常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购等，持续推动医疗器械创新、促
进产业高质量发展、推进监管体系和监管能力现代化。目前，“技耗分离”、
“DRGs/DIP 付费”等新的医疗付费模式逐步开始推行，江西医保局自 2022 年发
布了《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购》公告后，凝血试剂、化学
发光免疫试剂、肾功生化试剂的集采逐步开始，随着各产品品类集采政策、挂
网联动等政策地广泛出台和实施，流通企业和生产企业的利润空间均会受到压
缩，国内体外诊断产业的整合将会加速。如果公司不能在经营策略上及时调整
以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公
司的经营产生不利影响。公司始终密切关注行业监管最新政策，根据新政策要
求灵活调整经营策略。
（2）市场竞争加剧的风险
随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的
竞争向商业模式竞争升级。体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户
提供全面的解决方案。行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产
品的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能力、整体性价比。未来，公
司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，
将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度重视产业布
局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设等方面实现快速提
升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争
力。
（3）技术创新与技术泄密的风险
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在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以
及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。同
时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺
参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的考虑，
公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专
利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。 公司以现
有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续
优化产品结构，做大做强主营业务。同时公司进一步完善信息保密制度，完善
核心技术保密管理机制，降低核心技术失密风险。
（4）人才流失的风险
体外诊断属于技术密集型的行业，其中产品研发人员、生产技术人员、
售后工程师，以及核心管理人员均需具备一定的专业知识和素养。公司定位为
体外诊断全产品线供应商，尤其重视研发体系的搭建和研发能力的培养，同时
为保障产品质量、客户产品使用价值和高水准经营管理，公司一贯坚持把人才
资源作为最重要的资源，不断通过引进、培养、激励等手段壮大和稳定人才队
伍。但随着市场竞争的加剧，公司存在人才流失的风险，若核心人才流失过多
将会对公司运营带来风险。为应对人才流失风险，公司不断探索新方法新项
目，健全培训体系、畅通员工职业成长通道，助力员工与公司共同成长；不断
建立和完善长效激励约束机制，充分调动员工积极性、增强员工获得感。
（5）原材料供应风险
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体外诊断行业是一个技术水平高、知识密集、多学科交叉的行业，对生
产原料的工艺技术要求较高，但目前国内主要生物化学原料的研发技术和生产
工艺等仍处于起步阶段，国内体外诊断试剂产品生产企业的核心原材料主要依
赖进口，且这种格局仍将持续一定时间。随着国际多边贸易摩擦的发展，全球
贸易受到前所未有的冲击和考验，这对公司自主产品部分原料采购及持续稳定
供应造成影响，存在原材料供应短缺的风险。公司已于 2016 年成立了专注于
生物化学原材料研发生产的全资子公司，近年来持续加大原材料研发投入，不
断实现自产原材料替代进口原材料，减少关键原材料的进口依赖度，不断提高
原材料自给率，降低对上游原材料供应依赖进口造成的原料供应风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 606,827,724 为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 1.55 元（含税），送红股 0 股（含税），以资
本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义……………………………………………………………………2
第二节 公司简介和主要财务指标……………………………………………………………….10
第三节 管理层讨论与分析……………………………………………………………………….14
第四节 公司治理………………………………………………………………………………….63
第五节 环境和社会责任…………………………………………………………………...……..78
第六节 重要事项………………………………………………………………………………….84
第七节 股份变动及股东情况…………………………………………………………………….92
第八节 优先股相关情况………………………………………………………………….………99
第九节 债券相关情况………………………………………………………………………...….100
第十节 财务报告…………………………………………………………………………………101
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备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、经公司法定代表人签名的 2023 年年度报告文本原件。
三、报告期内在上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报、巨潮咨询网（ http://www.cninfo.com.cn）公开披露
过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、其他相关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。
迈克生物股份有限公司
法定代表人：唐勇
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释义
释义项 指 释义内容
公司/迈克生物 指 迈克生物股份有限公司
迈克实业 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司
迈克医疗电子 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司
安可瑞新材料 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川安可瑞新材料技术有限公司
重庆征途 指 迈克生物股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司
云南迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司
贵州迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司
湖北迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克生物（湖北）有限公司
上海迈可优 指 迈克生物股份有限公司全资子公司上海迈可优生物科技有限公司
达微生物 指 迈克生物股份有限公司全资子公司北京达微生物科技有限公司
吉林迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司
内蒙古迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司
新疆迈克 指 迈克生物股份有限公司原全资子公司新疆迈克宏康生物有限公司
北京迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司
广东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（广东）有限公司
山东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山东迈克生物科技有限公司
迈凯基因 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因科技有限公司
美因健康 指 迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司
山西迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山西迈克生物有限公司
美国迈克 指 迈克生物股份有限公司全资美国子公司 MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC
英迈健 指 迈克生物股份有限公司原参股公司英迈健（杭州）医疗技术有限公司
迈克医疗科技 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克医疗科技有限公司
迈克生物股份有限公司全资新加坡子公司 MACCURA BIOTECHNOLOGY PRIVATE
新加坡迈克 指
LIMITED，即迈克生物（新加坡）有限责任公司
迈克生物股份有限公司全资印度尼西亚子公司 PT MACCURA BIOTECHNOLOGY
印度尼西亚迈克 指
INDONESIA，即迈克生物（印度尼西亚）有限公司
华西精准医学 指 迈克生物股份有限公司参股公司成都华西精准医学产业创新中心有限公司
产业基金 指 迈克生物股份有限公司参股企业成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙）
博德致远 指 迈克生物股份有限公司参股公司深圳市博德致远生物技术有限公司
果壳生物 指 迈克生物股份有限公司参股公司北京果壳生物科技有限公司
上海润领 指 迈克生物股份有限公司参股公司上海润领投资管理有限公司
德国凯杰 指 迈凯基因外资股东德国凯杰 QIAGEN N.V.
证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
创业板 指 深圳证券交易所创业板
系 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文为体外诊断，是指运用专业科学的仪器、试剂或系统，
对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，广泛应用于体检、慢性病
IVD 指
管理、重疾监测、临床治疗等方面，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部
分。
是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定
量值溯源 指
的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性。
利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动，它也是为确保实验室维持较高的检验水平，
室间质评 指
而对其能力进行考核、监督和确认的一种认证活动。
生化检测/生化 指 是指体外诊断主要分支之一，通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内酶类、糖类、脂
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类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素 类等生物化学指标的诊断方法。
免疫检测/免疫 指 是指体外诊断主要分支之一，通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法。
是指体外诊断主要分支之一，对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以及编码这些分子
分子诊断/分子 指
的基因进行测定的诊断方法。
是指体外诊断主要分支之一，通过对病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本的
临床检测/临检 指
物理、化学、分子生物学检测，确定疾病种类。一般包括血常规、尿常规、便常规等检测。
即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现场即
POCT/快速检测 指
刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
数字聚合酶链反应(Digital PCR),是一种核酸绝对定量的检测方法。无需标准曲线即可对核算
进行精确定量，极大程度地保证了检测的准确度和紧密度，是继实时荧光定量 PCR 技术之后
数字 PCR/DPCR 指
的第三代核酸定量检测技术，在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量检测等
方面具有重要应用价值。
国际临床化学与实验医学联合会，是全球检验医学学术最具权威机构之一，IFCC 会员可以参
IFCC 指 与 IFCC 的各种临床研究、各类国际标准讨论、参考方法讨论、常规方法的研究、实验室管
理研究等。
TUV 指 德国专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲得到广泛的接受。
CQC 指 中国质量认证中心，是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。
是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括
病理科 指 通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊
断，确定疾病的性质。
高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能一次并行对几十万到几
NGS 指 百万条 DNA 分子进行序列读取，在提供丰富的遗传学信息的同时，还可大大降低测序费
用、缩短测序时间的测序技术。
泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温
冷链物流 指 环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷
技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。
NMPA 指 是"National Medical Products Administration"的缩写，即"国家药品监督管理局"。
CE 认证 指 是指根据《体外诊断医疗器械(IVDR)欧盟法规 2017/746》相关要求完成产品备案/注册申请。
报告期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 12 月 31 日
上年同期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日
巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 迈克生物 股票代码 300463
公司的中文名称 迈克生物股份有限公司
公司的中文简称 迈克生物
公司的外文名称（如有） Maccura Biotechnology Co.Ltd
公司的外文名称缩写（如有） maccura
公司的法定代表人 唐勇
注册地址 四川省成都市高新区百川路 16 号
注册地址的邮政编码 611731
公司注册地址历史变更情况 无变更
办公地址 四川省成都市高新区安和二路 8 号
办公地址的邮政编码 611730
公司网址 http://www.maccura.com
电子信箱 zqb@maccura.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 史炜 张文君
联系地址 四川省成都市高新区安和二路 8 号，611730 四川省成都市高新区安和二路 8 号，611730
电话 028-81731186 028-81731186
传真 028-81731188 028-81731188
电子信箱 zqb@maccura.com zqb@maccura.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券日报、巨潮咨询网（ http://www.cninfo.com.cn）
公司年度报告备置地点 公司证券投资部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼
签字会计师姓名 华毅鸿、崔霞霖
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
适用 □不适用
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保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间
深圳市福田区福田街道福华
2022 年 2 月 18 日至 2024 年
招商证券股份有限公司 一路 111 号招商证券大厦 鄢坚、刘智
12 月 31 日
27 楼
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
本年比上年增
2022 年 2021 年
2023 年 减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
营业收入 2,895,769,512. 3,608,411,895. 3,608,411,895. 3,980,647,183. 3,980,647,183.
-19.75%
（元） 02 20 20 47 47
归属于上市公
司股东的净利 312,618,556.85 707,952,208.97 708,180,360.29 -55.86% 956,604,404.94 956,216,704.86
润（元）
归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益 315,657,992.94 708,748,508.05 708,976,659.37 -55.48% 946,808,186.67 946,420,486.59
的净利润
（元）
经营活动产生
1,616,683,215. 1,616,683,215.
的现金流量净 901,510,121.99 843,216,884.43 843,216,884.43 6.91%
88 88
额（元）
基本每股收益
0.5136 1.1722 1.1726 -56.20% 1.7308 1.7301
（元/股）
稀释每股收益
0.5104 1.1648 1.1651 -56.19% 1.718 1.7173
（元/股）
加权平均净资
4.94% 12.08% 12.08% -7.14% 23.13% 23.13%
产收益率
本年末比上年
2022 年末 2021 年末
2023 年末 末增减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
资产总额 8,119,249,307. 8,161,865,314. 8,168,350,292. 6,566,894,132. 6,574,201,499.
-0.60%
（元） 93 41 26 48 65
归属于上市公
6,384,825,270. 6,293,274,947. 6,293,115,399. 4,298,573,450. 4,298,185,750.
司股东的净资 1.46%
34 87 12 85 77
产（元）
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
执行《企业会计准则解释第 16 号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处
理”的规定。
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财政部于 2022 年 11 月 30 日公布了《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号，以下简称“解释第 16 号”），
其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自 2023 年 1 月 1 日起施行。
解释第 16 号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且
初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始
确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易
等单项交易），不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业在交易发生时应当根据《企业会计准
则第 18 号——所得税》等有关规定，分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。
对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单项交易，以及财务报表列
报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的
相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，企业应当按照该规定进行调整。
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不
确定性
□是 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 否
六、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 676,400,369.15 704,322,895.09 734,356,981.36 780,689,266.42
归属于上市公司股东的净利润 116,873,753.42 57,962,906.04 93,840,727.00 43,941,170.39
归属于上市公司股东的扣除非
120,129,229.17 57,967,790.95 96,901,030.40 40,659,942.42
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 167,046,659.56 242,678,595.39 207,394,881.72 284,389,985.32
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
适用 □不适用
单位：元
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项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明
非流动性资产处置损益（包括已计
-14,713,703.14 -26,573,920.67 -30,055,485.33
提资产减值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与公司
正常经营业务密切相关，符合国家
政策规定、按照确定的标准享有、 23,605,614.41 19,159,803.22 37,036,882.31
对公司损益产生持续影响的政府补
助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外，非金融企业持有
金融资产和金融负债产生的公允价 2,478,049.47 2,693,363.36
值变动损益以及处置金融资产和金
融负债产生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入
-16,232,054.12 -5,855,808.20 -931,352.97
和支出
减：所得税影响额 -1,624,773.76 -4,067,446.18 -104,606.68
少数股东权益影响额（税后） -197,883.53 -5,712,817.03 -3,641,567.58
合计 -3,039,436.09 -796,299.08 9,796,218.27 --
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。
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第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点
1、行业基本情况
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断
产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，按照深交所上市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体
为体外诊断行业。
体外诊断(In Vitro Diagnosis，即 IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信
息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子
处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起
步期和成长初期，已形成了一个价值上千亿美元的成熟产业。体外诊断产品细分领域较多，一般而言，按检测方法或原理
划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用
场景来看可分为中心实验室、即时诊断（POCT）。
2、全球体外诊断市场发展趋势
根据 Kalorama Information 的报告，2023 年全球体外诊断市场规模预计达到 1,060 亿美元，未来 5 年，全球体外诊断市
场规模将保持 3.8%的复合增长率，至 2028 年，预计将达到 1,280 亿美元。目前北美、西欧、日本等发达经济体国家是全球
体外诊断产品的主要需求市场，2023 年这些地区市场需求量约占全球 IVD 市场总量的 74%，但市场需求相对稳定，增长较
为平缓；而中国、巴西、土耳其、墨西哥等新兴经济体国家虽然占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗
保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，市场需求增长更快。
从体外诊断细分领域来看，POCT 类产品的市场规模最大，占比约 31%，传统的临床生化和免疫诊断市场规模占比分
别为 8%和 24%，分子诊断类产品市场规模占比约 20%，这几个细分领域的市场规模合计已超过 80%，而微生物学组织学、
流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。
图 1：2023 年全球体外诊断市场区域分布 图 2：2023 年全球体外诊断细分市场占比
数据来源：Kalorama Information
从全球竞争格局上看，龙头企业的表现依然非常突出。排名前二十的 IVD 企业就占了全球近 80%的市场份额，虽然
2023 年受分子检测产品市场需求变化使得这些公司诊断收入呈现下降，但自 2018 年至 2023 年的收入复合增长率仍达 8.5%，
这与各公司的产品创新、市场扩张和战略收购整合有关。目前全球诊断市场排名前五的雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛
默飞世尔，雅培公司快速诊断产品推动了销售高增长，2021 年首次超越罗氏成为全球第一，雅培除连续血糖监测系统销售
处于领先外，也是免疫分析领域的领导者，同时在分子诊断方面也有所布局，雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传
染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。而罗氏诊断凭借其在几乎每个测试领域的卓越表现，在 IVD 市场占据主导地位。
总而言之，这些顶级公司掌握着体外诊断全产业链的资源和核心技术，优势尤为明显。
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3、中国体外诊断行业发展趋势
我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末，经历了产品引进阶段、自主生产阶段，目前已过渡至快速成长阶段。近几
年随着中国经济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，人均医疗开支的上升，医疗需求
将逐渐释放，我国已成为全球增长最快的 IVD 市场之一。根据由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗
器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》
（2023 版）数据显示，预计 2023 年中国体外诊断市场规模为 1,200 亿人民币，其中国产产品约占 50%。近几年随着国内医
疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等政策不断推进，驱动国产替代加速。
我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验（POCT）等细分领域构成。其中免
疫诊断是最大的细分市场，免疫诊断主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，免疫诊断市场规模增速在经历
短期回调后，仍将保持较高的水平，预测未来几年国内免疫诊断市场将维持 15%左右的复合增长率，目前我国免疫诊断市
场的大部分份额仍被进口品牌厂家占据。生化诊断属于传统板块，已经处于成熟期，增速较慢，国产替代进程快，且随着
肝功集采的落地以及集采项目的扩容，省际联动的展开，生化市场容量将会缩小，市场规模可能周期性下降。分子诊断是
精准医疗的技术基础，也是未来体外诊断增速最快的板块，处于行业成长阶段，主要包括核酸检测和生物芯片两大类，主
要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断，在经历了短期市场需求爆发式增长后，预计未来几年国内分子诊
断市场将保持着较高的复合增长率。血液学及体液包含血细胞、血凝、血型、尿液等多个细分诊断板块，国内血液学及体
液诊断厂家相对较少，市场集中在进口品牌和头部厂家。即时检验（POCT） 凭借其产品使用方便、快速的特点已成为国
内体外诊断市场发展最快的板块之一，预测未来几年国内 POCT 市场将维持 20% 左右增速。
我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大，主要以学习和模仿国外产品技术为主，随着研
发不断突破和对技术创新的日益重视，国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业，它们围绕着生化诊断、免疫诊断、
分子诊断、血液学及体液、细菌与微生物检测、即时检验（POCT）六大细分领域，由代理到自产、由单一产品到产品系
列、由低端市场到高端市场，逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场中的份额。现阶段，进口高端品牌依然占据了 60%以
上的国内市场份额，进口替代空间巨大。医疗器械行业的发展是国家高端制造业发展水平的标志，同时也关系到公共卫生、
疾病防控、健康保障体系建设和医疗体制改革等诸多民生问题。因此，近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器
械行业的发展，降低医疗成本，促使行业更加规范，提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行业的发展具有积极的
促进作用，鼓励高端设备进口替代、分子诊断技术升级和精准医疗临床应用以及即时检验（POCT）便捷化是未来发展的
方向；同时，随着实验室对成本效益日益增长的需求，多重检测以及实验室自动化乃至人工智能的立用将更符合临床发展
趋势。另一方面医疗器械常态化集中带量采购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将成为未来行业政策关注的重
点，也将加剧体外诊断行业的竞争格局。
（二）法律、法规、行业政策对行业的影响
体外诊断产业属于强政策驱动型产业，在我国对其实行严格的分类管理和生产、经营许可制度，包括国家药品监督管
理局陆续颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断产品的研制、
临床试验、产品注册及监督管理等作出具体规定，且行业相关的监管政策仍在不断完善调整中，而体外诊断产品繁多，相
关政策对经营活动均产生较大影响。
体外诊断产业作为重点鼓励发展的产业，近年来也陆续出台一系列法律法规和产业政策，《“健康中国 2030”规划纲要》
《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件明确提出：提高高端医疗设备市场的国产
化率，促进进口替代，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。分级诊疗建设推动医疗资源下沉以及公共卫生防控救治
能力建设加速提升医疗卫生水平等相关政策文件均体现了对国产体外诊断产业的需求扩展与政策扶持，为国产体外诊断企
业长期发展和进口替代提供了支撑，公司产品进入医疗机构尤其是三级医院带来市场增量也受益于国家产业政策的支持。
再者，我国医用耗材集中采购按照国家级、省级（含联盟）、市级（含联盟）多层次并行发展，体外诊断行业近两年陆续出
台了集中采购、挂网采购、集中带量采购等机制，虽然政策仍在不断迭代和完善，但降价、控费和行业集聚是必然趋势，
现有部分省级挂网和价格联动机制，以及如江西牵头开展的肝功、肾功、心肌酶等生化试剂，安徽牵头开展的传染病、性
激素、糖代谢等化学发光免疫试剂采购联盟集中带量采购，对行业内所有公司的产品销售价格将带来下行的影响。
（三）公司所处行业地位及竞争优势
我国共有体外诊断企业 1000 余家（包括国际企业在中国注册的企业和产品独家代理企业），由于体外诊断产品平台多、
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种类多，行业内比较优秀的公司也只是占据比较小的市场份额，行业集中度较低。未来随着研发水平和工艺水平的提升，
在一些中高端领域完成进口替代后，国产产品市场份额会逐步提升。迈克生物是较早布局全产品线发展战略的体外诊断企
业，现已拥有试剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发创新能力，公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、血型、
尿液、分子诊断、POCT、病理、原材料等多个产品平台，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最
为丰富的企业之一。从研发布局到产品竞争力看，公司处于国内体外诊断行业头部企业，在生化诊断、免疫诊断、血液诊
断产品平台以及自动化流水线构建上均具有代表性和系统化竞争优势。
量值溯源是检验医学标准化的唯一途径，是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。只有经过了量值
溯源的体外诊断产品，才能真正意义上确保临床检测结果的正确性，从而保证各医学实验室结果的准确性和可比性，实现
检验结果互认。迈克生物是国内 IVD 企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联
合委员会（JCTLM)中首家中国企业代表。公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的 IVD 企业，自 2005 年建立参考实
验室以来，始终坚持建立国际公认的参考方法，公司依靠自身杰出的量值溯源体系，已成为体外诊断行业的标准制定者。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
（一）主要业务情况
迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、以客户需求为
导向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展，公司已
具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化
服务的全产业线发展的布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材
料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司将继续围绕技术创新，推动自主
产品从产品系列化至产品系统化、自动化集成的发展目标。目前，公司生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内
为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。截止报告期末，公司自主产品按照技术平台和检测方法分
类具体包含：
产品系列
产品类别
试剂类 仪器类
肝脏功能系列检测试剂
肾脏功能系列检测试剂
糖代谢系列检测试剂
C 800 全自动生化分析仪
脂代谢系列检测试剂
生化类产品 G 01 糖化血红蛋白分析仪
特殊蛋白系列检测试剂
P 100 全自动特定蛋白分析仪
离子及其他系列检测试剂
心肌系列检测试剂
血栓与止血系列检测试剂
传染性疾病系列检测试剂
生殖激素系列检测试剂
甲状腺功能系列检测试剂
肿瘤标志物系列检测试剂
唐氏筛查系列检测试剂
i 3000 全自动化学发光免疫分析仪
优生优育系列检测试剂
免疫类产品 i 1000 全自动化学发光免疫分析仪
糖代谢系列检测试剂
i 800 全自动化学发光免疫分析仪
骨代谢系列检测试剂
炎症系列检测试剂
贫血系列检测试剂
心肌系列检测试剂
自免类风湿系列检测试剂
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自免 ANA 系列检测试剂
高血压系列检测试剂
过敏系列检测试剂
样本采集 细胞保存液
N32 全自动核酸提取仪
提取 核酸提取或纯化试剂
N96 全自动核酸提取仪
呼吸道系列检测试剂
荧光 PCR 肝炎系列检测试剂 N904 实时荧光定量 PCR 分析仪
分子诊断产品 生殖健康系列检测试剂
呼吸道系列检测试剂
耐药基因系列检测试剂
数字 PCR 消化道系列检测试剂 D600 全自动数字 PCR 分析系统
生殖健康系列检测试剂
肿瘤液体活检系列检测试剂
5 系全自动血细胞分析仪
6 系全自动血细胞分析仪
血细胞产品 血细胞配套检测试剂
8 系全自动血细胞分析仪
AS 120 全自动推片染色机
H 5000 全自动凝血分析系统
临检类产品 凝血产品 血栓与止血检测试剂 H 2600 全自动凝血分析仪
H-04 半自动凝血分析仪
T-02 试剂卡孵育器
血型产品 血型测试卡
T-24 医用离心机
尿液分析试纸条 U3 系列半自动尿液分析仪
尿液产品
尿液分析配套检测试剂 U2000 全自动尿液分析系统
优生优育系列检测试剂
快速检测平台 胶体金 传染性疾病系列检测试剂
呼吸道疾病系列检测试剂
样本保存液
病理产品平台 PC 2000 液基薄层细胞制片机
染色液
LABAS MAX 全实验室智能化流水线
LABAS MIX 全实验室智能化流水线
医学实验室自动化解决方案 LABAS MACHI 5000 全自动生化免疫分析流水线
LABAS F 9000 全自动血液分析流水线
LABAS F 9000 X 全自动血液分析工作站
公司现拥有 20 家全资或控股子公司以及 17 个地区办事处，其中 12 家子公司为国内各主要省区的贸易类公司、2 家子
公司为海外贸易类公司，6 家研发生产类全资子公司分别在国内成都、杭州、北京和美国规划相应研发职能，公司 9 大产品
平台的产能集中设计在成都。目前，公司自主产品的用户已经覆盖全国八千余家各级医疗机构，其中二级和三级医院产品
覆盖率分别达到 24%和 50%，自主产品在国内三级以上医院的高端市场日益具备与国际品牌相竞争的实力，进口替代空间
广阔；公司高度重视海外市场的渠道建设，现已与 566 家经销商建立合作，产品涉足 118 个国家和地区，海外市场将成为
公司市场拓展最为重要的区域之一。
（二）主要经营模式
1、盈利模式
公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品类别分为仪器和试剂，按检测方法（检测
项目大类）又可分为生化、免疫、血液及体液、分子、微生物、病理、POCT 等，公司通过为终端客户提供整体解决方案，
包括实验室标准化建设、检测项目开展、检测项目培训、学术支持等，最终实现产品销售收入，销售收入与产品成本、期
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间费用的差额形成公司盈利。报告期内，公司全产品经营模式未发生改变，通过为终端客户提供实验室自动化整体解决方
案从而实现各产品协同增长。现阶段，公司还将重点推动实验室自动化、自主化以提升市场综合竞争力，提高自主产品国
内市场份额。
2、研发模式
公司以自主研发为主要模式，同时根据产品战略要求也会采取合作开发的模式。目前公司研发中心已建立起基于全球
资源配置的研发创新平台，形成试剂和仪器两大研发中心，涵盖生化、免疫、血液及体液、分子、病理、快检、IVD 原材
料等产品平台。
（1） IPD 集成产品实现流程
公司构建了先进的产品全生命周期管理制度并结合了信息化管理工具，该流程体系以市场导向为核心，一方面通过产
品战略管理、需求管理、产品实现管理，从而保证开发正确的、满足市场需要的产品，另一方面通过技术平台管理，保证
现有技术不断突破和新技术的储备。
（2）产学研合作
产学研合作是公司技术创新的重要组织形式，公司不断探索并推动科研技术转换平台的搭建，以促进技术创新成果转
移转化。目前公司已与北京协和医院、四川省人民医院等医疗机构成功开展了临床科研技术创新项目合作，同时参与到四
川大学华西医院主持下的医学产业创新中心建设等项目。先后完成了全球首创的抗羟苯磺酸钙干扰的肌酐试剂，以及四川
省首个获应急审批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的转化与上市。同时，公司还牵头承担国家科技部批准的“高端试剂可溯
源量值定值技术及质量评价方法研究“项目，与国内 9 家高端试剂顶尖科研机构、院校和企业形成跨平台跨学科的产学研紧
密合作，为产业的发展提供创新支撑并推动项目成果切实落地转化。
3、采购模式
原材料：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选
择和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量，仪
器类原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购。
代理产品：公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的产品和国外知名品牌合作，多与国外知名品牌通过签订代
理或战略合作协议，确定公司的代理合作方式或销售区域、代理或销售品种、数量、价格等内容。代理或销售合作协议一
年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。
4、生产模式
公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个区域客户或经销商当月的定货量和未来 3
个月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五方面数据制
定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源和产能情况，制定排产计划，经审批后分发给各职能部门
执行，各车间根据排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行 ISO 管理系统，按照标准操作规程、质量标准进行
生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照 ISO 要求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统
计。
5、销售模式
公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗
服务中心、乡镇卫生院、体检中心等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为主。对于国
内市场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销模式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司
大力发展专注于体外诊断行业的经销商，积极开拓基层医疗机构，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对于
海外市场，公司目前主要授权当地经销商进行产品注册和区域销售及服务。
（三）业绩驱动关键因素
1、自主产品驱动因素
公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血型、凝血、尿液、分子、快检、病理 9 大平台，在持续推进和保障中长期产
品规划稳步实施下，各平台产品不断迭代更新，已成为公司长期可持续发展的源动力，也是公司业绩驱动的重要因素。自
主产品清单持续丰富不仅可以提升各细分板块的市场份额，还能发挥协同联动作用，增强企业核心竞争力，提升公司整体
经营业绩，报告期内新增产品 64 项，累计取得 512 项产品注册证。随着自主产品能力不断的提升，调整业务结构成为公司
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重要目标，公司自主产品始终保持稳健增长且在销售收入中占比提升较快，且自主产品成本优势远高于代理产品，自主产
品销售增长和结构提升将驱动公司业绩增长，近五年自主产品销售收入复合增长率为 11.51%，销售占比由 2019 年的 37.73%
提升至 64.94%，自主产品的净利润贡献由 2019 年 75.27%提升至 85.95%。
报告期内公司营业收入 289,576.95 万元，自主产品销售收入 188,036.86 万元、占比 64.94%，较上年同期下降 18.67%，
系分子诊断产品市场需求极速变化，分子诊断试剂销售收入由上年同期 58,317.75 万元下降为 704.51 万元，同比下降 98.79%
所致；报告期公司归母净利润 31,261.86 万元，较上年同期下降 55.86%，除分子诊断试剂毛利额贡献消减外，公司按照会
计政策的要求对相关存货计提资产减值准备。
长期来看，诊断仪器数量市场保有量以及有效启用情况是驱动自主产品业绩持续增长的基本因素，公司大力推进全实
验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机，随着终端市场常规检测业务逐步恢复，报告期内公司自主产品
大型仪器及流水线市场端出库达成 4,016 台（条），其中生免流水线 189 条、血液流水线 162 条，铺入终端市场的仪器将陆
续带来试剂销量的持续增长，报告期内自主产品常规试剂销售收入 171,461.78 万元，较上年同期增长 4.92%。
2、成本效益驱动因素
公司非常重视成本管理，从行业商业模式角度出发和未来竞争格局来看，成本效益优势尤为重要。体外诊断产品主要
分为仪器和试剂，诊断仪器成本价值相对较高，其核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响；诊断试剂的关键原材料
包括生物活性材料、磁珠等，如能实现自产将会极大地降低生产成本；另外，诊断试剂的原材料大多存在有效期，采购和
生产计划管理不当，可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。因此，长期以来公司主要通过研发、生产和供应链采购
端进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益。
3、市场营销驱动因素
我国的体外诊断行业在经过短暂爆发式增长后回归常态，但仍处于快速发展阶段，市场将继续保持远高于全球平均增
速的复合增长率增长，且随着人们收入增长、人口老龄化、医疗水平发展等因素影响，潜在市场需求将被不断激发。在行
业整体发展趋势的带动下，构建全球化营销网络，采用多形式市场营销活动提升各产品板块的市场增长、强健分销渠道能
力、提升市场覆盖率和占有率，增强市场边际贡献。报告期内，公司深度剖析市场发展趋势，积极调整市场策略和产品方
案，切实推进自动化流水线的实验室整体解决方案，新增终端客户逾千家、渠道四百余家。公司海外市场拓展起步虽晚，
但市场增长空间巨大，现阶段重点加快产品注册，构建良好的经销商合作基础，公司亦对海外市场制订了中长期发展规划，
目前正加速推进，报告期内公司已完成新加坡和印度尼西亚两个国家的营销子公司设立，新增 38 家经销渠道，产品累计覆
盖 118 个国家和地区。凭借自主产品的竞争优势，与众多海外经销商建立代理合作关系，其中今年上市的 i 800 全自动化学
发光免疫分析仪更是取得多家海外终端的认可和好评，并已与多家经销商签署代理协议，同时血液检测产品首次实现流水
线形式合作。
4、集采中标带动因素
在国家医保局明确继续探索体外诊断试剂集采工作的情况下，江西省医保局和安徽省医保局分别开展了部分生化和免
疫的诊断试剂省级联盟集采。在安徽省医保局于 2023 年 12 月 21 日发布的《二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省级联照集
中带量采购拟中选企业公示》中，公司传染病八项(化学发光法)、性激素六项(化学发光法) 和糖代谢两项(化学发光法) 均入
选 A 组，B-HCG(化学发光法) 入选 B 组。在江西医保局于 2024 年 3 月 5 日发布的《关于公布肾功和心肌酶生化类检测试剂
省际联盟集中带量采购中选结果的通知》中，公司肾功和心肌酶项目均入选 A 组。
三、核心竞争力分析
公司自创立以来始终专注于体外诊断产业，从最初的“代理贸易为主”逐步发展为“自主研发为核心”，不断学习与积累，
创新与改革。历经近三十年的发展，公司已在企业文化、人才团队、技术创新、生产管理、市场运营、品牌建设等方面逐
渐形成企业综合竞争力。在“成为全球诊断产业一流企业”的愿景引导下，公司制定了中长期战略发展规划，坚定不移的贯
彻“全产品线、全产业链”战略布局，不断推进“快速构建竞争优势”的战略方针落地实施，围绕产品研发、市场运营、内部
管理制定多项职能战略，多管线协同提升，努力构建公司在文化、产品、服务、成本、效率等方面的核心竞争力。
（一）组织与文化优势
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公司高度重视组织能力的建设，因为组织能力可以有效支撑企业战略的落地执行。随着公司快速发展，组织规模日益
壮大，公司通过建造科学高效、合理分工、职责明确、制度健全的组织体系，已形成了治理结构、组织运营架构以及良好
的职业经理人梯队培养机制，在公司“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业价值观长
期熏陶下，从组织形态、流程设计、文化建设、绩效管理、薪酬激励等诸多方面着手进行变革和优化，并推行更加有助于
锻造所需组织能力的方案，从而在各级架构中开展组织能力建设工作。公司的企业精神自上而下强烈地影响着企业员工的
行为方式，并通过经营决策和行为习惯等体现到具体经营实践和管理实践，对战略执行力最终体现为企业形象以及客户对
公司产品和服务的认同。
（二）产品与技术优势
1、全产品战略布局
体外诊断产业的市场竞争始终是围绕着产品和服务展开的，而迈克凭借着发展战略前瞻性，已经初步在产品和技术方
面形成了企业核心竞争力。目前，公司已搭建了“8+1”产品技术平台，包括：生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、
病理、快检，并基于产品研发“四化战略”制定了阶段性产品实现目标，包括：各平台均有产品销售、重点产品平台实现产
品系列化和系统化、重点产品平台形成自动化可为实验室提供产品整体解决方案、关键原料稳定供应自主化。截止报告期
末，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书 512 项，其中生化诊断产品 143 项，免疫诊断产品 209 项，其他
诊断产品 160 项；在生化、免疫、血球、凝血、分子板块实现系列化系统化产品，具备全自动样本处理系统、全自动生化
免疫流水线、血液流水线以及血液工作站、全自动尿液分析系统、全自动凝血分析系统等自动化整体解决方案，丰富的产
品可满足各级医疗机构 80%的项目需求，全面的流水线整体解决方案引领市场竞争新格局。
2、持续投入科技创新
坚实的研发实力和不断壮大的研发储备是公司始终保持核心竞争优势的基础，也是未来持续发展并实现战略目标的保
证。公司多年来一贯坚持将每年净利润的 25%至 30%投入到自主研发中，过去 5 年公司累计研发投入超 14 亿元，占自主产
品收入 15.07%，报告期内，研发投入 41,402.21 万元，占自主产品收入的 22.02%，较上年同期增长 22.34%。为推进产品实
现的进度，整合产品实现资源，基于多年的平台搭建和技术积累，在公司围绕产品实现分别搭建起试剂和仪器两大研发体
系，包含产品开发、技术研究、原料研究（工业设计）、支持（测试）等功能的 4 大中心，形成了目标清晰、高效激励的
流程制度和学科对应、分工明确、科学协调的人才队伍，并在各平台首席科学家的带领下，汇聚了覆盖生物技术、检验医
学、化学合成、精密仪器制造等诸多领域的优秀人才。截至本报告期末，公司拥有研发人员 1172 人，占公司总人数 34.86%，
中高级以上研发人员 423 人，其中高级及以上核心研发团队 90 人；按研发体系来看，仪器研发人员 595 人，试剂及原料研
发人员 577 人。报告期内，公司新增研发立项 64 项，项目开发结题 71 项，工艺/转产完成 91 项；截至本报告期末，公司获
得国内专利 606 件，海外专利 8 件，其中发明专利 308 件。
公司持续加大对原料平台的研发投入，快速推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，不断提升现有原料产品的
性能，提高原料产能、降低成本，不断扩大自主生产的抗原、抗体、化学原料在生化、免疫、快检、分子等产品线的应用，
同时不断摸索新的检测靶标，稳步扩大自主生产原料产品种类。核心原材料（主要包括抗原、抗体、化学原料等）作为免
疫类、分子类体外诊断试剂的关键原材料，与产品的质量直接相关，其技术和来源也是各体外诊断制造商的核心机密。寻
找与筛选核心原材料是体外诊断产品研发中的关键环节之一，公司注重核心原材料的开发，通过十余年研究和技术积淀，
在抗原、抗体、化学原料方面已经卓有成效，具备上述核心原材料的研制和生产能力，能够充分保障公司开展创新诊断试
剂研发和现有产品的所需原料的稳定供应。2023 年，公司完成了抗体 19 项、抗原 6 项、化学原料 5 项合计 30 项原料的开
发结题和抗体 20 项、抗原 12 项、化学原料 4 项合计 36 项原料工艺转产，核心原材料自给率超过 50%。
3、科研合作
公司的技术中心被认定为“国家企业技术中心”，近几年公司加大了在产学研方面的投入，通过科研合作有助于拓展创
新领域，提高科研技术水平，彰显公司在人才、技术、体系以及成果转化的综合竞争力。研发中心连续承担多项国家标准
化和产业化课题，同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题；与多家三级医院开展临床抗药物干扰
研究并实现商业化；在发光免疫诊断试剂量值溯源及质量评价研究、心脑血管快速诊断试剂量值溯源及质量评价研究等五
个课题上形成国家或行业标准；全资子公司达微生物数字 PCR 仪器与多家医院开展临床合作研究，对标美国 Bio-Rad 部分
产品；全资子公司迈克医疗电子获得四川省工业设计中心认证。
（三）质量与品质优势
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
1、优良的产品质量管理体系
优良的产品质量是公司品牌建设的前提和先决条件，公司质量管理体系建设贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关
键环节，并先后通过了 TUV ISO9001、ISO13485 质量管理体系和 CQC ISO14001 环境管理体系认证，质量管理达到国际先
进水平。对于生产环境及原材料质量管理控制方面，10 万级净化车间作为微生物检测室对原材料、纯化水及生产环境微生
物限度进行非常严格的控制；在从原材料到最终成品的生产环节方面，各环节均运用条码管理实现产品质量的全程可追溯；
公司生产的每一批试剂，都会进行严格的留样管理，留存期到产品效期后 1 年（公司产品效期 18-24 月），留存期内定期会
对每一个批次的试剂进行性能检测，目的在于先于客户发现产品潜在的问题，并且对产品进行长期稳定性的观察，为延长
产品效期提供充分的数据证明。公司出具的质检报告可在全球范围实现互认，这是对公司质量检测能力的极大认可，也代
表了我们对产品品质的进一步保障。
2、行业领先的量值溯源能力
量值溯源是检验医学标准化的唯一途径，是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。公司一直以来高
度重视产品可溯源性以及自身溯源能力的提升，是国内 IVD 企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体
系国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM)中首家中国企业代表。公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的 IVD 企业，
自 2005 年建立参考实验室以来，始终坚持建立国际公认的参考方法，目前已建立近 60 项参考方法，项目涵盖生化、免疫、
临检等领域，且已有 45 项参考方法获 CNAS 认可，22 项参考方法进入 JCTLM 参考测量服务列表。公司依靠自身杰出的量
值溯源体系，对自产的每一批产品进行量值溯源，有效保证了产品的准确性和可靠性。
3、行业质量标准的制定者
公司提升自身质量管理水平的同时，也积极加入国内外行业协会，参与行业质量标准制定。公司是国际标准物质委员
会 IRMM 的合作单位，承担参考物质的赋值，参与了 LD1、CK-MM、ALT、AMY 四项国际标准物质的有证定值，这意味
着迈克生物的名字将被全世界任何一个购买上述标准物质的单位看见。2023 年度，公司参加了 6 个国际临床化学与实验医
学联合会（IFCC）的标准化工作组，包括甲状腺功能、骨代谢、新生儿胆红素、脂类（APO）、PCT、肌钙蛋白，以及 1
个国内标准化工作组（甲状腺功能检测），这些标准化工作组致力于新项目国际参考方法、标准物质的研究，国际参考实
验室网络的组建、能力比对，以及体外诊断检测结果的标准化与一致化研究，这也标志着迈克将站在更高的高度去参与国
际标准的研究与制定。报告期内，公司完成了皮质醇项目参考方法的计量技术规范立项和起草、计量技术规范草案的立项
和评审，新增完成总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸 2 项候选国家标准物质 8 家参考实验室的联合赋值，参与 3 次国际会议，
并进行 1 次国际会议汇报， IVD 行业标准的制定者地位稳固。
（四）营销与服务优势
1、营销服务网络覆盖广泛
体外诊断产品销售、物流、应用以及维修服务需要建立科学高效的管理体系和专业化团队。在国内市场，公司设立了
12 家渠道类子公司、17 个办事处、销售人员 622 人，为终端客户提供服务的同时积极发展培育区域经销商，通过经销商加
快市场覆盖。截至报告期末，拥有一级经销商 62 家，终端客户 8,000 余家。
为进一步拓展海外市场营销网络建设，公司通过设立区域子公司、办事处提升海外与海外经销商建立良好持续合作关
系，使其承担在当地的产品注册、销售及服务职能，并通过持续的品牌、市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。截
至报告期末，公司已投资设立 2 家境外平台公司、1 家海外办事处、1 处海外中转仓库，进一步加强区域市场拓展能力和满
足客户需求以及降低运营成本。公司海外销售及售后人员 63 名，已建立长期友好合作关系的经销商 560 余家，产品涉足
118 个国家和地区，未来几年海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。
2、专业技术服务保障体系
公司设立了专业的客户服务中心，配备有物流中心、用户服务部、产品技术部、呼叫中心四个部门，分别针对不同业
务类型，为客户提供全方位的优质服务。专业的人才队伍和高效的组织体系保障了公司综合实力的竞争。报告期末，公司
的专业技术人员 1,930 人，其中专业客户服务人员（包含产品培训人员、售后工程师等）560 人，覆盖除省会城市外 60%以
上二线城市。公司依托 400 服务热线、微信系统、salesforce 系统搭建逐级递进的售后服务体系，接到客户服务请求或投诉
时 5 分钟内做出响应，与客户取得联系并了解详细情况；若电话沟通无法解决问题，系统会就近派遣驻地工程师在 2 小时
内抵达现场为客户解决问题；偏远地区或驻地工程师无法解决问题时，将派遣上一级工程师 24 小时内抵达现场解决问题；
若存在 48 小时内不能解决的疑难问题，总部将安排技术专员上门处理，确保客户产品使用价值，让客户在最短时间内感受
21
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
到更贴心的服务。公司物流中心从硬件设备设施、仓库规划布局、仓储及外务作业流程、体系管理、安全管理及风险控制
等方面对全国仓库实行标准化建设及管理，目前，国内已建设有达到企业标准的仓库共计 13 座，业务能力覆盖全国各省份
（除港澳台）。在现有全国仓库网络的支持下，可确保公司产品在全国范围内实现快速送达。
四、主营业务分析
1、概述
在医疗改革政策不断出台和实施的大背景下，国内体外诊断行业竞争快速升级，未来市场新格局将重新形成。在挑战
和机遇并存的变革环境下，公司坚守战略初心、保持战略定力，坚定的围绕“全产品线、全产业链”战略布局开展各项经营
活动，持续加大研发投入推进产品实现进度，加速代理业务调整和渠道建设工作，加快全新市场方案推广，提升自主产品
市场覆盖率和占有率。为保障产品实现和产品经营的战略目标，报告期内公司继续管理变革，大力开展以数字化管理为依
托，建设人才优势，优化供应链管理流程和工具，提升人员和资产的效率，从而助力公司整体管理效率和经营效益的提升。
报告期内，在行业政策和市场需求变化叠加公司业务结构和销售模式调整的多重因素影响下，公司实现营业收入 28.96
亿，同比下滑 19.75%；归属上市公司股东净利润 3.13 亿，同比下滑 55.86%。其中，自主产品销售收入 18.80 亿元，同比下
滑 18.67%，代理产品销售收入 9.81 亿元，同比下滑 21.87%，自主产品在营收结构中占比达 64.94%，利润贡献达 85.95%。
（一）自主产品销售达成情况
2023 年度，公司自主产品销售收入中免疫试剂销售 9.52 亿，同比增长 18.68%；生化试剂销售 5.77 亿，同比增长 2.54%；
临检试剂销售 1.76 亿，同比增长 27.38%；分子诊断试剂由于市场需求极速变化出现大幅下滑，全年仅实现销售收入 704.51
万元，同比下降 98.79%。
报告期内，公司大力推广实验室三大平台--生化、免疫、临检集成化产品，为终端客户提供了灵活配置的实验室智能
化检验分析流水线，公司全年大型仪器及流水线市场端出库达成 4,016 台（条），其中生免流水线 189 条、血液流水线 162
条；化学发光仪器 1,458 台、血液仪器 1,369 台，铺入终端市场的仪器持续增长将陆续带来试剂销量的增长。
（二）研发投入和产品实现情况
2023 年，公司围绕着中长期战略布局，持续构建公司在产品、服务、成本等方面的核心竞争力，加速推进各技术平台
系统化、重点产品系列化进程，努力实现医学实验室自动化。截止报告期末，公司研发人员 1,172 人，较上年增长加 149 名，
研发人员占员工总数的 34.86%；报告期内，研发投入 4.14 亿元，比上年同期增长 22.34%；各研发中心及主要平台投入情
况如下：
生化 免疫 临床 分子 快速 IVD 诊 2023 年度
仪器系列
诊断 诊断 检验 诊断 检测 断原料 总计
本年新增项目 5 1 6 6 2 32 12 64
在研项目 57 175 52 15 19 227 27 572
本年开发结题完成 10 16 3 1 3 30 8 71
工艺/转产（原料）完成 8 27 10 1 4 36 5 91
研发投入（万元） 2,352.85 5,765.83 1,955.43 6,637.18 2,439.63 2,782.65 19,468.64 41,402.21
研发人员 577 595 1172
2023 年度，公司新增国内产品注册证 64 项，截至本报告期末累计获得国内产品注册证 512 项，其中试剂 485 项，仪器
27 项。报告期内，公司又推出了 LABAS MIX 全实验室智能化流水线，LABAS MIX 是一个实现了质控自动检测、多模式
进样、自动离心、样本质量监测、一键提取、分类归档等十大功能的高度整合的进出一体化样本处理系统，可以连接血液
分析、血栓与止血分析等模块，将临检的血液项目合零为整、集中检测，并通过智能软件，实现自动复检、智能审核及临
检自动化的流程重塑，有效解决长期困扰实验室操作人员的一系列问题；自动的样本前处理及分类分拣，极大降低手工操
作所带来的误差；多个分析系统的整合，有效节省科室零散仪器管理所需的人力成本，减少患者的采血量；智能软件的应
用，加强复检规则的规范执行，降低异常结果误报的风险。报告期内，公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新增配套试剂
产品注册证 19 项，已累计取得 102 项（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生
殖激素、骨代谢等病种检测）。
22
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
（三）筹资与投资活动情况
2022 年 1 月向 17 名特定对象发行人民币普通股 5600 万股，募集资金 15.74 亿元，该笔募集资金将用于迈克生物 IVD
天府产业园、国内外营销网络、信息化系统的建设以及补充流动资金，募集资金投资建设项目旨在满足 2025 年后五至十年
的产能需求。报告期内，迈克生物 IVD 天府产业园按规划推进建设，已完成所有规划建筑物的主体建设、外墙装修工作，
已经入内部装修阶段，预计将于 2025 年陆续投入使用，信息化与营销网络建设工作正有条不紊的开展。公司在确保日常经
营和募投项目建设资金需求情况下，不断优化融资结构、降低融资成本，一方面将暂时闲置募集资金进行现金管理，用于
购买安全性高、流动性好、满足保本要求的理财产品，年度滚动累计使用 17.70 亿元暂时闲置募集资金购买理财产品，并
取得 1,406.84 万元投资收益；另一方面持续推进国有银行合作深入度，年度授信规模保持 27.5 亿，并通过归还债务和调整
贷款期限结构不断降低资产负债率和融资成本，报告期内归还贷款 0.26 亿元，短期贷款与长期贷款占比调整为 29%，融资
成本较去年同期降低 7%。截止报告期末，公司资产负债率 18.57%，较上一年同期降低 1.49 个百分点。
报告期内，公司基于对海外市场营销网络搭建的整体规划，先后投资设立了新加坡迈克和印度尼西亚迈克，作为在东
南亚地区搭建营销网络的平台。
（四）管理体系优化和效率提升情况
报告期内，公司治理层持续学习最新法律法规，不断提高履职能力，严格履行各项职责；公司建立了以制度、流程、
权限和组织架构等要素为核心的内控体系，由各业务部门、审计法务部门等共同组成了合规管理两道防线，各司其职，协
调配合，报告期内，通过制定组织架构规范，在静态上明确了矩阵式的组织架构管理、对应关系等，定义相关基本术语，
利于内部治理合规管理；公司遵循合法性、全面性、重要性、有效性、制衡性、适应性和成本效益七大原则设计和建立内
部控制制度体系，制度委员会持续修订或新增内部管理规范和制度，不断优化完善经营管理各方面的制度；持续数字化管
理改革，完成产品生命周期管理（PLM）项目上线实施，打通研发、工艺、制造、售后等多个环节，实施一体化协同管理，
实现产品质量、研发速度的进一步提升；持续开展人才梯队搭建和薪酬绩效变革工作，明确岗位职责、能力需求、成长路
径，提供丰富多样且便捷灵活的学习成长平台和资源，完善激励考核体系，打造高效运营人才团队；持续优化供应链管理，
打通产销协同计划流程、推行原料 JIT 管理模式、完善原料品类控制，有效控制库存余额、降低采购成本、提升供应链周
转效率，2023 年末，存货余额较上年下降 12.7%；建立经销商信用评价机制，加强应收账款动态管理，强化对账规范、老
款催收、风险预警、销售人员应收绩效考核，2023 年末，应收账款余额较上年下降 14.48%，经营现金净流量较上年增加
6.91%。质量中心作为负责公司全面质量管理工作的部门，旨在推进质量体系的一致性、质量控制的全覆盖、质量改进的
全员化，实现全员、全域、全流程、生命周期的全面质量管理。客户服务中心通过推进装机一体化服务和建立双管理系统，
进一步优化了客户服务体系，持续加强经销商队伍的管理和培训，报告期内对经销商共进行工程培训 51 次，303 人次，应
用培训 40 次，125 人次，快速向经销商复制高质量客户服务能力，保障客户产品使用价值。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
营业收入整体情况
单位：元
2023 年 2022 年
同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 2,895,769,512.02 100% 3,608,411,895.20 100% -19.75%
分行业
体外诊断产品 2,895,769,512.02 100.00% 3,608,411,895.20 100.00% -19.75%
分产品
自主产品 1,880,368,645.95 64.94% 2,312,103,935.93 64.08% -18.67%
代理产品 981,448,342.17 33.89% 1,256,128,279.08 34.81% -21.87%
其他业务 33,952,523.90 1.17% 40,179,680.19 1.11% -15.50%
分地区
23
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
东北区 225,520,785.38 7.79% 383,472,618.37 10.63% -41.19%
华北区 331,306,222.13 11.44% 429,396,730.20 11.90% -22.84%
华东区 517,166,191.62 17.86% 573,047,874.75 15.88% -9.75%
华中区 226,862,637.73 7.83% 306,294,748.63 8.49% -25.93%
华南区 182,913,613.90 6.32% 194,083,427.85 5.38% -5.76%
西北区 219,220,451.56 7.57% 154,140,690.51 4.27% 42.22%
西南区 1,090,898,703.75 37.67% 1,459,368,631.93 40.44% -25.25%
海外区 101,880,905.95 3.52% 108,607,172.96 3.01% -6.19%
分销售模式
直销 1,056,481,998.80 36.48% 1,500,592,453.50 41.59% -29.60%
分销 1,839,287,513.22 63.52% 2,107,819,441.70 58.41% -12.74%
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况
适用 □不适用
单位：元
营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年
营业收入 营业成本 毛利率
年同期增减 年同期增减 同期增减
分行业
体外诊断产品 2,895,769,512.02 1,295,317,800.53 55.27% -19.75% -21.58% 1.05%
分产品
自主产品 1,880,368,645.95 476,819,205.39 74.64% -18.67% -26.95% 2.87%
其中：自主常
1,863,701,919.30 451,850,988.42 75.76% 8.27% 13.56% -1.13%
规产品
代理产品 981,448,342.17 813,812,583.78 17.08% -21.87% -18.20% -3.72%
分地区
华北区 331,306,222.13 161,976,361.75 51.11% -22.84% -17.30% -3.28%
华东区 517,166,191.62 229,964,661.40 55.53% -9.75% -22.64% 7.41%
西南区 1,090,898,703.75 474,397,730.94 56.51% -25.25% -28.77% 2.15%
分销售模式
直销 1,056,481,998.80 459,248,521.73 56.53% -29.60% -34.86% 3.52%
分销 1,839,287,513.22 836,069,278.80 54.54% -12.74% -11.69% -0.55%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位 2023 年 2022 年 同比增减
销售量 万盒 332.74 599.24 -44.47%
诊断试剂 生产量 万盒 314.03 566.49 -44.57%
库存量 万盒 99.76 119.15 -16.27%
销售量 台 3,462 3,315 4.43%
诊断仪器（大
生产量 台 3,555 2,992 18.82%
型）
库存量 台 1,463 1,558 -6.10%
销售量 条 351 158 122.15%
诊断流水线
生产量 条 383 185 107.03%
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
库存量 条 71 40 77.5%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
适用 □不适用
诊断试剂销售量同比下降 44.47%，生产量同比下降 44.57%，主要系报告期内公司分子核酸检测试剂产品生产和销售下
降。
诊断流水线销售量同比增长 122.15%，生产量同比增加 107.03%，库存量同比增加 77.5%，系报告期内公司大力推进全
实验室自动化流水线的应用，产销存同比增长。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况
□适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
单位：元
2023 年 2022 年
产品分类 项目 同比增减
金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重
自产产品 直接成本 401,204,858.05 30.97% 587,927,959.45 35.59% -31.76%
自产产品 间接成本 75,614,347.34 5.84% 64,778,257.09 3.92% 16.73%
代理产品 营业成本 813,812,583.78 62.83% 994,831,018.25 60.23% -18.20%
其他业务 营业成本 4,686,011.36 0.36% 4,233,505.37 0.26% 10.69%
说明:无
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
处置子公司：公司报告期内将原持有的新疆迈克全部 100%股权以 1,038.52 万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续
已于 2023 年 8 月 30 日办理完毕，期末不再纳入合并范围。
其他原因的合并范围变动：报告期内公司新设子公司新加坡迈克、孙公司印度尼西亚迈克，纳入合并范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额（元） 375,241,864.28
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 12.95%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%
公司前 5 大客户资料
序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例
1 客户 1 104,492,780.68 3.61%
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
2 客户 2 73,073,545.57 2.52%
3 客户 3 69,549,358.96 2.40%
4 客户 4 66,125,843.28 2.28%
5 客户 5 62,000,335.79 2.14%
合计 -- 375,241,864.28 12.95%
主要客户其他情况说明
□适用 不适用
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额（元） 565,192,605.42
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 34.36%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%
公司前 5 名供应商资料
序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例
1 供应商 1 254,706,184.94 15.49%
2 供应商 2 144,269,778.20 8.77%
3 供应商 3 93,107,387.97 5.66%
4 供应商 4 36,738,622.58 2.23%
5 供应商 5 36,370,631.73 2.21%
合计 -- 565,192,605.42 34.36%
主要供应商其他情况说明
□适用 不适用
3、费用
单位：元
2023 年 2022 年 同比增减 重大变动说明
销售费用 652,407,225.96 629,865,313.44 3.58%
主要系本年度资产摊销额同
管理费用 184,234,096.64 155,771,289.17 18.27%
比增加所致。
主要系本年汇兑收益同比下
财务费用 23,310,496.73 18,289,187.70 27.46%
降所致。
主要系研发人员和研发项目
研发费用 324,166,528.78 273,221,151.89 18.65%
投入增加所致。
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目 预计对公司未来发展的
项目目的 项目进展 拟达到的目标
名称 影响
甲型肝炎病毒感染、戊型肝 补充传染病检测菜单，
免疫检测-传染 开发 7 项；注册 2 产品获得国内注册
炎病毒感染、EB 病毒感染的 有利于公司的宣传、推
病 项；获证 1 项 证和海外注册证
辅助诊断 广以及招标
丰富公司心肌检测菜
用于血栓、心衰、心肌损
开发 1 项：获证 9 产品获得国内注册 单，打造心肌系列检测
免疫检测-心肌 伤、心肌梗死辅助诊断和病
项 证和海外注册证 能力优势品牌，提升市
程监测
场竞争力
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
免疫检测-骨代 用于骨质疏松等骨代谢项目 研究 1 项；开发 2 产品获得国内注册 丰富公司骨代谢检测菜
谢 的辅助诊断 项；获证 3 项 证和海外注册证 单，提升市场竞争力
补充产品线，有利于公
研究 2 项；开发 8 产品获得国内注册
免疫检测-自免 用于自身免疫性疾病的检测 司的宣传、推广以及招
项；获证 13 项 证和海外注册证
标
实现从 HRP 平台到 AE
用于 TORCH 感染的辅助诊
免疫检测- 注册（国内和海 产品获得国内注册 平台的切换，完善 AE
断，减少感染后导致的出生
TORCH 外）9 项；获证 1 项 证和海外注册证 平台检测菜单，提升市
缺陷率
场竞争力
补充贫血检测菜单，有
产品获得国内注册
免疫检测-贫血 鉴别不同的贫血类型 获证 3 项 利于公司的宣传、推广
证和海外注册证
以及招标
用于甲状腺功能疾病的辅助 开发 2 项；获证 8 产品获得国内注册 丰富公司甲功项目检测
免疫检测-甲功
诊断和治疗监测 项 证和海外注册证 菜单，提升市场竞争力
研究 1 项；开发 1
免疫检测-肿瘤 用于恶性肿瘤患者的辅助诊 项；注册（国内和 产品获得国内注册 丰富公司肿瘤项目检测
标志物 断或疗效检测 海外）1 项；获证 证和海外注册证 菜单，提升市场竞争力
21 项
免疫检测-高血 用于高血压相关项目辅助诊 产品获得国内注册 丰富公司项目检测菜
获证 4 项
压 断 证和海外注册证 单，提升市场竞争力
研究 2 项；开发 1
丰富公司激素系列项目
用于激素相关疾病的辅助诊 项；注册（国内和 产品获得国内注册
免疫检测-激素 检测菜单，提升市场竞
断和治疗监测 海外）2 项；获证 证和海外注册证
争力
11 项
产品获得国内注册 丰富公司项目检测菜
免疫检测-炎症 用于炎症相关项目辅助诊断 获证 4 项
证和海外注册证 单，提升市场竞争力
免疫检测-血型 产品获得国内注册
进行输血前相关检查 获证 4 项 补充产品线
检测卡 证
免疫检测-血型 配套血型检测卡进行输血前 开发 2 项；注册 1 产品获得国内注册
补充产品线
配套细胞 相关检查 项 证
检测 14 种高危型 HPV 产品获得国内注册 推动公司的分子检测产
分子检测-HPV 注册 1 项
DNA，用于宫颈癌预防筛查 证 品品牌建设
分子检测前的样本处理，得
分子检测-核酸 产品获得国内注册 助力分子检测产品临床
到样本中的核酸，用于后续 获证 1 项
提取 证 应用
扩增检测
丰富快检平台菜单，提
快速检测-胶体 用于传染病、激素等相关疾 产品获得国内注册 升产品性能，推动公司
开发 9 项
金检测 病的检测 证 快检产品优势及品牌影
响力
丰富公司尿液平台产品
用于泌尿系统疾病筛查诊
产品获得国内注册 菜单，推动公司肾脏疾
临床检验-尿液 断，完成尿液干化学和沉渣 研究 2 项
证和海外注册证 病筛查产品优势及品牌
项目开发
影响力
丰富公司病理平台产品
用于宫颈癌筛查诊断，完成
产品获得国内注册 菜单，推动公司宫颈癌
临床检验-病理 液基细胞学处理试剂盒项目 开发 1 项
证 筛查产品优势及品牌影
开发
响力
降低产品成本，丰富产
提升产品品质，降低产品成 产品获得国内注册
临检-血液质控 获证 1 项 品菜单，提升产品竞争
本 证
力
8 系仪器/流水线在中高
端医院占有率提升，满
用于降低运输成本及大通量 产品获得国内注册
临检-血液试剂 开发 1 项 足高端客户使用需求，
客户更换频繁问题 证和海外注册证
提升用户使用体验，增
加产品辨识度。
用于血栓与止血类疾病的筛 产品获得国内注册 1.
临床检验-凝血 获证 4 项
查、诊断及监测；完善凝血 证 通过完善凝血产品检测
27
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
产品检测菜单 菜单，提高产品市场占
有率，提升迈克凝血产
品的品牌效应，并提升
凝血产品对公司的利润
贡献；
2. 配合 H 5000 进入高端
市场，为 H 5000 检测系
统替代进口仪器做铺
垫。
提升产品性能，打造精
糖化血红蛋白测定试剂盒
开发 2 项；获证 1 产品获得国内注册 品，进一步提高公司临
临床检验-糖化 （高效液相色谱法）的产品
项 证 检产品优势及品牌影响
性能提升
力
用于肝脏疾病诊断，完成谷
丰富生化平台菜单，推
氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮 产品获得国内注册
生化检测-肝病 获证 1 项 动公司生化产品优势及
戊二酸底物法）项目开发， 证
品牌影响力
完善肝功检测菜单
用于肾脏疾病诊断，完成尿
丰富生化平台菜单，推
转铁蛋白测定试剂盒（胶乳 产品获得国内注册
生化检测-肾病 注册 1 项 动公司生化产品优势及
免疫比浊法）项目开发，完 证
品牌影响力
善肾功能检测菜单
用于血脂分析及动脉硬化危
险因素评估，完成同型半胱
氨酸测定试剂盒（胱硫醚 丰富生化平台菜单，推
产品获得国内注册
生化检测-脂类 法）、脂蛋白相关磷脂酶 A2 获证 2 项 动公司生化产品优势及
证
测定试剂盒（速率法）项目 品牌影响力。
开发，完善血脂心脑血管疾
病检测菜单
用于相关离子的检测，完成
丰富生化平台菜单，推
锌测定试剂盒（PAPS 显色剂 产品获得国内注册
生化检测-离子 获证 1 项 动公司生化产品优势及
法）新项目开发，完善离子 证
品牌影响力。
类检测菜单
用于特定蛋白检测，完成血
清淀粉样蛋白 A、免疫球蛋白 丰富生化平台菜单，推
生化检测-特殊 注册 1 项；获证 5 产品获得国内注册
E、铜蓝蛋白、轻链 κ、λ、基 动公司生化产品优势及
蛋白 项 证
质金属蛋白酶 3 等项目开发、 品牌影响力。
完善特定蛋白检测菜单
完成脂肪酶、胰淀粉酶、转
丰富生化平台菜单，推
铁蛋白、铁蛋白等项目开 产品获得国内注册
生化检测-其他 获证 8 项 动公司生化产品优势及
发，完善胰腺及贫血检测菜 证
品牌影响力。
单
提升现有原料产品的性
原料研发-抗 启动 IgM 抗体，热启动 Taq 能、降低成本，减少供
研究 61 项；开发 30
体，抗原，化 酶、胶乳微球的开发，用于 / 货风险，提升试剂的性
项；转产 36 项
学原料 试剂开发的不同需求 能和产品的核心竞争
力。
补充和丰富公司自主生
中速生化分析 增加生化分析仪，建立生化 产品获得国内注册 化分析仪，建立生化分
产品开发中
仪 所涉及的技术平台 证和海外注册证 析仪器系列化产品布
局。
在公司未来定量 PCR 产
产品获得国内注册
数字 PCR 分子产品平台产品的补充 产品开发中 品领域形成核心竞争产
证和海外注册证
品
尿液产品的迭代开发，并增
全自动尿液分 产品获得国内注册 有利于公司在临检产品
加流水线产品，满足公司智 产品开发中
析仪及流水线 证和海外注册证 的组合销售
慧实验室战略布局
全自动凝血分 凝血产品的迭代开发，设计 小批量生产中 产品获得国内注册 未来该产品将形成流水
28
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
析仪 参数更符合客户需求 证和海外注册证 线，进军高端凝血领域
全自动细胞形 产品获得国内注册 提供血液检测整体解决
丰富血球产品线 产品开发中
态学分析仪 证和海外注册证 方案
填补血型市场产品的空
产品获得国内注册
全自动血型仪 补充血型仪器产品空白 试产中 白，增加公司整体解决
证和海外注册证
方案的产品布局
i 6000 全自动
产品获得国内注册 提升高端市场发光产品
化学发光免疫 高端发光市场的补充 试产中
证和海外注册证 竞争力
分析仪
产品获得国内注册
新尿生化 补全生化产品线 产品开发中 丰富生化产品线布局
证和海外注册证
公司研发人员情况
2023 年 2022 年 变动比例
研发人员数量（人） 1,172 1,023 14.57%
研发人员数量占比 34.86% 33.92% 0.94%
研发人员学历
本科 671 591 13.54%
硕士 374 289 29.41%
博士 10 7 42.86%
专科及以下 117 136 -13.97%
研发人员年龄构成
30 岁以下 775 670 15.67%
30~40 岁 358 327 9.48%
40 岁以上 39 26 50.00%
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
2023 年 2022 年 2021 年
研发投入金额（元） 414,022,148.44 338,418,237.96 264,280,125.90
研发投入占营业收入比例 14.30% 9.38% 6.64%
研发支出资本化的金额（元） 89,855,619.66 65,197,086.07 57,014,239.34
资本化研发支出占研发投入的比例 21.70% 19.27% 21.57%
资本化研发支出占当期净利润的比重 28.74% 9.21% 5.96%
公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
□适用 不适用
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用 不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 不适用
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
医疗器械产品相关情况
适用 □不适用
1、国内产品注册情况
截至报告期末。公司已获国内注册证从期初 464 项增加到 512 项，其中免疫诊断 209 项、生化诊断 143 项、血球检测
31 项、病理检测 30 项、快速检测 25 项、分子诊断 15 项、凝血检测 13 项、尿液检测 13 项、血型检测 6 项、仪器产品 27
项。
截止报告期末，注册申请中的产品共 21 项：
29
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段
1 糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法） II 临检 评审中
2 中枢神经特异蛋白（S100）测定试剂（直接化学发光法） II 免疫 评审中
3 激素质控品 II 免疫 评审中
4 甲状腺功能质控品 II 免疫 评审中
5 弓形虫 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
6 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） II 快检 评审中
7 血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（直接化学发光法） II 免疫 评审中
8 巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
9 心肌标志物多项质控品 II 免疫 评审中
10 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） III 快检 评审中
11 单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
12 单纯疱疹病毒 2 型 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
13 风疹病毒 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
14 弓形虫 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
15 巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
16 风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
17 单纯疱疹病毒 1 型 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） III 免疫 评审中
18 脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） II 生化 评审中
19 硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒（直接化学发光法） II 免疫 评审中
20 全自动血型分析仪 III 仪器 评审中
21 25-羟基维生素测定试剂(液相色谱-串联质谱法) II 质谱 评审中
报告期内，新注册 64 项，详见下表：
序 注册 临床 注册证 年度注
医疗器械名称 注册证书号
号 分类 用途 有效期 册情况
1 基质金属蛋白酶-3 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 川械注准 20222400248 II 生化 2027-12-29 新注册
2 锌测定试剂盒（PAPS 显色剂法） 川械注准 20232400022 II 生化 2028-01-08 新注册
3 生化特殊项目质控品 川械注准 20232400023 II 生化 2028-01-08 新注册
4 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） 川械注准 20232400021 II 凝血 2028-01-08 新注册
5 甲型肝炎病毒 IgM 抗体质控品 国械注准 20233400036 III 免疫 2028-01-12 新注册
抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒（直接化学发光
6 川械注准 20232400030 II 免疫 2028-01-16 新注册
法）
7 同型半胱氨酸测定试剂盒（胱硫醚法） 川械注准 20232400034 II 生化 2028-01-16 新注册
8 生化特殊蛋白质控品 川械注准 20232400033 II 生化 2028-01-16 新注册
9 醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400032 II 免疫 2028-01-16 新注册
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光
10 川械注准 20232400031 II 免疫 2028-01-16 新注册
法）
11 抗蛋白酶 3 抗体测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400029 II 免疫 2028-01-16 新注册
甲型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光
12 国械注准 20233400163 III 免疫 2028-02-09 新注册
法）
13 样本保存液 川蓉械备 20230024 号 I 病理 / 新注册
14 样本释放剂 川蓉械备 20230023 号 I 生化 / 新注册
30
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
15 抗 Xa 测定试剂盒（发色底物法） 川械注准 20232400067 II 凝血 2028-02-21 新注册
16 苏木素-伊红染色试剂盒 川蓉械备 20230041 号 I 病理 / 新注册
17 实时荧光定量 PCR 分析仪 国械注准 20233220323 III 仪器 2028-03-13 新注册
18 类风湿因子 IgG 测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400122 II 免疫 2028-03-30 新注册
19 类风湿因子 IgA 测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400119 II 免疫 2028-03-30 新注册
20 类风湿因子 IgM 测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400121 II 免疫 2028-03-30 新注册
21 类风湿因子测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400123 II 免疫 2028-03-30 新注册
22 类风湿多项质控品 川械注准 20232400120 II 免疫 2028-03-30 新注册
23 样本稀释液 川蓉械备 20230054 号 I 免疫 / 新注册
24 脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒（速率法） 川械注准 20232400155 II 生化 2028-04-25 新注册
25 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法） 川械注准 20232400157 II 生化 2028-04-26 新注册
26 总 IgE 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 川械注准 20232400156 II 生化 2028-04-26 新注册
27 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 川械注准 20232400174 II 生化 2028-05-22 新注册
28 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） 川械注准 20232400172 II 生化 2028-05-22 新注册
29 高敏肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400175 II 免疫 2028-05-22 新注册
30 轻链 λ 测定试剂盒（免疫比浊法） 川械注准 20232400173 II 生化 2028-05-22 新注册
31 高敏肌钙蛋白 T 测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400176 II 免疫 2028-05-22 新注册
32 轻链 κ 测定试剂盒（免疫比浊法） 川械注准 20232400177 II 生化 2028-05-22 新注册
抗可溶性肝抗原-肝胰抗原抗体测定试剂盒（直接
33 川械注准 20232400195 II 免疫 2028-06-18 新注册
化学发光法）
34 抗 sp100 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400194 II 免疫 2028-06-18 新注册
抗肝细胞浆Ⅰ型抗原抗体检测试剂盒（直接化学发
35 川械注准 20232400193 II 免疫 2028-06-18 新注册
光法）
抗肝肾微粒体 1 型抗体测定试剂盒（直接化学发光
36 川械注准 20232400196 II 免疫 2028-06-18 新注册
法）
37 全自动血细胞分析仪 川械注准 20232220222 II 仪器 2028-07-06 新注册
38 全自动血细胞分析仪 川械注准 20232220221 II 仪器 2028-07-06 新注册
39 全自动凝血分析仪 川械注准 20232220223 II 仪器 2028-07-05 新注册
40 糖化血红蛋白溶血剂 川蓉械备 20230155 I 生化 2028-07-22 新注册
41 血细胞分析用溶血剂 川蓉械备 20230154 I 血球 / 新注册
42 血细胞分析用溶血剂 川蓉械备 20230156 I 血球 / 新注册
43 血细胞分析用染色液 川蓉械备 20230157 I 血球 / 新注册
44 血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 川械注准 20232400242 II 生化 2028-07-24 新注册
45 肝素质控品 川械注准 20232400266 II 凝血 2028-08-16 新注册
46 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS 底物法） 川械注准 20232400267 II 生化 2028-08-16 新注册
47 血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒（免疫散射比浊法） 川械注准 20232400275 II 生化 2028-09-06 新注册
48 样本稀释液 川蓉械备 20230194 I 免疫 2028-09-19 新注册
单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学
49 国械注准 20233401647 III 免疫 2028-11-07 新注册
发光法）
妊娠相关血浆蛋白 A 测定试剂盒（直接化学发光
50 川械注准 20232400374 II 免疫 2028-11-08 新注册
法）
51 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400370 II 免疫 2028-11-08 新注册
52 血细胞分析仪用质控品 川械注准 20232400372 II 血球 2028-11-08 新注册
31
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
53 维生素 B12 测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400373 II 免疫 2028-11-08 新注册
N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析
54 川械注准 20232400371 II 快检 2028-11-08 新注册
法）
游离 β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化
55 川械注准 20232400409 II 免疫 2028-11-27 新注册
学发光法）
56 D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400417 II 免疫 2028-12-06 新注册
57 贫血质控品 川械注准 20232400416 II 免疫 2028-12-06 新注册
58 抗 gp210 抗体测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400426 II 免疫 2028-12-13 新注册
59 果糖胺测定试剂盒（比色法） 川械注准 20232400427 II 生化 2028-12-13 新注册
60 肿瘤标志物多项质控品 川械注准 20232400425 II 免疫 2028-12-13 新注册
61 核酸提取试剂盒（磁珠法） 川蓉械备 20230257 I 分子 / 新注册
62 非结合雌三醇测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20232400442 II 免疫 2028-12-25 新注册
63 生物芯片阅读仪 京械注准 20232220229 II 仪器 2028-04-12 新注册
64 PCR 扩增仪 京械注准 20232220228 II 仪器 2028-04-12 新注册
2、国际产品注册证情况
获得国际产品注册证由年初 1456 项增加到 2102 项， 其中欧盟及 EEA 和瑞士、土耳其的分类中 Others 451 项、List B27
项，Class A 50 项，伊拉克 122 项、印尼 139 项、巴拉圭 96 项、埃及 81 项、阿尔及利亚 115 项、厄瓜多尔 72 项、越南 60
项、泰国 104 项、秘鲁 37 项、菲律宾 35 项、哥伦比亚 43 项、土耳其 30 项、巴拿马 23 项、斯里兰卡 19 项、乌克兰 83 项、
韩国 17 项、美国 15 项、塞尔维亚 24 项、萨尔瓦多 33 项、哈萨克斯坦 124 项、马来西亚 7 项、摩洛哥 50 项、玻利维亚 4
项、阿联酋 3 项、缅甸 36 项、巴西 19 项、南非 2 项、印度 52 项、加纳 2 项、阿根廷 1 项、澳大利亚 1 项、德国 1 项、俄
罗斯 2 项、肯尼亚 1 项、新加坡 1 项、伊朗 2 项、危地马拉 13 项、希腊 28 项，蒙古 4 项，沙特阿拉伯 73 项；其中，危地
马拉、希腊、蒙古、沙特阿拉伯、巴西、俄罗斯为首次获证。
截止报告期末，注册申请中的产品共 21 项，详见下表：
序 注册 临床 注册所 是否为创新
医疗器械名称 国家
号 分类 用途 处阶段 医疗器械
公告机 欧盟及 EEA 和
1 甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法） Class C 免疫 否
构审核 瑞士、土耳其
公告机 欧盟及 EEA 和
2 癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法） Class C 免疫 否
构审核 瑞士、土耳其
公告机 欧盟及 EEA 和
3 糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化学发光法） Class C 免疫 否
构审核 瑞士、土耳其
公告机 欧盟及 EEA 和
4 糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接化学发光法） Class C 免疫 否
构审核 瑞士、土耳其
公告机 欧盟及 EEA 和
5 糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接化学发光法） Class C 免疫 否
构审核 瑞士、土耳其
公告机 欧盟及 EEA 和
6 总 IgE 测定试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
构审核 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
7 抗蛋白酶 3 抗体测定试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
8 抗肝肾微粒体 1 型抗体测定试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
9 抗肝细胞浆Ⅰ型抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
10 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
11 抗可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
12 抗 gp210 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
13 抗 sp100 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） Class B 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
32
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
资料编 欧盟及 EEA 和
14 风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒(直接化学发光法) Class C 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
15 风疹病毒 IgM 抗体测定试剂盒(直接化学发光法) Class C 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
16 巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒(直接化学发光法) Class C 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
资料编 欧盟及 EEA 和
17 巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法) Class C 免疫 否
写中 瑞士、土耳其
注册资
欧盟及 EEA 和
18 半自动尿液分析仪 Class A 临检 料准备 否
瑞士、土耳其
中
型检及
注册资 欧盟及 EEA 和
19 全自动血液分析工作站 Class A 临检 否
料准备 瑞士、土耳其
中
型检及
注册资 欧盟及 EEA 和
20 全自动血液分析流水线 Class A 临检 否
料准备 瑞士、土耳其
中
型检及
注册资 欧盟及 EEA 和
21 全自动推片染色机 Class A 临检 否
料准备 瑞士、土耳其
中
报告期内，新注册 642 项，详见下表：
注册证有 年度注
序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册证书号 国家
效期 册情况
欧盟及 EEA 和瑞士、
1 尿有形成分分析稀释液 Class A 尿液 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
2 尿有形成分分析清洗液 B Class A 尿液 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
3 尿液分析比重计清洗液 Class A 尿液 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
4 尿有形成分分析清洗液 A Class A 尿液 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
5 尿有形成分分析鞘液 Class A 尿液 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
6 全自动特定蛋白分析仪清洗液 Class A 生化 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
7 缓冲液（特定蛋白分析用缓冲液） Class A 生化 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
8 全自动特定蛋白分析仪用反应杯 Class A 生化 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
9 样本稀释液 5 号 Class A 免疫 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
10 全自动化学发光免疫分析仪 Class A 仪器 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
11 半自动凝血分析仪 Class A 仪器 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
12 全自动特定蛋白分析仪 Class A 仪器 自我宣称 / 新注册
土耳其
欧盟及 EEA 和瑞士、
13 实时荧光定量 PCR 分析仪 Class A 仪器 自我宣称 / 新注册
土耳其
14 全自动化学发光免疫分析仪 / 仪器 INVIMA 2022DM-0024904 哥伦比亚 / 新注册
15 全自动化学发光免疫分析仪 CLASE IIA 仪器 220900042201 萨尔瓦多 / 新注册
16 全自动血细胞分析仪 CLASE IIA 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
17 全自动血细胞分析仪 CLASE IIA 仪器 220800372211 萨尔瓦多 / 新注册
33
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
18 全自动化学发光免疫分析仪 Immunology 仪器 5189354882384400 伊朗 / 新注册
19 全自动血细胞分析仪 F560 IVD Diger 仪器 6972168350065 土耳其 / 新注册
20 全自动血细胞分析仪 F580 IVD Diger 仪器 6972168350058 土耳其 / 新注册
21 全自动血细胞分析仪 F 800 IVD Diger 仪器 6972168350294 土耳其 / 新注册
22 全自动血细胞分析仪 F 810 IVD Diger 仪器 6972168350287 土耳其 / 新注册
23 全自动血细胞分析仪 F 880 IVD Diger 仪器 6972168350300 土耳其 / 新注册
Other IVD /
24 全自动血细胞分析仪 F 810 仪器 2830000859012 希腊 / 新注册
Class A
25 全自动化学发光免疫分析仪 Class 1 仪器 66-2-3-1-0004676 泰国 2028/3/27 新注册
26 全自动化学发光免疫分析仪 / 仪器 TT/X 05989/02/23 乌兹别克斯坦 2028/7/10 新注册
27 全自动化学发光免疫分析仪 Class A 仪器 IMP/IVD/2022/000517 印度 / 新注册
28 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
29 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
30 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
31 血细胞分析用 DD-5 染色液 A CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
32 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
33 血细胞分析仪用质控品 CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
34 血细胞分析仪用质控品 CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
35 血细胞分析仪用质控品 CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
36 血细胞分析仪用校准品 CLASE IIA 血球 220300512216 萨尔瓦多 / 新注册
37 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A Sinif A 血球 06950617415336 土耳其 / 新注册
38 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A Sinif A 血球 06950617415466 土耳其 / 新注册
39 血细胞分析用 DD-5 染色液 A Sinif A 血球 06950617415367 土耳其 / 新注册
40 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A Sinif A 血球 06950617415312 土耳其 / 新注册
41 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A Sinif A 血球 06950617415282 土耳其 / 新注册
42 血细胞分析用 F-DK 稀释液 Sinif A 血球 06950617415305 土耳其 / 新注册
43 血细胞分析用 F-DR 稀释液 Sinif A 血球 06950617415404 土耳其 / 新注册
44 血细胞分析用 F-FA 染色液 Sinif A 血球 06950617415473 土耳其 / 新注册
45 血细胞分析用 F-FD 染色液 Sinif A 血球 06950617415558 土耳其 / 新注册
46 血细胞分析用 F-FP 染色液 Sinif A 血球 06950617415459 土耳其 / 新注册
47 血细胞分析用 F-FR 染色液 Sinif A 血球 06950617415497 土耳其 / 新注册
48 血细胞分析用 F-FW 染色液 Sinif A 血球 06950617415480 土耳其 / 新注册
49 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 Sinif A 血球 06950617415442 土耳其 / 新注册
50 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 Sinif A 血球 06950617415541 土耳其 / 新注册
51 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 Sinif A 血球 06950617415435 土耳其 / 新注册
52 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 Sinif A 血球 06950617415411 土耳其 / 新注册
53 血细胞分析仪用校准品 Sinif A 血球 06950617415428 土耳其 / 新注册
54 血细胞分析仪用质控品 IVD Diger 血球 6950617440208 土耳其 / 新注册
55 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 IVD Diger 血球 6950617460640 土耳其 / 新注册
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测
56 IVD Diger 新冠 6950617415770 土耳其 / 新注册
试剂盒（荧光 PCR 法）
57 血细胞分析用 F-FW 染色液 Class C 血球 IMP/IVD/2021/000319 印度 / 新注册
Other IVD /
58 血细胞分析用 F-DK 稀释液 血球 2830000848658 希腊 / 新注册
Class A
Other IVD /
59 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 血球 2830000848672 希腊 / 新注册
Class A
Other IVD /
60 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 血球 2830000848696 希腊 / 新注册
Class A
Other IVD /
61 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 血球 2830000848719 希腊 / 新注册
Class A
Other IVD /
62 血细胞分析用 F-FD 染色液 血球 2830000848733 希腊 / 新注册
Class A
Other IVD /
63 血细胞分析用 F-DR 稀释液 血球 2830000848757 希腊 / 新注册
Class A
34
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Other IVD /
64 血细胞分析用 F-FR 染色液 血球 2830000848771 希腊 / 新注册
Class A
Other IVD /
65 血细胞分析用 F-CC 清洁液 血球 2830000848795 希腊 / 新注册
Class A
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙 Other IVD /
66 免疫 2830000848818 希腊 / 新注册
氨酸底物法） Class A
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
67 Class II 免疫 23-4522 韩国 2028/4/20 新注册
（天门冬氨酸底物法）
68 反应杯 Class II 免疫 23-4521 韩国 2028/4/20 新注册
降钙素原测定试剂盒（直接化学发
69 Class 1 免疫 66-2-3-1-0004675 泰国 2028/3/27 新注册
光法）
白细胞介素-6 测定试剂盒（直接化
70 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
学发光法）
N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒
71 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学
72 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
发光法）
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
73 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发
74 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
光法）
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发
75 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
光法）
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化
76 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
学发光法）
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接
77 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
化学发光法）
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
78 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
79 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
80 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
81 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
82 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
学发光法）
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
83 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
总甲状腺素测定试剂盒（直接化学
84 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
发光法）
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
85 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
（直接化学发光法）
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接
86 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
化学发光法）
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂
87 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
盒（直接化学发光法）
肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发
88 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
光法）
铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光
89 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
促卵泡生成素测定试剂盒（直接化
90 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
学发光法）
促黄体生成素测定试剂盒（直接化
91 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
学发光法）
35
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泌乳素测定试剂盒（直接化学发光
92 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
孕酮测定试剂盒（直接化学发光
93 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
睾酮测定试剂盒（直接化学发光
94 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
雌二醇测定试剂盒（直接化学发光
95 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直
96 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
接化学发光法）
25-羟基维生素 D 测定试剂盒（直
97 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
接化学发光法）
C 肽测定试剂盒（直接化学发光
98 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
胰岛素测定试剂盒（直接化学发光
99 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接
100 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
化学发光法）
生长激素测定试剂盒（直接化学发
101 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
光法）
维生素 B12 测定试剂盒（直接化学
102 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
发光法）
叶酸测定试剂盒（直接化学发光
103 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
法）
104 化学发光免疫复合质控品 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
105 25-羟基维生素 D 质控品 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
106 全自动免疫检验系统用底物液 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
107 特殊清洗液 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
108 清洗缓冲液 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
109 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
110 抗缪勒氏管激素质控品 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
111 甲状腺自身抗体复合质控品 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
112 肿瘤标志物质控品 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
113 降钙素原质控品 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
114 心肌标志物质控品 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
115 炎症质控品 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
116 全段甲状旁腺激素质控品 Class C 免疫 MFG/IVD/2020/000100 印度 / 新注册
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直
117 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
接化学发光法）
118 心肌标志物质控品 Class B 免疫 MFG/IVD/2020/000005 印度 / 新注册
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接
119 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
化学发光法）
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学
120 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
发光法）
超敏 C-反应蛋白测定试剂盒（直
121 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
接化学发光法）
肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发
122 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
光法）
N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒
123 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
（直接化学发光法）
124 炎症质控品 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
125 / 免疫 2506-I-009864 缅甸 2025/6/27 新注册
学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
126 / 免疫 2506-I-009863 缅甸 2025/6/27 新注册
学发光法）
36
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
127 / 免疫 2506-I-009863 缅甸 2025/6/27 新注册
（直接化学发光法）
总甲状腺素测定试剂盒（直接化学
128 / 免疫 2506-I-009863 缅甸 2025/6/27 新注册
发光法）
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
129 / 免疫 2506-I-009863 缅甸 2025/6/27 新注册
（直接化学发光法）
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂
130 / 免疫 2506-I-009863 缅甸 2025/6/27 新注册
盒（直接化学发光法）
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发
131 / 免疫 2506-I-009863 缅甸 2025/6/27 新注册
光法）
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发
132 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
光法）
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化
133 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
学发光法）
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接
134 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
化学发光法）
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
135 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
（直接化学发光法）
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
136 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
（直接化学发光法）
137 肿瘤标志物质控品 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接
138 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
化学发光法）
细胞角蛋白 19 片段测定试剂盒(直
139 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
接化学发光法)
糖类抗原 72-4 测定试剂盒(直接化
140 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
学发光法)
人附睾蛋白 4 测定试剂盒（直接化
141 / 免疫 2506-I-009865 缅甸 2025/6/27 新注册
学发光法）
142 全自动化学发光免疫分析仪 仪器 2409-I-005676 缅甸 2024/9/12 新注册
143 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
144 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
145 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
146 血细胞分析用 DD-5 染色液 A / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
147 血细胞分析用 F-DK 稀释液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
148 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
149 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
150 血细胞分析用 F-FW 染色液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
151 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
152 血细胞分析用 F-FD 染色液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
153 血细胞分析用 F-DR 稀释液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
154 血细胞分析用 F-FR 染色液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
155 血细胞分析用 F-FP 染色液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
156 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
157 血细胞分析用 F-FA 染色液 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
158 血细胞分析仪用校准品 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
159 血细胞分析仪用质控品 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
160 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
161 血细胞分析仪用网织红细胞校准品 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
162 血细胞分析仪用荧光血小板校准品 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
163 血细胞分析仪用荧光血小板质控品 / 血球 SARL LABORATOIRES SALEM 阿尔及利亚 2023 年 新注册
25-羟基维生素 D 测定试剂盒（直 Other IVD /
164 免疫 2830000864016 希腊 2023/6/27 新注册
接化学发光法） Class A
37
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发 Other IVD /
165 免疫 2830000860933 希腊 2023/6/27 新注册
光法） Class A
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 Other IVD /
166 免疫 2830000861411 希腊 2023/6/27 新注册
（直接化学发光法） Class A
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂 Other IVD /
167 免疫 2830000861374 希腊 2023/6/27 新注册
盒（直接化学发光法） Class A
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接 Other IVD /
168 免疫 2830000861459 希腊 2023/6/27 新注册
化学发光法） Class A
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化 Other IVD /
169 免疫 2830000861077 希腊 2023/6/27 新注册
学发光法） Class A
糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接 Other IVD /
170 免疫 2830000861138 希腊 2023/6/27 新注册
化学发光法） Class A
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接 Other IVD /
171 免疫 2830000861152 希腊 2023/6/27 新注册
化学发光法） Class A
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发 Other IVD /
172 免疫 2830000861237 希腊 2023/6/27 新注册
光法） Class A
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学 Other IVD /
173 免疫 2830000860957 希腊 2023/6/27 新注册
发光法） Class A
雌二醇测定试剂盒（直接化学发光 Other IVD /
174 免疫 2830000861190 希腊 2023/6/27 新注册
法） Class A
泌乳素测定试剂盒（直接化学发光 Other IVD /
175 免疫 2830000860995 希腊 2023/6/27 新注册
法） Class A
Other IVD /
176 降钙素原（直接化学发光法） 免疫 2830000861039 希腊 2023/6/27 新注册
Class A
总前列腺特异性抗原测定试剂盒 Other IVD /
177 免疫 2830000876859 希腊 2023/6/27 新注册
（直接化学发光法） Class A
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化 Other IVD /
178 免疫 2830000861251 希腊 2023/6/27 新注册
学发光法） Class A
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 Other IVD /
179 免疫 2830000861299 希腊 2023/6/27 新注册
（直接化学发光法） Class A
总甲状腺素测定试剂盒（直接化学 Other IVD /
180 免疫 2830000861336 希腊 2023/6/27 新注册
发光法） Class A
181 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 CLASE IIA 血球 220201532323 萨尔瓦多 2023/6/5 新注册
182 血细胞分析用 F-FP 染色液 CLASE IIA 血球 220201682328 萨尔瓦多 2023/6/5 新注册
183 血细胞分析用 F-DR 稀释液 CLASE IIA 血球 220201692328 萨尔瓦多 2023/6/5 新注册
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
184 CLASE C 免疫 220501182324 萨尔瓦多 2023/6/5 新注册
（直接化学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
185 CLASE B 免疫 220501222324 萨尔瓦多 2023/6/5 新注册
学发光法）
泌乳素测定试剂盒（直接化学发光
186 CLASE B 免疫 220501212324 萨尔瓦多 2023/6/5 新注册
法）
Diagnostik
187 血细胞分析用 DD-5 染色液 A 血球 812000485274200050009 印尼 2023/6/21 新注册
In Vitro / A
Diagnostik
188 血细胞分析仪用校准品 血球 812000485274200050011 印尼 2023/6/19 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
189 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A 血球 812000485274200050010 印尼 2023/6/21 新注册
In Vitro / A
Diagnostik
190 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A 血球 812000485274200050008 印尼 2023/6/19 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
191 血细胞分析仪用质控品 血球 812000485274200050003 印尼 2023/6/17 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
192 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A 血球 812000485274200050006 印尼 2023/6/17 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
193 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A 血球 812000485274200050007 印尼 2023/6/17 新注册
In Vitro / B
Other IVD /
194 全自动化学发光免疫分析仪 仪器 2830000862098 希腊 2023/6/27 新注册
Class A
38
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
Diagnostik
195 全自动血细胞分析仪 F560 仪器 812000485274200000000 印尼 2023/6/19 新注册
In Vitro / B
196 全自动血细胞分析仪 F560 Others 仪器 15588 乌克兰 2023/8/16 新注册
197 全自动血细胞分析仪 F580 Others 仪器 15588 乌克兰 2023/8/16 新注册
198 全自动血细胞分析仪 F 800 Others 仪器 15588 乌克兰 2023/8/16 新注册
199 全自动血细胞分析仪 F 810 Others 仪器 15588 乌克兰 2023/8/16 新注册
200 全自动血细胞分析仪 F 880 Others 仪器 15588 乌克兰 2023/8/16 新注册
201 全自动化学发光免疫分析仪 Others 仪器 15586 乌克兰 2023/8/16 新注册
202 全自动化学发光免疫分析仪 CLASE B 仪器 220800592321 萨尔瓦多 2023/8/22 新注册
203 全自动化学发光免疫分析仪 Class A 仪器 ME0000002018SFDAA00016 沙特 2023/8/31 新注册
204 全自动化学发光免疫分析仪 Class A 仪器 ME0000002018SFDAA00016 沙特 2023/8/31 新注册
205 全自动血细胞分析仪 F5 Class A 仪器 ME0000002018SFDAA00017 沙特 2023/8/31 新注册
206 全自动血细胞分析仪 F8 Class A 仪器 ME0000002018SFDAA00017 沙特 2023/8/31 新注册
207 全自动血细胞分析仪 F5 Other IVD 仪器 515-02-03527-22-005 塞尔维亚 2023/5/12 新注册
208 全自动血细胞分析仪 F 800 Other IVD 仪器 515-02-00968-22-002 塞尔维亚 2022/9/15 新注册
Diagnostik
209 全自动血细胞分析仪 F560 仪器 AKL 20205320503 印尼 2023/10/25 新注册
In Vitro / B
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒
210 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒
211 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒
212 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒
213 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒
214 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试
215 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
剂盒（直接化学发光法）
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直
216 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
接化学发光法）
乙型肝炎病毒前 S1 抗原检测试剂
217 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
盒（直接化学发光法）
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG
218 抗体检测试剂盒（直接化学发光 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
法）
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM
219 抗体检测试剂盒（直接化学发光 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
法）
新型冠状病毒（2019-nCoV）中和
220 抗体测定试剂盒（直接化学发光 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
法）
风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直
221 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
接化学发光法）
风 疹 病 毒 IgM 抗 体 测 定 试 剂 盒
222 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒
223 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂盒
224 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体测定试
225 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体测定试
226 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
剂盒（直接化学发光法）
39
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
单纯疱疹病毒 1/2 型 IgM 抗体测定
227 / 免疫 0841DH12022 阿尔及利亚 2022/3/5 新注册
试剂盒（直接化学发光法）
IVD -
Notificao
228 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
229 血细胞分析用 F-DK 稀释液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
230 血细胞分析用 F-FW 染色液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
231 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
232 血细胞分析用 F-DR 稀释液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
233 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
234 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
235 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
236 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
237 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
238 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
239 血细胞分析用 F-FR 染色液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
240 血细胞分析用 F-FD 染色液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
241 血细胞分析用 F-FA 染色液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
242 血细胞分析用 DD-5 染色液 A 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
IVD -
243 血细胞分析用 F-FP 染色液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
Notificao
40
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
de produto
Classe I
IVD -
Notificao
244 血细胞分析用 F-CC 清洁液 血球 ISSN 1677-7042 巴西 2023/10/9 新注册
de produto
Classe I
245 血细胞分析用 F-CC 清洁液 / 血球 РУ РЗН 2023 21149 от 22.09.2023 俄罗斯 2023/9/22 新注册
246 血细胞分析仪用质控品 Class A 血球 No.2023055876 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
247 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 Class A 血球 No.2023055876 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
248 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A Class A 血球 No.2023055977 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
249 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A Class A 血球 No.2023055977 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
250 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A Class A 血球 No.2023055977 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
251 血细胞分析用 DD-5 染色液 A Class A 血球 No.2023055977 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
252 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A Class A 血球 No.2023055977 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
253 全自动免疫检验系统用底物液 Class A 免疫 No.2023057175 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
254 样本稀释液 Class A 免疫 No.2023057175 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
255 样本稀释液 Class A 免疫 No.2023057175 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
256 清洗缓冲液 Class A 免疫 No.2023058024 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
257 特殊清洗液 Class A 免疫 No.2023058024 哥伦比亚 2023/12/26 新注册
258 血细胞分析用 DD-5 染色液 A / 血球 002/23/2908 蒙古 2023/11/2 新注册
259 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A / 血球 002/23/2908 蒙古 2023/11/2 新注册
260 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A / 血球 002/23/2908 蒙古 2023/11/2 新注册
261 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A / 血球 002/23/2908 蒙古 2023/11/2 新注册
25-羟基维生素 D 测定试剂盒（直
262 / 免疫 2508-I-010139 缅甸 2023/8/7 新注册
接化学发光法）
263 25-羟基维生素 D 质控品 / 免疫 2508-I-010139 缅甸 2023/8/7 新注册
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直
264 / 免疫 2508-I-010139 缅甸 2023/8/7 新注册
接化学发光法）
265 全段甲状旁腺激素质控品 / 免疫 2508-I-010139 缅甸 2023/8/7 新注册
皮质醇测定试剂盒（直接化学发光
266 / 免疫 2508-I-010165 缅甸 2023/8/7 新注册
法）
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（直
267 / 免疫 2508-I-010165 缅甸 2023/8/7 新注册
接化学发光法）
肾素测定试剂盒（直接化学发光
268 / 免疫 2508-I-010165 缅甸 2023/8/7 新注册
法）
269 高血压复合质控品 / 免疫 2508-I-010165 缅甸 2023/8/7 新注册
270 甲状腺自身抗体复合质控品 / 免疫 2508-I-010165 缅甸 2023/8/7 新注册
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直
271 Others 免疫 905-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
接化学发光法）
272 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 Others 免疫 902-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
273 梅毒螺旋体抗体质控品 Others 免疫 904-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化
274 Others 免疫 900-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
学发光法）
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学
275 Others 免疫 907-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
发光法）
雌二醇测定试剂盒（直接化学发光
276 Others 免疫 901-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
法）
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学
277 Others 免疫 903-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
发光法）
促卵泡生成素测定试剂盒（直接化
278 Others 免疫 899-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
学发光法）
孕酮测定试剂盒（直接化学发光
279 Others 免疫 908-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
法）
280 样本稀释液 Others 免疫 898-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
281 样本稀释液 Others 免疫 897-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
41
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
睾酮测定试剂盒（直接化学发光
282 Others 免疫 906-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
法）
283 样本稀释液 Others 免疫 764-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接
284 Others 免疫 763-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
化学发光法）
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
285 Others 免疫 762-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
（直接化学发光法）
生长激素测定试剂盒（直接化学发
286 Others 免疫 894-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
光法）
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接
287 Others 免疫 893-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
化学发光法）
甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化
288 Others 免疫 892-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
学发光法）
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
289 Others 免疫 1264-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
（直接化学发光法）
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
290 Others 免疫 1074-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
（直接化学发光法）
糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接
291 Others 免疫 891-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
化学发光法）
292 抗缪勒氏管激素质控品 Others 免疫 895-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
293 化学发光免疫复合质控品 Others 免疫 896-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/7/27 新注册
25-羟基维生素 D 测定试剂盒（直
294 Others 免疫 4020-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
接化学发光法）
抗双链 DNA 抗体测定试剂盒（直
295 Others 免疫 4019-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
接化学发光法）
296 全自动免疫检验系统用底物液 Others 免疫 3653-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
297 化学发光免疫复合质控品 Others 免疫 4019-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/7 新注册
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
298 Others 免疫 4021-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
学发光法）
糖化血红蛋白溶血剂 W（高效液
299 Others 免疫 3274-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/7 新注册
相色谱法）
300 风疹 IgG（直接化学发光法 Others 免疫 3655-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
301 样本稀释液 2 号 Others 免疫 3474-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
302 弓形虫 IgG Others 免疫 3656-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
303 Others 免疫 4017-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
学发光法）
维生素 B12 测定试剂盒（直接化学
304 Others 免疫 4018-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
发光法）
305 清洗缓冲液 Others 免疫 3654-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
306 特殊清洗液 Others 免疫 3657-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/9 新注册
307 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 Class A 血球 920-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/4 新注册
308 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 Class A 血球 921-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/4 新注册
309 血细胞分析用 F-FD 染色液 Class A 血球 923-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/4 新注册
310 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 Class A 血球 1094-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/22 新注册
311 血细胞分析仪用校准品 Class A 血球 1095-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/22 新注册
312 血细胞分析仪用质控品 Class A 血球 1096-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/22 新注册
313 血细胞分析用 F-FW 染色液 Class A 血球 1097-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/22 新注册
314 血细胞分析用 F-DR 稀释液 Class A 血球 1098-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/22 新注册
315 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 Class A 血球 1099-23/URIVD/DP//DMP/18 摩洛哥 2023/11/22 新注册
316 清洗液 Class A 免疫 220800472316 萨尔瓦多 2023/8/21 新注册
317 全自动免疫分析检验系统用底物液 Class A 免疫 220800462316 萨尔瓦多 2023/8/21 新注册
318 化学发光免疫复合质控品 CLASE B 免疫 220901382321 萨尔瓦多 2023/9/25 新注册
319 甲状腺自身抗体复合质控品 CLASE B 免疫 220901392321 萨尔瓦多 2023/9/25 新注册
42
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
320 CLASE B 免疫 220901402321 萨尔瓦多 2023/9/25 新注册
（直接化学发光法）
胰岛素测定试剂盒（直接化学发光
321 CLASE B 免疫 220901412321 萨尔瓦多 2023/9/25 新注册
法）
322 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 CLASE B 血球 220901592327 萨尔瓦多 2023/9/28 新注册
323 血细胞分析用 F-FW 染色液 CLASE B 血球 220901602327 萨尔瓦多 2023/9/28 新注册
324 血细胞分析用 F-FR 染色液 CLASE B 血球 220901612327 萨尔瓦多 2023/9/28 新注册
325 血细胞分析用 F-FD 染色液 CLASE B 血球 220901622327 萨尔瓦多 2023/9/28 新注册
326 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 CLASE B 血球 221000152303 萨尔瓦多 2023/10/6 新注册
327 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 CLASE B 血球 221001412317 萨尔瓦多 2023/10/6 新注册
328 血细胞分析用 F-DK 稀释液 CLASE B 血球 221000102303 萨尔瓦多 2023/10/6 新注册
329 血细胞分析用 F-FA 染色液 CLASE B 血球 220901632327 萨尔瓦多 2023/9/28 新注册
330 血细胞分析用 F-FA 染色液 A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
331 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
332 血细胞分析用 F-FP 染色液 A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
333 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
334 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
335 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
336 血细胞分析用 DD-5 染色液 A A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
337 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A A 血球 515-02-03554-22-002 塞尔维亚 2022/10/11 新注册
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接
338 Class B 免疫 ME0000002018SFDAA00011 沙特阿拉伯 2023/7/27 新注册
化学发光法）
339 抗缪勒氏管激素质控品 Class B 免疫 ME0000002018SFDAA00012 沙特阿拉伯 2023/7/27 新注册
睾酮测定试剂盒（直接化学发光
340 Class B 免疫 ME0000002018SFDAA00013 沙特阿拉伯 2023/7/27 新注册
法）
雌二醇测定试剂盒（直接化学发光
341 Class B 免疫 ME0000002018SFDAA00014 沙特阿拉伯 2023/7/27 新注册
法）
促黄体生成素测定试剂盒（直接化
342 Class B 免疫 ME0000002018SFDAA00015 沙特阿拉伯 2023/7/27 新注册
学发光法）
343 特殊清洗液 Class A 免疫 ME0000002268SFDAA00051 沙特阿拉伯 2023/8/19 新注册
344 清洗液 Class A 免疫 ME0000002268SFDAA00052 沙特阿拉伯 2023/8/19 新注册
345 全自动免疫分析检验系统用底物液 Class A 免疫 ME0000002268SFDAA00053 沙特阿拉伯 2023/8/19 新注册
346 样本稀释液 2 号 Class A 免疫 ME0000002268SFDAA00054 沙特阿拉伯 2023/8/19 新注册
347 样本稀释液 4 号 Class A 免疫 ME0000002268SFDAA00055 沙特阿拉伯 2023/8/19 新注册
348 反应杯 Class A 免疫 ME0000002268SFDAA00056 沙特阿拉伯 2023/8/19 新注册
349 血细胞分析用 F-CC 清洁液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00072 沙特阿拉伯 2023/9/8 新注册
350 血细胞分析用 F-FA 染色液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00073 沙特阿拉伯 2023/9/8 新注册
351 血细胞分析用 F-SC 清洁液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00074 沙特阿拉伯 2023/9/8 新注册
352 血细胞分析仪用校准品 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00080 沙特阿拉伯 2023/9/8 新注册
353 血细胞分析仪用质控品 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00081 沙特阿拉伯 2023/9/8 新注册
354 血细胞分析用 F-DK 稀释液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00057 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
355 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00058 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
356 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00059 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
357 血细胞分析用 F-FW 染色液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00060 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
358 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00061 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
359 血细胞分析仪用荧光血小板校准品 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00082 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
360 血细胞分析仪用荧光血小板质控品 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00083 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
361 血细胞分析仪用网织红细胞校准品 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00084 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
362 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00085 沙特阿拉伯 2023/9/15 新注册
363 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00075 沙特阿拉伯 2023/9/20 新注册
364 血细胞分析用 F-DR 稀释液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00076 沙特阿拉伯 2023/9/20 新注册
365 血细胞分析用 F-FD 染色液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00077 沙特阿拉伯 2023/9/20 新注册
366 血细胞分析用 F-FP 染色液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00078 沙特阿拉伯 2023/9/20 新注册
43
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
367 血细胞分析用 F-FR 染色液 Class A 血球 ME0000002268SFDAA00079 沙特阿拉伯 2023/9/20 新注册
促卵泡生成素测定试剂盒（直接化
368 Class B 免疫 ME0000001770SFDAA00028 沙特阿拉伯 2023/10/17 新注册
学发光法）
生长激素测定试剂盒（直接化学发
369 Class B 免疫 ME0000001770SFDAA00029 沙特阿拉伯 2023/10/17 新注册
光法）
泌乳素测定试剂盒（直接化学发光
370 Class B 免疫 ME0000001770SFDAA00030 沙特阿拉伯 2023/10/17 新注册
法）
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
371 Class B 免疫 ME0000001770SFDAA00031 沙特阿拉伯 2023/10/17 新注册
（直接化学发光法）
孕酮测定试剂盒（直接化学发光
372 Class B 免疫 ME0000001770SFDAA00032 沙特阿拉伯 2023/10/17 新注册
法）
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
373 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00086 沙特阿拉伯 2023/10/24 新注册
（直接化学发光法）
总甲状腺素测定试剂盒（直接化学
374 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00087 沙特阿拉伯 2023/10/24 新注册
发光法）
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
375 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00088 沙特阿拉伯 2023/10/24 新注册
（直接化学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
376 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00089 沙特阿拉伯 2023/10/24 新注册
学发光法）
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
377 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00090 沙特阿拉伯 2023/10/24 新注册
学发光法）
378 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A Class A 血球 ME0000002268SFDAA00062 沙特阿拉伯 2023/11/1 新注册
379 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A Class A 血球 ME0000002268SFDAA00063 沙特阿拉伯 2023/11/1 新注册
380 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A Class A 血球 ME0000002268SFDAA00064 沙特阿拉伯 2023/11/1 新注册
381 血细胞分析用 DD-5 染色液 A Class A 血球 ME0000002268SFDAA00065 沙特阿拉伯 2023/11/1 新注册
382 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A Class A 血球 ME0000002268SFDAA00066 沙特阿拉伯 2023/11/1 新注册
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直
383 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00101 沙特阿拉伯 2023/10/19 新注册
接化学发光法）
384 全段甲状旁腺激素质控品 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00102 沙特阿拉伯 2023/10/19 新注册
25-羟基维生素 D 测定试剂盒（直
385 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00103 沙特阿拉伯 2023/10/19 新注册
接化学发光法）
386 25-羟基维生素 D 质控品 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00104 沙特阿拉伯 2023/10/19 新注册
弓形虫 IgG 抗体测定试剂盒（直接
387 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00119 沙特阿拉伯 2023/10/30 新注册
化学发光法）
弓形虫 IgM 抗体测定试剂盒（直
388 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00120 沙特阿拉伯 2023/10/30 新注册
接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体测定试
389 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00121 沙特阿拉伯 2023/10/30 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1 型 IgM 抗体测定试
390 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00122 沙特阿拉伯 2023/10/30 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体测定试
391 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00123 沙特阿拉伯 2023/10/30 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 2 型 IgM 抗体测定试
392 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00124 沙特阿拉伯 2023/10/30 新注册
剂盒（直接化学发光法）
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
393 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00093 沙特阿拉伯 2023/11/10 新注册
学发光法）
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
394 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00094 沙特阿拉伯 2023/11/10 新注册
（直接化学发光法）
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂
395 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00095 沙特阿拉伯 2023/11/10 新注册
盒（直接化学发光法）
396 甲状腺自身抗体复合质控品 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00096 沙特阿拉伯 2023/11/10 新注册
胰岛素测定试剂盒（直接化学发光
397 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00135 沙特阿拉伯 2023/11/14 新注册
法）
C 肽测定试剂盒（直接化学发光
398 Class B 免疫 ME0000002268SFDAA00136 沙特阿拉伯 2023/11/14 新注册
法）
44
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发
399 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00139 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
光法）
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发
400 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00140 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
光法）
糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接
401 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00141 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
化学发光法）
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化
402 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00142 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
学发光法）
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接
403 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00143 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
化学发光法）
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
404 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00137 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
（直接化学发光法）
405 肿瘤标志物质控品 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00138 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
406 Class C 免疫 ME0000002268SFDAA00144 沙特阿拉伯 2023/12/21 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒
407 / 免疫 65-2-1-1-0006656 泰国 2022/4/28 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒
408 / 免疫 65-2-1-1-0006657 泰国 2022/4/28 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒
409 / 免疫 65-2-1-1-0006658 泰国 2022/4/28 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒
410 / 免疫 65-2-1-1-0006660 泰国 2022/4/28 新注册
（直接化学发光法）
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接
411 / 免疫 65-2-1-1-0006493 泰国 2022/4/26 新注册
化学发光法）
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒
412 / 免疫 65-2-1-1-0006659 泰国 2022/4/28 新注册
（直接化学发光法）
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直
413 / 免疫 65-2-1-1-0006655 泰国 2022/4/28 新注册
接化学发光法）
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接
414 / 免疫 65-2-2-1-0008819 泰国 2022/6/9 新注册
化学发光法）
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学
415 / 免疫 65-2-2-1-0008819 泰国 2022/6/9 新注册
发光法）
肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发
416 / 免疫 65-2-2-1-0008819 泰国 2022/6/9 新注册
光法）
N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒
417 / 免疫 65-2-2-1-0008819 泰国 2022/6/9 新注册
（直接化学发光法）
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
418 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
（直接化学发光法）
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂
419 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
盒（直接化学发光法）
降钙素测定试剂盒（直接化学发光
420 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
法）
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
421 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
（直接化学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
422 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
学发光法）
甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化
423 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
学发光法）
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
424 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
（直接化学发光法）
总甲状腺素测定试剂盒（直接化学
425 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
发光法）
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
426 / 免疫 65-2-2-1-0003185 泰国 2022/3/3 新注册
学发光法）
427 尿液分析质控品-VC 质控品 8ml x 3 / 尿液 6950617495109 土耳其 2023/11/28 新注册
45
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
尿液分析质控品-阴性质控品 8ml x
428 / 尿液 6950617495086 土耳其 2023/11/28 新注册
3
尿液分析质控品-阳性性质控品
429 （阳性冻干品 3 瓶，复溶液 / 尿液 6950617495093 土耳其 2023/11/28 新注册
8mL×3）
430 尿液分析试纸条 / 尿液 6950617495154 土耳其 2023/11/28 新注册
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
431 / 免疫 RD-72708 危地马拉 2023/3/16 新注册
学发光法）
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
432 / 免疫 RD-72759 危地马拉 2023/3/23 新注册
（直接化学发光法）
433 样本稀释液 3 号 / 免疫 RD-72848 危地马拉 2023/4/24 新注册
434 样本稀释液 2 号 / 免疫 RD-72847 危地马拉 2023/4/24 新注册
435 样本稀释液 1 号 / 免疫 RD-72852 危地马拉 2023/4/25 新注册
436 全自动免疫检验系统用底物液 / 免疫 RD-72850 危地马拉 2023/4/24 新注册
泌乳素测定试剂盒（直接化学发光
437 / 免疫 RD-72665 危地马拉 2023/3/14 新注册
法）
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
438 / 免疫 RD-72661 危地马拉 2023/3/14 新注册
（直接化学发光法）
总甲状腺素测定试剂盒（直接化学
439 / 免疫 RD-72706 危地马拉 2023/3/16 新注册
发光法）
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
440 / 免疫 RD-72704 危地马拉 2023/3/16 新注册
（直接化学发光法）
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
441 / 免疫 RD-72711 危地马拉 2023/3/16 新注册
（直接化学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
442 / 免疫 RD-72710 危地马拉 2023/3/16 新注册
学发光法）
443 血细胞分析用 GD-5 稀释液 A Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
444 血细胞分析用 F-CC 清洁液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
445 血细胞分析用 CC-5 清洁液 A Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
446 血细胞分析用 DD-5 染色液 A Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
447 血细胞分析用 LD-5 溶血剂 A Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
448 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
449 血细胞分析用 F-DK 稀释液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
450 血细胞分析用 F-DR 稀释液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
451 血细胞分析用 F-FA 染色液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
452 血细胞分析用 F-FD 染色液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
453 血细胞分析用 F-FP 染色液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
454 血细胞分析用 F-FR 染色液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
455 血细胞分析用 F-FW 染色液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
456 血细胞分析用 F-LA 溶血剂 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
457 血细胞分析用 F-LD 溶血剂 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
458 血细胞分析用 F-LS 溶血剂 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
459 血细胞分析用 F-LW 溶血剂 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
460 血细胞分析仪用校准品 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
461 血细胞分析仪用质控品 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
462 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
463 血细胞分析用 F-SC 清洁液 Others 血球 15649 乌克兰 2023/8/16 新注册
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接
464 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
化学发光法）
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒
465 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
（直接化学发光法）
人附睾蛋白 4 测定试剂盒（直接化
466 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
46
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒
467 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
（直接化学发光法）
细胞角蛋白 19 片段测定试剂盒(直
468 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法)
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直
469 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
糖类抗原 72-4 测定试剂盒(直接化
470 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法)
糖类抗原 50 测定试剂盒(直接化学
471 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
发光法)
白细胞介素-6 测定试剂盒（直接化
472 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
抗 Jo-1 抗体检测试剂盒（直接化学
473 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
发光法）
抗 Sm/RNP 抗体检测试剂盒（直接
474 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
化学发光法）
抗 Sm 抗体检测试剂盒（直接化学
475 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
发光法）
抗 SSA(Ro52)抗体测定试剂盒（直
476 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
477 抗 SSA(Ro60)抗体测定试剂盒 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
抗组蛋白抗体测定试剂盒（直接化
478 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
抗 PM-Scl 抗体测定试剂盒（直接
479 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
化学发光法）
抗增殖细胞核抗原抗体测定试剂盒
480 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
（直接化学发光法）
抗线粒体 M2 抗体测定试剂盒（直
481 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
抗 SSB(La)抗体测定试剂盒（直接
482 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
化学发光法）
抗核小体抗体测定试剂盒（直接化
483 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
抗着丝点抗体测定试剂盒（直接化
484 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
抗核糖体 P 蛋白抗体测定试剂盒
485 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
（直接化学发光法）说明书
抗双链 DNA 抗体测定试剂盒（直
486 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
抗 Scl-70 抗体测定试剂盒（直接化
487 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
总 IgE 测定试剂盒（直接化学发光
488 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
法）
皮质醇测定试剂盒（直接化学发光
489 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
法）
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（直
490 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
肾素测定试剂盒（直接化学发光
491 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
法）
生长分化因子-15 测定试剂盒（直
492 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
B 型钠尿肽测定试剂盒（直接化学
493 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
发光法）
超敏 C-反应蛋白测定试剂盒（直
494 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
接化学发光法）
47
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（直接化
495 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（直接化
496 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
学发光法）
维生素 B12 测定试剂盒（直接化学
497 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
发光法）
叶酸测定试剂盒（直接化学发光
498 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
法）
单纯疱疹病毒 2 型 IgM 抗体测定试
499 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1 型 IgM 抗体测定试
500 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体测定试
501 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体测定试
502 Others 免疫 15648 乌克兰 2023/8/16 新注册
剂盒（直接化学发光法）
人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试 Diagnostik
503 免疫 AKL 30305321049 印度尼西亚 2023/9/7 新注册
剂盒（直接化学发光法） In Vitro / D
Diagnostik
504 血细胞分析用 DD-5 染色液 A 血球 AKL 10201320790 印度尼西亚 2023/10/31 新注册
In Vitro / A
Diagnostik
505 化学发光免疫复合质控品 免疫 AKL 20101324236 印度尼西亚 2023/11/13 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
506 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 免疫 AKL 20305321224 印度尼西亚 2023/11/13 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
507 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品 免疫 AKL 20305321143 印度尼西亚 2023/10/10 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
508 肿瘤标志物质控品 免疫 AKL 20305321185 印度尼西亚 2023/10/25 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
509 血细胞分析用 LH-5 溶血剂 A 血球 AKL 20208320827 印度尼西亚 2023/11/14 新注册
In Vitro / B
促卵泡生成素测定试剂盒（直接化 Diagnostik
510 免疫 AKL 20101324282 印度尼西亚 2023/11/17 新注册
学发光法） In Vitro / B
Diagnostik
511 甲状腺自身抗体复合质控品 免疫 AKL 2010132423 印度尼西亚 2023/11/13 新注册
In Vitro / B
Diagnostik
512 梅毒螺旋体抗体质控品 免疫 AKL 20303321539 印度尼西亚 2023/11/8 新注册
In Vitro / C
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直 Diagnostik
513 免疫 AKL 30305321243 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
接化学发光法） In Vitro / D
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化 Diagnostik
514 免疫 AKL 20306320349 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
学发光法） In Vitro / C
糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接 Diagnostik
515 免疫 AKL 20306320351 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
化学发光法） In Vitro / C
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接 Diagnostik
516 免疫 AKL 20306320349 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
化学发光法） In Vitro / C
总前列腺特异性抗原测定试剂盒 Diagnostik
517 免疫 AKL 20306320352 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
（直接化学发光法） In Vitro / C
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 Diagnostik
518 免疫 AKL 20306320346 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
（直接化学发光法） In Vitro / C
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒 Diagnostik
519 免疫 AKL 30305321244 印度尼西亚 2023/11/24 新注册
（直接化学发光法） In Vitro / D
促黄体生成素测定试剂盒（直接化 Diagnostik
520 免疫 AKL 20101324326 印度尼西亚 2023/11/23 新注册
学发光法） In Vitro / B
泌乳素测定试剂盒（直接化学发光 Diagnostik
521 免疫 AKL 20101324312 印度尼西亚 2023/11/23 新注册
法） In Vitro / B
孕酮测定试剂盒（直接化学发光 Diagnostik
522 免疫 AKL 20101324313 印度尼西亚 2023/11/23 新注册
法） In Vitro / B
48
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化 Diagnostik
523 免疫 AKL 20305321287 印度尼西亚 2023/12/14 新注册
学发光法） In Vitro / B
Diagnostik
524 反应杯 免疫 AKL 10102320748 印度尼西亚 2023/12/18 新注册
In Vitro / A
睾酮测定试剂盒（直接化学发光 Diagnostik
525 免疫 AKL 20101324448 印度尼西亚 2023/12/7 新注册
法） In Vitro / B
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 Diagnostik
526 免疫 AKL 20101324436 印度尼西亚 2023/12/5 新注册
（直接化学发光法） In Vitro / B
527 甲状腺自身抗体复合质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
528 心肌标志物质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
529 心肌标志物多项质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（直接化
530 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
531 类风湿因子质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（直接化
532 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
533 炎症质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
534 糖类抗原 50 非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
535 胃泌素释放肽前体非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
536 鳞状上皮细胞癌抗原非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
神经元特异性烯醇化酶非定值质控
537 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
品
538 细胞角蛋白 19 片段非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
539 糖类抗原 72-4 非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
弓形虫 IgG 抗体测定试剂盒（直接
540 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
弓形虫 IgM 抗体测定试剂盒（直
541 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
维生素 B12 测定试剂盒（直接化学
542 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
发光法）
叶酸测定试剂盒（直接化学发光
543 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒
544 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂盒
545 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直
546 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
风 疹 病 毒 IgM 抗 体 测 定 试 剂 盒
547 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1/2 型 IgM 抗体测定
548 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
试剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体测定试
549 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
剂盒（直接化学发光法）
单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体测定试
550 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
剂盒（直接化学发光法）
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接
551 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
总 IgE 测定试剂盒（直接化学发光
552 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
553 乙型肝炎病毒表面抗体质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒
554 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒
555 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
49
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒
556 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒
557 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直
558 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
559 25-羟基维生素 D 质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
560 降钙素原质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
561 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
562 抗缪勒氏管激素质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
563 全段甲状旁腺激素质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
乙型肝炎病毒前 S1 抗原检测试剂
564 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
盒（直接化学发光法）
人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试
565 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
剂盒（直接化学发光法）
白细胞介素-6 测定试剂盒（直接化
566 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
567 人附睾蛋白 4 非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG
568 抗体检测试剂盒（直接化学发光 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM
569 抗体检测试剂盒（直接化学发光 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
新型冠状病毒（2019-nCoV）中和
570 抗体测定试剂盒（直接化学发光 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
571 化学发光免疫复合质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
572 高血压复合质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
573 肿瘤标志物质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
574 糖类抗原 242 非定值质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
575 特殊清洗液 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
576 样本稀释液 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
577 样本稀释液 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
578 样本稀释液 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
579 样本稀释液 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
580 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
581 乙型肝炎病毒 e 抗体质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
582 乙型肝炎病毒 e 抗原质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
583 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒
584 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
585 丙型肝炎病毒抗体质控品 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
促甲状腺激素测定试剂盒（直接化
586 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
587 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂
588 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
盒（直接化学发光法）
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
589 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化
590 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
591 降钙素原（直接化学发光法） 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
50
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
促卵泡生成素测定试剂盒（直接化
592 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
促黄体生成素测定试剂盒（直接化
593 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
泌乳素测定试剂盒（直接化学发光
594 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发
595 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
光法）
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
596 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
孕酮测定试剂盒（直接化学发光
597 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
生长激素测定试剂盒（直接化学发
598 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
光法）
糖类抗原 125 测定试剂盒（直接化
599 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
糖类抗原 15-3 测定试剂盒（直接
600 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发
601 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
光法）
糖类抗原 19-9 测定试剂盒（直接
602 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发
603 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
光法）
降钙素测定试剂盒（直接化学发光
604 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化
605 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
25-羟基维生素 D 测定试剂盒（直
606 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒
607 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
肌钙蛋白 I 测定试剂盒（直接化学
608 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
发光法）
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接
609 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒
610 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
细胞角蛋白 19 片段测定试剂盒(直
611 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法)
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直
612 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
糖类抗原 50 测定试剂盒(直接化学
613 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
发光法)
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒
614 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
615 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒
616 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
（直接化学发光法）
雌二醇测定试剂盒（直接化学发光
617 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
睾酮测定试剂盒（直接化学发光
618 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
C 肽测定试剂盒（直接化学发光
619 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
51
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抗 Sm/RNP 抗体检测试剂盒（直接
620 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
抗 Sm 抗体检测试剂盒（直接化学
621 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
发光法）
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直
622 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光
623 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接
624 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
人附睾蛋白 4 测定试剂盒（直接化
625 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
糖类抗原 72-4 测定试剂盒(直接化
626 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法)
抗 Scl-70 抗体测定试剂盒（直接化
627 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
抗 Jo-1 抗体检测试剂盒（直接化学
628 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
发光法）
白细胞介素-6 测定试剂盒（直接化
629 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直
630 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
抗 SSB(La)抗体测定试剂盒（直接
631 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
632 抗 SSA(Ro60)抗体测定试剂盒 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
抗核小体抗体测定试剂盒（直接化
633 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
糖类抗原 242 测定试剂盒（直接化
634 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
抗着丝点抗体测定试剂盒（直接化
635 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
学发光法）
皮质醇测定试剂盒（直接化学发光
636 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
醛固酮测定试剂盒（直接化学发光
637 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（直
638 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
D-二聚体测定试剂盒（直接化学
639 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
发光法）
超敏 C-反应蛋白测定试剂盒（直
640 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
接化学发光法）
肾素测定试剂盒（直接化学发光
641 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
法）
类风湿因子 IgM 测定试剂盒（直接
642 2a 免疫 РК МИ (in vitro)-0№025652 哈萨克斯坦 2023/6/7 新注册
化学发光法）
5、现金流
单位：元
项目 2023 年 2022 年 同比增减
经营活动现金流入小计 3,553,671,358.82 3,833,982,697.61 -7.31%
经营活动现金流出小计 2,652,161,236.83 2,990,765,813.18 -11.32%
52
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
经营活动产生的现金流量净额 901,510,121.99 843,216,884.43 6.91%
投资活动现金流入小计 2,153,949,590.58 1,742,203,555.50 23.63%
投资活动现金流出小计 2,656,992,535.43 3,572,041,587.64 -25.62%
投资活动产生的现金流量净额 -503,042,944.85 -1,829,838,032.14 -72.51%
筹资活动现金流入小计 608,746,870.84 2,163,551,174.95 -71.86%
筹资活动现金流出小计 761,497,452.58 1,233,501,987.08 -38.27%
筹资活动产生的现金流量净额 -152,750,581.74 930,049,187.87 -116.42%
现金及现金等价物净增加额 247,069,261.35 -51,379,294.30
相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
适用 □不适用
报告期内，经营活动产生的现金流量净流入同比增长 6.91%，主要系报告期内公司支付采购货款下降所致。
报告期内，投资活动产生的现金流量净流出额同比下降 72.51%，主要系报告期内使用闲置募集资金购买银行理财产品
金额下降所致。
报告期内，筹资活动产生的现金流量净流入额同比下降 116.42%，主要系上年同期公司向特定对象发行新股，收到募
集资金较大所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
适用 □不适用
报告期内公司经营活动产生的现金净流量为 901,510,121.99 元， 报告期内公司实现净利润为 304,679,076.70。差异主要
原因系报告期内应收账款余额下降及资产摊销金额较大。
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
2023 年末 2023 年初
比重
占总资产比 重大变动说明
金额 占总资产比例 金额 增减
例
同比增加 42.33%，主
要系报告期末为保障
货币资金 835,957,326.80 10.30% 587,346,491.31 7.19% 3.11% 募投项目正常推进，
募集资金专户留存部
分资金未购买理财。
同比减少 14.48%，主
1,773,303,861.1 要系报告期公司加大
应收账款 21.84% 2,073,640,565.64 25.39% -3.55%
7 回款催收，收回部分
前期应收款项。
合同资产 0.00%
同比减少 12.70%，主
存货 907,488,528.28 11.18% 1,039,480,640.38 12.73% -1.55% 要系公司代理产品库
存下降所致。
投资性房地产 66,519,747.01 0.82% 68,376,903.73 0.84% -0.02%
53
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
同比减少 100%，系公
司报告期内出售联营
长期股权投资 0.00% 1,998,386.48 0.02% -0.02%
企业英迈健全部股权
所致。
2,186,644,511.5
固定资产 26.93% 1,979,045,213.17 24.23% 2.70%
7
同比增加 41.76%，主
要系报告期公司天府
在建工程 714,480,697.52 8.80% 504,006,469.47 6.17% 2.63% 国际生物城 IVD 产业
园项目投入增加所
致。
使用权资产 28,328,456.06 0.35% 30,110,653.60 0.37% -0.02%
同比减少 41.69%，主
要系公司报告期根据
短期借款 144,647,498.10 1.78% 248,075,777.91 3.04% -1.26%
融资需求，降低短期
银行借款所致。
合同负债 72,358,985.11 0.89% 74,411,632.99 0.91% -0.02%
同比减少 43.14%，主
要系公司报告期末长
长期借款 162,500,000.00 2.00% 285,800,000.00 3.50% -1.50% 期借款重分类到一年
内以期的非流动负债
所致。
租赁负债 12,977,946.30 0.16% 15,039,857.59 0.18% -0.02%
同比减少 53.12%，主
交易性金融资 要系公司根据募投项
311,144,527.59 3.83% 663,717,247.40 8.13% -4.30%
产 目资金需求减少银行
理财产品购买所致。
同比减少 24.72%，主
要系公司报告期内部
应付账款 285,373,891.95 3.51% 379,092,760.95 4.64% -1.13%
分大额材料货款到期
偿付。
同比增加 126.55%，
一年内到期的 主要系报告期末一年
345,039,677.70 4.25% 152,304,269.13 1.86% 2.39%
非流动负债 内到期的长期借款重
分类增加所致。
境外资产占比较高
□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
单位：元
计入权益
本期公允
的累计公 本期计提 本期购买 本期出售
项目 期初数 价值变动 其他变动 期末数
允价值变 的减值 金额 金额
损益
动
金融资产
1.交易性金
融资产
663,717,24 1,144,527.5 1,770,000,0 2,134,068,3 311,144,52
（不含衍
7.40 9 00.00 64.56 7.59
生金融资
产）
4.其他权益 151,032,71 - 17,117,074. 139,767,88
54
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
工具投资 7.16 11,264,829. 51 7.32
84
5.其他非流 -
40,778,537. 32,957,264.
动金融资 8,221,272.7 400,000.00
62 85
产 7
应收款项 22,737,991. 114,459,71 97,109,956. 40,087,754.
融资 47 9.17 61 03
-
878,266,49 17,117,074. 1,884,859,7 2,231,178,3 523,957,43
上述合计 18,341,575. 0.00 0.00
3.65 51 19.17 21.17 3.79
02
金融负债 0.00 0.00
其他变动的内容:无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项目 期末账面价值 受限原因
货币资金 24,595,032.37 保证金及政府专项补助资金
固定资产 81,591,349.22 借款抵押
无形资产 1,778,748.20 借款抵押
合计 107,965,129.79
截止报告期末，公司受限资产合计 107,965,129.79 元，其中用于借款抵押的固定资产为 81,591,349.22 元、无形资产为
1,778,748.20 元，用于保证金及政府专项补助资金的货币资金 24,595,032.37 元。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度
878,304,821.86 1,202,041,587.64 -26.93%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
单位：元
是否 投资 本报 截至 截止 未达 披露 披露
项目 投资 为固 项目 告期 报告 资金 项目 预计 报告 到计 日期 索引
名称 方式 定资 涉及 投入 期末 来源 进度 收益 期末 划进 （如 （如
产投 行业 金额 累计 累计 度和 有） 有）
55
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
资 实际 实现 预计
投入 的收 收益
金额 益 的原
因
迈克
募集
生物
208,85 705,56 资
IVD 体外 33.92 不适
自建 是 0,377. 7,142. 金、 0.00 0.00
天府 诊断 % 用
86 00 自有
产业
资金
园
208,85 705,56
合计 -- -- -- 0,377. 7,142. -- -- 0.00 0.00 -- -- --
86 00
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
单位：万元
报告期 累计变 累计变 尚未使
本期已 已累计 尚未使 闲置两
内变更 更用途 更用途 用募集
募集年 募集方 募集资 募集资 使用募 使用募 用募集 年以上
用途的 的募集 的募集 资金用
份 式 金总额 金净额 集资金 集资金 资金总 募集资
募集资 资金总 资金总 途及去
总额 总额 额 金金额
金总额 额 额比例 向
其中
31,000.
00 万元
用于购
买银行
理财产
定向增 155,745 155,745 23,261. 107,549 51,835.
2022 年 0 0 0.00% 品， 0
发 .64 .64 56 .92 3
20,835.
30 万元
存放于
募集资
金专
户。
56
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
155,745 155,745 23,261. 107,549 51,835.
合计 -- 0 0 0.00% -- 0
.64 .64 56 .92 3
募集资金总体使用情况说明
（一）实际募集资金金额和资金到账时间
经中国证券监督管理委员会 《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复 》（证监许可
〔2021〕412 号）的核准，迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）本次向特定对象发行人民币普通股（A 股）
56,000,000 股，每股发行价格为 28.11 元/股，募集资金总额为人民币 1,574,160,000.00 元，扣除发行费用人民币（不含增
值税）16,703,564.36 元，实际募集资金净额为人民币 1,557,456,435.64 元。募集资金到位情况业经立信会计师事务所（特
殊普通合伙）于 2022 年 1 月 26 日出具信会师报字[2022]第 ZD10018 号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存
储制度。
（二）募集资金使用和余额情况
2022 年 3 月 2 日，公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发
行费用的自筹资金的议案》，公司董事会同意以 2022 年 2 月 13 日为基准日，使用本次发行募集资金人民币 13,399.84 万
元置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金，其中 13,336.66 万元用于置换预先投入募投项目的自筹资金，
63.18 万元用于置换已支付发行费用的自筹资金。
截止 2023 年 12 月 31 日，公司直接投入募集资金项目的资金累计 107,549.92 万元，其中：IVD 产品技术研发中心项
目累计投入 34,766.41 万元，即时诊断产品生产线项目累计投入 19,414.61 万元，血液诊断产品生产线项目累计投入
11,359.06 万元，IVD 现代物流项目累计投入 10,237.28 万元，信息化和营销网络建设项目累计投入 1,280.56 万元，补充流
动资金 30,492.00 万元。
截止 2023 年 12 月 31 日募集资金专户余额合计为 51,835.30 万元，其中尚未使用的募集资金 31,000.00 万元用于购买
保本型短期理财产品，剩余 20,835.30 万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
单位：万元
承诺投 是否已 截至期 项目达 截止报 项目可
募集资 截至期
资项目 变更项 调整后 本报告 末投资 到预定 本报告 告期末 是否达 行性是
金承诺 末累计
和超募 目(含 投资总 期投入 进度(3) 可使用 期实现 累计实 到预计 否发生
投资总 投入金
资金投 部分变 额(1) 金额 ＝ 状态日 的效益 现的效 效益 重大变
额 额(2)
向 更) (2)/(1) 期 益 化
承诺投资项目
1.IVD
2024 年
产品技 47,308. 47,308. 10,321. 34,766.
否 73.49% 12 月 不适用 否
术研发 06 06 22 41
31 日
中心
2.即时
2024 年
诊断产 30,864. 30,864. 19,414.
否 5,763.5 62.90% 12 月 不适用 否
品生产 84 84 61
31 日
线
3.血液
2024 年
诊断产 24,340. 24,340. 3,372.1 11,359.
否 46.67% 12 月 不适用 否
品生产 83 83 7 06
31 日
线
4.IVD 2024 年
13,228. 13,228. 3,039.2 10,237.
现代物 否 77.39% 12 月 不适用 否
99 99 3 28
流 31 日
5.信息
化和营 2025 年
9,554.4 9,554.4 1,280.5
销网络 否 765.44 13.40% 08 月 不适用 否
6 6 6
建设项 31 日
目
6.补充
30,448. 30,448. 100.14
流动资 否 0 30,492 不适用 否
46 46 %
金
57
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
承诺投
155,745 155,745 23,261. 107,549
资项目 -- -- -- 0 0 -- --
.64 .64 56 .92
小计
超募资金投向
无
155,745 155,745 23,261. 107,549
合计 -- -- -- 0 0 -- --
.64 .64 56 .92
分项目
说明未
达到计
划进
度、预
计收益
的情况
和原因
（含 本期无此情况
“是否
达到预
计效
益”选
择“不
适用”
的原
因）
项目可
行性发
生重大
本期无此情况
变化的
情况说
明
超募资
金的金
额、用
不适用
途及使
用进展
情况
募集资
金投资
项目实
不适用
施地点
变更情
况
募集资
金投资
项目实
不适用
施方式
调整情
况
适用
募集资
2022 年 3 月 2 日，公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目
金投资
及已支付发行费用的自筹资金的议案》，公司董事会同意以 2022 年 2 月 13 日为基准日，使用本次发行募集资
项目先
金人民币 13,399.84 万元置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金，其中 13,336.66 万元用于置换
期投入
预先投入募投项目的自筹资金，63.18 万元用于置换已支付发行费用的自筹资金。本次募集资金置换的时间距
及置换
募集资金到账时间未超过六个月，符合《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要
情况
求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》等法律、法规及规范性文件
58
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
的规定，内容及程序合法、合规，不存在改变或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对该事项进行了专项审核并出具《关于迈克生物股份有限公司以募
集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2022]第 ZD10052
号）。
用闲置
募集资
金暂时
不适用
补充流
动资金
情况
项目实
施出现
募集资
不适用
金结余
的金额
及原因
尚未使 公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金
用的募 进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过 60,000 万元暂时闲置募集资金进行现金管理，用购买安全性高、
集资金 流动性好、满足保本要求的理财产品，使用期限自股东大会审议通过之日起不超过十二个月内有效。截止
用途及 2023 年 12 月 31 日，公司使用闲置募集资金购买银行理财产品的余额为 31,000.00 万元，剩余 20,835.30 万元
去向 以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
募集资
金使用
及披露
中存在 无
的问题
或其他
情况
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：元
59
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
- -
诊断产品 120,000,00 1,556,862,0 671,294,70 1,087,992,7
迈克实业 子公司 46,380,501. 40,950,781.
销售 0.00 71.57 7.75 98.72
48 63
迈克医疗 诊断产品 100,000,00 1,488,083,6 542,018,35 787,797,86 184,706,43 183,611,38
子公司
电子 销售 0.00 76.39 7.20 4.63 5.75 4.21
安可瑞新 诊断产品 10,000,000. 1,031,462,2 972,461,12 387,469,79 174,396,67 152,045,59
子公司
材料 销售 00 08.45 1.89 5.39 7.99 5.75
报告期内取得和处置子公司的情况
适用 □不适用
公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响
新疆迈克 股权转让 不产生重大影响
新加坡迈克 设立 进一步实现自主产品海外区域布局
印度尼西亚迈克 设立 进一步实现自主产品海外区域布局
主要控股参股公司情况说明:
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、公司未来发展的展望
（一）行业变化与发展趋势
近年来，体外诊断产业被推入大众视野，分子诊断产品突增需求短暂改变行业竞争格局，但临床检测常规需求仍然是
生化、免疫、临检等细分领域产品，且随着技术的更新迭代和终端客户对检测效率成本的极致追求，自动化、智能化检验
分析流水线逐渐成为主流，并不断向全实验室自动化检验分析系统发展。
（二）公司战略目标与执行
公司坚定战略目标，始终贯彻着“全产品线、全产业链”战略布局，不断推进“快速构建竞争优势”的战略方针落地实
施，围绕产品研发、市场运营、内部管理制定多项职能战略，多管线协同提升，努力构建公司在产品、服务、成本、效率
等方面的核心竞争力。
1、快速构建产品力
（1）加速实现产品“四化”目标
面对行业发展趋势，公司以市场为导向，提出全产品线向系统化、系列化、自动化和自主化发展的战略目标，即各平
台均有产品销售、重点产品平台实现产品系列化和系统化、重点产品平台形成自动化可为实验室提供产品整体解决方案、
关键原料稳定供应自主化。公司将持续加大研发投入、集中优势资源、加强集成创新，加快各平台产品阶段性目标的实现，
不断补充和丰富自动化智能化检验分析系统及其配套试剂产品，充分满足客户降本增效、流程优化、精准检验的客户需求。
（2）探索并应用“创新”技术
公司积极与高校、医院、临床机构开展产教学研合作，推动实验室研发项目成果应用转换；设立技术研究中心，专注
于体外诊断新技术方法的研究以及外部技术合作与导入，为未来公司在新技术、新平台、新标志物的产品迭代提前进行技
术储备。
（3）努力打造传统“精品”优势
针对传统平台检测产品提出“精品”化发展目标，通过持续跟踪客户反馈和深入挖掘潜在需求，不断升级优化产品配方，
在产品稳定性、效期延长、抗药物干扰等方面持续开展深入研究，形成一系列具备性能优势的拳头产品，并不断扩大覆盖
范围，巩固公司在传统检测平台的优势。
（4）持续优化产品“成本”指标
60
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
公司持续加大对原料平台的研发投入，快速推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，不断提升现有原料产品的
性能，提高原料产能、降低成本；引入先进自动化生产流水线、大型试剂生产配液罐，充分发挥规模效应，降低边际生产
成本。
2、完善全球化服务体系
在国内市场，加速直销业务向分销业务转移进度，积极发展和培育区域经销商，快速搭建并完善各区域经销网络布局，
同时加强对经销商团队的管理和培训，向其传递和复制专业化高值终端服务能力，提升经销商产业链价值；加强标杆医院
直接服务力度，时刻跟踪客户需求，超前解决客户长期发展潜在限制。
在海外市场，对各板块市场发展情况深入了解后将整个海外市场划分为五大区域，并计划在各区域建立营销网络和区
域培训中心、物流中心，分区管理。预计未来 3~5 年新建 15 至 20 个海外销售分支机构，负责当地及周边各国的经销商团
队建立和管理，公司海外市场形象的推广和维护，以点及面，覆盖和辐射区域市场，打造全球化的营销网络，不断拓展和
提升迈克在海外市场的品牌影响力和美誉度，提高公司产品在海外市场的占有率。
3、提升经营管理效率
落地产品生命周期管理（PLM）项目，推动产品研发创新平台化，生产制造、质量管控透明化、生产模式柔性化，打
通研发、工艺、制造、售后等多个环节，实施一体化协同管理，实现产品质量、研发速度的进一步提升；不断深化数字化
管理改革，规范和优化日常经营管理流程，将各辅助支持部门的管理进行数字化升级，通过优化资源配置、强化风险控制、
提升资源利用效率，打造企业高效管理竞争优势。
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
谈论的主要
接待地 接待对 调研的基本情
接待时间 接待方式 接待对象 内容及提供
点 象类型 况索引
的资料
广发证券、国联证券、中信建投、银
河证券、国盛证券、国泰君安、国金
证券、中信证券、国融证券、国新证 公司 2022
2023-IR001 迈
券、新华养老保险、光大证券自营、 年年度及
2023 年 04 克生物投资者
公司 电话沟通 机构 高毅资产、淡水泉、太平基金、平安 2023 年一季
月 25 日 活动记录表
理财、众信发展、大家资产管理、湘 度业绩情
20230425
财基金、野村证券资管、西部利得、 况。
深圳华强资产、上海瞰道资产、上海
贵源投资共 24 家机构的 31 名参会人员
公司 2022
2023-IR002 迈
年年度及
2023 年 04 网络平台 克生物投资者
公司 其他 广大投资者 2023 年一季
月 28 日 线上交流 活动记录表
度业绩情
20230428
况。
国联证券、国信证券、天风证券、中 2023 年上半
信建投、太平洋证券、申万宏源、东 年业绩情
北证券、银河证券、国金证券、国融 况，生化免
证券、国盛证券、国泰君安、华泰证 疫临检各板
券、中信证券、中邮证券、山西证 块一起、流
券、华安证券、中天国富证券、东方 水线出库装 2023-IR003 迈
2023 年 07 证券、万和证券、诺安基金、工银瑞 机情况，一 克生物投资者
公司 电话沟通 机构
月 31 日 信、农银人寿保险、汇添富基金、民 起装机对试 活动记录表
生加银基金、嘉实基金、建信基金、 剂销售的带 20230731
上投摩根基金、中国人寿、国寿安保 动情况，生
基金、长江养老保险、江苏瑞华、泰 化、免疫集
康资管、泰信基金、中国对外经济贸 采近况，分
易信托、中航基金、中信资管、中再 子诊断相关
资管、安邦资产、安信证券资管、北 产品减值准
61
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
京凯读投资、华信金工、淳厚基金、 备情况。
大智慧投资、淡水泉、东方睿石、红
杉资本、东吴证券自营、敦和资产、
丰琰投资、光大证券自营、广东正
圆、国信 QFII、海南拓璞、杭州河
清、杭州优益增、金鹰基金、金元顺
安基金、经济研究所、景泰利丰、混
沌天成资产、明世伙伴基金、华尚股
权投资、盘京投资、青骊投资、轻盐
创投、融通基金、瑞锐投资、厦门金
恒宇、山高国际、上海峰境、海通证
券资管、海和谐汇一、上海景领、上
海聚鸣、上海领久、上海盘京、上海
森锦、上海慎知、上海域秀、上海原
泽、申万自营、深圳多鑫、深圳量度
资本、深圳市凯丰投资、深圳中金岭
南、四川振兴、天津易鑫安、西藏源
乘投资、相聚资本、兴合基金、幸福
人寿、阳光资产、野村东方国际、银
杏环球、元生创投、珠海世豪、新加
坡保宁资本、成都廪实基金、Boyu
Capital、China
Alpha Fund Management、HBM
Partners Hong Kong
Limited、HSBC Global Asset
Management、Indus Capital、OrbiMed
Advisors LLC、Point72、UBS Asset
Management 共 107 家机构的 140 名投
资者参加
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。
□是 否
62
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第四节 公司治理
一、公司治理的基本状况
报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上
市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》和其他有关法律法规、规范性文件以及《公司章程》等的要求，
不断完善公司的法人治理结构，建立健全公司内部控制体系，促进公司规范运作，提高公司治理水平。公司确立了由股东
大会、董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理结构，建立健全了股东大会、董事会、监事会议事规则及独立董事、
董事会秘书工作制度，在董事会下设立了审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会。
截止本报告期末，公司治理的实际情况基本符合《上市公司治理准则》和《上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上
市公司规范运作》的要求，不存在尚未解决的公司治理问题。
（一）关于股东与股东大会
公司严格按照《公司法》《上市公司股东大会规则》《上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》和
公司《股东大会议事规则》《网络投票实施细则》等的规定和要求，规范的召集、召开股东大会，能够确保全体股东特别
是中小股东享有平等地位，充分行使知情权、投票权等各项权利。报告期内公司董事会共召集召开了 2 次股东大会，审议
了 13 项议案，会议均由董事会召集召开，采用网络投票表决和现场投票表决相结合的方式进行，公司聘请专业律师见证股
东大会，出席股东大会的人员资格及股东大会的召开和表决程序合法。公司对股东提出的问题给予充分答复，积极听取股
东的意见与诉求，保障公司顺利发展。
（二）关于董事和董事会
公司制定了《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等制度确保董事会规范、高效运作和审慎科学决策。公司董事
会现有董事 9 名，其中独立董事 3 名，董事会的人数及人员构成符合法律、法规和《公司章程》的要求。董事会成员包含
业内专家和会计、法律等方面的专业人士，具有履行职务所必需的知识、技能和素质，现有团队对经济运行、行业发展和
企业管理具有深刻的认识和丰富的实践经验。全体董事都能够依据《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》
等要求开展工作，按规定出席董事会和股东大会，勤勉尽责的履行职责和义务，同时积极参加相关培训，熟悉相关法律法
规。为进一步贯彻落实国务院、中国证监会关于资本市场“建制度、不干预、零容忍”的监管要求，实现上市公司高质量
发展目标。公司根据最新法律法规及规范性文件，累计修订 8 项内控管理制度，下一步公司管理层将持续强化内部控制执
行监督，同时加强对各子公司的管理，优化业务和管理流程，形成内部控制制度、执行、监督、整改、考核的闭环管理，
确保内部控制体系的有效运行，确保上市公司合规运作。
公司按照《上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》的要求，下设立了战略委员会、审计委员会、
薪酬与考核委员会、提名委员会共四个专门委员会。除战略委员会外其余各专门委员会均由独立董事担任主任委员（召集
人），且独立董事占专门委员会的多数。各专门委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定履行职权，为公司董
事会的科学决策提供了专业意见和参考。
报告期内共召开董事会 5 次，审议 29 项议案，出色完成了董事会年度工作计划，为公司实现年度目标奠定了良好的基
础。
（三）关于监事和监事会
公司已制定《监事会议事规则》等制度确保监事会向全体股东负责，对董事会和公司经营管理层的履职情况履行监督
职能，包括对董事会编制的定期报告进行审核并提出书面审核意见、检查公司财务、对公司关联交易及董事和高级管理履
职行为等进行监督。监事会由 3 名成员组成，其中股东代表监事 2 名，职工代表监事 1 名。监事会的人数及人员构成符合
法律、法规的要求。
报告期共召开监事会 4 次，审议了 19 项议案，出席或列席了报告期公司召开的历次股东大会和董事会，所有监事均有
效履行了其职责和权利。
（四）关于公司控股股东
63
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，公司董事会、监事会和内部审计机构能够独立运作，在业务经营、部门设
置、人力资源、财务管理、资产管理等各方面均独立于控股股东、实际控制人。
唐勇、王登明、刘启林为本公司控股股东、实际控制人。唐勇先生担任公司董事长，王登明先生为公司董事兼商务总
监、刘启林先生为公司董事。唐勇、王登明、刘启林在担任相关职务期间，严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交
易所创业板股票市规则》《上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》《公司章程》等规定和要求，规范
自身行为，依法行使权利并承担相应的义务，没有超越股东大会和董事会直接或间接干预公司的决策和经营活动，没有依
靠其特殊地位谋取额外利益。报告期内，公司控股股东、实际控制人及其关联人未利用关联交易、利润分配和其他方式直
接或间接侵占上市公司资金、资产，未损害公司及其他股东的合法权益；公司亦没有为控股股东及其关联企业提供担保，
亦不存在控股股东非经营性占用公司资金的行为。
（五）关于信息披露与透明度
公司严格按照有关法律法规及《信息披露管理制度》等要求，真实、准确、及时、完整、公平地披露有关信息，并在
指定媒体，中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn），确保股东公正、
平等地获取公司信息。2023 年度及时、准确、完整的完成了定期报告的发布，发布临时公告 80 份。公司按照《投资者关系
管理制度》的要求，加强与投资者的沟通，接待/参与投资者调研 59 场次，积极回答投资者咨询提问，促进投资者对公司
的了解和认同。
（六）关于绩效考核与激励约束机制
公司逐步建立和完善了公正、透明的高级管理人员绩效考核标准和激励约束机制。高级管理人员的聘任和考核公开、
透明，符合法律法规的规定，公司现有的考核及激励约束机制符合公司的发展现状。
（七）关于相关利益者
公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现社会、股东、公司、员工等各方面利益的协调平衡，共同推动公司
持续、健康发展。同时，公司认真做好投资者关系管理工作，不断学习先进投资者关系管理经验，便于以更好的方式和途
径使广大投资者能够平等获取公司经营管理、未来发展等信息，构建与投资者的良好互动关系，树立公司在资本市场的规
范形象。
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异
□是 否
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。
二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面
的独立情况
公司严格按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，与控股股东在业务、人员、
资产、机构、财务等方面保持独立，具有独立完整的业务及自主经营能力。
（一）公司的资产独立完整、权属清晰
公司合法拥有与经营活动有关的土地、房屋、注册证、专利、商标等资产的所有权或者使用权，具备与生产经营有关
的生产管理系统、环境保护系统，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有
权和使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，与其他关联方之间资产相互独立，同时资产具有完整性。
（二）公司业务独立
公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争、不存在严重影响公司独立性或者显失公允的关
联交易，业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。公司股东及其控制的其他企业没有从事与公司相同或相
近的业务。公司具备独立、完整的产供销系统，具有面向市场的自主经营能力。
（三）公司机构独立
公司建立健全了独立的股东大会、董事会、监事会、经理的法人治理结构。并严格按照《公司法》《公司章程》的规
定履行各自的职责；建立了独立的、适应自身发展需要的组织结构，制定了完善的岗位职责和管理制度，独立决策和运作，
独立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。
64
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
（四）公司财务独立
公司设立了独立的财务部门，建立了独立的财务核算体系，开设有独立的银行账号，配备了专职的财务会计人员，独
立进行会计核算和财务决策，依法独立进行纳税申报和履行纳税义务，具有规范、独立的财务会计制度和规范管理其下属
公司的财务管理制度。
（五）公司的人员独立
公司的董事、监事均严格按照《公司法》《公司章程》的有关规定选举产生，履行了合法程序；总经理、战略投资总
监、财务总监、研发总监、生产总监、市场运营总监、行政总监、商务总监和董事会秘书等高级管理人员专职在本公司工
作，并在公司领取薪酬。本公司已建立独立的劳动、人事、社会保障体系及工资管理体系，与员工签订了劳动合同，并按
国家规定办理了社会保险。
三、同业竞争情况
□适用 不适用
四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议
巨潮资讯网：2023
2023 年年度股东大 2023 年 05 月 15 2023 年 05 月 16
年度股东大会 43.09% 年度股东大会决议
会 日 日
公告 2023-045
巨潮资讯网：2023
2023 年第一次临时 2023 年 11 月 10 2023 年 11 月 11 年第一次临时股东
临时股东大会 43.87%
股东大会 日 日 大会决议公告
2023-078
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 不适用
五、公司具有表决权差异安排
□适用 不适用
六、红筹架构公司治理情况
□适用 不适用
七、董事、监事和高级管理人员情况
1、基本情况
本期 本期
期初 其他 期末 股份
增持 减持
任期 任期 持股 增减 持股 增减
任职 股份 股份
姓名 性别 年龄 职务 起始 终止 数 变动 数 变动
状态 数量 数量
日期 日期 （股 （股 （股 的原
（股 （股
） ） ） 因
） ）
65
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
2009 2025
董事 年 12 年 01 68,062 68,062
唐勇 男 60 现任 0 0 0 -
长 月 22 月 16 ,301 ,301
日 日
董 2009 2025
王登 事、 年 12 年 01 45,534 45,534
男 59 任免 0 0 0 -
明 商务 月 22 月 16 ,495 ,495
总监 日 日
2009 2025
刘启 年 12 年 01 33,127 33,127
男 57 董事 现任 0 0 0 -
林 月 22 月 16 ,360 ,360
日 日
董 2015 2025
吴明 事、 年 08 年 01 1,104, 1,104,
男 48 现任 0 0 0 -
建 总经 月 14 月 16 642 642
理 日 日
董
2017 2023
事、
胥胜 年 09 年 05 162,91 162,91
男 45 市场 离任 0 0 0 -
国 月 15 月 15 9 9
运营
日 日
总监
董 2021 2025
事、 年 10 年 01
尹珊 女 43 现任 38,930 0 0 0 38,930 -
财务 月 26 月 16
总监 日 日
董
事、 2020 2025
生产 年 05 年 01 2,745, 2,745,
杨慧 女 56 任免 0 0 0 -
总监 月 11 月 16 500 500
（试 日 日
剂）
2019 2025
傅代 独立 年 01 年 01
男 59 现任 0 0 0 0 0 -
国 董事 月 22 月 16
日 日
2022 2025
梁开 独立 年 01 年 01
男 67 现任 0 0 0 0 0 -
成 董事 月 17 月 16
日 日
2022 2025
廖振 独立 年 01 年 01
男 46 现任 0 0 0 0 0 -
中 董事 月 17 月 16
日 日
2016 2025
年 11 年 01 1,223, 1,223,
邹媛 女 56 监事 现任 0 0 0 -
月 04 月 16 960 960
日 日
2009 2025
年 12 年 01 2,365, 2,365,
王林 男 59 监事 现任 0 0 0 -
月 22 月 16 910 910
日 日
2021 2025
年 11 年 01 218,23 218,23
邓红 女 53 监事 现任 0 0 0 -
月 11 月 16 5 5
日 日
生产 2019 2025
汪震 男 53 现任 48,875 0 0 0 48,875 -
总监 年 01 年 01
66
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
（仪 月 22 月 16
器） 日 日
研发 2020 2025
王卫 总监 年 05 年 01
男 40 现任 67,913 0 0 0 67,913 -
佳 （仪 月 11 月 16
器） 日 日
研发 2020 2025
龙腾 总监 年 05 年 01
男 42 现任 75,459 0 0 0 75,459 -
镶 （试 月 11 月 16
剂） 日 日
2015 2025
行政 年 07 年 01
余萍 女 44 现任 65,166 0 0 0 65,166 -
总监 月 27 月 16
日 日
董
2016 2025
秘、
年 01 年 01 1,318, 1,318,
史炜 女 49 战略 现任 0 0 0 -
月 27 月 16 082 082
投资
日 日
总监
2021 2023
商务 年 10 年 05
李波 男 46 离任 0 0 0 0 0 -
总监 月 26 月 05
日 日
156,15 156,15
合计 -- -- -- -- -- -- 0 0 0 --
9,747 9,747
报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况
是 □否
2023 年 5 月 5 日，公司董事会收到商务总监李波先生的书面辞职报告，李波先生因个人原因提请辞去公司商务总监职
务；2023 年 5 月 10 日，公司召开第五届董事会第九次会议聘任王登明先生担任商务总监； 2023 年 5 月 15 日，公司董事会
收到胥胜国先生的书面辞职报告，胥胜国先生因身体原因辞去公司第五届董事会非独立董事、市场运营总监职务；2023 年
11 月 10 日，公司召开 2023 年第一次临时股东大会选举杨慧女士担任公司第五届董事会非独立董事。
公司董事、监事、高级管理人员变动情况
适用 □不适用
姓名 担任的职务 类型 日期 原因
李波先生因个人原因辞去公司商务
李波 商务总监 解聘 2023 年 05 月 05 日
总监职务
胥胜国先生因身体原因辞去公司第
非独立董事、市场
胥胜国 离任 2023 年 05 月 15 日 五届董事会非独立董事、市场运营
运营总监
总监职务
非独立董事、商务 第五届董事会第九次会议决议聘任
王登明 任免 2023 年 05 月 10 日
总监 王登明先生担任商务总监
非独立董事、生产 补选杨慧女士担任公司第五届董事
杨慧 被选举 2023 年 11 月 10 日
总监（试剂） 会非独立董事
2、任职情况
公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
（一）董事会成员
截止报告期末，公司董事会成员共 9 名，其中独立董事 3 名：
67
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
唐勇先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。一直以来潜心于体外诊断行业的产品、市场与技术发展，曾任
职于四川省中医研究所；1994 年迈克科技（系“迈克生物股份有限公司”前身）设立后，曾任迈克科技董事长、总经理，现
任公司董事长，是全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长。唐勇先生为公司实际控制人之一。
王登明先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业至今专注于本行业，曾任职于四川省人民医院；1994 年
起任职于迈克科技公司，现任公司董事、商务总监。王登明先生为实际控制人之一。
刘启林先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。曾任职于四川省卫生干部管理学院；1994 年起任职于迈克科
技公司，曾任迈克生物财务总监，现任公司董事。刘启林先生为实际控制人之一。
吴明建先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，高级会计师。曾就职于四川国利网络科技有限公司，广东国
利集团成都经典信息技术有限公司，2002 年起任职于迈克科技公司，曾任公司财务经理、商务总监、战略投资总监，现任
公司董事、总经理。
尹珊女士，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。2002 年毕业于四川工业学院财务管理专业，2018 年在西南交通
大学获得全国工商管理硕士（MBA）学位，2004 年起任职于公司，曾任迈克生物财务管理部财务主管、财务经理，现任公
司董事、财务总监。
杨慧女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，主管检验师。1990 年毕业于重庆医科大学医学检验专业，曾任
职于中国五冶医院检验科，2001 年起于公司任职，曾任公司生产部车间主任、生产管理部经理、试剂生产系统总工程师、
股东监事，现任公司董事、生产总监（试剂）。
傅代国先生，1964 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。曾任川润股份有限公司独立董事、利尔化学股
份有限公司独立董事、北方君正集成电路股份有限公司独立董事，现任西南财经大学西部商学院院长、会计学教授、博士
生导师，通威股份有限公司独立董事、四川郎酒股份有限公司独立董事。傅代国先生自 2019 年 1 月 22 日起担任公司独立
董事。
梁开成先生，1956 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。始终专注于医学检验专业，长期从事医学检验
产品的研发、经营与应用，拥有数十年的医学检验行业从业经验，对医学检验专业有深刻的了解。梁开成先生自 2022 年 1
月 17 日起担任公司独立董事。
廖振中先生，1977 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。拥有深厚的法律知识和丰富的法律从业经验，
曾任成都传媒集团新闻实业公司独立董事、成都兴媒嘉年华投资有限公司外部董事，现任西南财经大学法学院副教授、西
南财经大学中国金融法研究中心副主任、中国金融法协会理事、宝盈基金管理有限公司独立董事、乐山农村商业银行股份
有限公司独立董事、乐山嘉州民富村镇银行有限责任公司独立董事。廖振中先生自 2022 年 1 月 17 日起担任公司独立董事。
（二）监事会成员
截止报告期末，公司监事会成员共 3 名，其中职工代表监事 1 名：
邹媛女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，高级会计师。曾就职于成都石油化学总厂、成都菲达实业有限
公司，1999 年起任职于公司，曾任公司董事会秘书，现任公司监事会主席。
王林先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，检验技师。曾就职于黑水县防疫站检验科、汶川县防疫站检验
科，1998 年起任职于公司，现任公司职工代表监事。
邓红女士，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1999 年起任职于公司，曾任迈克生物质量管理部经理，现任迈
克生物质量中心总监、监事。
（三）高级管理人员
截止报告期末，公司高级管理人员共 9 名：
吴明建先生，现任公司董事、总经理。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。
王登明先生，现任公司董事、商务总监。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。
尹珊女士，现任公司董事、财务总监。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。
杨慧女士，现任公司董事、生产总监（试剂）。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。
汪震先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。曾任职于四川省简阳市食品公司、深圳市远东大酒店、北京市
王府井大街中华书局文苑酒家，2000 年起任职于公司，现任公司生产总监（仪器）。
68
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
龙腾镶先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业于重庆医科大学检验医学院生物化学与分子生物学，
2005 年起任职于公司，曾任公司试剂生产系统总工程师，现任公司研发总监（试剂）。龙腾镶先生现为全国医用临床检验
实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）委员、全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）委员、中
国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员、中国医学装备协会检验医学分团体标准学组委员、中国医学装备协会检验
医学分会发光标准化与应用学组委员、四川省普通本科高等学校医学技术类专业教学指导委员会委员（2021-2025 年）以及
四川出入境特殊物品风险评估专家。
王卫佳先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业于西南交通大学生物医学工程,2010 年起任职于公司，曾
任迈克生物研发部经理，现任迈克生物研发总监（仪器）。
余萍女士，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位。曾任公司行政主管、人力资源部副经理、人力资源部经理，现
任公司行政总监。
史炜女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，中级会计师。曾任职于中国铁道部西安铁路分局，2000 年 3 月
起任职于公司，曾任公司审计主管、监事，现任公司董事会秘书、战略投资总监。
在股东单位任职情况
□适用 不适用
在其他单位任职情况
适用 □不适用
任职人员姓 在其他单位担任 任期终止日 在其他单位是否
其他单位名称 任期起始日期
名 的职务 期 领取报酬津贴
西南财经大学西部商学
傅代国 院长、教授 2012 年 12 月 01 日 是
院
傅代国 四川郎酒股份有限公司 独立董事 2019 年 07 月 31 日 是
傅代国 通威股份有限公司 独立董事 2019 年 05 月 08 日 是
廖振中 西南财经大学法学院 副教授 2014 年 01 月 01 日 是
西南财经大学中国金融
廖振中 副主任 2020 年 5 月 1 日 否
法研究中心
廖振中 宝盈基金管理有限公司 独立董事 2017 年 04 月 01 日 是
乐山农村商业银行股份
廖振中 独立董事 2021 年 10 月 01 日 是
有限公司
乐山嘉州民富村镇银行
廖振中 独立董事 2016 年 08 月 01 日 是
有限责任公司
廖振中 四川亚峰律师事务所 兼职律师 2020 年 06 月 01 日 是
重庆登哥喜庆工程科技 2023 年 09 月
王登明 执行董事 2019 年 07 月 30 日 否
有限公司 11 日
四川省仁格医疗器械有 执行董事、总经
杨慧 2006 年 11 月 28 日 否
限公司 理
上海润领投资管理有限
史炜 董事 2022 年 08 月 11 日 否
公司
北京果壳生物科技有限
史炜 董事 2021 年 12 月 30 日 否
公司
英迈健（杭州）医疗技 2023 年 06 月
史炜 监事 2019 年 09 月 24 日 否
术有限公司 05 日
在其他单位
任职情况的 不适用
说明
公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□适用 不适用
69
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
3、董事、监事、高级管理人员报酬情况
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
董事及高级管理人员的薪酬考核标准由董事会薪酬与考核委员会制订并考核，董事、监事的薪酬由董事会审议后报股
东大会审议通过后执行。独立董事的津贴标准由股东大会决定，高级管理人员薪酬由董事会决定。
《迈克生物股份有限公司薪酬管理制度》由公司董事会审议通过，为公司基本薪酬管理制度。
董事、监事、高级管理人员、其他核心人员除独立董事、外部监事以外，其余人员均实行年薪制度。年薪的确认分为
外部因素和内部因素。外部因素为同行业、同岗位的薪酬情况，内部因素是根据岗位性质、工作职责、工作难度等因素确
定年薪。根据公司《薪酬管理制度》，年薪人员的薪酬由基本薪酬、绩效奖金、年终奖及其他福利构成。独立董事、外部
监事每年从公司领取固定独立董事津贴。
报告期内，公司董事、监事、高级管理人员的报酬已按照规定足额支付。
公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
单位：万元
从公司获得的 是否在公司关
姓名 性别 年龄 职务 任职状态
税前报酬总额 联方获取报酬
唐勇 男 60 董事长 现任 130.13 否
王登明 男 59 董事、商务总监 任免 73.38 否
刘启林 男 57 董事 现任 70.53 否
吴明建 男 48 董事、总经理 现任 131.4 否
胥胜国 男 45 董事、市场运营总监 离任 35.54 否
尹珊 女 43 董事、财务总监 现任 84.36 否
杨慧 女 56 董事、生产总监（试剂） 任免 74.29 否
傅代国 男 59 独立董事 现任 10 否
梁开成 男 67 独立董事 现任 10 否
廖振中 男 46 独立董事 现任 10 否
邹媛 女 56 监事 现任 4.76 否
王林 男 59 监事 现任 42.45 否
邓红 女 53 监事 现任 47.66 否
汪震 男 53 生产总监（仪器） 现任 71.25 否
王卫佳 男 40 研发总监（仪器） 现任 93.32 否
龙腾镶 男 42 研发总监（试剂） 现任 93.87 否
余萍 女 44 行政总监 现任 75.75 否
史炜 女 49 董秘、战略投资总监 现任 82.01 否
李波 男 46 商务总监 离任 27.87 否
合计 -- -- -- -- 1,168.57 --
其他情况说明
□适用 不适用
八、报告期内董事履行职责的情况
1、本报告期董事会情况
会议届次 召开日期 披露日期 会议决议
巨潮资讯网《第五届董事会第七次会议决
第五届董事会第七次会议 2023 年 03 月 10 日 2023 年 03 月 11 日
议公告》（公告编号：2023-012）
巨潮资讯网《第五届董事会第八次会议决
第五届董事会第八次会议 2023 年 04 月 24 日 2023 年 04 月 25 日
议公告》（公告编号：2023-026）
巨潮资讯网《第五届董事会第九次会议决
第五届董事会第九次会议 2023 年 05 月 09 日 2023 年 05 月 10 日
议公告》（公告编号：2023-040）
70
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
巨潮资讯网《第五届董事会第十次会议决
第五届董事会第十次会议 2023 年 07 月 28 日 2023 年 07 月 29 日
议公告》（公告编号：2023-057）
巨潮资讯网《第五届董事会第十一次会议
第五届董事会第十一次会议 2023 年 10 月 25 日 2023 年 10 月 26 日
决议公告》（公告编号：2023-068）
2、董事出席董事会及股东大会的情况
董事出席董事会及股东大会的情况
是否连续两
本报告期应 以通讯方式
现场出席董 委托出席董 缺席董事会 次未亲自参 出席股东大
董事姓名 参加董事会 参加董事会
事会次数 事会次数 次数 加董事会会 会次数
次数 次数
议
唐勇 5 5 0 否 2
王登明 5 5 0 否 2
刘启林 5 5 0 否 2
吴明建 5 5 0 否 2
胥胜国 3 3 0 否 1
尹珊 5 5 0 否 2
杨慧 0 0 0 否 0
傅代国 5 5 0 否 2
梁开成 5 5 0 否 2
廖振中 5 5 0 否 2
连续两次未亲自出席董事会的说明：不适用
3、董事对公司有关事项提出异议的情况
董事对公司有关事项是否提出异议
□是 否
报告期内董事对公司有关事项未提出异议。
4、董事履行职责的其他说明
董事对公司有关建议是否被采纳
是 □否
董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
报告期内，公司董事勤勉尽责，严格按照中国证监会和深证证券交易所的相关规定以及《公司章程》《董事会议事规
则》和《独立董事工作制度》等制度开展工作，积极参加公司召开的专门委员会、董事会和股东大会，高度关注公司的规
范运作和经营情况，对所需审议的议案均能深入讨论和交流，根据公司实际情况，对公司的重大治理和经营决策提出了相
关建议和意见，并经过充分沟通讨论，形成一致意见，并兼具监督和推动董事会决议的执行，确保决策科学、有效、合理，
且充分考虑和保障广大股东的利益和诉求，推进公司各项经营工作的持续、稳定和健康的发展。
九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况
提出的重 异议事项具
委员会 召开会 其他履行职
成员情况 召开日期 会议内容 要意见和 体情况（如
名称 议次数 责的情况
建议 有）
第五届 唐勇、王登 审议《关于公司部分
2023 年 03 月
董事会 明、吴明建、 7 募投项目延期的议 不适用 无
10 日
战略委 胥胜国、廖振 案》
71
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
员会 中
唐勇、王登
明、吴明建、 2023 年 04 月 审议《关于购买固定
7 不适用 无
胥胜国、廖振 06 日 资产的议案》
中
审议《关于投资设立
唐勇、王登
2023 年 07 月 新加坡子公司并建立
明、吴明建、 7 不适用 无
04 日 海外营销网络的议
廖振中
案》
唐勇、王登 审议《关于修改新加
2023 年 10 月
明、吴明建、 7 坡子公司名称的议 不适用 无
12 日
廖振中 案》
唐勇、王登
2023 年 10 月 审议《关于注销全资
明、吴明建、 7 不适用 无
16 日 子公司的议案》
廖振中
唐勇、王登
明、吴明建、 2023 年 10 月 审议《关于终止血糖
7 不适用 无
刘启林、廖振 29 日 产品线的议案》
中
唐勇、王登
审议《关于投资设立
明、吴明建、 2023 年 11 月
7 印度尼西亚子公司的 不适用 无
刘启林、廖振 29 日
议案》
中
审议《关于公司
2022 年度财务决算
报告的议案》《关于
公司 2022 年度利润
分配预案的议案》
《关于公司 2022 年
度报告全文及其摘要
的议案》《关于公司
2022 年度内部控制
自我评价报告的议
案》《关于公司 2022
年度募集资金存放与
使用情况专项报告的
议案》《关于公司
2022 年度非经营性
第五届 傅代国、廖振 资金占用及其他关联
董事会 中、梁开成、 2023 年 04 月 资金往来情况的议 与审计机构
4 无
审计委 王登明、刘启 24 日 案》《关于续聘公司 充分沟通
员会 林 2023 年度审计机构
的议案》《关于制定
公司未来三年
（2023-2025 年）股
东分红回报规划的议
案》《关于变更会计
政策的议案》《关于
公司 2023 年第一季
度报告的议案》；
逐项审议《关于预计
2023 年度与关联方
大龙兴创实验仪器
（北京）股份公司发
生日常关联交易的议
案》《关于预计 2023
年度与关联方英迈健
72
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
（杭州）医疗技术有
限公司发生日常关联
交易的议案》
审议《关于公司
2023 年半年度报告
傅代国、廖振
全文及其摘要的议
中、梁开成、 2023 年 07 月 与审计机构
4 案》《关于 2023 年半 无
王登明、刘启 28 日 充分沟通
年度募集资金存放与
林
使用情况专项报告的
议案》
傅代国、廖振 审议《关于公司
2023 年 10 月 与审计机构
中、梁开成、 4 2023 年第三季度报 无
25 日 充分沟通
唐勇、刘启林 告的议案》
傅代国、廖振
2023 年 12 月
中、梁开成、 4 2023 年审计计划 不适用 无
21 日
唐勇、刘启林
第五届 审议《关于确认
董事会 廖振中、傅代 2022 年度董监高薪
2023 年 04 月
薪酬与 国、梁开成、 1 酬并审议 2023 年董 不适用 无
24 日
考核委 唐勇、刘启林 监高薪酬与考核方案
员会 的议案》
梁开成、傅代
2023 年 05 月 审议《关于聘任高级
第五届 国、唐勇、刘 2 不适用 无
09 日 管理人员的议案》
董事会 启林、王登明
提名委 梁开成、傅代
2023 年 10 月 审议《关于补选董事
员会 国、唐勇、刘 2 不适用 无
25 日 的议案》
启林、王登明
十、监事会工作情况
监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□是 否
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、公司员工情况
1、员工数量、专业构成及教育程度
报告期末母公司在职员工的数量（人） 1,142
报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 2,220
报告期末在职员工的数量合计（人） 3,362
当期领取薪酬员工总人数（人） 3,362
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 6
专业构成
专业构成类别 专业构成人数（人）
生产人员 436
销售人员 622
技术人员 1,930
财务人员 53
行政人员 321
73
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
合计 3,362
教育程度
教育程度类别 数量（人）
博士 13
硕士 451
本科 1,682
专科 884
高中及以下 332
合计 3,362
2、薪酬政策
《迈克生物股份有限公司薪酬管理制度》由公司董事会审议通过，为公司基本薪酬管理制度。公司薪酬主要由基本薪
资、绩效奖金、项目奖金、年终奖、福利等构成，充分体现了竞争、公平、激励的原则。公司为员工提供有竞争力的薪酬
待遇，报告期内公司薪酬总额及年人均薪酬均保持了增长。公司人力资源部每年会分别根据内部岗位价值情况，结合外部
政策变化、行业情况、市场水平等方面进行薪酬调查，并向董事会薪酬与考核委员会提供调整“基本薪资”、“员工激励方
案”、 “福利方案”等可行性分析报告，使公司薪酬水平适应不同时期的市场环境和行业水平并保持竞争力。
3、培训计划
根据企业发展战略和员工个人发展需求制定公司培训计划，采用内训和外训相结合的培训方式。持续投入在内训师建
设、内容建设、平台建设三方面，优化课程设置，改善培训系统性、及时性及体验感。以人才胜任力模型为基础，从组织
层面推动关键人才发展，和文化有机结合，努力建设学习型组织。坚持在公益教育项目上的投入，优化项目运营实施细节，
提高各项活动的实用性和体验感。
4、劳务外包情况
适用 □不适用
劳务外包的工时总数（小时） 7,086.18
劳务外包支付的报酬总额（元） 4,220,292.00
十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况
报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
适用 □不适用
2023 年 5 月 15 日，公司 2022 年年度股东大会审议通过了《关于公司 2022 年度利润分配预案的议案》，公司 2022 年
年度权益分派预案为： 以公司总股本 612,469,590 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金股利 3.47 元人民币（含税），共计
212,526,947.73 元。 董事会审议利润分配预案后至实施分配时股权登记日前公司股本发生变动的，将按照分配总额不变的
原则对各分配比例进行调整。 根据《上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定，上市公司回购专用证券账户
中的股份不享有利润分配等权利，公司回购专用证券账户中的 3,844,966 股不参与 2022 年年度权益分派。2022 年度利润分
配方案：以公司总股本剔除回购专用证券账户中已回购股份后的 608,624,624 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利
人民币 3.491921 元（含税）。该方案已于 2023 年 5 月实施完毕。
现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是
74
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
分红标准和比例是否明确和清晰： 是
相关的决策程序和机制是否完备： 是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是
公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步为增强投资者回
不适用
报水平拟采取的举措：
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分
是
保护：
现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明： 不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
是 □否 □不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况
每 10 股送红股数（股） 0
每 10 股派息数（元）（含税） 1.55
每 10 股转增数（股） 0
分配预案的股本基数（股） 606,827,724
现金分红金额（元）（含税） 94,058,297.22
以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0.00
现金分红总额（含其他方式）（元） 94,058,297.22
现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 100.00%
本次现金分红情况
公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
20％
利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
2024 年 4 月 24 日，公司第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》，公司以
2024 年 4 月 23 日（召开董事会审议前一交易日）总股本（即 612,469,590 股）扣除迈克生物股份有限公司回购专用证券
账户所持股份（即 5,641,866 股）后的 606,827,724 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.55 元（含税），共派发
现金红利 94,058,297.22 元（含税）。若在分配方案实施前公司总股本由于发行、回购注销等原因发生变化，则以未来实
施分配方案时股权登记日的总股本（扣除已回购股份）为基数，以总额不变原则对分配比例进行调整。
公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案
□适用 不适用
十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
□适用 不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。
十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况
1、内部控制建设及实施情况
（1）内控与审计
公司遵循合法性原则、全面性原则、重要性原则、有效性原则、制衡性原则、适应性原则和成本效益原则设计和建立
内部控制制度体系。根据《公司法》《企业内部控制基本规范》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和公司
内部控制制度等相关规定组织开展内部控制工作。
75
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
截至 2023 年 12 月 31 日止，公司的内部控制制度完整、合理且有效，能够适应公司管理和发展的需要，并为公司各项
业务活动的健康运行及国家有关法律法规和单位内部规章制度的贯彻执行提供保证。
报告期内，公司审计部门总共开展 5 次专项审计、调查，涵盖行政管理、财务管理、人力资源及物流等方面。共 32 人
次根据审计部门的要求配合审计工作，出具审计意见 8 个、审计建议 5 个，截止 2023 年底已全部落实。
（2）反贪腐
针对公司内部员工、外部供应商等利益相关方，公司制定有《内部审计制度》《费用报销管理办法》《采购管理制度》
《采购廉洁自律管理实施细则》《采购岗位轮岗管理办法》等制度，杜绝任何形式的贪腐行为。其中《采购管理制度》作
为采购活动反贪腐的全局性规定，其他业务活动参照适用。
公司通过办公自动化系统向员工自动推送相关反腐败信息，并针对特定部门开展全员反腐败培训；针对高管和非独立
董事，除通过办公自动化系统推送反腐败信息外，还对中高层管理人员，每年不定期开展反腐败工作培训；对于独立董事，
通过审计工作会议进行反腐败信息沟通。2023 年，迈克开展针对董事会和高管的反腐败培训 1 次，包括内部审计和监察工
作培训；开展针对员工的反腐败培训 2 次，包括内部控制与反舞弊、招标制度与程序。员工反腐败传达和培训覆盖率为
100%，董监高接受反腐败培训的比例为 100%。
通过建立合理的反腐败投诉和举报处理流程，畅通员工投诉和举报失职、舞弊和腐败行为的渠道；维护举报人的合法
权益。
2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况
□是 否
十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况
整合中遇到的 已采取的解决
公司名称 整合计划 整合进展 解决进展 后续解决计划
问题 措施
不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用
十六、内部控制评价报告或内部控制审计报告
1、内控评价报告
内部控制评价报告全文披露日期 2024 年 04 月 25 日
详见公司于 2024 年 4 月 25 日在巨潮资讯网刊登的《关于 2023 年度内部控制自
内部控制评价报告全文披露索引
我评价报告》
纳入评价范围单位资产总额占公司合
100.00%
并财务报表资产总额的比例
纳入评价范围单位营业收入占公司合
100.00%
并财务报表营业收入的比例
缺陷认定标准
类别 财务报告 非财务报告
①财务报告重大缺陷包括：公司董 ①非财务报告重大缺陷包括：决策程
事、监事和高级管理人员的舞弊给公 序不科学导致重大决策失误；重要业
司造成重大损失和不利影响；外部审 务制度性缺失或系统性失效；重大或
计发现的却未被公司内部控制识别的 重要缺陷不能得到有效整改。②非财
定性标准 当期财务报告中的重大错报；审计委 务报告内部控制重要缺陷包括：内部
员会和审计部门对公司的对外财务报 控制中存在的、其严重程度不如重大
告和财务报告内部控制监督无效。② 缺陷但足以引起审计委员会、董事会
财务报告重要缺陷包括：未依照公认 关注的一项缺陷或多项控制缺陷的组
会计准则选择和应用会计政策；未建 合。③一般缺陷：内部控制中存在
76
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
立反舞弊程序和控制措施；对于非常 的、除重大缺陷和重要缺陷以外的控
规或特殊交易的账务处理没有建立相 制缺陷。
应的控制机制或没有实施且没有相应
的补偿性控制；对于期末财务报告过
程的控制存在一项或多项缺陷且不能
合理保证编制的财务报表达到真实、
完整的目标。③一般缺陷：除上述重
大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺
陷。
定量标准以资产总额作为衡量指标， 定量标准以资产总额作为衡量指标，
如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能 如果该缺陷单独或连同其他缺陷造成
导致的财务报告错报金额小于资产总 的损失金额小于资产总额的 1%，则认
定量标准 额的 1%，则认定为一般缺陷；如果超 定为一般缺陷；如果损失金额超过资
过资产总额的 1%但小于 2%，则认定 产总额的 1%但小于 2%，则认定为重
为重要缺陷；如果超过资产总额 2%， 要缺陷；如果损失金额超过资产总额
则认定为重大缺陷。 2%，则认定为重大缺陷。
财务报告重大缺陷数量（个） 0
非财务报告重大缺陷数量（个） 0
财务报告重要缺陷数量（个） 0
非财务报告重要缺陷数量（个） 0
2、内部控制审计报告或鉴证报告
内部控制鉴证报告
内部控制鉴证报告中的审议意见段
我们认为，贵公司按照财政部等五部颁发的《企业内部控制基本规范》及相关规定于 2023 年 12 月 31 日在所有重大方
面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。
内控鉴证报告披露情况 披露
内部控制鉴证报告全文披露日期 2024 年 04 月 25 日
内部控制鉴证报告全文披露索引 http://www.cninfo.com.cn
内控鉴证报告意见类型 标准无保留意见
非财务报告是否存在重大缺陷 否
会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制鉴证报告
□是 否
会计师事务所出具的内部控制鉴证报告与董事会的自我评价报告意见是否一致
是 □否
十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况
不适用
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 否
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
公司或子公司名 对上市公司生产
处罚原因 违规情形 处罚结果 公司的整改措施
称 经营的影响
不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用
参照重点排污单位披露的其他环境信息
（一）环境保护相关政策和行业标准
公司目前需遵守的环保主要法律法规和行业标准如下：
法规类别 法律法规和其他要求名称
国家法律 中华人民共和国环境保护法（2014 修订）
国家法律 中华人民共和国环境影响评价法（2018 修正）
国家法律 中华人民共和国环境保护税法（2018 修正）
国家法律 中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020 年修正）
国家法律 中华人民共和国噪声污染防治法
国家法律 中华人民共和国大气污染防治法（2018 修正）
国家法律 中华人民共和国水污染防治法（2017 修正）
行政法规 建设项目环境保护管理条例（2017 修订）
行政法规 城镇排水与污水处理条例
行政法规 排污许可管理条例
部门规章 危险废物转移管理办法
部门规章 国家危险废物名录（2021 年版）
部门规章 排污许可管理办法
国家标准 危险废物管理计划和管理台账制定技术导则
国家标准 危险废物识别标志设置技术规范
国家标准 危险废物贮存污染控制标准
国家标准 排污单位自行监测技术指南 总则
国家标准 恶臭污染物排放标准
国家标准 工业企业厂界环境噪声排放标准
国家标准 污水综合排放标准
国家标准 污水排入城镇下水道水质标准
国家标准 生物工程类制药工业水污染物排放标准
国家标准 大气污染物综合排放标准
地方标准 四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准
地方标准 成都市锅炉大气污染物排放标准
关于印发《四川省重污染天气金属表面处理及热处理加工等 10 个行业应急减排措施制定技
地方要求
术指南（试行）》的通知
（二）环境保护行政许可情况
1、建设项目“三同时”审批情况
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
所属
建设项目名称 环评批复文号 验收批文 备注
区域
迈克科技科研生产基地项目 郫环建[2003]02 号 成高环验（2009）GY-15
第一阶段：成高环字
[2012]105 号
体外诊断产品技改扩能项目 成高城环函[2010]184 号
第二阶段：成高环字
[2013]235 号
迈克生物体外诊断产品生产线升级
百川 成高环字[2018]148 号 成高环字[2019]128 号
改造项目
园区
四川省体外诊断产品量值溯源技术 企业自主验收，
成高环诺审[2020]97 号 2023 年 6 月验收完成
工程研究中心项目 无验收批文
企业自主验收，
甲类库房（自用）项目 成高环诺审[2022]7 号 2023 年 1 月验收完成
无验收批文
企业自主验收，
试剂分子平台扩能项目 成高环诺审[2022]29 号 2023 年 8 月验收完成
无验收批文
迈克生物医疗产品研发生产基地--医
成高环字[2013]523 号 成高环字[2019]1 号
疗及诊断仪器生产线项目
迈克生物医疗产品研发生产基地--研
成高环字[2013]524 号 成高环字[2018]295 号
安和 发中心项目
园区 医疗产品配件加工车间建设项目 成高环字[2017]228 号 成高环字[2019]2 号
企业自主验收，
研发中心及诊断试纸生产线项目 成高环字[2019]252 号 2020 年 12 月验收完成
无验收批文
2、排污许可情况
排污许可类
公司名称 登记编号 排污许可有效期 2023 年变更情况
别
迈克生物股份 排污登记管 2023 年 06 月 25 日至 改建项目完成验收，新增有组
9151000020186004X7001Z
有限公司 理 2028 年 06 月 24 日 织废气排放口
更改行业类别、更改锅炉废气
迈克医疗电子 排污登记管 91510100590236741G001Z 2023 年 07 月 04 日至
排放执行标准、完善工业固体
有限公司 理 2028 年 07 月 03 日
废物排放信息
四川安可瑞新
排污登记管 2024 年 03 月 12 日至 2023 年网印车间撤销，对排
材料技术有限 91510100MA61U0YX9E001X
理 2029 年 03 月 11 日 污登记内容进行变更
公司
说明：经生态环境保护部门批准，迈克生物于 2023 年 2 月注销原有排污许可证，改为登记管理。
（三）行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况
主要污 主要污
公司 执行的
染物及 染物及 排放口 排放浓
或子 排放方 排放口 污染物 核定的排 超标排
特征污 特征污 分布情 度/强 排放总量
公司 式 数量 排放标 放总量 放情况
染物的 染物的 况 度
名称 准
种类 名称
7.4 6～9
迈克 间接排
pH 位于园 （无量 （无量 / / 无
生物 放，经
区内侧 纲） 纲）
股份 废水 厂区污 1个
色度 大门附 9倍 50 倍 / / 无
有限 水处理
近 400 ㎎
公司 悬浮物 站处置 33 ㎎/L 0.854634t/a / 无
/L
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
化学需 达标后 500 ㎎
6 ㎎/L 1.709268t/a 5.8323t/a 无
氧量 进入城 /L
五日生 市污水
0.8 ㎎ 300 ㎎
化需氧 处理厂 0.0207184t/a / 无
/L /L
量
氨氮
1.9 ㎎
（NH3- 45 ㎎/L 0.0492062t/a 0.3243t/a 无
/L
N）
总氮
6.65 ㎎
（以 N 70 ㎎/L 0.1722217t/a / 无
/L
计）
总磷
1.32 ㎎
（以 P 8 ㎎/L 0.03418536t/a 0.4338t/a 无
/L
计）
0.008 1.0 ㎎
氰化物 0.000207184t/a / 无
㎎/L /L
总有机 11.1 ㎎
30 ㎎/L 0.2874678t/a / 无
碳 /L
动植物 0.003 100 ㎎
0.000077694t/a / 无
油类 ㎎/L /L
急性毒 0.06 ㎎ 0.07 ㎎
0.00155388t/a / 无
性 /L /L
0.07 ㎎ 10 ㎎
颗粒物 0.0000156t/a / 无
/m /m
直接排
二氧化 1.5 ㎎ 10 ㎎
放,经 0.000335064t/a / 无
锅炉废 硫 综合楼 /m /m
处理后 1个
气 氮氧化 顶 16 ㎎ 30 ㎎
达标排 0.003574016t/a / 无
物 /m /m
放
一氧化 1.5 ㎎ 100 ㎎
0.000335064t/a / 无
碳 /m /m
直接排
放,经
实验室 非甲烷 综合楼 1.17 ㎎ 60 ㎎
处理后 1个 0.011383824t/a / 无
废气 总烃 顶 /m /m
达标排
放
0.46 ㎎ 1.5 ㎎
氨 / / / / 无
/m /m
0.006 0.06 ㎎
硫化氢 / / / / 无
无组织 直接排 ㎎/m /m
废气 臭气浓 放 5（无 20（无
/ / / / 无
度 量纲） 量纲）
非甲烷 0.96 ㎎ 2.0 ㎎
/ / / / 无
总烃 /m /m
厂界噪 昼间噪 直接排
/ / 53dB 65dB / / 无
声 声 放
6～9
7.1 ㎎
pH （无量 0.2270154t/a / 无
/L
纲）
间接排
400 ㎎
悬浮物 放，经 26 ㎎/L 0.831324t/a / 无
/L
迈克 厂区污
五日生 位于园
医疗 水处理 19.9 ㎎ 300 ㎎
化需氧 区内 3 0.6362826t/a / 无
电子 废水 站处置 1个 /L /L
量 号门附
有限 达标后
化学需 近 500 ㎎
公司 进入城 66 ㎎/L 2.110284t/a 5.082t/a 无
氧量 /L
市污水
0.59 ㎎
石油类 处理厂 20 ㎎/L 0.01886466t/a / 无
/L
动植物 0.42 ㎎ 100 ㎎
0.01342908t/a / 无
油类 /L /L
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
氨氮
9.43 ㎎
（NH3- 45 ㎎/L 0.30151482t/a 0.6812t/a 无
/L
N）
11.6 ㎎
总氮 70 ㎎/L 0.3708984t/a / 无
/L
3.33 ㎎
总磷 8 ㎎/L 0.10647342t/a / 无
/L
4.5 ㎎ 10 ㎎
颗粒物 0.002706858t/a / 无
/m /m
直接排
二氧化 10 ㎎
放,经 2 ㎎/m 0.001203048t/a / 无
锅炉废 硫 M4 楼 /m
处理后 1个
气 氮氧化 顶 17 ㎎ 30 ㎎
达标排 0.010225908t/a / 无
物 /m /m
放
一氧化 100 ㎎
2 ㎎/m 0.001203048t/a / 无
碳 /m
直接排
放,经
实验室 非甲烷 M2 楼 2.24 ㎎ 60 ㎎
处理后 1个 0.015184978t/a / 无
废气 1 总烃 顶 /m /m
达标排
放
直接排
放,经
实验室 非甲烷 M2 楼 2.84 ㎎ 60 ㎎
处理后 1个 0.005243651t/a / 无
废气 2 总烃 顶 /m /m
达标排
放
直接排
放,经
实验室 非甲烷 M2 楼 3.72 ㎎ 60 ㎎
处理后 1个 0.018917167t/a / 无
废气 3 总烃 顶 /m /m
达标排
放
厂界噪 昼间噪 直接排
/ / 56dB 65dB / / 无
声 声 放
（四）对污染物的处理
公司在生产经营过程中产生的污染物主要包含废水、废气、固体废物、噪声等。
1、水污染防治
公司实行雨污分流，建立有雨水管网、生活污水管网、生产废水管网以及厂内污水处理站，设置有规范的废水总排放
口及对应标识标牌。园区雨水经雨水管网汇入市政管网，生活污水及生产废水经厂区污水处理站处理后达标排入市政污水
管网。全年污水处理站运行正常，各项运行记录完善。
为更好地监控公司污水排放情况，废水总排口按要求装有自动在线监测及视频监控系统，相关数据及监控画面联网上
传至政府环保部门；同时委托四川省工业环境监测研究院开展手工监测，从在线监测及手工监测结果看，公司废水污染物
排放浓度符合相关标准。
2、大气污染防治
公司大气污染源主要包含锅炉废气、实验室废气、分子车间废气、食堂油烟废气。针对各类大气污染源，公司采取了
对应的防治措施，规范设置了有组织废气排放口并委托四川省工业环境监测研究院开展废气监测，从监测报告看，公司各
类大气污染物均达标排放。
公司锅炉采用低氮燃烧技术，各类污染物指标排放浓度符合《成都市锅炉大气污染物排放标准》，我司锅炉为取暖锅
炉，仅冬季使用；
实验室废气及分子车间废气主要涉及 VOCs，设置有配套收集装置和二级活性炭处理装置，排放浓度符合《四川省固
定污染源大气挥发性有机物排放标准》；
针对食堂油烟废气安装了油烟净化器，油烟处理率达到 90%以上，油烟废气的排放满足《饮食业油烟排放标准》。
3、固废污染防治
81
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
公司产生的固体废物主要有一般固废、危险废物及医疗废物。根据固体废物的属性，设置有一般固废暂存间、医废暂
存间、危废暂存间，各类废物分类收集、分类贮存、分类处置。
针对一般固废，公司在各区域设置有分类垃圾箱，倡导员工分类投放。统一收集后生活垃圾交由市政环卫公司处置，
可回收的废包材交由当地废品收购站回收利用。
针对危险废物及医疗废物，公司与有资质的单位签订有转运、处置协议，根据废物属性分类收集后统一交第三方单位
合规处置。危废、医废暂存场所采取了防雨、防泄漏、防扬散、防流失等措施，并张贴有相应的标识标牌，符合《中华人
民共和国固体废弃物污染环境防治法》《危险废物转移管理办法》《医疗废物管理条例》等法律法规的要求。
4、噪声污染防治
针对噪声污染，公司采取厂房隔断、产噪区域与非噪声区域分开、对产噪设备采取封闭隔离等降噪措施，有效减少了
噪声污染。同时委托四川省工业环境监测研究院开展厂界噪声监测，噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》
（五）环境自行监测方案
公司于 2023 年 1 月按照排污许可自行监测等有关要求编制了《2023 年环境自行监测方案》，委托四川工业环境监测研
究院按照方案内容对公司废水、废气、噪声进行监测。
按照自行监测方案内容，2023 年共开展 5 次自行监测，涉及废水、废气、噪声，根据四川工业环境监测研究院出具的
监测报告显示，我司废水、废气、噪声各项污染因子均符合现行排放标准。
（六）突发环境事件应急预案
突发环境事件应急预案
公司或子公司名称 备案单位 有效期至 备注
备案号
成都市高新区生态环境
迈克生物股份有限公司 510109-2022-52-L 2025 年 7 月
和城市管理局
成都市高新区生态环境
迈克医疗电子有限公司 510109-2022-36-L 2025 年 5 月
和城市管理局
四川安可瑞新材料技术 成都市高新区生态环境
510109-2022-154-L 2025 年 11 月
有限公司 和城市管理局
（七）环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况
2023 年公司 EHS 投入资金为 685.58 万元，主要用于园区日常环境维护、废水废气治理设施改造与日常维护、园区新建
项目环保设施的投入、危险废物转移处置、环境监测等方面。缴纳环境保护税 817.4 元。
在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
适用 □不适用
1、绿色办公
公司持续倡导绿色办公理念，以减少在办公过程中对资源的消耗，打造全员节能氛围。2023 年我们采取了以下措施：
空调机组改造：百川园区中央空调机组改造后，经测算，预计全年可节约电能 77661.47KWH。
数字化办公：公司核心数据管理系统之一的 PLM 系统上线，减少了对纸质资源的需求。此外，还通过问卷调研的形式
倡导员工按需申请台历，较去年相比员工台历申请减少 1536 本。
环保倡导活动：2023 年开展全员“节能降耗 ，你我同行”活动，促进在日常的办公过程中践行环保理念。
空调温度检查：开展定期检查，做到无人不开空调，开空调不开窗，夏季不低于 26 度，冬季不高于 20 度。
2、绿色生产
迈克严格遵守环保相关法律法规标准，不断优化设备及生产工艺流程，降低园区的环境风险，保障园区的绿色生产环
境。
82
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
技术工艺改进：采用冻干工艺，识别参数后集中在一个车间处理，减少用电消耗。如尿干化学由原来的 21 天的干燥条
件缩短为 10 天。
降低物料消耗：部分试剂耗品通过测试工艺改进降低 50%消耗量。
设备管理：加强了对实验室现场的精细化管理，减少了原材料、资源及能源的浪费。电梯分流按时段使用，减少空置
运行，提升运输效率，减少能耗使用。
生产场所降耗：优化车间布局，释放场地，减少场地的照明能耗。季节交替时，风扇代替空调，减少能耗。车间闭热
系统，窗户遮阳降热，夏季车间维持低温，少开空调节省能耗。
原材料选用：仪器原材料严格执行需求所在国家地区法律法规对环保的要求，减少如镀锌螺钉类非环保材料的使用。
3、绿色运输
公司物流部门与销售管理部协同推进客户集中订货，包材采购量及运输成本相比 2022 年降低了 39%。根据常温大宗产
品生产计划，集合运输条件从百川园区直发出库，总体提升仓库作业人员分拣效率约 31.24%，缩短仓库各项目出库作业周
期 0.5 天。
4、绿色包装
对于千余种电路板/机加工/钣金类部分物料，公司与多家供应商协同推进采用可循环利用的周转包装，减少纸箱的浪
费；同时与专业的回收公司合作开展仓储物流废旧物料的回收利用。2023 年生产成品的纸箱再利用率达到 95%回收各类废
旧金属约 18.80 吨、废旧纸品约 16.57 吨。
未披露其他环境信息的原因：无
二、社会责任情况
《迈克生物 2023 年可持续发展报告》已经公司第五届董事会第十四次会议审议通过，该报告详细记录了公司报告期内
履行社会责任的情况。详细内容详见 2024 年 4 月 25 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《迈克生物 2023 年
度可持续发展报告》。
三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况
报告期内，公司未开展脱贫攻坚、乡村振兴等工作。
83
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第六节 重要事项
一、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末
尚未履行完毕的承诺事项
适用 □不适用
承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况
1、本人拟长期持有公司股票；
2、如果在锁定期满后，本人拟减
持股票的，将认真遵守中国证监
会、深圳证券交易所关于股东减
持的相关规定，结合公司稳定股
价、开展经营、资本运作的需
要，审慎制定股票减持计划，在
股票锁定期满后逐步减持；3、本
人减持公司股份应符合相关法
律、法规、规章的规定，具体方
式包括但不限于交易所集中竞价
交易方式、大宗交易方式、协议
转让方式等；4、本人减持公司股
份前，应提前三个交易日予以公
告，并按照证券交易所的规则及
时、准确地履行信息披露义务；
本人持有公司股份低于 5%以下
时除外；5、如果在锁定期满后两
年内，本人拟减持股票的，减持
首次公开发行 实际控制人 持股意向和 价格不低于发行价（指公司首次 2015 年
按承诺履
或再融资时所 唐勇、王登 减持意向的 公开发行股票的发行价格，如果 05 月 15 长期
行中
作承诺 明、刘启林 承诺 因公司上市后派发现金红利、送 日
股、转增股本、增发新股等原因
进行除权、除息的，则按照证券
交易所的有关规定作除权除息处
理）。锁定期满后两年内，本人每
年减持所持有的公司股份数量合
计不超过上一年度最后一个交易
日登记在本人名下的股份总数的
25%。因公司进行权益分派、减
资缩股等导致本人所持公司股份
变化的，相应年度可转让股份额
度做相应变更；6、如果本人未履
行上述减持意向，本人将在股东
大会及中国证监会指定的披露媒
体上公开说明未履行承诺的具体
原因并向公司股东和社会公众投
资者道歉；7、如果本人未履行上
述减持意向，本人持有的公司股
份自本人未履行上述减持意向之
日起 6 个月内不得减持。
首次公开发行 持股 5%以 持股意向和 1、在锁定期满后两年内，本人每 2015 年 履行中。
或再融资时所 上的股东王 减持意向的 一年减持公司股份的数量不超过 05 月 15 长期 2017 年报
作承诺 传英、陈 承诺 100 万股（含 100 万股）；2、如 日 告期内，
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
梅、吕磊 果在锁定期满后，本人拟减持股 吕磊违反
票的，将认真遵守中国证监会、 该承诺减
深圳证券交易所关于股东减持的 持，详见
相关规定，结合公司稳定股价、 2017 年度
开展经营、资本运作的需要，审 报告"第
慎制定股票减持计划，在股票锁 八节之三
定期满后逐步减持；3、本人减持 "。
公司股份应符合相关法律、法
规、规章的规定，具体方式包括
但不限于交易所集中竞价交易方
式、大宗交易方式、协议转让方
式等；4、本人减持公司股份前，
应提前三个交易日予以公告，并
按照证券交易所的规则及时、准
确地履行信息披露义务；本人持
有公司股份低于 5%以下时除
外；5、如果在锁定期满后两年
内，本人拟减持股票的，减持价
格不低于发行价（指公司首次公
开发行股票的发行价格，如果因
公司上市后派发现金红利、送
股、转增股本、增发新股等原因
进行除权、除息的，则按照证券
交易所的有关规定作除权除息处
理）。锁定期满后两年内，本人每
年减持所持有的公司股份数量合
计不超过上一年度最后一个交易
日登记在本人名下的股份总数的
25%。因公司进行权益分派、减
资缩股等导致本人所持公司股份
变化的，相应年度可转让股份额
度做相应变更；6、如果本人未履
行上述减持意向，本人将在股东
大会及中国证监会指定的披露媒
体上公开说明未履行承诺的具体
原因并向公司股东和社会公众投
资者道歉；7、如果本人未履行上
述减持意向，本人持有的公司股
份自本人未履行上述减持意向之
日起 6 个月内不得减持。
发行人董事、监事、高级管理人
员等相关责任主体承诺：若公司
首次公开发行 董事、监 招股书违规 首次公开发行股票并上市的招股 2015 年
按承诺履
或再融资时所 事、高级管 披露的赔偿 说明书有虚假记载、误导性陈述 05 月 15 长期
行中
作承诺 理人员 承诺 或者重大遗漏,致使投资者在证券 日
交易中遭受损失的,将依法赔偿投
资者损失。
发行人及其控股股东、实际控制
人承诺：若公司首次公开发行股
票并上市的招股说明书有虚假记
首次公开发行 发行人及其 招股书违规 2015 年
载、误导性陈述或者重大遗漏， 按承诺履
或再融资时所 控股股东、 披露的回购 05 月 15 长期
对判断公司是否符合法律规定的 行中
作承诺 实际控制人 及赔偿承诺 日
发行条件构成重大、实质影响的,
公司将依法回购首次公开发行的
全部新股。
控股股东、 基于对公司未来发展前景的信心 2023 年
股份减持承 按承诺履
其他承诺 实际控制人 及公司长期价值的认可，为支持 10 月 16 6 个月
诺 行中
唐勇、王登 公司持续、稳定、健康发展，同 日
85
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
明、刘启林 时为增强广大投资者信心，切实
维护投资者权益和资本市场的稳
定，公司控股股东、实际控制人
唐勇先生、王登明先生、刘启林
先生自愿承诺：自 2023 年 10 月
16 日起未来 6 个月内不以任何形
式减持本人持有的公司股份，承
诺期内如发生资本公积转增股
本、派送股票红利、配股、增发
等产生的股份，亦遵守上述承
诺。
为维护迈克生物控制权的稳定，
本人承诺如下：
1、本人认可唐勇、王登明、刘启
林为迈克生物的实际控制人；
2、本人承诺自本承诺函出具之日
起 36 个月内，不通过任何方式谋
求迈克生物的实际控制人地位，
也不参与任何可能影响唐勇、王
登明、刘启林作为公司实际控制 2022 年
按承诺履
其他承诺 郭雷 其他承诺 人地位的活动，包括但不限于不 03 月 28 3年
行中
以控制为目的增持公司股份、联 日
合非本人控制的其他股东达成一
致行动关系等；
3、如违反上述承诺获得公司股份
的，本人应当按照唐勇、王登
明、刘启林或迈克生物的要求予
以减持；造成唐勇、王登明、刘
启林或迈克生物损失的，本人应
当予以赔偿。
承诺是否按时
是
履行
如承诺超期未
履行完毕的，
应当详细说明
未完成履行的 不适用
具体原因及下
一步的工作计
划
2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及
其原因做出说明
□适用 不适用
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□适用 不适用
公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。
三、违规对外担保情况
□适用 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。
86
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明
□适用 不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的
说明
□适用 不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明
适用 □不适用
2022 年 11 月财政部发布了《企业会计准则解释第 16 号》，“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用
初始确认豁免的会计处理”、“关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”、“关于企业将以
现金结算的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”。
2023 年 4 月 24 日，公司第五届董事会第八次会议审议通过了《关于变更会计政策的议案》。
七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
适用 □不适用
处置子公司：公司报告期内将原持有的新疆迈克全部 100%股权以 1,038.52 万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续
已于 2023 年 8 月 30 日办理完毕，期末不再纳入合并范围。
其他原因的合并范围变动：报告期内公司新设子公司新加坡迈克、孙公司印度尼西亚迈克，纳入合并范围。
八、聘任、解聘会计师事务所情况
现聘任的会计师事务所
境内会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬（万元） 105
境内会计师事务所审计服务的连续年限 16
境内会计师事务所注册会计师姓名 华毅鸿、崔霞霖
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 3
是否改聘会计师事务所
□是 否
聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况
□适用 不适用
九、年度报告披露后面临退市情况
□适用 不适用
十、破产重整相关事项
□适用 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
87
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
十一、重大诉讼、仲裁事项
□适用 不适用
本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。
十二、处罚及整改情况
□适用 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。
十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□适用 不适用
十四、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□适用 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□适用 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□适用 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、与存在关联关系的财务公司的往来情况
□适用 不适用
公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况
□适用 不适用
公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
7、其他重大关联交易
□适用 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。
十五、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1） 托管情况
□适用 不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2） 承包情况
□适用 不适用
公司报告期不存在承包情况。
（3） 租赁情况
□适用 不适用
公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
适用 □不适用
单位：万元
公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）
担保额 反担保
担保物 是否为
担保对 度相关 担保额 实际发 实际担 担保类 情况 是否履
（如 担保期 关联方
象名称 公告披 度 生日期 保金额 型 （如 行完毕
有） 担保
露日期 有）
2022 年 2022 年
连带责
经销商 10 月 25 50,000 12 月 02 23,388 / 23,388 1年 否 否
任保证
日 日
2023 年 2023 年
连带责
经销商 10 月 26 50,000 10 月 31 14,900 / 14,900 1年 否 否
任保证
日 日
报告期内审批的对 报告期内对外担保
外担保额度合计 50,000 实际发生额合计 38,500
（A1） （A2）
报告期末已审批的 报告期末实际对外
对外担保额度合计 50,000 担保余额合计 38,288
（A3） （A4）
公司对子公司的担保情况
担保额 担保物 反担保 是否为
担保对 担保额 实际发 实际担 担保类 是否履
度相关 （如 情况 担保期 关联方
象名称 度 生日期 保金额 型 行完毕
公告披 有） （如 担保
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
露日期 有）
2023 年 2023 年
迈克实 连带责
04 月 25 15,000 07 月 10 6,522.77 / / 1年 否 是
业 任保证
日 日
2023 年
迈克电 连带责
04 月 25 9,000 0 / / 1年 是
子 任保证
日
2023 年
安可瑞 连带责
04 月 25 9,000 0 / / 1年 是
新材料 任保证
日
2022 年
迈克医 连带责
10 月 25 60,000 0 / / 5年 是
疗 任保证
日
报告期内审批对子 报告期内对子公司
公司担保额度合计 93,000 担保实际发生额合 6,522.77
（B1） 计（B2）
报告期末已审批的 报告期末对子公司
对子公司担保额度 93,000 实际担保余额合计 6,522.77
合计（B3） （B4）
子公司对子公司的担保情况
担保额 反担保
担保物 是否为
担保对 度相关 担保额 实际发 实际担 担保类 情况 是否履
（如 担保期 关联方
象名称 公告披 度 生日期 保金额 型 （如 行完毕
有） 担保
露日期 有）
公司担保总额（即前三大项的合计）
报告期内审批担保 报告期内担保实际
额度合计 143,000 发生额合计 45,022.77
（A1+B1+C1） （A2+B2+C2）
报告期末已审批的 报告期末实际担保
担保额度合计 143,000 余额合计 44,810.77
（A3+B3+C3） （A4+B4+C4）
实际担保总额（即 A4+B4+C4）占公司净
7.02%
资产的比例
其中：
采用复合方式担保的具体情况说明：不适用
3、委托他人进行现金资产管理情况
（1） 委托理财情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托理财。
（2） 委托贷款情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
4、其他重大合同
□适用 不适用
90
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
公司报告期不存在其他重大合同。
十六、其他重大事项的说明
□适用 不适用
公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。
十七、公司子公司重大事项
适用 □不适用
1、在丰富的自主产品支撑下，公司启动了直销向分销转移的工作，2023 年 8 月 8 日，公司将原持有的新疆迈克全部
100%股权以 1,038.52 万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续已于 2023 年 8 月 30 日办理完毕。
2、基于对分子诊断细分行业良好的未来前景判断以及对数字 PCR 技术临床应用的看好，公司先后于 2020 年 11 月、
2022 年 3 月分步收购北京达微生物科技有限公司 100%股权。完成股权并购后，公司逐步将达微生物的生产能力、研发能力
和各项资产吸收整合至内部体系中，截至 2023 年 9 月 30 日，达微生物已无实体经营业务，为了降低运营成本并提高管理
效率，公司拟注销达微生物，该子公司的全部资产、负债、业务以及合并形成的商誉均并入母公司报表，虽然公司合并报
表范围将发生变化，但本次注销并不会对公司整体业务发展和盈利水平产生重大影响，也不会对公司 2023 年度及未来合并
报表产生实质性影响。截至 2023 年 12 月 31 日，达微生物已提交清算注销申请，但尚未完成相关工商注销手续。
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第七节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后
发行 送 公积金 其 小
数量 比例 数量 比例
新股 股 转股 他 计
一、有限售条件股份 117,119,807 19.12% 117,119,807 19.12%
1、国家持股 0.00% 0.00%
2、国有法人持股 0.00% 0.00%
3、其他内资持股 117,119,807 19.12% 117,119,807 19.12%
其中：境内法人持股 0.00% 0.00%
境内自然人持股 117,119,807 19.12% 117,119,807 19.12%
4、外资持股 0.00% 0.00%
其中：境外法人持股 0.00% 0.00%
境外自然人持股 0.00% 0.00%
二、无限售条件股份 495,349,783 80.88% 495,349,783 80.88%
1、人民币普通股 495,349,783 80.88% 495,349,783 80.88%
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
100.00
三、股份总数 612,469,590 612,469,590 100.00%
%
股份变动的原因
□适用 不适用
股份变动的批准情况
□适用 不适用
股份变动的过户情况
□适用 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□适用 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用 不适用
92
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2、限售股份变动情况
适用 □不适用
单位：股
本期增加限售 本期解除限售
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 解除限售日期
股数 股数
唐勇 51,046,726 51,046,726 董监高锁定股 -
王登明 34,150,871 34,150,871 董监高锁定股 -
刘启林 24,845,520 24,845,520 董监高锁定股 -
吴明建 828,481 828,481 董监高锁定股 -
董监高离职锁 2025 年 7 月 16
胥胜国 122,189 40,730 40,730 122,189
定 日
邹媛 917,970 917,970 董监高锁定股 -
王林 1,774,432 1,774,432 董监高锁定股 -
邓红 163,676 163,676 董监高锁定股 -
余萍 48,874 48,874 董监高锁定股 -
史炜 988,561 988,561 董监高锁定股 -
王卫佳 50,935 50,935 董监高锁定股 -
龙腾镶 56,594 56,594 董监高锁定股 -
杨慧 2,059,125 2,059,125 董监高锁定股 -
汪震 36,656 36,656 董监高锁定股 -
尹珊 29,197 29,197 董监高锁定股 -
合计 117,119,807 40,730 40,730 117,119,807 -- --
二、证券发行与上市情况
1、报告期内证券发行（不含优先股）情况
□适用 不适用
2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明
□适用 不适用
3、现存的内部职工股情况
□适用 不适用
三、股东和实际控制人情况
1、公司股东数量及持股情况
单位：股
持有
年度报 报告期末 年度报告披
特别
告披露 表决权恢 露日前上一
报告期 表决
日前上 复的优先 月末表决权
末普通 权股
39,869 一月末 38,606 股股东总 0 恢复的优先 0 0
股股东 份的
普通股 数（如 股股东总数
总数 股东
股东总 有）（参 （如有）（参
总数
数 见注 9） 见注 9）
（如
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有）
持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
报告期内 持有有限售 持有无限售 质押、标记或冻结情况
股东名 股东性 持股比 报告期末持
增减变动 条件的股份 条件的股份
称 质 例 股数量 股份状态 数量
情况 数量 数量
境内自
唐勇 11.11% 68,062,301 0 51,046,726 17,015,575 质押 8,200,000
然人
境内自
王登明 7.43% 45,534,495 0 34,150,871 11,383,624 不适用 0
然人
境外自
郭雷 5.84% 35,774,906 0 0 35,774,906 质押 15,608,000
然人
境内自
刘启林 5.41% 33,127,360 0 24,845,520 8,281,840 不适用 0
然人
境内自
陈梅 4.29% 26,299,900 105,000 0 26,299,900 质押 14,490,000
然人
境内自
王传英 3.69% 22,571,562 0 0 22,571,562 不适用 0
然人
香港中
央结算 境外法
2.46% 15,049,003 3,033,093 0 15,049,003 不适用 0
有限公 人
司
中信里
昂资产
管理有 境外法
1.09% 6,697,526 -763,882 0 6,697,526 不适用 0
限公司 人
－客户
资金
上海阿
杏投
资管理
有限公
司－阿
其他 1.02% 6,273,328 0 0 6,273,328 不适用 0
杏延安
20 号私
募证券
投资基
金
中国银
行股份
有限公
司－广
发医疗 其他 0.75% 4,581,527 4,581,527 0 4,581,527 不适用 0
保健股
票型证
券投资
基金
战略投资者或一般
法人因配售新股成
为前 10 名股东的情 不适用
况（如有）（参见注
4）
唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人；肖俐、唐彬、赵雨航系唐勇的亲属且持有公司股票，
上述股东关联关系 岳瑛、冯琼系王登明的亲属且持有公司股票，根据《上市公司收购管理办法》的规定，上述人员
或一致行动的说明 形成的一致行动关系。郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安 20 号私募证券投资基金签署
一致行动人协议，形成一致行动人关系。
上述股东涉及委托/ 报告期内，公司召开了 2022 年年度股东大会、2023 年第一次临时股东大会，郭雷均委托唐勇行
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
受托表决权、放弃 使表决权。
表决权情况的说明
前 10 名股东中存在
回购专户的特别说
不适用
明（如有）（参见注
10）
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
人民币普通 35,774,906.
郭雷 35,774,906.00
股 00
人民币普通 26,299,900.
陈梅 26,299,900.00
股 00
人民币普通 22,571,562.
王传英 22,571,562.00
股 00
人民币普通 17,015,575.
唐勇 17,015,575.00
股 00
香港中央结算有限 人民币普通 15,049,003.
15,049,003.00
公司 股 00
人民币普通 11,383,624.
王登明 11,383,624.00
股 00
人民币普通 8,281,840.0
刘启林 8,281,840.00
股 0
中信里昂资产管理
人民币普通 6,697,526.0
有限公司－客户资 6,697,526.00
股 0
金
上海阿杏投资管理
有限公司－阿杏延 人民币普通 6,273,328.0
6,273,328.00
安 20 号私募证券投 股 0
资基金
中国银行股份有限
公司－广发医疗保 人民币普通 4,581,527.0
4,581,527.00
健股票型证券投资 股 0
基金
前 10 名无限售流通
股股东之间，以及
前 10 名无限售流通 唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人。郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安 20 号私
股股东和前 10 名股 募证券投资基金签署一致行动人协议，形成一致行动人关系。
东之间关联关系或
一致行动的说明
参与融资融券业务
上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安 20 号私募证券投资基金通过信用交易账户持有 6,273,328
股东情况说明（如
股公司股份。
有）（参见注 5）
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
适用 □不适用
单位：股
前十名股东参与转融通出借股份情况
期初普通账户、信用账 期初转融通出借股份且 期末普通账户、信用账 期末转融通出借股份且
股东名称 户持股 尚未归还 户持股 尚未归还
（全称） 占总股本 占总股本 占总股本 占总股本
数量合计 数量合计 数量合计 数量合计
的比例 的比例 的比例 的比例
中国银行 5,737,920 0.94% 1,376,100 0.22% 0 0.00% 0 0.00%
95
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
股份有限
公司－华
宝中证医
疗交易型
开放式指
数证券投
资基金
前十名股东较上期发生变化
适用 □不适用
单位：股
前十名股东较上期末发生变化情况
期末股东普通账户、信用账户持股及
股东名称（全 本报告期新增/退 期末转融通出借股份且尚未归还数量 转融通出借股份且尚未归还的股份数
称） 出 量
数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例
中国银行股份有
限公司－华宝中
证医疗交易型开 退出 0 0.00% 0 0.00%
放式指数证券投
资基金
中国银行股份有
限公司－广发医
新增 0 0.00% 4,581,527 0.75%
疗保健股票型证
券投资基金
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
是 □否
1、2023 年 9 月 26 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将其于 2022 年 10 月 28 日与中信银行股份有限公司日照分行办
理了质押式回购交易的 6,200,000 股解除质押，同时将其持有的 6,200,000 股公司股份与中信银行股份有限公司日照分行办
理了质押式回购交易。上述股份质押及解除质押的情况详见公司于 2023 年 9 月 28 日披露的《关于持股 5%以上股东部分股
份质押、解除质押的公告》（公告编号：2023-063）；
2、2023 年 11 月 1 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将持有的 3,968,000 股公司股份与中国银河证券股份有限公司办
理了质押式回购交易。上市股份质押的情况详见公司于 2023 年 11 月 2 日披露的《关于持股 5%以上股东部分股份质押的公
告》（公告编号：2023-076）；
3、2023 年 11 月 23 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将其于 2022 年 12 月 21 日与中国民生银行股份有限公司日照分
行办理了质押式回购交易的 6,200,000 股解除质押，上述解除质押的情况详见公司于 2023 年 11 月 24 日披露的《关于持股
5%以上股东部分股份解除质押的公告》（公告编号：2023-082）；
4、2023 年 12 月 25 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将持有的 5,440,000 股公司股份与中国银河证券股份有限公司办
理了质押式回购交易。上市股份质押的情况详见公司于 2023 年 12 月 25 日披露的《关于持股 5%以上股东部分股份质押的
公告》（公告编号：2023-086）。
2、公司控股股东情况
控股股东性质：自然人控股
控股股东类型：自然人
控股股东姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
唐勇 中国 否
王登明 中国 否
刘启林 中国 否
主要职业及职务 唐勇为公司董事长；王登明为公司董事兼商务总监；刘启林为公司董事。
报告期内控股和参股的其他境内外上
不适用
市公司的股权情况
控股股东报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
3、公司实际控制人及其一致行动人
实际控制人性质：境内自然人
实际控制人类型：自然人
实际控制人姓名 与实际控制人关系 国籍 是否取得其他国家或地区居留权
唐勇 本人 中国 否
王登明 本人 中国 否
刘启林 本人 中国 否
唐勇为公司董事长；王登明为公司董事兼商务总监；刘启林为公司董事，三人为一致行
主要职业及职务
动人。
过去 10 年曾控股的境内外
无
上市公司情况
实际控制人报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□适用 不适用
4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到 80%
□适用 不适用
5、其他持股在 10%以上的法人股东
□适用 不适用
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况
□适用 不适用
四、股份回购在报告期的具体实施情况
股份回购的实施进展情况
□适用 不适用
采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况
□适用 不适用
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第八节 优先股相关情况
□适用 不适用
报告期公司不存在优先股。
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第九节 债券相关情况
□适用 不适用
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
第十节 财务报告
一、审计报告
审计意见类型 标准的无保留意见
审计报告签署日期 2024 年 04 月 24 日
审计机构名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
审计报告文号 信会师报字[2024]第 ZD10090 号
注册会计师姓名 华毅鸿、崔霞霖
审计报告正文
迈克生物股份有限公司全体股东：
1、审计意见
我们审计了迈克生物股份有限公司（以下简称迈克生物）财务报表，包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债
表，2023 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。
我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了迈克生物 2023 年 12 月 31 日的
合并及母公司财务状况以及 2023 年度的合并及母公司经营成果和现金流量。
2、形成审计意见的基础
我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一
步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于迈克生物，并履行了职业道德方面的
其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。
3、关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进
行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。
我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：
关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的
（一）收入确认
收入确认会计政策及收入情况请参阅财务报表附注“三、重 我们实施的主要审计程序包括：
要会计政策及会计估计”（二十五）及“五、合并财务报表 1、了解并评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的
项目注释”（四十二）。 设计和运行有效性；
迈克生物主营产品为诊断试剂和仪器，2023 年度营业收入 2、选取样本检查销售合同，确认合同中的单项履约义
为 289,577 万元，较上年同期下降约 19.75%。 务，识别客户取得相关商品控制权的时点，评价收入确认
由于收入是迈克生物的重要财务指标之一，从而存在管理 时点是否符合企业会计准则的要求；
层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风 3、结合产品类型对收入以及毛利情况执行分析程序，判
险，我们将收入确认识别为关键审计事项。 断本期收入及毛利率是否出现异常波动的情况；
4、对本年记录的收入交易选取样本，核对销售合同、销
售订单、发票、出库单、安装报告等支持性文件，评价收
入确认是否符合公司收入确认会计政策；
5、对重要客户执行函证程序以确认本期销售收入及期末
应收余额等信息；
6、就资产负债表日前后记录的收入交易选取样本，核对
出库单等支持性文件，评价收入是否被记录于恰当的会计
期间。
（二）应收账款坏账准备
101
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
应收账款坏账准备会计政策及应收账款情况请参阅财务报 我们实施的主要审计程序包括：
表附注“三、重要会计政策及会计估计”（十）及“五、合并 1、了解、评估并测试管理层对应收账款账龄分析以及确
财务报表项目注释”（四）。 定应收账款坏账准备相关的内部控制；
于 2023 年 12 月 31 日，迈克生物应收账款原值为 197,789 2、复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑及客
万元，坏账准备为 20,459 万元。 观证据，关注管理层是否充分识别已发生减值的项目；
由于迈克生物管理层在确定应收账款预计可收回金额时需 3、对于管理层按照信用风险特征组合计提坏账准备的应
要运用重要会计估计和判断，且影响金额重大，我们将应 收账款，评价管理层确定的坏账准备计提比例是否合理；
收账款坏账准备识别为关键审计事项。 4、获取迈克生物坏账准备计提表，检查计提方法是否按
照坏账政策执行，重新计算坏账准备计提金额是否准确；
5、执行应收账款函证程序和检查期后回款情况，评价坏
账准备计提合理性。
4、其他信息
迈克生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括迈克生物 2023 年年度报告中涵盖的信息，但不包
括财务报表和我们的审计报告。
我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计
过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需
要报告。
5、管理层和治理层对财务报表的责任
管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使
财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
在编制财务报表时，管理层负责评估迈克生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续
经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
治理层负责监督迈克生物的财务报告过程。
6、注册会计师对财务报表审计的责任
我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计
报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于
舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为
错报是重大的。
在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：
（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、
适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，
未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。
（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对迈克生物持续经营
能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要
求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的
结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致迈克生物不能持续经营。
（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
（六）就迈克生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们
负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关
注的内部控制缺陷。
102
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的
所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。
从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计
报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项
造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：元
1、合并资产负债表
编制单位：迈克生物股份有限公司
2023 年 12 月 31 日
单位：元
项目 2023 年 12 月 31 日 2023 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 835,957,326.80 587,346,491.31
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产 311,144,527.59 663,717,247.40
衍生金融资产
应收票据 20,258,570.53 39,335,042.95
应收账款 1,773,303,861.17 2,073,640,565.64
应收款项融资 40,087,754.03 22,737,991.47
预付款项 193,690,189.35 145,622,935.58
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款 27,651,809.87 19,411,150.14
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货 907,488,528.28 1,039,480,640.38
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 112,635,352.15 106,245,982.27
流动资产合计 4,222,217,919.77 4,697,538,047.14
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
103
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
长期股权投资 1,998,386.48
其他权益工具投资 139,767,887.32 151,032,717.16
其他非流动金融资产 32,957,264.85 40,778,537.62
投资性房地产 66,519,747.01 68,376,903.73
固定资产 2,186,644,511.57 1,979,045,213.17
在建工程 714,480,697.52 504,006,469.47
生产性生物资产
油气资产
使用权资产 28,328,456.06 30,110,653.60
无形资产 283,250,717.77 269,367,867.71
开发支出 137,544,414.42 105,102,027.47
商誉 145,145,637.79 145,145,637.79
长期待摊费用 4,860,298.96 8,319,298.72
递延所得税资产 153,863,904.46 161,453,975.69
其他非流动资产 3,667,850.43 6,074,556.51
非流动资产合计 3,897,031,388.16 3,470,812,245.12
资产总计 8,119,249,307.93 8,168,350,292.26
流动负债：
短期借款 144,647,498.10 248,075,777.91
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 80,472,270.00 1,801,880.00
应付账款 285,373,891.95 379,092,760.95
预收款项
合同负债 72,358,985.11 74,411,632.99
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬 116,724,296.57 130,608,573.60
应交税费 41,002,035.55 63,487,258.76
其他应付款 24,995,300.22 22,998,297.73
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债 345,039,677.70 152,304,269.13
其他流动负债 9,991,155.32 10,576,509.19
流动负债合计 1,120,605,110.52 1,083,356,960.26
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款 162,500,000.00 285,800,000.00
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债 12,977,946.30 15,039,857.59
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债 3,828,800.00
递延收益 28,801,835.88 31,073,864.42
递延所得税负债 179,073,594.69 223,716,807.85
其他非流动负债
非流动负债合计 387,182,176.87 555,630,529.86
负债合计 1,507,787,287.39 1,638,987,490.12
所有者权益：
股本 612,469,590.00 612,469,590.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 1,780,989,744.69 1,780,970,540.04
减：库存股 170,181,677.97 170,181,677.97
其他综合收益 14,893,264.45 23,294,207.00
专项储备
盈余公积 306,234,795.00 306,234,795.00
一般风险准备
未分配利润 3,840,419,554.17 3,740,327,945.05
归属于母公司所有者权益合计 6,384,825,270.34 6,293,115,399.12
少数股东权益 226,636,750.20 236,247,403.02
所有者权益合计 6,611,462,020.54 6,529,362,802.14
负债和所有者权益总计 8,119,249,307.93 8,168,350,292.26
法定代表人：唐勇 主管会计工作负责人：尹珊 会计机构负责人：游平
2、母公司资产负债表
单位：元
项目 2023 年 12 月 31 日 2023 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 567,414,718.26 314,735,053.96
交易性金融资产 311,144,527.59 663,717,247.40
衍生金融资产
应收票据 12,961,234.31 7,027,222.38
应收账款 1,701,611,073.83 1,868,459,330.10
应收款项融资 28,932,833.80 7,363,025.14
预付款项 57,089,337.68 181,430,793.95
其他应收款 1,386,870,028.19 1,193,257,936.61
其中：应收利息
105
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
应收股利
存货 531,716,615.34 511,178,091.88
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 14,979,226.24 3,005,981.87
流动资产合计 4,612,719,595.24 4,750,174,683.29
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资 1,011,979,841.96 1,030,817,115.07
其他权益工具投资 139,767,887.32 151,032,717.16
其他非流动金融资产 32,957,264.85 40,778,537.62
投资性房地产
固定资产 1,090,901,724.56 643,509,759.96
在建工程 7,635,083.00 6,943,590.24
生产性生物资产
油气资产
使用权资产 23,691,850.07 37,048,565.26
无形资产 92,171,815.62 69,236,811.44
开发支出 35,090,057.08 26,227,525.22
商誉 4,422,883.47 4,422,883.47
长期待摊费用 1,520,965.79 1,085,164.39
递延所得税资产 53,525,624.22 45,785,525.47
其他非流动资产 2,560,557.00
非流动资产合计 2,493,664,997.94 2,059,448,752.30
资产总计 7,106,384,593.18 6,809,623,435.59
流动负债：
短期借款 140,142,523.13 206,551,270.63
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 15,244,590.00 3,180,330.00
应付账款 1,065,841,587.41 940,791,720.71
预收款项
合同负债 179,368,271.70 29,421,082.88
应付职工薪酬 39,547,674.65 39,367,766.66
应交税费 8,401,275.98 13,878,204.97
其他应付款 46,441,502.88 4,945,806.71
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
106
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
一年内到期的非流动负债 351,054,257.06 157,285,945.12
其他流动负债 11,607,607.08 3,879,668.35
流动负债合计 1,857,649,289.89 1,399,301,796.03
非流动负债：
长期借款 162,500,000.00 285,800,000.00
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债 3,373,248.65 19,834,358.21
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债 3,828,800.00
递延收益 27,751,835.88 28,917,864.42
递延所得税负债 67,090,986.16 78,249,133.80
其他非流动负债
非流动负债合计 264,544,870.69 412,801,356.43
负债合计 2,122,194,160.58 1,812,103,152.46
所有者权益：
股本 612,469,590.00 612,469,590.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 2,060,541,286.32 2,060,541,286.32
减：库存股 170,181,677.97 170,181,677.97
其他综合收益 9,737,852.98 23,296,878.34
专项储备
盈余公积 306,234,795.00 306,234,795.00
未分配利润 2,165,388,586.27 2,165,159,411.44
所有者权益合计 4,984,190,432.60 4,997,520,283.13
负债和所有者权益总计 7,106,384,593.18 6,809,623,435.59
3、合并利润表
单位：元
项目 2023 年度 2022 年度
一、营业总收入 2,895,769,512.02 3,608,411,895.20
其中：营业收入 2,895,769,512.02 3,608,411,895.20
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本 2,506,578,260.55 2,763,448,482.72
其中：营业成本 1,295,317,800.53 1,651,770,740.16
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
107
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
提取保险责任合同准备金净
额
保单红利支出
分保费用
税金及附加 27,142,111.91 34,530,800.36
销售费用 652,407,225.96 629,865,313.44
管理费用 184,234,096.64 155,771,289.17
研发费用 324,166,528.78 273,221,151.89
财务费用 23,310,496.73 18,289,187.70
其中：利息费用 33,532,981.81 35,055,772.46
利息收入 10,030,794.17 12,005,813.78
加：其他收益 39,013,186.93 31,674,436.22
投资收益（损失以“－”号填
8,592,386.93 12,145,458.66
列）
其中：对联营企业和合营
42,216.80 347,880.32
企业的投资收益
以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“－”
号填列）
公允价值变动收益（损失以
-7,076,745.18 -9,104,214.98
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填
-36,373,435.06 -34,192,814.68
列）
资产减值损失（损失以“-”号填
-58,036,538.66 -23,973,029.31
列）
资产处置收益（损失以“-”号填
-4,165,350.13 -4,118,655.45
列）
三、营业利润（亏损以“－”号填列） 331,144,756.30 817,394,592.94
加：营业外收入 378,125.58 399,734.07
减：营业外支出 26,153,908.19 28,710,807.49
四、利润总额（亏损总额以“－”号填
305,368,973.69 789,083,519.52
列）
减：所得税费用 689,896.99 87,378,339.12
五、净利润（净亏损以“－”号填列） 304,679,076.70 701,705,180.40
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”
304,679,076.70 701,705,180.40
号填列）
2.终止经营净利润（净亏损以“－”
号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润 312,618,556.85 708,180,360.29
2.少数股东损益 -7,939,480.15 -6,475,179.89
六、其他综合收益的税后净额 -8,400,942.55 15,928,620.53
归属母公司所有者的其他综合收益
-8,400,942.55 15,928,620.53
的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他
-9,575,105.36 15,928,620.53
综合收益
108
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
1.重新计量设定受益计划变动
额
2.权益法下不能转损益的其他
综合收益
3.其他权益工具投资公允价值
-9,575,105.36 15,928,620.53
变动
4.企业自身信用风险公允价值
变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综
1,174,162.81
合收益
1.权益法下可转损益的其他综
合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他 1,174,162.81
归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额 296,278,134.15 717,633,800.93
归属于母公司所有者的综合收益总
304,217,614.30 724,108,980.82
额
归属于少数股东的综合收益总额 -7,939,480.15 -6,475,179.89
八、每股收益
（一）基本每股收益 0.5136 1.1726
（二）稀释每股收益 0.5104 1.1651
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。
法定代表人：唐勇 主管会计工作负责人：尹珊 会计机构负责人：游平
4、母公司利润表
单位：元
项目 2023 年度 2022 年度
一、营业收入 1,515,774,834.67 1,918,396,062.45
减：营业成本 698,476,192.50 1,054,508,525.64
税金及附加 6,061,451.69 8,066,862.05
销售费用 189,987,622.72 119,707,704.84
管理费用 76,219,335.33 60,334,122.43
研发费用 231,776,249.44 189,976,131.04
财务费用 16,878,578.92 16,336,752.70
其中：利息费用 24,722,301.31 31,366,269.73
利息收入 7,224,925.02 9,817,898.83
加：其他收益 15,811,003.63 12,853,388.16
投资收益（损失以“－”号填
13,821,639.91 12,696,458.66
列）
其中：对联营企业和合营企
42,216.80 347,880.32
业的投资收益
以摊余成本计量的金
109
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
融资产终止确认收益（损失以“-”号填
列）
净敞口套期收益（损失以“－”
号填列）
公允价值变动收益（损失以
-7,076,745.18 -9,104,214.98
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填
-32,595,273.32 -38,403,784.86
列）
资产减值损失（损失以“-”号填
-64,407,033.04 -33,523,830.09
列）
资产处置收益（损失以“-”号填
25,106.29 66,028.22
列）
二、营业利润（亏损以“－”号填列） 221,954,102.36 414,050,008.86
加：营业外收入 58,908.03 265,462.01
减：营业外支出 24,400,015.19 7,114,979.42
三、利润总额（亏损总额以“－”号填
197,612,995.20 407,200,491.45
列）
减：所得税费用 -15,143,127.36 38,287,350.54
四、净利润（净亏损以“－”号填列） 212,756,122.56 368,913,140.91
（一）持续经营净利润（净亏损以
212,756,122.56 368,913,140.91
“－”号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损以
“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额 -13,559,025.36 15,928,620.53
（一）不能重分类进损益的其他
-9,575,105.36 15,928,620.53
综合收益
1.重新计量设定受益计划变动
额
2.权益法下不能转损益的其他
综合收益
3.其他权益工具投资公允价值
-9,575,105.36 15,928,620.53
变动
4.企业自身信用风险公允价值
变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综
-3,983,920.00
合收益
1.权益法下可转损益的其他综
合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他 -3,983,920.00
六、综合收益总额 199,197,097.20 384,841,761.44
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益
110
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
5、合并现金流量表
单位：元
项目 2023 年度 2022 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 3,430,504,496.21 3,785,286,428.17
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还 92,084,539.51 16,296,230.08
收到其他与经营活动有关的现金 31,082,323.10 32,400,039.36
经营活动现金流入小计 3,553,671,358.82 3,833,982,697.61
购买商品、接受劳务支付的现金 1,460,371,506.88 1,737,001,677.42
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金 506,458,379.44 460,080,215.47
支付的各项税费 229,460,157.29 327,753,476.32
支付其他与经营活动有关的现金 455,871,193.22 465,930,443.97
经营活动现金流出小计 2,652,161,236.83 2,990,765,813.18
经营活动产生的现金流量净额 901,510,121.99 843,216,884.43
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 2,125,194,226.61 1,710,000,000.00
取得投资收益收到的现金 10,578,413.81 11,957,578.34
处置固定资产、无形资产和其他长
18,176,950.16 20,245,977.16
期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计 2,153,949,590.58 1,742,203,555.50
购建固定资产、无形资产和其他长
877,904,821.86 987,740,616.91
期资产支付的现金
投资支付的现金 1,770,400,000.00 2,419,724,625.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的
164,576,345.73
现金净额
支付其他与投资活动有关的现金 8,687,713.57
投资活动现金流出小计 2,656,992,535.43 3,572,041,587.64
投资活动产生的现金流量净额 -503,042,944.85 -1,829,838,032.14
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 1,558,418,400.00
其中：子公司吸收少数股东投资收
111
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
到的现金
取得借款收到的现金 608,746,870.84 605,132,774.95
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 608,746,870.84 2,163,551,174.95
偿还债务支付的现金 495,020,930.96 896,664,966.24
分配股利、利润或偿付利息支付的
247,162,011.40 318,652,194.65
现金
其中：子公司支付给少数股东的股
2,519,500.00 209,000.00
利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金 19,314,510.22 18,184,826.19
筹资活动现金流出小计 761,497,452.58 1,233,501,987.08
筹资活动产生的现金流量净额 -152,750,581.74 930,049,187.87
四、汇率变动对现金及现金等价物的
1,352,665.95 5,192,665.54
影响
五、现金及现金等价物净增加额 247,069,261.35 -51,379,294.30
加：期初现金及现金等价物余额 564,293,033.08 615,672,327.38
六、期末现金及现金等价物余额 811,362,294.43 564,293,033.08
6、母公司现金流量表
单位：元
项目 2023 年度 2022 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,750,685,765.23 1,577,681,416.05
收到的税费返还 67,558,608.47 3,573,372.16
收到其他与经营活动有关的现金 46,428,808.14 23,961,947.79
经营活动现金流入小计 1,864,673,181.84 1,605,216,736.00
购买商品、接受劳务支付的现金 607,089,803.18 737,277,681.98
支付给职工以及为职工支付的现金 172,424,209.53 148,546,202.95
支付的各项税费 45,417,332.57 71,234,518.71
支付其他与经营活动有关的现金 187,604,044.05 168,439,889.27
经营活动现金流出小计 1,012,535,389.33 1,125,498,292.91
经营活动产生的现金流量净额 852,137,792.51 479,718,443.09
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 2,126,694,226.61 1,710,000,000.00
取得投资收益收到的现金 14,863,913.81 12,508,578.34
处置固定资产、无形资产和其他长
1,057,946.73 3,229,258.29
期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计 2,142,616,087.15 1,725,737,836.63
购建固定资产、无形资产和其他长
612,775,960.15 244,193,523.11
期资产支付的现金
投资支付的现金 1,770,900,000.00 2,641,920,205.00
取得子公司及其他营业单位支付的
现金净额
支付其他与投资活动有关的现金 224,982,183.95 418,981,742.15
投资活动现金流出小计 2,608,658,144.10 3,305,095,470.26
投资活动产生的现金流量净额 -466,042,056.95 -1,579,357,633.63
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 1,558,418,400.00
取得借款收到的现金 591,663,136.76 549,684,988.96
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 591,663,136.76 2,108,103,388.96
112
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
偿还债务支付的现金 470,417,664.57 772,333,718.33
分配股利、利润或偿付利息支付的
235,903,128.39 316,177,983.19
现金
支付其他与筹资活动有关的现金 21,537,941.91 19,758,509.01
筹资活动现金流出小计 727,858,734.87 1,108,270,210.53
筹资活动产生的现金流量净额 -136,195,598.11 999,833,178.43
四、汇率变动对现金及现金等价物的
1,237,952.71 4,990,552.60
影响
五、现金及现金等价物净增加额 251,138,090.16 -94,815,459.51
加：期初现金及现金等价物余额 291,681,595.73 386,497,055.24
六、期末现金及现金等价物余额 542,819,685.89 291,681,595.73
113
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
2023 年度
少数股东 所有者权
归属于母公司所有者权益
项目 权益 益合计
其他权益工具 减：库存 其他综合 一般风险 未分配利
股本 资本公积 专项储备 盈余公积 其他 小计
优先股 永续债 其他 股 收益 准备 润
一、上年 612,469 1,780,970 170,181,6 23,294,20 306,234,7 3,740,327 6,293,115 236,247,4 6,529,362
期末余额 ,590.00 ,540.04 77.97 7.00 95.00 ,945.05 ,399.12 03.02 ,802.14
加：
会计政策 0.00 0.00
变更
前
期差错更 0.00 0.00
正
其
他
二、本年 612,469 1,780,970 170,181,6 23,294,20 306,234,7 3,740,327 6,293,115 236,247,4 6,529,362
期初余额 ,590.00 ,540.04 77.97 7.00 95.00 ,945.05 ,399.12 03.02 ,802.14
三、本期
增减变动 - -
100,091,6 91,709,87 82,099,21
金额（减 19,204.65 8,400,942 9,610,652
09.12 1.22 8.40
少以“－” .55 .82
号填列）
（一）综 - -
312,618,5 304,217,6 296,278,1
合收益总 8,400,942 7,939,480
56.85 14.30 34.15
额 .55 .15
（二）所
848,327.3 867,531.9
有者投入 19,204.65 19,204.65
3 8
和减少资
114
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本
1．所有者
投入的普 0.00
通股
2．其他权
益工具持
0.00
有者投入
资本
3．股份支
付计入所
0.00
有者权益
的金额
848,327.3 867,531.9
4．其他 19,204.65 19,204.65
3 8
- - - -
（三）利
212,526,9 212,526,9 2,519,500 215,046,4
润分配
47.73 47.73 .00 47.73
1．提取盈
余公积
2．提取一
般风险准 0.00
备
3．对所有
- - - -
者（或股
212,526,9 212,526,9 2,519,500 215,046,4
东）的分
47.73 47.73 .00 47.73
配
4．其他
（四）所
有者权益
内部结转
1．资本公
积转增资
本（或股
本）
2．盈余公
积转增资
115
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
本（或股
本）
3．盈余公
积弥补亏
损
4．设定受
益计划变
动额结转
留存收益
5．其他综
合收益结
转留存收
益
6．其他
（五）专
项储备
1．本期提
取
2．本期使
用
（六）其
他
四、本期 612,469 1,780,989 170,181,6 14,893,26 306,234,7 3,840,419 6,384,825 226,636,7 6,611,462
期末余额 ,590.00 ,744.69 77.97 4.45 95.00 ,554.17 ,270.34 50.20 ,020.54
116
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
上期金额
单位：元
2022 年度
少数股 所有者权
归属于母公司所有者权益
项目 东权益 益合计
其他权益工具 减：库存 其他综合 一般风险 未分配利
股本 资本公积 专项储备 盈余公积 其他 小计
优先股 永续债 其他 股 收益 准备 润
556,4
一、上年期 279,514,1 170,181,6 8,339,398 278,234,7 3,346,197 4,298,573 243,155 4,541,729,
69,59
末余额 04.40 77.97 .66 95.00 ,240.76 ,450.85 ,783.80 234.65
0.00
- - -
加：会 -
387,700.0 387,700.0 224,200
计政策变更 611,900.96
7 7 .89
前
期差错更正
其
他
556,4
二、本年期 279,514,1 170,181,6 8,339,398 278,234,7 3,345,809 4,298,185 242,931 4,541,117,
69,59
初余额 04.40 77.97 .66 95.00 ,540.69 ,750.78 ,582.91 333.69
0.00
三、本期增
减变动金额 56,00 -
1,501,456 14,954,80 28,000,00 394,518,4 1,994,929 1,988,245,
（减少以 0,000 6,684,1
,435.64 8.34 0.00 04.36 ,648.34 468.45
“－”号填 .00 79.89
列）
-
（一）综合 15,928,62 708,180,3 724,108,9 717,633,80
6,475,1
收益总额 0.53 60.29 80.82 0.93
79.89
（二）所有 56,00
1,501,456 1,557,456 1,557,456,
者投入和减 0,000
,435.64 ,435.64 435.64
少资本 .00
56,00
1．所有者投 1,501,456 1,557,456 1,557,456,
0,000
入的普通股 ,435.64 ,435.64 435.64
.00
2．其他权益
117
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
工具持有者
投入资本
3．股份支付
计入所有者
权益的金额
4．其他
- - - -
（三）利润 28,000,00
314,635,7 286,635,7 209,000 286,844,76
分配 0.00
68.12 68.12 .00 8.12
-
1．提取盈余 28,000,00
28,000,00
公积 0.00
0.00
2．提取一般
风险准备
3．对所有者 - - - -
（或股东） 286,635,7 286,635,7 209,000 286,844,76
的分配 68.12 68.12 .00 8.12
4．其他
（四）所有 -
973,812.1
者权益内部 973,812.1
9
结转 9
1．资本公积
转增资本
（或股本）
2．盈余公积
转增资本
（或股本）
3．盈余公积
弥补亏损
4．设定受益
计划变动额
结转留存收
益
-
5．其他综合 973,812.1
973,812.1
收益结转留 9
9
118
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
存收益
6．其他
（五）专项
储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
612,4
四、本期期 1,780,970 170,181,6 23,294,20 306,234,7 3,740,327 6,293,115 236,247 6,529,362,
69,59
末余额 ,540.04 77.97 7.00 95.00 ,945.05 ,399.12 ,403.02 802.14
0.00
119
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
2023 年度
项目 其他权益工具 其他综合收 所有者权益
股本 资本公积 减：库存股 专项储备 盈余公积 未分配利润 其他
优先股 永续债 其他 益 合计
612,4
一、上年期末余 2,060,541,2 170,181,677 23,296,878. 306,234,795 2,165,159,4 4,997,520,28
69,59
额 86.32 .97 34 .00 11.44 3.13
0.00
加：会计政
0.00
策变更
前期差
0.00
错更正
其他 0.00
612,4
二、本年期初余 2,060,541,2 170,181,677 23,296,878. 306,234,795 2,165,159,4 4,997,520,28
69,59 0.00 0.00 0.00 0.00
额 86.32 .97 34 .00 11.44 3.13
0.00
三、本期增减变 - -
动金额（减少以 13,559,025. 229,174.83 13,329,850.5
“－”号填列） 36 3
-
（一）综合收益 212,756,122 199,197,097.
13,559,025.
总额 .56 20
36
（二）所有者投
0.00
入和减少资本
1．所有者投入的
0.00
普通股
2．其他权益工具
0.00
持有者投入资本
3．股份支付计入
所有者权益的金 0.00
额
4．其他 0.00
120
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
- -
（三）利润分配 212,526,947 212,526,947.
.73 73
1．提取盈余公积 0.00
- -
2．对所有者（或
212,526,947 212,526,947.
股东）的分配
.73 73
3．其他 0.00
（四）所有者权
0.00
益内部结转
1．资本公积转增
0.00
资本（或股本）
2．盈余公积转增
0.00
资本（或股本）
3．盈余公积弥补
0.00
亏损
4．设定受益计划
变动额结转留存 0.00
收益
5．其他综合收益
0.00
结转留存收益
6．其他 0.00
（五）专项储备 0.00
1．本期提取 0.00
2．本期使用 0.00
（六）其他 0.00
612,4
四、本期期末余 2,060,541,2 170,181,677 9,737,852.9 306,234,795 2,165,388,5 4,984,190,43
69,59 0.00 0.00 0.00 0.00
额 86.32 .97 8 .00 86.27 2.60
0.00
121
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
上期金额
单位：元
2022 年度
项目 其他权益工具 其他综合收 所有者权益
股本 资本公积 减：库存股 专项储备 盈余公积 未分配利润 其他
优先股 永续债 其他 益 合计
一、上年期末 556,469,5 559,084,850. 170,181,677. 278,234,795. 2,109,828,01 3,341,777,63
8,342,070.00
余额 90.00 68 97 00 1.66 9.37
加：会计
80,214.80 80,214.80
政策变更
前期
差错更正
其他
二、本年期初 556,469,5 559,084,850. 170,181,677. 278,234,795. 2,109,908,22 3,341,857,85
0.00 0.00 0.00 8,342,070.00 0.00
余额 90.00 68 97 00 6.46 4.17
三、本期增减
变动金额（减 56,000,00 1,501,456,43 14,954,808.3 28,000,000.0 55,251,184.9 1,655,662,42
少以“－”号填 0.00 5.64 4 0 8 8.96
列）
（一）综合收 15,928,620.5 368,913,140. 384,841,761.
益总额 3 91 44
（二）所有者
56,000,00 1,501,456,43 1,557,456,43
投入和减少资
0.00 5.64 5.64
本
1．所有者投 56,000,00 1,501,456,43 1,557,456,43
入的普通股 0.00 5.64 5.64
2．其他权益
工具持有者投
入资本
3．股份支付
计入所有者权
益的金额
4．其他
（三）利润分 28,000,000.0 - -
122
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
配 0 314,635,768. 286,635,768.
12 12
-
1．提取盈余 28,000,000.0
28,000,000.0 0.00
公积 0
0
2．对所有者 - -
（或股东）的 286,635,768. 286,635,768.
分配 12 12
3．其他 0.00
（四）所有者
-973,812.19 0.00 0.00 973,812.19 0.00
权益内部结转
1．资本公积
转增资本（或
股本）
2．盈余公积
转增资本（或
股本）
3．盈余公积
弥补亏损
4．设定受益
计划变动额结
转留存收益
5．其他综合
收益结转留存 -973,812.19 973,812.19
收益
6．其他
（五）专项储
备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末 612,469,5 2,060,541,28 170,181,677. 23,296,878.3 306,234,795. 2,165,159,41 4,997,520,28
0.00 0.00 0.00 0.00
余额 90.00 6.32 97 4 00 1.44 3.13
123
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
三、公司基本情况
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）现持有统一社会信用代码为 9151000020186004X7 的营业执照。
类型：股份有限公司（上市、自然人投资或控股）。法定代表人：唐勇。成立日期：1994 年 10 月 20 日。住所：成都市高
新区百川路 16 号。经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗
器械租赁；道路货物运输（不含危险货物）；医疗器械互联网信息服务；消毒器械销售（依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一
类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；实验分析仪器销售；第一类医疗器械租赁；
第二类医疗器械租赁；专用设备修理；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；
塑料制品制造；塑料制品销售；机械零件、零部件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；信息系统集成服务；办公设备销
售；办公设备耗材销售；市场调查（不含涉外调查）；国内贸易代理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批
的项目）；工程和技术研究和试验发展；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、
技术推广；进出口代理；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
公司主营产品包括自产和代理诊断试剂及诊断仪器，涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理、微生物等各领域。
公司于 2015 年 5 月在深圳证券交易所上市，所属行业为医药制造业。
截至 2023 年 12 月 31 日止，公司累计发行股本总数 61,246.959 万股，注册资本 61,246.959 万元。
本财务报表业经公司董事会于 2024 年 4 月 24 日批准报出。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会
计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露
编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。
2、持续经营
本财务报表以持续经营为基础编制。公司自报告期末起至少 12 个月以内具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力
的重大事项。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
1、遵循企业会计准则的声明
本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司财
务状况以及 2023 年度的合并及母公司经营成果和现金流量。
2、会计期间
自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止为一个会计年度。
124
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
3、营业周期
本公司营业周期为 12 个月。
4、记账本位币
本公司采用人民币为记账本位币。
5、重要性标准确定方法和选择依据
适用 □不适用
项目 重要性标准
应收款项坏账准备收回或转回金额重要的 单项收回或转回金额占各类应收款项总额 10%以上且金额大于 1 千万元
重要的应收款项实际核销 单项核销金额占各类应收款项坏账准备总额 10%以上且金额大于 500 万元
重要的单项应收款项 单项应收款项占各类应收款项总额 10%以上且金额大于 2 千万元
单项账龄超过 1 年的预付款项占预付款项总额的 10%以上且金额大于 1 千
重要的单项预付款项
万元
重要的在建工程 单项在建工程余额占资产总额 10%以上或投资预算大于 1 亿元
单项账龄超过 1 年的应付款项占各类应付款项总额的 10%以上且金额大于
重要的单项应付款项
2 千万元
单项账龄超过 1 年的合同负债占合同负债总额 10%以上且金额大于 1 千万
重要的单项合同负债
元
重要的单项预计负债 单项预计负债占负债总额 10%以上且金额大于 1 千万元
重要的资本化研发项目 单项开发支出余额占开发支出总余额 10%以上且金额大于 1 千万元
6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照
合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付
的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，
调整留存收益。
非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及
发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合
并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认
条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。
为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计
入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。
7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法
（1）控制的判断标准
合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的
权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。
（2）合并报表的编制方法
本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、
经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减
125
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本
公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。
子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、
合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司
期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。
A、增加子公司或业务
在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现
金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终
控制方开始控制时点起一直存在。
在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公
允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。
因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权
在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权
涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。
B、处置子公司
①一般处理方法
因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的
公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买
日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相
关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。
②分步处置子公司
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经
济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：
ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前
每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制
权时一并转入丧失控制权当期的损益。
各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计
处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
C、购买子公司少数股权
因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资
产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
D、不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并
资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
8、合营安排分类及共同经营会计处理方法
合营安排分为共同经营和合营企业。
共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。
本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：
（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；
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（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；
（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；
（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；
（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。
9、现金及现金等价物的确定标准
现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易
于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
10、外币业务和外币报表折算
（1） 外币业务
外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。
资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条
件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。
（2）外币财务报表的折算
资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他
项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率（或：采用按照系统合理的方
法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率）折算。
处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。
11、金融工具
本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。
（1）金融工具的分类
根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计
量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和以公允价值计量且其变动计入当期
损益的金融资产。
业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类
为以摊余成本计量的金融资产；业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和
以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）；
除此之外的其他金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
对于非交易性权益工具投资，本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的
金融资产（权益工具）。
金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。
符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：
1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。
2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合
进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。
3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。
（2）金融工具的确认依据和计量方法
1）以摊余成本计量的金融资产：
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以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始
计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的
应收账款，以合同交易价格进行初始计量。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。
2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价
值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率
法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。
终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。
3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）：
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始
计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产 按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的
股利计入当期损益。
终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产：
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按
公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。
5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，
相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。
终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。
6）以摊余成本计量的金融负债：
以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，
按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。
（3）金融资产转移的确认依据和计量方法
公司发生金融资产转移时，如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方，则终止确认该金融资产；
如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。
在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。
公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额
的差额计入当期损益：
1）所转移金融资产的账面价值；
2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且
其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，
按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：
1）终止确认部分的账面价值；
2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金
融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。
金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。
（4）金融负债终止确认条件
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金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承
担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，
并同时确认新金融负债。
对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的
金融负债确认为一项新金融负债。
金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融
负债）之间的差额，计入当期损益。
本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账
面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差
额，计入当期损益。
（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法
存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其
公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与
者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观
察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。
（6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法
本公司考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允
价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融
资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。
如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金
额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来 12 个月内
预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。
通常逾期超过 30 日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自
初始确认后并未显著增加。
如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。
对于租赁应收款、公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信
用损失的金额计量其损失准备。
各类金融资产信用损失的确定方法：
（1）应收票据：
对于应收票据，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准
备。基于其信用风险特征，划分不同组合：
组合名称 确定组合的依据
应收票据—银行承兑汇票 票据类型
应收票据—商业承兑汇票 票据类型
按组合计提坏账准备的方法如下：
应收票据—银行承兑汇票 不计提坏账准备
应收票据—商业承兑汇票 以应收票据的账龄作为信用风险特征
（2）应收账款：
对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准
备。除单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征确定组合：
组合名称 确定组合的依据
应收账款—组合 1 内贸客商相关款项
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应收账款—组合 2 外贸客商相关款项
应收账款—组合 3 合并范围及关联方款项
按组合计提坏账准备的方法如下：
应收账款—组合 1 以应收款项的账龄作为信用风险特征
应收账款—组合 2 于资产负债表日评估应收款项信用风险
应收账款—组合 3 于资产负债表日评估应收款项信用风险
（3）其他应收款：
对于其他应收款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失
准备。除单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，划分不同组合：
组合名称 确定组合的依据
应收利息 应收利息
应收股利 应收股利
其他应收款-组合 1 应收其他款项
其他应收款-组合 2 合并范围及关联方组合
按组合计提坏账准备的方法如下：
其他应收款-组合 1 以应收款项的账龄作为信用风险特征
其他应收款-组合 2 于资产负债表日评估应收款项信用风险
12、应收票据
对于应收票据，本公司以预期损失为基础，将应收票据按类似信用风险特征划分若干组合，在组合基础上基于所有合
理且有依据的信息（包括前瞻性信息）计算预期信用损失，预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工
具”。
13、应收账款
对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准
备，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。应收账款的预期信用损失的确定方法及
会计处理方法详见本附注“金融工具”。
14、应收款项融资
当应收账款和应收票据和同时满足以下条件时，本公司将其划分为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融
资产，在报表中列示为应收款项融资：
（1）合同现金流量为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付；
（2）本公司管理应收票据和应收账款的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标。
15、其他应收款
其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具”。
16、合同资产
（1）合同资产的确认方法及标准
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本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品
或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产
和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。
（2）合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具（6）金融资产减值的测试方法及会计处理
方法”。
17、存货
（1） 存货的分类和成本
存货分类为：原材料、周转材料、在产品、库存商品等。
存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。
（2）发出存货的计价方法
存货发出时按加权平均法计价。
（3）存货的盘存制度
采用永续盘存制
（4）低值易耗品和包装物的摊销方法
①低值易耗品采用一次转销法；
②包装物采用一次转销法。
（5）存货跌价准备的确认标准和计提方法
资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。
可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的
金额。
产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去
估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产
的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执
行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量
的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与
在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计
提存货跌价准备。
除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原
已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
18、长期股权投资
（1）共同控制、重大影响的判断标准
共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同
意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本
公司的合营企业。
重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些
政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。
（2）初始投资成本的确定
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①企业合并形成的长期股权投资
对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合
并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间
的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。
对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始
投资成本。
② 通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资
以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
（3）后续计量及损益确认方法
①成本法核算的长期股权投资
公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对
价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收
益。
②权益法核算的长期股权投资
对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产
公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公
允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。
公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同
时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资
的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变
动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。
在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净
资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。
公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在
此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值
损失的，全额确认。
公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上
构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额
弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。
③长期股权投资的处置
处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。
部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投
资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。
因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综
合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益
变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。
因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施
共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单
位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算
确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为
金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他
综合收益和其他所有者权益变动全部结转。
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通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投
资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之
间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽
子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。
19、投资性房地产
投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值
后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来
用于出租的建筑物）。
与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；
否则，于发生时计入当期损益。
本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固
定资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。
20、固定资产
（1） 确认条件
固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产
在同时满足下列条件时予以确认：
①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；
②该固定资产的成本能够可靠地计量。
固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。
与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于
被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。
（2） 折旧方法
类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率
房屋及建筑物 年限平均法 20-40 5% 2.37%-4.75%
机器设备 年限平均法 3-10 5% 9.50%-31.67%
运输设备 年限平均法 4-10 5% 9.50%-23.75%
办公及其他设备 年限平均法 3-10 5% 9.50%-31.67%
固定资产装修 年限平均法 5-10 10.00%-20.00%
固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减
值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分
的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。
符合资本化条件的固定资产装修费用，在两次装修期间与固定资产尚可使用年限两者中较短的期间内，采用年限平均
法单独计提折旧。
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21、在建工程
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建
工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。
所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态，但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程
预算、造价或者工程实际成本等，按估计的价值转入固定资产，并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧，待办
理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。
在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。
22、借款费用
（1）借款费用资本化的确认原则
借款费用，包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其
他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。
符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资
产、投资性房地产和存货等资产。
借款费用同时满足下列条件时开始资本化：
①资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担
带息债务形式发生的支出；
②借款费用已经发生；
③为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
（2）借款费用资本化期间
资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。
当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。
当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时，该部分资产借款费用停止资本化。
购建或者生产的资产的各部分分别完工，但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的，在该资产整体完工时停止
借款费用资本化。
（3）暂停资本化期间
符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月的，则借款费用暂停资本
化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继
续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。
（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用
的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权
平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均
实际利率计算确定。
在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专
门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。
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23、无形资产
（1） 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序
①无形资产的计价方法
A 公司取得无形资产时按成本进行初始计量
外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。
B 后续计量
在取得无形资产时分析判断其使用寿命。
对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利
益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。
②使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
项 目 预计使用寿命 依 据
土地使用权 按 50 年或剩余使用年限 出让合同约定
软件 2 至 10 年 预计可使用年限
商标权 5 至 10 年 预计可使用年限
专利权及非专利技术 5 至 10 年 预计可使用年限
每年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。
（2） 研发支出的归集范围及相关会计处理方法
①划分研究阶段和开发阶段的具体标准
公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。
开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性
改进的材料、装置、产品等活动的阶段。
②开发阶段支出资本化的具体条件
内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：
A 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
B 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
C 无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形
资产将在内部使用的，能够证明其有用性；
D 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
E 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
开发阶段的支出，若不满足上列条件的，于发生时计入当期损益。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
24、长期资产减值
长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、
油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面
价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现
金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估
计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
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对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，
至少在每年年度终了进行减值测试。
本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；
难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效
应中受益的资产组或者资产组组合。
在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，
先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损
失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值
的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外
的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。
25、长期待摊费用
长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在受益期内平
均摊销。
26、合同负债
本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对
价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。
27、职工薪酬
（1） 短期薪酬的会计处理方法
本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服
务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。
本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公
允价值计量。
（2） 离职后福利的会计处理方法
本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地
规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
（3） 辞退福利的会计处理方法
本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，或确认与涉及支付辞退福利的重组相
关的成本或费用时（两者孰早），确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。
28、预计负债
（1）预计负债的确认标准
与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司确认为预计负债：
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①该义务是本公司承担的现时义务；
②履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；
③该义务的金额能够可靠地计量。
（2）各类预计负债的计量方法
本公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。
本公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值
影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。
本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，
确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按
照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。
29、股份支付
本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。
本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
（1）以权益结算的股份支付及权益工具
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。本公司以限制性股票进行股份支
付的，职工出资认购股票，股票在达到解锁条件并解锁前不得上市流通或转让；如果最终股权激励计划规定的解锁条件未
能达到，则本公司按照事先约定的价格回购股票。本公司取得职工认购限制性股票支付的款项时，按照取得的认股款确认
股本和资本公积（股本溢价），同时就回购义务全额确认一项负债并确认库存股。在等待期内每个资产负债表日，本公司
根据最新取得的[可行权职工人数变动] 、[是否达到规定业绩条件]等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计，以此
为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。在可行权日之后不再对已
确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。但授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，
相应增加资本公积。
对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市
场条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。
如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益
工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。
如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选
择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在
新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同
的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。
（2）以现金结算的股份支付及权益工具
以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立
即可行权的股份支付交易，本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。对于授予后完
成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内的每个资产负债表日，本公司以对可行权情
况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，并相应计入负债。在相
关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。
30、收入
按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策
（1）收入确认和计量所采用的会计政策
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本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，
是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。
合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对
比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。
交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退
还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合
同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认
收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在
取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同
对价之间的差额。满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：
客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。
客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。
本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取
款项。
对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除
外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预
计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。
对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商
品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：
本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。
本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。
本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。
本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。
客户已接受该商品或服务等。
本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责
任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对
价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。
（2）销售商品收入确认原则
公司销售给医院及经销商的试剂商品和其他医疗仪器（耗材），在收到医院及经销商订单后发出商品，医院及经销商
收货后，公司确认商品销售收入；
公司经销的诊断仪器，按合同或协议的要求，在将诊断仪器及相关资料提交给购买方，且购买方验收合格后，公司确
认商品销售收入。
（3）外贸代理进口业务收入确认原则
外贸代理进口业务是指受托人接受委托人的委托代办进口业务，包括受托签订合同、办理开证、运输、保险及审单付
汇等全过程，并按代理作价原则向委托方办理结算，受托外贸企业只根据进口商品 CIF 金额，按规定的费率向委托单位收
取代理手续费，不承担进口业务盈亏及风险。在外贸代理进口业务中，公司将手续费作为其他业务收入，预收进口代理款
和代付进口费用按往来款进行核算。外贸代理进口业务按合同或协议的要求，在将代理进口设备及相关资料提交给购买方，
且购买方验收合格后，公司将手续费确认代理收入。
同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况：无
同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况：无
31、合同成本
合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。
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本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为
合同履约成本确认为一项资产：
该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。
该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。
该成本预期能够收回。
本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。
与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同取得成本摊销期
限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。
与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损
失：
因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；
为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。
以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入
当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
32、政府补助
（1）类型
政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府
补助。
与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补
助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为：根据企业会计准则及政府相关文件综合判断认为与资产相关的政
府补助，划分为与资产相关。
本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为：根据企业会计准则及政府相关文件综合判断认为与收益相关的政
府补助，划分为与收益相关。
（2）确认时点
本公司对于实际收到的政府补助，按照实际收到的金额并区分政府补助的类型，按会计准则的规定确认。
（3）会计处理
与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照
合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外
收入）；
与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费
用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）
或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相
关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。
本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：
①财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金
额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
②财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。
33、递延所得税资产/递延所得税负债
所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生
的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。
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递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。
对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为
限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额
为限，确认相应的递延所得税资产。
对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。
不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：
商誉的初始确认；
既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)，且初始确认的资产和负债未导致产生等
额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。
对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时
性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣
暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，
确认递延所得税资产。
资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间
的适用税率计量。
资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用
以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予
以转回。
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税
负债以抵销后的净额列报。
资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：
纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；
递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主
体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资
产和负债或是同时取得资产、清偿负债。
34、租赁
（1） 作为承租方租赁的会计处理方法
（1）使用权资产
在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始
计量。该成本包括：
租赁负债的初始计量金额；
在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；
本公司发生的初始直接费用；
本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但
不包括属于为生产存货而发生的成本。
本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁
资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
本公司按照本附注“长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。
（2）租赁负债
在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付
款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：
固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；
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取决于指数或比率的可变租赁付款额；
根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；
购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；
行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。
本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现
率。
本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价
值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：
当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，
本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；
当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公
司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，
使用修订后的折现率计算现值。
（3）短期租赁和低价值资产租赁
本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间
按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择权的
租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属
于低价值资产租赁。
（4）租赁变更
租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：
该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；
增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁
期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。
租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁
的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。
（2） 作为出租方租赁的会计处理方法
在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了
与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租
人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。
（1）经营租赁会计处理
经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接
费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在
实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁
有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。
（2）融资租赁会计处理
在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初
始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁
收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。
本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附
注“金融工具”进行会计处理。
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未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：
该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；
增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：
假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行
会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；
假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“金融工具”关于修改或重新议定合
同的政策进行会计处理。
（3） 售后租回交易
公司按照本附注“收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。
（1）作为承租人
售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分，计量售后
租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，
公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“金融
工具”。
（2）作为出租人
售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为出租人对资产购买进行会计处理，并根据前述“2、本公司作为出租
人”的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确
认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“金融工具”。
35、重要会计政策和会计估计变更
（1） 重要会计政策变更
适用 □不适用
执行《企业会计准则解释第 16 号》
财政部于 2022 年 11 月 30 日公布了《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号，以下简称“解释第 16 号”），
其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自 2023 年 1 月 1 日起施行。
解释第 16 号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初
始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确
认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等
单项交易），不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业在交易发生时应当根据《企业会计准则
第 18 号——所得税》等有关规定，分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。
对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单项交易，以及财务报表列
报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的
相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，企业应当按照该规定进行调整。
本公司自 2023 年 1 月 1 日起执行该规定，对比较财务报表的相关项目进行了追溯调整，主要影响如下：
会计政策变更的内容和原 对 2022 年 1 月 1 日余额的影响金额
受影响的报表项目
因 合并 母公司
递延所得税资产 7,307,367.17 7,625,723.17
关于单项 交易产 生的资产
递延所得税负债 7,919,268.13 7,545,508.37
和负债相 关的递 延所得税
未分配利润 -387,700.08 80,214.80
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
会计政策变更的内容和原 对 2022 年 1 月 1 日余额的影响金额
受影响的报表项目
因 合并 母公司
不适用初 始确认 豁免的会
少数股东权益 -224,200.88
计处理
会计政 策变 更的 内容 和原 2022.12.31/2022 年度（合并）
受影响的报表项目
因 调整前 调整数 调整后
递延所得税资产 154,968,997.84 6,484,977.85 161,453,975.69
关于单 项交 易产 生的 资产 递延所得税负债 216,928,229.33 6,788,578.52 223,716,807.85
和负债 相关 的递 延所 得税
未分配利润 3,740,487,493.80 -159,548.75 3,740,327,945.05
不适用 初始 确认 豁免 的会
计处理 少数股东权益 236,391,454.94 -144,051.92 236,247,403.02
所得税费用 87,686,639.41 -308,300.29 87,378,339.12
2022.12.31/2022 年度（母公司）
会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目
调整前 调整数 调整后
递延所得税资产 40,082,479.97 5,703,045.50 45,785,525.47
关于单项交易产生的资产和 递延所得税负债 72,691,849.01 5,557,284.79 78,249,133.80
负债相关的递延所得税不适
用初始确认豁免的会计处理 未分配利润 2,165,013,650.73 145,760.71 2,165,159,411.44
所得税费用 38,352,896.45 -65,545.91 38,287,350.54
（2） 重要会计估计变更
□适用 不适用
（3） 2023 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
适用 □不适用
调整情况说明
本公司自 2023 年 1 月 1 日起执行《企业会计准则解释第 16 号》规定，对比较财务报表的相关项目进行了追溯调整，主
要影响如下：
合并资产负债表
项目 2022 年 12 月 31 日 2023 年 01 月 01 日 调整数
递延所得税资产 154,968,997.84 161,453,975.69 6,484,977.85
非流动资产合计 3,464,327,267.27 3,470,812,245.12 6,484,977.85
资产总计 8,161,865,314.41 8,168,350,292.26 6,484,977.85
递延所得税负债 216,928,229.33 223,716,807.85 6,788,578.52
非流动负债合计 548,841,951.34 555,630,529.86 6,788,578.52
负债合计 1,632,198,911.60 1,638,987,490.12 6,788,578.52
未分配利润 3,740,487,493.80 3,740,327,945.05 -159,548.75
归属于母公司所有者权益
6,293,274,947.87 6,293,115,399.12 -159,548.75
合计
少数股东权益 236,391,454.94 236,247,403.02 -144,051.92
所有者权益合计 6,529,666,402.81 6,529,362,802.14 -303,600.67
母公司资产负债表
项目 2022 年 12 月 31 日 2023 年 01 月 01 日 调整数
递延所得税资产 40,082,479.97 45,785,525.47 5,703,045.50
非流动资产合计 2,053,745,706.80 2,059,448,752.30 5,703,045.50
资产总计 6,803,920,390.09 6,809,623,435.59 5,703,045.50
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
递延所得税负债 72,691,849.01 78,249,133.80 5,557,284.79
非流动负债合计 407,244,071.64 412,801,356.43 5,557,284.79
负债合计 1,806,545,867.67 1,812,103,152.46 5,557,284.79
未分配利润 2,165,013,650.73 2,165,159,411.44 145,760.71
所有者权益合计 4,997,374,522.42 4,997,520,283.13 145,760.71
负债和所有者权益总计 6,803,920,390.09 6,809,623,435.59 5,703,045.50
六、税项
1、主要税种及税率
税种 计税依据 税率
按税法规定计算的销售货物和应税劳
务收入为基础计算销项税额，在扣除
增值税 3%、13%
当期允许抵扣的进项税额后，差额部
分为应交增值税
城市维护建设税 按实际缴纳的增值税计缴 5%、7%
企业所得税 按应纳税所得额计缴 15%、17%、21%、22%、25%
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
纳税主体名称 所得税税率
公司 15%
迈克实业 25%
贵州迈克 25%
云南迈克 25%
重庆征途 25%
迈克医疗电子 15%
湖北迈克 25%
吉林迈克 25%
安可瑞新材料 15%
内蒙古迈克 25%
广东迈克 25%
北京迈克 25%
山东迈克 25%
上海迈可优 25%
迈凯基因 25%
山西迈克 25%
美国迈克 21%
迈克医疗科技 25%
达微生物 25%
新加坡迈克 17%
印度尼西亚迈克 22%
2、税收优惠
（1）企业所得税税率优惠
公司现持有编号为 GR202351003192 的《高新技术企业证书》，享受高新技术企业所得税优惠政策，报告期企业所得
税税率为 15%。
迈克医疗电子现持有编号为 GR202251003890 的《高新技术企业证书》，享受高新技术企业所得税优惠政策，报告期
企业所得税税率为 15%。
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
安可瑞新材料主营业务符合《西部地区鼓励类产业目录》的规定，享受西部大开发企业所得税优惠政策，报告期企业
所得税税率为 15%。
（2）研究开发费用加计扣除优惠
根据主席令第 63 号《中华人民共和国企业所得税法》、国务院令第 512 号《中华人民共和国企业所得税法实施条例》
等文件，公司报告期研究开发费用在计算应纳税所得额时加计扣除。
（3）软件产品增值税即征即退优惠
根据国务院《进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展的若干政策》（国发[2011]4 号文）和财政部、国家税务总局
《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100 号文）等文件， 迈克医疗电子报告期软件产品收入增值税实际税负超
过 3%的部分即征即退。
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位：元
项目 期末余额 期初余额
库存现金 43,827.90 64,356.71
银行存款 811,298,737.96 564,209,013.89
其他货币资金 24,614,760.94 23,073,120.71
合计 835,957,326.80 587,346,491.31
其中：存放在境外的款项总额 1,507,189.76 7,852,943.02
其他说明：
其中，使用有限制的货币资金情况：
项目 期末余额 上年年末余额
专项补助资金 22,400,000.00 21,900,000.00
银行承兑汇票保证金 1,215,168.94 432,427.46
信用证保证金 979,863.43 721,030.77
合计 24,595,032.37 23,053,458.23
2、交易性金融资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损
311,144,527.59 663,717,247.40
益的金融资产
其中：
银行理财产品 311,144,527.59 663,717,247.40
其中：
合计 311,144,527.59 663,717,247.40
其他说明：无
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3、应收票据
（1） 应收票据分类列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
银行承兑票据 6,530,809.26 667,400.00
商业承兑票据 14,450,275.02 42,751,131.81
坏账准备 -722,513.75 -4,083,488.86
合计 20,258,570.53 39,335,042.95
（2） 按坏账计提方法分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
其
中：
按组合
计提坏
20,981,0 722,513. 20,258,5 43,418,5 4,083,48 39,335,0
账准备 100.00% 3.44% 100.00% 9.40%
84.28 75 70.53 31.81 8.86 42.95
的应收
票据
其
中：
银行承 6,530,80 6,530,80 667,400. 667,400.
31.13% 1.54%
兑汇票 9.26 9.26 00 00
商业承 14,450,2 722,513. 13,727,7 42,751,1 4,083,48 38,667,6
68.87% 5.00% 98.46% 9.55%
兑汇票 75.02 75 61.27 31.81 8.86 42.95
20,981,0 722,513. 20,258,5 43,418,5 4,083,48 39,335,0
合计 100.00% 3.44% 100.00% 9.40%
84.28 75 70.53 31.81 8.86 42.95
按组合计提坏账准备：商业承兑汇票按账龄作为信用风险特征计提坏账准备
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
1 年以内 14,450,275.02 722,513.75 5.00%
合计 14,450,275.02 722,513.75
确定该组合依据的说明：无。
商业承兑汇票的账龄是按照对同一单位由应收账款转入应收票据时原应收账款的延续账龄计算。
如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备：
□适用 不适用
（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
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本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
坏账准备 4,083,488.86 -3,360,975.11 722,513.75
合计 4,083,488.86 -3,360,975.11 722,513.75
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无
□适用 不适用
（4） 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
单位：元
项目 期末终止确认金额 期末未终止确认金额
银行承兑票据 4,274,383.26
商业承兑票据 4,892,935.22
合计 9,167,318.48
4、应收账款
（1） 按账龄披露
单位：元
账龄 期末账面余额 期初账面余额
1 年以内（含 1 年） 1,420,776,261.51 1,773,216,692.46
1至2年 329,497,650.23 357,235,010.06
2至3年 124,044,124.91 67,628,381.93
3 年以上 103,573,764.08 54,621,083.04
3至4年 71,426,567.08 34,823,895.39
4至5年 22,371,782.53 14,106,918.74
5 年以上 9,775,414.47 5,690,268.91
合计 1,977,891,800.73 2,252,701,167.49
其他说明：公司在报告期内处置子公司新疆迈克宏康生物有限公司全部 100%股权，新疆迈克期末不再纳入合并范围，应
收新疆迈克款项账龄按业务发生时连续计算。
（2） 按坏账计提方法分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
其中：
按组合
计提坏
1,977,89 204,587, 1,773,30 2,252,70 179,060, 2,073,64
账准备 100.00% 10.34% 100.00% 7.95%
1,800.73 939.56 3,861.17 1,167.49 601.85 0,565.64
的应收
账款
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其中：
1,780,88 167,964, 1,612,92 2,228,42 177,814, 2,050,61
组合 1 90.04% 9.43% 98.92% 7.98%
6,173.04 995.67 1,177.37 5,947.01 389.55 1,557.46
7,911,85 416,932. 7,494,91 9,153,11 490,106. 8,663,00
组合 2 0.40% 5.27% 0.41% 5.35%
1.23 18 9.05 0.23 79 3.44
189,093, 36,206,0 152,887, 15,122,1 756,105. 14,366,0
组合 3 9.56% 19.15% 0.67% 5.00%
776.46 11.71 764.75 10.25 51 04.74
1,977,89 204,587, 1,773,30 2,252,70 179,060, 2,073,64
合计 100.00% 100.00%
1,800.73 939.56 3,861.17 1,167.49 601.85 0,565.64
按组合计提坏账准备：组合 1-内贸客商相关款项按账龄作为信用风险特征计提坏账准备
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
1 年以内 1,320,583,606.46 66,029,180.33 5.00%
1至2年 299,823,183.90 29,982,318.39 10.00%
2至3年 99,427,182.14 29,828,154.64 30.00%
3至4年 28,905,003.54 14,452,501.80 50.00%
4至5年 22,371,782.53 17,897,426.04 80.00%
5 年以上 9,775,414.47 9,775,414.47 100.00%
合计 1,780,886,173.04 167,964,995.67
确定该组合依据的说明：无
按组合计提坏账准备：组合 2、组合 3 按应收款项信用风险计提坏账准备
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
组合 2 7,911,851.23 416,932.18 5.27%
组合 3 189,093,776.46 36,206,011.71 19.15%
合计 197,005,627.69 36,622,943.89
确定该组合依据的说明：无
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：
□适用 不适用
（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
坏账准备 179,060,601.85 38,267,787.28 7,975,053.03 4,765,396.54 204,587,939.56
合计 179,060,601.85 38,267,787.28 7,975,053.03 4,765,396.54 204,587,939.56
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无
其他变动为报告期处置子公司减少的坏账准备。
（4） 本期实际核销的应收账款情况
单位：元
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项目 核销金额
实际核销的应收账款 7,975,053.03
其中重要的应收账款核销情况：无
应收账款核销说明：无
（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
单位：元
占应收账款和合 应收账款坏账准
应收账款期末余 合同资产期末余 应收账款和合同
单位名称 同资产期末余额 备和合同资产减
额 额 资产期末余额
合计数的比例 值准备期末余额
单位 1 179,901,484.27 179,901,484.27 9.10% 35,746,397.20
单位 2 93,738,323.54 93,738,323.54 4.74% 4,701,187.33
单位 3 51,412,492.80 51,412,492.80 2.60% 2,639,737.16
单位 4 50,113,367.58 50,113,367.58 2.53% 2,505,668.37
单位 5 49,873,368.07 49,873,368.07 2.52% 2,493,668.40
合计 425,039,036.26 425,039,036.26 21.49% 48,086,658.46
5、应收款项融资
（1） 应收款项融资分类列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
银行承兑汇票 40,087,754.03 22,737,991.47
合计 40,087,754.03 22,737,991.47
（2） 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资
单位：元
项目 期末终止确认金额 期末未终止确认金额
银行承兑汇票 39,833,782.81 26,848,851.20
合计 39,833,782.81 26,848,851.20
（3） 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况
项目 上年年末余额 本期新增 本期终止确认 期末余额
银行承兑汇票 22,737,991.47 114,459,719.17 97,109,956.61 40,087,754.03
6、其他应收款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
其他应收款 27,651,809.87 19,411,150.14
合计 27,651,809.87 19,411,150.14
149
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
（1） 其他应收款
1） 其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
应收股权转让款 12,491,100.00
保证金及押金 12,273,048.05 13,556,956.84
备用金 3,500,333.62 3,722,834.48
其他应收款项 6,202,434.31 7,627,019.58
合计 34,466,915.98 24,906,810.90
2） 按账龄披露
单位：元
账龄 期末账面余额 期初账面余额
1 年以内（含 1 年） 22,458,384.68 11,286,214.31
1至2年 1,761,203.15 5,648,721.02
2至3年 4,397,116.44 2,967,704.21
3 年以上 5,850,211.71 5,004,171.36
3至4年 2,612,200.21 1,965,855.00
4至5年 1,735,900.00 2,725,386.00
5 年以上 1,502,111.50 312,930.36
合计 34,466,915.98 24,906,810.90
3） 按坏账计提方法分类披露
适用 □不适用
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
其中：
按组合
34,466,9 6,815,10 27,651,8 24,906,8 5,495,66 19,411,1
计提坏 100.00% 19.77% 100.00% 22.06%
15.98 6.11 09.87 10.90 0.76 50.14
账准备
其中：
34,466,9 6,815,10 27,651,8 24,906,8 5,495,66 19,411,1
组合 1 100.00% 19.77% 100.00% 22.06%
15.98 6.11 09.87 10.90 0.76 50.14
34,466,9 6,815,10 27,651,8 24,906,8 5,495,66 19,411,1
合计 100.00% 19.77% 100.00% 22.06%
15.98 6.11 09.87 10.90 0.76 50.14
按组合计提坏账准备：组合 1 按账龄计提坏账准备的其他应收款
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
150
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
1 年以内 22,458,384.68 1,122,919.24 5.00%
1至2年 1,761,203.15 176,120.31 10.00%
2至3年 4,397,116.44 1,319,134.91 30.00%
3至4年 2,612,200.21 1,306,100.15 50.00%
4年5年 1,735,900.00 1,388,720.00 80.00%
5 年以上 1,502,111.50 1,502,111.50 100.00%
合计 34,466,915.98 6,815,106.11
确定该组合依据的说明：无
按预期信用损失一般模型计提坏账准备：
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 整个存续期预期信用 整个存续期预期信用 合计
未来 12 个月预期信用
损失(未发生信用减 损失(已发生信用减
损失
值) 值)
2023 年 1 月 1 日余额 5,495,660.76 5,495,660.76
2023 年 1 月 1 日余额
在本期
本期计提 1,466,622.89 1,466,622.89
本期核销 10,255.00 10,255.00
其他变动 136,922.54 136,922.54
2023 年 12 月 31 日余
6,815,106.11 6,815,106.11
额
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
4） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 转销或核销 其他
坏账准备 5,495,660.76 1,466,622.89 10,255.00 136,922.54 6,815,106.11
合计 5,495,660.76 1,466,622.89 10,255.00 136,922.54 6,815,106.11
其他变动为报告期处置子公司减少坏账准备。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：无
5） 本期实际核销的其他应收款情况
单位：元
项目 核销金额
实际核销的其他应收款项 10,255.00
其中重要的其他应收款核销情况：无
151
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
6） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
占其他应收款期
坏账准备期末余
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 末余额合计数的
额
比例
单位 1 应收股权转让款 8,885,200.00 1 年以内 25.78% 444,260.00
单位 2 应收股权转让款 3,605,900.00 1 年以内 10.46% 180,295.00
单位 3 保证金及押金 1,000,000.00 5 年以上 2.90% 1,000,000.00
单位 4 保证金及押金 958,505.29 3-4 年 2.78% 479,252.65
单位 5 保证金及押金 871,833.16 2-3 年 2.53% 261,549.95
合计 15,321,438.45 44.45% 2,365,357.60
7、预付款项
（1） 预付款项按账龄列示
单位：元
期末余额 期初余额
账龄
金额 比例 金额 比例
1 年以内 188,513,814.51 97.33% 141,301,414.23 97.03%
1至2年 5,176,374.84 2.67% 4,321,521.35 2.97%
合计 193,690,189.35 145,622,935.58
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：无
（2） 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
单位名称 期末余额 账龄 占预付款项期末余额合计数的比例
单位 1 103,231,653.71 1 年以内 53.30%
单位 2 11,357,869.22 1 年以内 5.86%
单位 3 6,403,859.77 1 年以内 3.31%
单位 4 3,896,424.85 1 年以内 2.01%
单位 5 2,840,720.00 1 年以内 1.47%
合计 127,730,527.55 -- 65.95%
其他说明：无
8、存货
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求
否
（1） 存货分类
单位：元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 存货跌价准备 账面价值 账面余额 存货跌价准备 账面价值
152
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或合同履约成 或合同履约成
本减值准备 本减值准备
原材料 279,808,131.93 22,774,479.99 257,033,651.94 283,752,123.56 12,780,449.80 270,971,673.76
在产品 107,027,999.53 107,027,999.53 123,675,778.64 123,675,778.64
库存商品 547,224,915.92 15,244,443.80 531,980,472.12 649,717,081.42 19,285,250.86 630,431,830.56
周转材料 11,446,404.69 11,446,404.69 14,401,357.42 14,401,357.42
1,071,546,341. 1,039,480,640.
合计 945,507,452.07 38,018,923.79 907,488,528.28 32,065,700.66
04 38
（2） 存货跌价准备和合同履约成本减值准备
单位：元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 期末余额
计提 其他 转回或转销 其他
原材料 12,780,449.80 19,814,004.40 9,819,974.21 22,774,479.99
库存商品 19,285,250.86 38,222,534.26 42,237,814.02 25,527.30 15,244,443.80
合计 32,065,700.66 58,036,538.66 52,057,788.23 25,527.30 38,018,923.79
本期其他减少为报告期处置子公司减少存货跌价准备。
按组合计提存货跌价准备：无
按组合计提存货跌价准备的计提标准：无
9、其他流动资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
待抵扣税金 112,635,352.15 106,245,982.27
合计 112,635,352.15 106,245,982.27
其他说明：无
10、其他权益工具投资
单位：元
指定为以
公允价值
本期计入 本期计入 本期末累 本期末累
本期确认 计量且其
其他综合 其他综合 计计入其 计计入其
项目名称 期末余额 期初余额 的股利收 变动计入
收益的利 收益的损 他综合收 他综合收
入 其他综合
得 失 益的利得 益的损失
收益的原
因
上海润领
63,624,625. 63,624,625.
投资管理
00 00
有限公司
美因健康
科技（北 30,000,000. 30,000,000.
京）有限 00 00
公司
Mega
16,143,262. 27,408,092. 11,264,829. 16,140,119. 非交易目
Genomics
32 16 84 57 的投资
Limited
153
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北京果壳
15,000,000. 15,000,000.
生物科技
00 00
有限公司
成都华西
精准医学
10,000,000. 10,000,000.
产业创新
00 00
中心有限
公司
深圳市博
德致远生 5,000,000.0 5,000,000.0
物技术有 0 0
限公司
139,767,88 151,032,71 11,264,829. 16,140,119.
合计
7.32 7.16 84 57
本期存在终止确认：无
分项披露本期非交易性权益工具投资
单位：元
指定为以公允
其他综合收益 价值计量且其 其他综合收益
确认的股利收
项目名称 累计利得 累计损失 转入留存收益 变动计入其他 转入留存收益
入
的金额 综合收益的原 的原因
因
Mega
非交易目的投
Genomics 16,140,119.57
资
Limited
其他说明：无
11、长期股权投资
单位：元
本期增减变动
期初 权益 宣告 期末
减值 减值
被投 余额 法下 其他 发放 余额
准备 其他 计提 准备
资单 （账 追加 减少 确认 综合 现金 （账
期初 权益 减值 其他 期末
位 面价 投资 投资 的投 收益 股利 面价
余额 变动 准备 余额
值） 资损 调整 或利 值）
益 润
一、合营企业
二、联营企业
英迈
健
（杭
州） 1,998, 1,016, 42,216 1,023,
医疗 386.48 984.12 .80 619.16
技术
有限
公司
1,998, 1,016, 42,216 1,023,
小计
386.48 984.12 .80 619.16
1,998, 1,016, 42,216 1,023,
合计
386.48 984.12 .80 619.16
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
154
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
□适用 不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用 不适用
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
其他说明：公司本期以 117.70 万元转让原持有英迈健全部 20%股权。
12、其他非流动金融资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
基金产品 29,957,264.85 37,778,537.62
非上市基金投资 3,000,000.00 3,000,000.00
合计 32,957,264.85 40,778,537.62
其他说明：无
13、投资性房地产
（1） 采用成本计量模式的投资性房地产
适用 □不适用
单位：元
项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计
一、账面原值
1.期初余额 76,814,140.12 76,814,140.12
2.本期增加金额
（1）外购
（2）存货\固定资产\
在建工程转入
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额 76,814,140.12 76,814,140.12
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额 8,437,236.39 8,437,236.39
2.本期增加金额 1,857,156.72 1,857,156.72
（1）计提或摊销 1,857,156.72 1,857,156.72
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额 10,294,393.11 10,294,393.11
三、减值准备
1.期初余额
155
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 66,519,747.01 66,519,747.01
2.期初账面价值 68,376,903.73 68,376,903.73
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用 不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用 不适用
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
其他说明：无
（2） 采用公允价值计量模式的投资性房地产
□适用 不适用
14、固定资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
固定资产 2,186,644,511.57 1,979,045,213.17
合计 2,186,644,511.57 1,979,045,213.17
（1） 固定资产情况
单位：元
办公及其他设
项目 房屋及建筑物 机器设备 运输设备 固定资产装修 合计
备
一、账面原
值：
1.期初余 1,897,162,481. 2,795,340,683.
739,860,202.11 21,192,935.93 74,901,223.13 62,223,840.95
额 72 84
2.本期增
45,669,973.08 484,161,671.84 682,969.24 3,052,087.49 9,727,742.29 543,294,443.94
加金额
（1
41,179,323.06 484,161,671.84 682,969.24 3,052,087.49 0.00 529,076,051.63
）购置
（2
）在建工程转 4,490,650.02 0.00 0.00 0.00 9,727,742.29 14,218,392.31
入
（3
）企业合并增
156
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
加
3.本期减
2,183,983.90 173,724,497.73 1,464,856.43 1,481,496.56 0.00 178,854,834.62
少金额
（1
2,183,983.90 85,511,430.90 885,117.92 1,297,581.55 0.00 89,878,114.27
）处置或报废
（2）处置子
0.00 88,213,066.83 579,738.51 183,915.01 0.00 88,976,720.35
公司减少
4.期末余 2,207,599,655. 3,159,780,293.
783,346,191.29 20,411,048.74 76,471,814.06 71,951,583.24
额 83 16
二、累计折旧
1.期初余
99,524,779.61 654,340,525.20 16,065,388.06 39,828,600.20 6,536,177.60 816,295,470.67
额
2.本期增
20,102,829.47 212,625,070.26 1,015,810.65 7,121,068.55 2,017,890.88 242,882,669.81
加金额
（1
20,102,829.47 212,625,070.26 1,015,810.65 7,121,068.55 2,017,890.88 242,882,669.81
）计提
3.本期减
1,162,176.17 82,557,998.63 1,159,114.17 1,163,069.92 0.00 86,042,358.89
少金额
（1
1,162,176.17 62,245,287.68 846,354.42 994,975.83 0.00 65,248,794.10
）处置或报废
（2）处置子
0.00 20,312,710.95 312,759.75 168,094.09 0.00 20,793,564.79
公司减少
4.期末余
118,465,432.91 784,407,596.83 15,922,084.54 45,786,598.83 8,554,068.48 973,135,781.59
额
三、减值准备
1.期初余
额
2.本期增
加金额
（1
）计提
3.本期减
少金额
（1
）处置或报废
4.期末余
额
四、账面价值
1.期末账 1,423,192,059. 2,186,644,511.
664,880,758.38 4,488,964.20 30,685,215.23 63,397,514.76
面价值 00 57
2.期初账 1,242,821,956. 1,979,045,213.
640,335,422.50 5,127,547.87 35,072,622.93 55,687,663.35
面价值 52 17
（2） 未办妥产权证书的固定资产情况
单位：元
项目 账面价值 未办妥产权证书的原因
成都天府生物产业孵化园 F 地块 5 栋 45,308,419.14 所属地块不动产权证尚在办理中
其他说明：公司于 2023 年 4 月向成都生物城建设有限公司购买了位于成都天府生物产业孵化园 F 地块 5 栋的房屋，上述房
157
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
屋与该地块其他建筑统一已按照相关法律要求办理完建设用地规划许可证、建筑工程施工许可证及竣工验收备案表，建设
手续齐全，属于合法合规建筑，不动产权证目前尚在办理过程中。
15、在建工程
单位：元
项目 期末余额 期初余额
在建工程 714,480,697.52 504,006,469.47
合计 714,480,697.52 504,006,469.47
（1） 在建工程情况
单位：元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
天府国际生物
城 IVD 产业园 705,567,142.00 705,567,142.00 496,716,764.14 496,716,764.14
项目
其他工程 8,913,555.52 8,913,555.52 7,289,705.33 7,289,705.33
合计 714,480,697.52 714,480,697.52 504,006,469.47 504,006,469.47
（2） 重要在建工程项目本期变动情况
单位：元
其
工程
本期 利息 中：
本期 累计 本期
本期 转入 资本 本期
项目 预算 期初 其他 期末 投入 工程 利息 资金
增加 固定 化累 利息
名称 数 余额 减少 余额 占预 进度 资本 来源
金额 资产 计金 资本
金额 算比 化率
金额 额 化金
例
额
天府
国际
生物
2,080, 496,71 208,85 705,56
城 33.92 33.92 募集
330,00 6,764. 0,377. 7,142.
IVD % % 资金
0.00 14 86 00
产业
园项
目
2,080, 496,71 208,85 705,56
合计 330,00 6,764. 0,377. 7,142.
0.00 14 86 00
（3） 本期计提在建工程减值准备情况
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 计提原因
其他说明：无
158
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（4） 在建工程的减值测试情况
□适用 不适用
16、使用权资产
（1） 使用权资产情况
单位：元
项目 房屋及建筑物 机器设备 合计
一、账面原值
1.期初余额 53,747,361.07 5,066,857.28 58,814,218.35
2.本期增加金额 20,180,197.46 20,180,197.46
新增租赁 20,180,197.46 20,180,197.46
3.本期减少金额 17,638,181.83 17,638,181.83
租赁变更处置 16,790,472.94 16,790,472.94
处置子公司减少 847,708.89 847,708.89
4.期末余额 56,289,376.70 5,066,857.28 61,356,233.98
二、累计折旧
1.期初余额 25,725,083.17 2,978,481.58 28,703,564.75
2.本期增加金额 16,702,353.34 1,439,797.09 18,142,150.43
（1）计提 16,702,353.34 1,439,797.09 18,142,150.43
3.本期减少金额 13,817,937.26 13,817,937.26
（1）处置 13,146,834.39 13,146,834.39
处置子公司减少 671,102.87 671,102.87
4.期末余额 28,609,499.25 4,418,278.67 33,027,777.92
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 27,679,877.45 648,578.61 28,328,456.06
2.期初账面价值 28,022,277.90 2,088,375.70 30,110,653.60
（2） 使用权资产的减值测试情况
□适用 不适用
其他说明：无
159
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17、无形资产
（1） 无形资产情况
单位：元
专利 非专利 专利权及非专
项目 土地使用权 软件 商标权 合计
权 技术 利技术
一、账面原值
11,730,158.2 370,928,760.
1.期初余额 34,035,377.95 324,035,456.33 1,127,767.46
8 02
65,259,568.5
2.本期增加金额 64,142,132.71 1,117,435.79
0
（1）购置 6,728,900.00 1,117,435.79 7,846,335.79
（2）内部 57,413,232.7
57,413,232.71
研发 1
（3）企业
合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
12,847,594.0 436,188,328.
4.期末余额 34,035,377.95 388,177,589.04 1,127,767.46
7 52
二、累计摊销
101,560,892.
1.期初余额 5,457,481.08 88,952,716.29 6,534,220.13 616,474.81
31
51,376,718.4
2.本期增加金额 1,275,874.64 48,775,243.97 1,195,057.01 130,542.82
4
51,376,718.4
（1）计提 1,275,874.64 48,775,243.97 1,195,057.01 130,542.82
4
3.本期减少金额
（1）处置
152,937,610.
4.期末余额 6,733,355.72 137,727,960.26 7,729,277.14 747,017.63
75
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
283,250,717.
1.期末账面价值 27,302,022.23 250,449,628.78 5,118,316.93 380,749.83
77
269,367,867.
2.期初账面价值 28,577,896.87 235,082,740.04 5,195,938.15 511,292.65
71
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 64.36%。
（2） 无形资产的减值测试情况
□适用 不适用
160
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18、商誉
（1） 商誉账面原值
单位：元
本期增加 本期减少
被投资单位名称或形
期初余额 企业合并形 期末余额
成商誉的事项 处置
成的
企业合并达微生物 123,828,027.76 123,828,027.76
企业合并广东迈克 16,894,726.56 16,894,726.56
企业合并加斯戴克 4,422,883.47 4,422,883.47
合计 145,145,637.79 145,145,637.79
（2） 商誉减值准备
单位：元
被投资单位名 本期增加 本期减少
称或形成商誉 期初余额 期末余额
的事项 计提 处置
无
合计
（3） 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
名称 所属资产组或组合的构成及依据 所属经营分部及依据 是否与以前年度保持一致
合并加斯戴克形成的血球专利、资产及
合并加斯戴克资产组 是
商誉
合并广东迈克形成的广东迈克全部资
合并广东迈克资产组 是
产、商誉及相关负债
合并达微生物形成的数字 PCR 专利、资
合并达微生物资产组 是
产及商誉及相关负债
资产组或资产组组合发生变化
名称 变化前的构成 变化后的构成 导致变化的客观事实及依据
无
其他说明：无
（4） 可收回金额的具体确定方法
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用 不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
适用 □不适用
单位：元
稳定期的关
预测期的年 预测期的关 稳定期的关
项目 账面价值 可收回金额 减值金额 键参数的确
限 键参数 键参数
定依据
合并加斯戴 16,938,883.4 80,040,454.9 2024-2028 税前折现率 税前折现率 与预测期最
克资产组 7 4 年 12.44%；营 12.44%；营 后一年保持
161
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业收入复合 业收入复合 一致
增长率 增长率
20%。 0%。
税前折现率 税前折现率
12.44%；营 12.44%；营 与预测期最
合并广东迈 33,604,572.7 47,786,197.2 2024-2028
业收入复合 业收入复合 后一年保持
克资产组 2 6 年
增长率 增长率 一致
10%。 0%。
税前折现率 税前折现率
12.44%；营 12.44%；营 与预测期最
合并达微生 173,667,957. 188,983,432. 2024-2028
业收入复合 业收入复合 后一年保持
物资产组 55 68 年
增长率 增长率 一致
34%。 0%。
224,211,413. 316,810,084.
合计
74 88
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
（5） 业绩承诺完成及对应商誉减值情况
形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内
□适用 不适用
其他说明：无
19、长期待摊费用
单位：元
项目 期初余额 本期增加金额 本期摊销金额 其他减少金额 期末余额
租入固定资产改
8,319,298.72 1,303,010.78 4,739,843.84 22,166.70 4,860,298.96
良支出
合计 8,319,298.72 1,303,010.78 4,739,843.84 22,166.70 4,860,298.96
其他说明：其他减少系公司报告期处置子公司减少。
20、递延所得税资产/递延所得税负债
（1） 未经抵销的递延所得税资产
单位：元
期末余额 期初余额
项目
可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产
内部交易未实现利润 276,879,639.19 41,704,533.90 285,871,169.16 43,819,468.84
可抵扣亏损 232,960,277.36 51,522,721.88 265,642,304.25 57,805,049.33
坏账准备 217,027,878.50 45,824,318.80 188,639,751.47 45,140,242.64
存货跌价准备 38,044,451.09 6,291,104.91 32,065,700.66 6,281,017.67
租赁负债 22,576,686.63 4,790,494.69 28,688,111.80 6,484,977.85
其他非流动金融资产
8,221,272.77 3,156,410.28 12,821,462.38 1,923,219.36
公允价值变动
预计负债 3,828,800.00 574,320.00
合计 799,539,005.54 153,863,904.46 813,728,499.72 161,453,975.69
162
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（2） 未经抵销的递延所得税负债
单位：元
期末余额 期初余额
项目
应纳税暂时性差异 递延所得税负债 应纳税暂时性差异 递延所得税负债
非同一控制企业合并
42,110,140.91 6,316,521.14 47,489,335.86 7,123,400.38
资产评估增值
其他权益工具投资公
16,140,119.57 2,421,017.93 27,404,949.41 4,110,742.41
允价值变动
折旧费税务与会计差
880,251,852.52 165,163,485.97 1,059,169,527.55 205,694,086.54
异
使用权资产 23,638,530.21 4,965,364.44 30,110,653.57 6,788,578.52
分步处置子公司损益 1,381,368.02 207,205.21
合计 963,522,011.23 179,073,594.69 1,164,174,466.39 223,716,807.85
（3） 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位：元
递延所得税资产和负 抵销后递延所得税资 递延所得税资产和负 抵销后递延所得税资
项目
债期末互抵金额 产或负债期末余额 债期初互抵金额 产或负债期初余额
递延所得税资产 153,863,904.46 161,453,975.69
递延所得税负债 179,073,594.69 223,716,807.85
21、其他非流动资产
单位：元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
预付长期资产
3,667,850.43 3,667,850.43 6,074,556.51 6,074,556.51
相关款项
合计 3,667,850.43 3,667,850.43 6,074,556.51 6,074,556.51
其他说明：无
22、所有权或使用权受到限制的资产
单位：元
期末 期初
项目
账面余额 账面价值 受限类型 受限情况 账面余额 账面价值 受限类型 受限情况
保证金及 保证金及
24,595,032. 24,595,032. 23,053,458. 23,053,458.
货币资金 保证金 政府专项 保证金 政府专项
37 37 23 23
补助资金 补助资金
113,767,57 81,591,349. 113,767,57 86,073,354.
固定资产 抵押 借款抵押 抵押 借款抵押
7.42 22 7.42 98
2,830,900.0 1,778,748.2 2,830,900.0 1,835,366.2
无形资产 抵押 借款抵押 抵押 借款抵押
0 0 0 1
141,193,50 107,965,12 139,651,93 110,962,17
合计
9.79 9.79 5.65 9.42
其他说明：无
163
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23、短期借款
（1） 短期借款分类
单位：元
项目 期末余额 期初余额
保证借款 97,178,760.40
信用借款 142,680,090.59 134,846,253.42
抵押/保证借款 15,000,000.00
押汇融资款 1,967,407.51 1,050,764.09
合计 144,647,498.10 248,075,777.91
短期借款分类的说明：押汇融资款系银行代为垫付公司进口项下货款的一种短期融资款，由公司以房产、土地使用权作抵
押。
24、应付票据
单位：元
种类 期末余额 期初余额
银行承兑汇票 80,472,270.00 1,801,880.00
合计 80,472,270.00 1,801,880.00
本期末已到期未支付的应付票据总额为 0 元，到期未付的原因为（不适用）。
25、应付账款
（1） 应付账款列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
1 年以内 265,775,736.94 375,434,501.78
1 年以上 19,598,155.01 3,658,259.17
合计 285,373,891.95 379,092,760.95
（2） 账龄超过 1 年或逾期的重要应付账款
单位：元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
其他说明：无
26、其他应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
其他应付款 24,995,300.22 22,998,297.73
合计 24,995,300.22 22,998,297.73
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（1） 其他应付款
1） 按款项性质列示其他应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
长期资产款 8,835,375.48 4,401,682.40
保证金 3,310,500.00 3,313,465.41
其他应付款项 12,849,424.74 15,283,149.92
合计 24,995,300.22 22,998,297.73
2） 账龄超过 1 年或逾期的重要其他应付款
单位：元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
3） 按交易对手方归集的期末余额前五名的其他应付款情况
其他说明：无
27、合同负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
1 年以内 67,470,435.76 69,666,775.24
1 年以上 4,888,549.35 4,744,857.75
合计 72,358,985.11 74,411,632.99
账龄超过 1 年的重要合同负债
单位：元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
无
报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
单位：元
项目 变动金额 变动原因
无
28、应付职工薪酬
（1） 应付职工薪酬列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
一、短期薪酬 130,608,573.60 515,230,164.64 529,114,441.67 116,724,296.57
二、离职后福利-设定
29,550,583.19 29,550,583.19
提存计划
合计 130,608,573.60 544,780,747.83 558,665,024.86 116,724,296.57
165
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（2） 短期薪酬列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、工资、奖金、津贴
130,608,573.60 450,029,850.47 463,914,127.50 116,724,296.57
和补贴
2、职工福利费 24,181,901.31 24,181,901.31
3、社会保险费 16,651,313.07 16,651,313.07
其中：医疗保险
16,298,781.60 16,298,781.60
费
工伤保险
352,531.47 352,531.47
费
4、住房公积金 14,167,672.38 14,167,672.38
5、工会经费和职工教
10,199,427.41 10,199,427.41
育经费
合计 130,608,573.60 515,230,164.64 529,114,441.67 116,724,296.57
（3） 设定提存计划列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、基本养老保险 28,496,854.20 28,496,854.20
2、失业保险费 1,053,728.99 1,053,728.99
合计 29,550,583.19 29,550,583.19
其他说明：无
29、应交税费
单位：元
项目 期末余额 期初余额
增值税 17,211,748.51 18,822,875.27
企业所得税 19,310,796.15 39,837,068.00
个人所得税 1,557,887.23 1,644,684.05
城市维护建设税 1,158,791.91 1,259,862.38
教育费附加 516,478.01 562,845.55
地方教育费附加 344,318.66 375,230.35
印花税 871,651.70 932,406.60
房产税 19,125.44 19,125.44
水利建设基金 10,730.86 32,886.16
土地使用税 266.64 266.64
环境保护税 240.44 8.32
合计 41,002,035.55 63,487,258.76
其他说明：无
30、一年内到期的非流动负债
单位：元
166
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项目 期末余额 期初余额
一年内到期的长期借款 330,560,000.00 139,100,000.00
一年内到期的租赁负债 14,479,677.70 13,204,269.13
合计 345,039,677.70 152,304,269.13
其他说明：无
31、其他流动负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
待转增值税销项税 9,991,155.32 10,576,509.19
合计 9,991,155.32 10,576,509.19
短期应付债券的增减变动：无
其他说明：无
32、长期借款
（1） 长期借款分类
单位：元
项目 期末余额 期初余额
保证借款 20,000,000.00 188,000,000.00
信用借款 48,500,000.00
抵押/保证借款 94,000,000.00 97,800,000.00
合计 162,500,000.00 285,800,000.00
长期借款分类的说明：无
其他说明，包括利率区间：
33、租赁负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
租赁付款额 13,493,568.56 15,658,457.16
未确认融资费用 -515,622.26 -618,599.57
合计 12,977,946.30 15,039,857.59
其他说明：无
34、预计负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额 形成原因
对外提供担保 3,828,800.00 经销商借款担保
合计 3,828,800.00
其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：无
167
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35、递延收益
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因
政府补助 31,073,864.42 475,000.00 2,747,028.54 28,801,835.88
合计 31,073,864.42 475,000.00 2,747,028.54 28,801,835.88
其他说明：
涉及政府补助的项目：
负债项目 上年年末余额 本期新增补助金额 本期计入当期损益金额 期末余额 与资产/收益相关
研发及产业化资金 31,073,864.42 475,000.00 2,747,028.54 28,801,835.88 与收益相关
36、股本
单位：元
本次变动增减（+、-）
期初余额 期末余额
发行新股 送股 公积金转股 其他 小计
股份总数 612,469,590.00 612,469,590.00
其他说明：无
37、资本公积
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
资本溢价（股本溢价） 1,780,970,518.35 19,204.65 1,780,989,723.00
其他资本公积 21.69 21.69
合计 1,780,970,540.04 19,204.65 1,780,989,744.69
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：公司本期收购少数股东股权增加股本溢价 19,204.65 元。
38、库存股
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
库存股 170,181,677.97 170,181,677.97
合计 170,181,677.97 170,181,677.97
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：无
39、其他综合收益
单位：元
本期发生额
减：前期 减：前期
项目 期初余额 本期所得 计入其他 计入其他 税后归属 期末余额
减：所得 税后归属
税前发生 综合收益 综合收益 于少数股
税费用 于母公司
额 当期转入 当期转入 东
损益 留存收益
一、不能 23,294,207. - - - 13,719,101.
168
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重分类进 00 11,264,829. 1,689,724.4 9,575,105.3 64
损益的其 84 8 6
他综合收
益
其他
- - -
权益工具 23,294,207. 13,719,101.
11,264,829. 1,689,724.4 9,575,105.3
投资公允 00 64
84 8 6
价值变动
二、将重
分类进损 1,381,368.0 1,174,162.8 1,174,162.8
207,205.21
益的其他 2 1 1
综合收益
其中： 分
1,381,368.0 1,174,162.8 1,174,162.8
步处置子 207,205.21
2 1 1
公司损益
- - -
其他综合 23,294,207. 14,893,264.
9,883,461.8 1,482,519.2 8,400,942.5
收益合计 00 45
2 7 5
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：无
40、盈余公积
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
法定盈余公积 306,234,795.00 306,234,795.00
合计 306,234,795.00 306,234,795.00
盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：公司提取的法定盈余公积累计额已达到注册资本的 50%。
41、未分配利润
单位：元
项目 本期 上期
调整前上期末未分配利润 3,740,327,945.05 3,346,197,240.76
调整期初未分配利润合计数（调增+，
-387,700.07
调减—）
调整后期初未分配利润 3,740,327,945.05 3,345,809,540.69
加：本期归属于母公司所有者的净利
312,618,556.85 708,180,360.29
润
减：提取法定盈余公积 28,000,000.00
应付普通股股利 212,526,947.73 286,635,768.12
其他综合收益结转留存收益 973,812.19
期末未分配利润 3,840,419,554.17 3,740,327,945.05
调整期初未分配利润明细：
1）、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润-159,548.75 元。
2）、由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
3）、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。
4）、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
5）、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。
169
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42、营业收入和营业成本
单位：元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 2,861,816,988.12 1,290,631,789.17 3,568,232,215.01 1,647,537,234.79
其他业务 33,952,523.90 4,686,011.36 40,179,680.19 4,233,505.37
合计 2,895,769,512.02 1,295,317,800.53 3,608,411,895.20 1,651,770,740.16
经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值
□是 否
营业收入、营业成本的分解信息：
单位：元
2023 年 2022 年
合同分类
营业收入 营业成本 营业收入 营业成本
业务类型 2,895,769,512.02 1,295,317,800.53 3,608,411,895.20 1,651,770,740.16
其中：
自主产品 1,880,368,645.95 476,819,205.39 2,312,103,935.93 652,706,216.54
代理产品 981,448,342.17 813,812,583.78 1,256,128,279.08 994,831,018.25
其他业务 33,952,523.90 4,686,011.36 40,179,680.19 4,233,505.37
按经营地区分类 2,895,769,512.02 1,295,317,800.53 3,608,411,895.20 1,651,770,740.16
其中：
东北区 225,520,785.38 127,600,967.33 383,472,618.37 187,585,721.60
华北区 331,306,222.13 161,976,361.75 429,396,730.20 195,864,723.62
华东区 517,166,191.62 229,964,661.40 573,047,874.75 297,262,986.79
华中区 226,862,637.73 112,193,923.64 306,294,748.63 144,962,200.67
华南区 182,913,613.90 56,016,205.30 194,083,427.85 51,623,702.15
西北区 219,220,451.56 63,982,549.23 154,140,690.51 45,933,577.99
西南区 1,090,898,703.75 474,397,730.94 1,459,368,631.93 666,046,717.98
海外区 101,880,905.95 69,185,400.94 108,607,172.96 62,491,109.36
与履约义务相关的信息：
公司承担的预 公司提供的质
履行履约义务 重要的支付条 公司承诺转让 是否为主要责
项目 期将退还给客 量保证类型及
的时间 款 商品的性质 任人
户的款项 相关义务
无
其他说明：无
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元，其中，0 元预计将于年度确
认收入，0 元预计将于年度确认收入，0 元预计将于年度确认收入。
合同中可变对价相关信息：无
重大合同变更或重大交易价格调整
单位：元
项目 会计处理方法 对收入的影响金额
其他说明：无
170
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43、税金及附加
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
城市维护建设税 9,690,375.16 13,534,417.61
教育费附加 4,349,234.16 5,912,973.33
房产税 6,068,939.42 5,844,980.27
印花税 3,139,445.19 4,132,239.84
地方教育费附加 2,899,489.40 3,941,982.19
其他 994,628.58 1,164,207.12
合计 27,142,111.91 34,530,800.36
其他说明：无
44、管理费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
折旧及摊销费 65,318,733.74 43,874,648.12
职工薪酬 56,769,001.94 67,637,219.85
办公费 37,415,955.30 26,357,434.97
财产损失 14,238,096.76 6,865,465.69
业务招待费 5,940,125.76 5,003,864.76
咨询及评估费 2,472,417.17 4,446,848.43
差旅费 1,988,369.34 1,528,908.35
其他 91,396.63 56,899.00
合计 184,234,096.64 155,771,289.17
其他说明：无
45、销售费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 187,339,331.84 200,361,547.35
折旧费 187,027,196.32 165,005,295.08
展览推广费 104,694,906.71 96,234,561.23
差旅费 56,506,994.24 38,131,315.00
维修保养费 30,852,146.47 35,882,811.49
办公费 30,660,568.92 33,878,593.60
会议推广费 29,719,129.48 39,467,702.43
业务招待费 23,914,758.81 18,550,371.34
运杂费 1,055,252.73 1,517,447.29
招标推广费 407,245.20 635,760.90
其他 229,695.24 199,907.73
合计 652,407,225.96 629,865,313.44
其他说明：无
46、研发费用
单位：元
171
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项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 165,909,917.26 137,414,344.45
开发试验费 95,854,754.23 96,620,778.45
注册费 21,115,658.37 9,041,741.77
折旧及摊销费 19,289,191.99 18,082,542.99
委托开发费 11,866,256.41 5,222,376.64
办公费 7,090,831.42 5,510,898.64
差旅费 3,003,994.98 1,327,415.86
其他 35,924.12 1,053.09
合计 324,166,528.78 273,221,151.89
其他说明：无
47、财务费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
利息费用 33,532,981.81 35,055,772.46
其中：租赁负债利息费用 1,417,418.14 1,220,790.82
减：利息收入 10,030,794.17 12,005,813.78
汇兑损益 -1,109,939.71 -5,334,287.11
银行手续费等 918,248.80 573,516.13
合计 23,310,496.73 18,289,187.70
其他说明：无
48、其他收益
单位：元
产生其他收益的来源 本期发生额 上期发生额
与收益相关的政府补助 39,013,186.93 31,674,436.22
49、公允价值变动收益
单位：元
产生公允价值变动收益的来源 本期发生额 上期发生额
交易性金融资产 1,144,527.59 3,717,247.40
其他非流动金融资产 -8,221,272.77 -12,821,462.38
合计 -7,076,745.18 -9,104,214.98
其他说明：无
50、投资收益
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益 42,216.80 347,880.32
处置长期股权投资产生的投资收益 -1,004,624.52
处置交易性金融资产取得的投资收益 9,554,794.65 11,797,578.34
合计 8,592,386.93 12,145,458.66
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其他说明：无
51、信用减值损失
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
应收票据坏账损失 3,360,975.11 -1,710,362.40
应收账款坏账损失 -38,267,787.28 -36,258,587.90
其他应收款坏账损失 -1,466,622.89 3,776,135.62
合计 -36,373,435.06 -34,192,814.68
其他说明：无
52、资产减值损失
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失 -58,036,538.66 -23,973,029.31
合计 -58,036,538.66 -23,973,029.31
其他说明：无
53、资产处置收益
单位：元
资产处置收益的来源 本期发生额 上期发生额
非流动资产处置收益 -4,165,350.13 -4,118,655.45
54、营业外收入
单位：元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
其他 378,125.58 399,734.07 378,125.58
合计 378,125.58 399,734.07 378,125.58
其他说明：无
55、营业外支出
单位：元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
对外捐赠 12,396,152.11 6,147,735.96 12,396,152.11
非流动资产毁损报废损失 9,543,728.49 22,455,265.22 9,543,728.49
对外担保预计负债 3,828,800.00 3,828,800.00
其他 385,227.59 107,806.31 385,227.59
合计 26,153,908.19 28,710,807.49 26,153,908.19
其他说明：无
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56、所得税费用
（1） 所得税费用表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
当期所得税费用 34,998,295.90 117,307,042.67
递延所得税费用 -34,308,398.91 -29,928,703.55
合计 689,896.99 87,378,339.12
（2） 会计利润与所得税费用调整过程
单位：元
项目 本期发生额
利润总额 305,368,973.69
按法定/适用税率计算的所得税费用 45,805,346.05
子公司适用不同税率的影响 25,701,946.52
调整以前期间所得税的影响 -9,070,960.85
不可抵扣的成本、费用和损失的影响 3,016,840.77
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 -20,061,044.59
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣
10,643,368.66
亏损的影响
研发费加计扣除等的影响 -55,345,599.57
所得税费用 689,896.99
其他说明：无
57、其他综合收益
详见附注 39、其他综合收益。
58、现金流量表项目
（1） 与经营活动有关的现金
收到的其他与经营活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
政府补助 20,833,585.87 19,995,002.01
利息收入 10,030,794.17 12,005,813.78
其他营业外收入 217,943.06 399,223.57
合计 31,082,323.10 32,400,039.36
收到的其他与经营活动有关的现金说明：无
支付的其他与经营活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
销售及管理费用 454,500,088.20 411,147,318.32
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银行手续费等 918,248.80 573,516.13
现金捐赠 165,000.00 143,148.38
其他营业外支出 287,856.22 11,058.70
往来款 54,055,402.44
合计 455,871,193.22 465,930,443.97
支付的其他与经营活动有关的现金说明：无
（2） 与投资活动有关的现金
收到的其他与投资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
收到的重要的与投资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
收到的其他与投资活动有关的现金说明：无
支付的其他与投资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
处置子公司现金净额 8,687,713.57
合计 8,687,713.57
支付的重要的与投资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
支付的其他与投资活动有关的现金说明：无
（3） 与筹资活动有关的现金
收到的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：无
支付的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
租赁支付的现金 18,814,510.22 17,778,826.19
收购少数股东股权支付的现金 500,000.00
发行股票支付的现金 406,000.00
合计 19,314,510.22 18,184,826.19
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：无
筹资活动产生的各项负债变动情况
□适用 不适用
175
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59、现金流量表补充资料
（1） 现金流量表补充资料
单位：元
补充资料 本期金额 上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量
净利润 304,679,076.70 701,705,180.40
加：资产减值准备 94,409,973.72 58,165,843.99
固定资产折旧、油气资产折
244,555,706.48 223,863,958.67
耗、生产性生物资产折旧
使用权资产折旧 18,142,150.43 17,641,105.27
无形资产摊销 50,384,773.36 28,693,703.48
长期待摊费用摊销 4,739,843.84 4,213,035.59
处置固定资产、无形资产和其
他长期资产的损失（收益以“－”号填 4,165,350.13 4,118,655.45
列）
固定资产报废损失（收益以
9,543,728.49 22,455,265.22
“－”号填列）
公允价值变动损失（收益以
7,076,745.18 9,104,214.98
“－”号填列）
财务费用（收益以“－”号填
32,423,042.10 29,721,485.35
列）
投资损失（收益以“－”号填
-8,592,386.93 -12,145,458.66
列）
递延所得税资产减少（增加以
3,512,476.22 7,056,946.41
“－”号填列）
递延所得税负债增加（减少以
-37,820,875.13 -36,985,649.96
“－”号填列）
存货的减少（增加以“－”号填
11,092,073.59 15,208,534.09
列）
经营性应收项目的减少（增加
214,656,871.12 -277,512,043.66
以“－”号填列）
经营性应付项目的增加（减少
-51,458,427.31 47,912,107.81
以“－”号填列）
其他
经营活动产生的现金流量净额 901,510,121.99 843,216,884.43
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资
活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额 811,362,294.43 564,293,033.08
减：现金的期初余额 564,293,033.08 615,672,327.38
加：现金等价物的期末余额
176
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额 247,069,261.35 -51,379,294.30
（2） 本期收到的处置子公司的现金净额
单位：元
金额
本期处置子公司于本期收到的现金或现金等价物 1,500,000.00
其中：
新疆迈克宏康生物有限公司 1,500,000.00
减：丧失控制权日子公司持有的现金及现金等价物 10,187,713.57
其中：
新疆迈克宏康生物有限公司 10,187,713.57
其中：
处置子公司收到的现金净额 -8,687,713.57
其他说明：无
（3） 现金和现金等价物的构成
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一、现金 811,362,294.43 564,293,033.08
其中：库存现金 43,827.90 64,356.71
可随时用于支付的银行存款 811,298,737.96 564,209,013.89
可随时用于支付的其他货币资金 19,728.57 19,662.48
三、期末现金及现金等价物余额 811,362,294.43 564,293,033.08
（4） 不属于现金及现金等价物的货币资金
单位：元
不属于现金及现金等价物的
项目 本期金额 上期金额
理由
专项补助资金 22,400,000.00 21,900,000.00 使用权受到限制
银行承兑汇票保证金 1,215,168.94 432,427.46 使用权受到限制
信用证保证金 979,863.43 721,030.77 使用权受到限制
合计 24,595,032.37 23,053,458.23
其他说明：无
60、外币货币性项目
（1） 外币货币性项目
单位：元
项目 期末外币余额 折算汇率 期末折算人民币余额
货币资金 99,541,156.72
177
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其中：美元 13,407,967.05 7.0827 94,964,609.66
欧元 577,561.90 7.8592 4,539,231.47
港币
日元 563,527.00 0.0502 28,296.38
泰国铢 41,920.00 0.2074 8,694.21
印尼盾 705,000.00 0.00046 325.01
应收账款
其中：美元
欧元
港币
长期借款
其中：美元
欧元
港币
其他说明：无
（2） 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选
择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。
□适用 不适用
61、租赁
（1） 本公司作为承租方
适用 □不适用
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
□适用 不适用
简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用
□适用 不适用
涉及售后租回交易的情况：无
（2） 本公司作为出租方
作为出租人的经营租赁
适用 □不适用
单位：元
其中：未计入租赁收款额的可变租赁
项目 租赁收入
付款额相关的收入
不动产经营租赁 5,870,550.48
合计 5,870,550.48
作为出租人的融资租赁
□适用 不适用
未来五年每年未折现租赁收款额
□适用 不适用
178
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表
（3） 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益
□适用 不适用
八、研发支出
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 214,640,903.16 171,306,905.83
开发试验费 119,363,061.09 108,384,480.02
折旧及摊销费 21,205,313.18 18,733,411.67
注册费 22,700,588.96 10,979,839.11
办公费 7,309,255.82 5,995,731.62
委托开发费 25,740,263.71 21,690,453.85
差旅费 3,003,994.98 1,327,415.86
其他 58,767.54
合计 414,022,148.44 338,418,237.96
其中：费用化研发支出 324,166,528.78 273,221,151.89
资本化研发支出 89,855,619.66 65,197,086.07
1、符合资本化条件的研发项目
单位：元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 内部开发 确认为无 转入当期 期末余额
其他
支出 形资产 损益
试剂研发 11,947,525. 5,018,219.5 2,585,404.7 14,380,340.
项目 22 5 2 05
仪器研发 93,154,502. 84,837,400. 54,827,827. 123,164,07
项目 25 11 99 4.37
105,102,02 89,855,619. 57,413,232. 137,544,41
合计
7.47 66 71 4.42
重要的资本化研发项目
预计经济利益产 开始资本化的时 开始资本化的具
项目 研发进度 预计完成时间
生方式 点 体依据
2024 年 09 月 30 形成专有技术产 2022 年 01 月 01
项目一 试产中 策划结题评审后
日 品销售 日
2024 年 12 月 31 形成专有技术产 2021 年 01 月 01
项目二 产品开发中 策划结题评审后
日 品销售 日
2025 年 12 月 31 形成专有技术产 2022 年 09 月 30
项目三 产品开发中 策划结题评审后
日 品销售 日
开发支出减值准备
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 减值测试情况
179
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
2、重要外购在研项目
资本化或费用化的判断标准和具体依
项目名称 预期产生经济利益的方式
据
其他说明：无
九、合并范围的变更
1、处置子公司
本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项
是 □否
单位：元
处置 丧失
与原
价款 控制
子公
与处 权之
丧失 丧失 司股
置投 按照 日合
控制 控制 权投
资对 公允 并财
权之 权之 资相
应的 丧失 价值 务报
丧失 丧失 丧失 丧失 日合 日合 关的
合并 控制 重新 表层
控制 控制 控制 丧失 控制 并财 并财 其他
子公 财务 权之 计量 面剩
权时 权时 权时 控制 权时 务报 务报 综合
司名 报表 日剩 剩余 余股
点的 点的 点的 权的 点的 表层 表层 收益
称 层面 余股 股权 权公
处置 处置 处置 时点 判断 面剩 面剩 转入
享有 权的 产生 允价
价款 比例 方式 依据 余股 余股 投资
该子 比例 的利 值的
权的 权的 损益
公司 得或 确定
账面 公允 或留
净资 损失 方法
价值 价值 存收
产份 及主
益的
额的 要假
金额
差额 设
新疆
迈克 2023
10,385 控制 -
宏康 100.00 股权 年 08
,200.0 权转 1,164,
生物 % 转让 月 30
0 移 619.61
有限 日
公司
其他说明：
公司本期将原持有的新疆迈克宏康生物有限公司全部 100%股权以 1,038.52 万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续
已于 2023 年 8 月 30 日办理完毕，期末不再纳入合并范围。
是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□是 否
2、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
公司本期新设子公司新加坡迈克、孙公司印度尼西亚迈克，纳入合并范围。
180
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十、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1） 企业集团的构成
单位：元
持股比例
子公司名称 注册资本 主要经营地 注册地 业务性质 取得方式
直接 间接
120,000,000.
迈克实业 成都 成都 商业 100.00% 设立
00
非同一控制
贵州迈克 500,000.00 贵阳 贵阳 商业 100.00%
下合并
非同一控制
云南迈克 3,500,000.00 昆明 昆明 商业 100.00%
下合并
非同一控制
重庆征途 2,000,000.00 重庆 重庆 商业 100.00%
下合并
迈克医疗电 100,000,000.
成都 成都 工业 100.00% 设立
子 00
11,000,000.0
湖北迈克 武汉 武汉 商业 100.00% 设立
0
10,000,000.0
吉林迈克 长春 长春 商业 60.00% 设立
0
安可瑞新材 10,000,000.0
成都 成都 工业 100.00% 设立
料 0
10,000,000.0
内蒙古迈克 呼和浩特 呼和浩特 商业 60.00% 设立
0
10,000,000.0 非同一控制
广东迈克 广州 广州 商业 72.50%
0 下合并
10,000,000.0
北京迈克 北京 北京 商业 60.00% 设立
0
10,000,000.0
山东迈克 青岛 青岛 商业 51.00% 设立
0
10,000,000.0
上海迈可优 上海 上海 商业 100.00% 设立
0
120,214,815.
迈凯基因 成都 成都 工业 60.00% 设立
76
10,000,000.0
山西迈克 太原 太原 商业 52.00% 设立
0
美国特拉华 美国特拉华
美国迈克 3,000,000.00 商业 100.00% 设立
州 州
迈克医疗科 150,000,000.
成都 成都 工业 100.00% 设立
技 00
非同一控制
达微生物 7,114,253.00 北京 北京 工业 100.00%
下合并
新加坡迈克 1,000.00 新加坡 新加坡 商业 100.00% 设立
印度尼西亚 1,000,000,00
印度尼西亚 印度尼西亚 商业 99.00% 设立
迈克 0.00
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
山西迈克章程约定，公司在其全部股份中表决权比例为 60%，能够对其实施控制。
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：无
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：无
确定公司是代理人还是委托人的依据：无
181
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其他说明：无
2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
（1） 在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明
公司本期以 250.00 万元价款受让李智明、王艺合计持有的原子公司新疆迈克 25.00%股权，并于 2023 年 7 月办理完毕
工商变更手续。
公司与青岛众力康达科技投资中心(有限合伙)签订股权转让协议，分 2 期转让山东迈克合计 30%股权。本期以 474.89
万元转让山东迈克 9.00%股权，并于 2023 年 6 月办理完毕工商变更手续。本次股权转让后，公司持有山东迈克 51.00%股
权，未丧失控制权。
（2） 交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
单位：元
新疆迈克 山东迈克
购买成本/处置对价 2,500,000.00 4,748,900.00
--现金 500,000.00 4,748,900.00
--非现金资产的公允价值
-应收债权 2,000,000.00
购买成本/处置对价合计 2,500,000.00 4,748,900.00
减：按取得/处置的股权比例计算的子
2,519,204.65 3,367,531.98
公司净资产份额
差额 19,204.65 1,381,368.02
其中：调整资本公积 19,204.65
调整盈余公积
调整未分配利润 1,381,368.02
其他说明：
公司受让新疆迈克少数股东持有的股权，因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公
司自购买日开始持续计算的净资产份额之间的差额调整资本公积。
公司分步处置山东迈克股权交易属于“一揽子”交易，本次处置价款与处置投资对应的享有子公司自购买日开始持续
计算的净资产账面价值的份额之间的差额计入其他综合收益。
十一、政府补助
1、报告期末按应收金额确认的政府补助
□适用 不适用
未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因
□适用 不适用
2、涉及政府补助的负债项目
适用 □不适用
单位：元
182
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本期计入营
本期新增补 本期转入其 本期其他变 与资产/收益
会计科目 期初余额 业外收入金 期末余额
助金额 他收益金额 动 相关
额
31,073,864.4 28,801,835.8
递延收益 475,000.00 2,747,028.54 与收益相关
2 8
3、计入当期损益的政府补助
适用 □不适用
单位：元
会计科目 本期发生额 上期发生额
其他收益 39,013,186.93 31,674,436.22
其他说明：无
十二、与金融工具相关的风险
1、金融工具产生的各类风险
公司在经营过程中面临各种风险。公司董事会全面负责风险管理目标和政策的确定，并对风险管理目标和政策承担最
终责任，但是董事会已授权公司特定部门设计和实施能确保风险管理目标和政策得以有效执行的程序。董事会通过部门主
管递交的月度报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。公司的内部审计师也会审计风险管理的
政策和程序，并且将有关发现汇报给审计委员会。
公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下，制定尽可能降低风险的风险管理政策。
（一）信用风险
信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。公司主要面临赊销导致的客户信用风险。
在签订新合同之前，公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息
可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。
公司定期对客户信用评级的执行进行监控，分析应收账款的回款情况及账龄，相应采取恰当措施来确保公司的整体信
用风险在可控的范围内。对赊销期内，存在不能及时清收货款，或者发现客户出现偿债能力较差情况，公司将停止发货，
并加大清款力度，对于赊销客户上次欠款未结清前，公司不再进行新的赊销。
（二）流动性风险
流动风险，是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确
保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现
的有价证券以及对未来 12 个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。
本公司主要金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：
期末余额
项目
1 年以内 1至2年 2至3年 3 年以上 合计
短期借款 144,647,498.10 144,647,498.10
应付票据 80,472,270.00 80,472,270.00
应付账款 285,373,891.95 285,373,891.95
长期借款 330,560,000.00 72,500,000.00 90,000,000.00 493,060,000.00
合计 841,053,660.05 72,500,000.00 90,000,000.00 1,003,553,660.05
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（三）市场风险
金融工具的市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、
利率风险和其他价格风险。
1、利率风险：
利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司面临的利率风险主要
来源于银行借款。本公司根据市场环境的具体情况决定固定利率及浮动利率合同的相对比例，利率变动风险对公司影响较
小。
2、汇率风险：
汇率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司尽可能将外币收入与
外币支出相匹配以降低汇率风险。本期公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。
3、其他价格风险：
本公司暂无其他价格风险。
十三、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位：元
期末公允价值
项目 第一层次公允价值计 第二层次公允价值计 第三层次公允价值计
合计
量 量 量
一、持续的公允价值
-- -- -- --
计量
（一）交易性金融资
311,144,527.59 311,144,527.59
产
1.以公允价值计量且
其变动计入当期损益 311,144,527.59 311,144,527.59
的金融资产
其中：银行理财产品 311,144,527.59 311,144,527.59
（三）其他权益工具
46,143,262.32 93,624,625.00 139,767,887.32
投资
应收款项融资 40,087,754.03 40,087,754.03
其他非流动金融资产 29,957,264.85 3,000,000.00 32,957,264.85
其中：以公允价值计
量且其变动计入其他 29,957,264.85 3,000,000.00 32,957,264.85
综合收益的金融资产
（1）基金产品 29,957,264.85 29,957,264.85
（2）非上市基金投
3,000,000.00 3,000,000.00
资
持续以公允价值计量
46,143,262.32 381,189,546.47 96,624,625.00 523,957,433.79
的资产总额
二、非持续的公允价
-- -- -- --
值计量
2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
Mega Genomics Limited 于本期在香港联合交易所首发上市，公允价值计量由第三层次转移至第一层次。公司持有的美
因健康科技（北京）有限公司及 Mega Genomics Limited 股权价值采用未经调整的资产负债表日的收盘价计量，期末公允价
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值合计 4,614.33 万元，美因健康科技（北京）有限公司股权以投资成本 3,000.00 万元作为期末公允价值，Mega Genomics
Limited 股权期末公允价值为 1,614.33 万元。
3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
公司购买的银行理财产品期限较短，采用现金流量折现法估值，以预期收益率作为输入值。
公司持有的银行承兑汇票剩余期限较短，采用现金流量折现法估值，期末公允价值与票面金额相近。
公司购买的基金产品按基金管理人提供的资产负债表日基金净值确定期末公允价值。
4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
项目 期末公允价值 项目情况 估值技术 不可观察输入值
权益工具投资
无法找到可比上市公司或可参考的股权 按投资成本作为
—非上市公司股权 93,624,625.00 交易，且被投资单位处于运营初期，经 成本法 公允价值的合理
营情况和财务状况未发生重大变化 估计计量
其他非流动金融资产
无法找到可比上市公司或可参考的股
按投资成本作为
权交易，基金投资的资产处于运营初
—非上市基金投资 3,000,000.00 成本法 公允价值的合理
期，经营情况和财务状况未发生重大
估计计量
变化
十四、关联方及关联交易
1、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注九、在其他主体中的权益。
2、其他关联方情况
其他关联方名称 其他关联方与本企业关系
美因健康科技（北京）有限公司 公司的参股公司
成都华西精准医学产业创新中心有限公司 公司的参股公司
成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合
公司的参股公司
伙）
深圳市博德致远生物技术有限公司 公司的参股公司
公司的参股公司，公司董事会秘书兼战略投资总监史炜担任其
北京果壳生物科技有限公司
董事
成都果壳医学科技有限公司 参股公司北京果壳生物科技有限公司的全资子公司。
果壳健康（北京）科技有限公司 参股公司北京果壳生物科技有限公司的全资子公司。
公司的参股公司，公司董事会秘书兼战略投资总监史炜担任其
上海润领投资管理有限公司
董事
Runling Holdings Inc. 参股公司上海润领投资管理有限公司的全资子公司。
由 Runling
Hycor Holdings Inc.
Holdings Inc.控制。
重庆登哥喜庆工程科技有限公司 公司控股股东、实际控制人之一王登明直接持股 95%
科晟有限公司（香港） 公司持股 5%以上股东郭雷直接持股 100%，并担任其董事
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香港兴奥有限公司 公司持股 5%以上股东郭雷直接持股 100%
宁波梅山保税港区仕恩多思资产管理合伙企业（有限
公司持股 5%以上股东郭雷持有 58.4857%份额
合伙）
LONG MATCH LIMITED 公司持股 5%以上股东郭雷直接持股 100%
公司持股 5%以上股东郭雷直接和间接持有合计的获益股份
大龙兴创实验仪器（北京）股份公司
45.2143%，并担任其董事长、经理
公司持股 5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭
大龙裕安（北京）科技有限公司
雷间接持股 45.2143%并担任其执行董事、经理、财务负责人
公司持股 5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭
江苏圣龙实验仪器有限公司
雷间接持股 45.2143%并担任其执行董事、总经理
公司持股 5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭
江苏小研科技有限公司
雷间接持股 45.2143%
公司持股 5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭
DLAB Scientific Inc.
雷间接持股 45.2143%。
DLAB Scientific Turkey Laboratuvar Hizmetleri Sanayi
公司持股 5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭
ve
雷间接持股 45.2143%。
Ticaret Limited irketi
公司持股 5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭
DLAB SCIENTIFIC MALAYSIA SDN. BHD.
雷间接持股 45.2143%。
上海阿杏投资管理有限公司-延安 20 号私募证券投资
公司持股 5%以上股东郭雷实际控制的资管计划
基金
上海阿杏投资管理有限公司-延安 22 号私募证券投资
公司持股 5%以上股东郭雷实际控制的资管计划
基金
公司持股 5%以上股东郭雷通过大龙兴创间接持股 13.5643%，并
江苏世泰新创科学仪器有限公司
担任其董事
公司持股 5%以上股东郭雷担任其董事，江苏世泰新创科学仪器
江苏世泰诊断技术有限公司
有限公司的全资子公司。
上海兰信医疗科技集团股份有限公司 公司持股 5%以上股东郭雷担任其董事
公司持股 5%以上股东郭雷的弟弟郭雨持股 100%并担任其经理
宁波梅山保税港区雨讴投资管理有限公司
及执行董事
公司持股 5%以上股东郭雷的弟弟郭雨控制的宁波梅山保税港区
宁波梅山保税港区致兴投资合伙企业（有限合伙）
雨讴投资管理有限公司持股 10%并担任其执行事务合伙人
公司董事、生产总监（试剂）杨慧持股 51%并担任其执行董事
四川省仁格医疗器械有限公司
兼总经理
公司原董事、高级管理人员胥胜国先生在过去十二个月曾担任
英迈健
其董事。自 2023 年 6 月 5 日至 2024 年 6 月 4 日为关联方。
公司原控股子公司，公司控股股东、实际控制人之一王登明在
新疆迈克 过去十二个月曾担任其执行董事。自 2023 年 9 月 1 日至 2024 年
8 月 31 日为关联方。
其他说明：无
3、关联交易情况
（1） 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位：元
是否超过交易额
关联方 关联交易内容 本期发生额 获批的交易额度 上期发生额
度
大龙兴创实验仪
器（北京）股份 采购商品 286,747.74 3,000,000.00 否 283,184.96
公司
江苏世泰新创科
采购商品 71,403.00 490,923.92
学仪器有限公司
186
迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
江苏世泰诊断技
采购商品 2,232.92
术有限公司
英迈健（杭州）
医疗技术有限公 采购商品 24,159.29
司
新疆迈克宏康生
采购商品 769,191.14
物有限公司
出售商品/提供劳务情况表
单位：元
关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额
英迈健（杭州）医疗技术有
销售商品 20,510,700.08 25,133,724.43
限公司
新疆迈克宏康生物有限公司 销售商品 98,923,334.70
成都果壳医学科技有限公司 销售商品 4,194.17
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明：本期向新疆迈克采购商品金额中有 488,694.32 元系关联交易；本期向新疆迈
克销售商品金额中有 28,636,035.48 元系关联交易。
（2） 关联担保情况
本公司作为担保方
单位：元
被担保方 担保金额 担保起始日 担保到期日 担保是否已经履行完毕
唐勇及肖俐 350,000,000.00 2018 年 01 月 10 日 2026 年 12 月 31 日 否
唐勇 600,000,000.00 2020 年 08 月 03 日 2025 年 08 月 03 日 否
唐勇、王登明、刘启林 420,000,000.00 2022 年 03 月 15 日 2025 年 05 月 06 日 否
本公司作为被担保方
单位：元
担保是否已经履行完
担保方 担保金额 担保起始日 担保到期日
毕
关联担保情况说明：无
4、关联方应收应付款项
（1） 应收项目
单位：元
期末余额 期初余额
项目名称 关联方
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
应收账款 英迈健（杭州）医疗技术有限公司 9,192,292.19 459,614.61 15,117,790.25 755,889.51
应收账款 新疆迈克宏康生物有限公司 179,901,484.27 35,746,397.10
应收账款 成都果壳医学科技有限公司 4,320.00 216.00
（2） 应付项目
单位：元
项目名称 关联方 期末账面余额 期初账面余额
应付账款 江苏世泰诊断技术有限公司 2,523.20
应付账款 江苏世泰新创科学仪器有限公司 4,401.00 9,592.18
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应付账款 大龙兴创实验仪器（北京）有限公司 56,660.00 8,132.00
应付账款 新疆迈克宏康生物有限公司 2,427.10
5、关联方承诺
无
十五、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺
公司无需要披露的重要承诺事项。
2、或有事项
（1） 资产负债表日存在的重要或有事项
公司 2020 年第四次临时股东大会审议通过《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分行申请授信额度
提供担保的议案》、公司 2021 年第三次临时股东大会审议通过《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分
行申请授信额度提供担保的议案》、公司 2022 年第三次临时股东大会审议通过《关于为公司经销商向银行申请授信额度提
供担保的议案》。截止 2023 年 12 月 31 日，公司为经销商提供连带责任担保余额为 38,288 万元。
（2） 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
十六、资产负债表日后事项
1、利润分配情况
拟分配每 10 股派息数（元） 1.55
拟分配每 10 股分红股（股） 0
拟分配每 10 股转增数（股） 0
经审议批准宣告发放的每 10 股派息数（元） 0
经审议批准宣告发放的每 10 股分红股（股） 0
经审议批准宣告发放的每 10 股转增数（股） 0
以 2024 年 4 月 23 日（召开董事会审议前一交易日）总股本（即
612,469,590 股）扣除迈克生物股份有限公司回购专用证券账户所持股
份（即 5,641,866 股）后的 606,827,724 股为基数，向全体股东每 10 股
利润分配方案 派发现金红利 1.55 元（含税），共派发现金红利 94,058,297.22 元（含
税）。若在分配方案实施前公司总股本由于股份发行、回购、注销等原
因而发生变化的，则以未来实施分配方案时股权登记日的总股本（扣除
已回购股份）为基数，以总额不变原则对分配比例进行调整。
2、其他资产负债表日后事项说明
1、公司全资子公司重庆征途于 2024 年 1 月 3 日完成清算注销程序；
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
2、公司全资子公司达微生物于 2024 年 3 月 22 日完成清算注销程序。
十七、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
（1） 按账龄披露
单位：元
账龄 期末账面余额 期初账面余额
1 年以内（含 1 年） 1,687,765,493.94 1,948,973,977.79
1至2年 56,887,374.49 18,006,063.36
2至3年 36,636,904.23 471,954.99
3 年以上 43,641,746.84 3,058,778.53
3至4年 42,629,961.09 534,956.12
4至5年 372,019.75 653,738.15
5 年以上 639,766.00 1,870,084.26
合计 1,824,931,519.50 1,970,510,774.67
（2） 按坏账计提方法分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
其
中：
按组合
计提坏
1,824,93 123,320, 1,701,61 1,970,51 102,051, 1,868,45
账准备 100.00% 6.76% 100.00% 5.18%
1,519.50 445.67 1,073.83 0,774.67 444.57 9,330.10
的应收
账款
其
中：
314,553, 21,028,8 293,524, 253,164, 16,180,7 236,984,
组合 1 17.24% 6.69% 12.85% 6.39%
747.00 94.44 852.56 914.42 44.06 170.36
7,911,85 416,932. 7,494,91 9,082,60 457,537. 8,625,06
组合 2 0.43% 5.27% 0.46% 5.04%
1.23 18 9.05 7.03 85 9.18
1,502,46 101,874, 1,400,59 1,708,26 85,413,1 1,622,85
组合 3 82.33% 6.78% 86.69% 5.00%
5,921.27 619.05 1,302.22 3,253.22 62.66 0,090.56
1,824,93 123,320, 1,701,61 1,970,51 102,051, 1,868,45
合计 100.00% 100.00%
1,519.50 445.67 1,073.83 0,774.67 444.57 9,330.10
按组合计提坏账准备：组合 1-内贸客商相关款项按账龄作为信用风险特征计提坏账准备
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
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1 年以内 274,200,694.08 13,710,034.60 5.00%
1至2年 27,212,908.16 2,721,290.82 10.00%
2至3年 12,019,961.46 3,605,988.44 30.00%
3至4年 108,397.55 54,198.78 50.00%
4年5年 372,019.75 297,615.80 80.00%
5 年以上 639,766.00 639,766.00 100.00%
合计 314,553,747.00 21,028,894.44
确定该组合依据的说明：无
按组合计提坏账准备：组合 2-外贸客商按应收款项信用风险计提坏账准备
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
组合 2 7,911,851.23 416,932.18 5.27%
合计 7,911,851.23 416,932.18
确定该组合依据的说明：无
按组合计提坏账准备：组合 3-合并范围及关联方款项按应收款项信用风险计提坏账准备
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
组合 3 1,502,465,921.27 101,874,619.05 6.78%
合计 1,502,465,921.27 101,874,619.05
确定该组合依据的说明：无
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：
□适用 不适用
（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
坏账准备 102,051,444.57 21,587,244.05 318,242.95 123,320,445.67
合计 102,051,444.57 21,587,244.05 318,242.95 123,320,445.67
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无
（4） 本期实际核销的应收账款情况
单位：元
项目 核销金额
实际核销的应收账款 318,242.95
其中重要的应收账款核销情况：
单位：元
款项是否由关联
单位名称 应收账款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
交易产生
应收账款核销说明：无
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（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
单位：元
占应收账款和合 应收账款坏账准
应收账款期末余 合同资产期末余 应收账款和合同
单位名称 同资产期末余额 备和合同资产减
额 额 资产期末余额
合计数的比例 值准备期末余额
单位 1 664,743,579.50 664,743,579.50 36.43% 33,237,178.98
单位 2 323,641,926.22 323,641,926.22 17.73% 16,182,096.31
单位 3 162,404,531.30 162,404,531.30 8.90% 34,871,549.55
单位 4 85,813,777.19 85,813,777.19 4.70% 4,178,401.07
单位 5 83,568,021.31 83,568,021.31 4.58% 4,290,688.86
合计 1,320,171,835.52 1,320,171,835.52 72.34% 92,759,914.77
2、其他应收款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
其他应收款 1,386,870,028.19 1,193,257,936.61
合计 1,386,870,028.19 1,193,257,936.61
（1） 其他应收款
1） 其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
合并范围内关联方往来 1,441,333,068.12 1,250,539,405.86
应收股权转让款 12,491,100.00
保证金及押金 3,899,425.34 3,542,009.34
备用金 2,090,803.38 1,931,582.59
其他应收款项 2,195,854.94 1,488,929.63
合计 1,462,010,251.78 1,257,501,927.42
2） 按账龄披露
单位：元
账龄 期末账面余额 期初账面余额
1 年以内（含 1 年） 1,458,171,418.37 1,254,605,672.58
1至2年 1,009,245.24 406,046.37
2至3年 389,379.70 497,508.47
3 年以上 2,440,208.47 1,992,700.00
3至4年 497,508.47 937,700.00
4至5年 887,700.00 1,000,000.00
5 年以上 1,055,000.00 55,000.00
合计 1,462,010,251.78 1,257,501,927.42
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3） 按坏账计提方法分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
其中：
按组合
1,462,01 75,140,2 1,386,87 1,257,50 64,243,9 1,193,25
计提坏 100.00% 5.14% 100.00% 5.11%
0,251.78 23.59 0,028.19 1,927.42 90.81 7,936.61
账准备
其中：
20,677,1 3,073,57 17,603,6 6,962,52 1,717,02 5,245,50
组合 1 1.41% 14.86% 0.55% 24.66%
83.66 0.18 13.48 1.56 0.52 1.04
1,441,33 72,066,6 1,369,26 1,250,53 62,526,9 1,188,01
组合 2 98.59% 5.00% 99.45% 5.00%
3,068.12 53.41 6,414.71 9,405.86 70.29 2,435.57
1,462,01 75,140,2 1,386,87 1,257,50 64,243,9 1,193,25
合计 100.00% 5.14% 100.00% 5.11%
0,251.78 23.59 0,028.19 1,927.42 90.81 7,936.61
按组合计提坏账准备：组合 1-按账龄计提坏账准备的其他应收款
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
1 年以内 16,838,350.25 841,917.51 5.00%
1至2年 1,009,245.24 100,924.52 10.00%
2至3年 389,379.70 116,813.91 30.00%
3至4年 497,508.47 248,754.24 50.00%
4至5年 887,700.00 710,160.00 80.00%
5 年以上 1,055,000.00 1,055,000.00 100.00%
合计 20,677,183.66 3,073,570.18
确定该组合依据的说明：无
按组合计提坏账准备：组合 2-按预期信用风险计提坏账准备的其他应收款项
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
组合 2 1,441,333,068.12 72,066,653.41 5.00%
合计 1,441,333,068.12 72,066,653.41
确定该组合依据的说明：无
按预期信用损失一般模型计提坏账准备：
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 整个存续期预期信用 整个存续期预期信用 合计
未来 12 个月预期信用
损失(未发生信用减 损失(已发生信用减
损失
值) 值)
2023 年 1 月 1 日余额 64,243,990.81 64,243,990.81
2023 年 1 月 1 日余额
在本期
本期计提 10,896,232.78 10,896,232.78
2023 年 12 月 31 日余 75,140,223.59 75,140,223.59
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额
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
4） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 转销或核销 其他
坏账准备 64,243,990.81 10,896,232.78 75,140,223.59
合计 64,243,990.81 10,896,232.78 75,140,223.59
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：无
单位：元
确定原坏账准备计提
单位名称 收回或转回金额 转回原因 收回方式 比例的依据及其合理
性
5） 本期实际核销的其他应收款情况
单位：元
项目 核销金额
无
其中重要的其他应收款核销情况：
单位：元
款项是否由关联
单位名称 其他应收款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
交易产生
其他应收款核销说明：无
6） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
占其他应收款期
坏账准备期末余
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 末余额合计数的
额
比例
单位 1 合并范围内关联方往来 793,034,576.99 1 年以内 54.24% 39,651,728.85
单位 2 合并范围内关联方往来 643,963,926.10 1 年以内 44.05% 32,198,196.31
单位 3 应收股权转让款 8,885,200.00 1 年以内 0.61% 444,260.00
单位 4 应收股权转让款 3,605,900.00 1 年以内 0.25% 180,295.00
单位 5 合并范围内关联方往来 3,541,350.00 1 年以内 0.24% 177,067.50
合计 1,453,030,953.09 99.39% 72,651,547.66
3、长期股权投资
单位：元
项目 期末余额 期初余额
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迈克生物股份有限公司 2023 年年度报告全文
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
1,078,031,106. 1,011,979,841. 1,094,869,993. 1,028,818,728.
对子公司投资 66,051,264.49 66,051,264.49
45 96 08 59
对联营、合营
1,998,386.48 1,998,386.48
企业投资
1,078,031,106. 1,011,979,841. 1,096,868,379. 1,030,817,115.
合计 66,051,264.49 66,051,264.49
45 96 56 07
（1） 对子公司投资
单位：元
期初余额 本期增减变动 期末余额
被投资单 减值准备 减值准备
（账面价 计提减值 （账面价
位 期初余额 追加投资 减少投资 其他 期末余额
值） 准备 值）
131,714,28 131,714,28
迈克实业
7.35 7.35
1,158,133.4 1,158,133.4
贵州迈克
8 8
3,308,955.0 3,308,955.0
云南迈克
3 3
3,720,373.3 3,720,373.3
重庆征途
0 0
迈克医疗 111,641,70 111,641,70
电子 6.95 6.95
28,850,422. 28,850,422.
湖北迈克
50 50
111,133,05 111,133,05
吉林迈克
1.40 1.40
安可瑞新 10,753,583. 10,753,583.
材料 80 80
内蒙古迈 51,186,793. 51,186,793.
克 90 90
8,106,066.6 2,500,000.0 10,606,066.
新疆迈克 0.00
3 0 63
40,733,527. 40,733,527.
广东迈克
43 43
94,516,679. 94,516,679.
北京迈克
57 57
58,218,800. 8,732,820.0 49,485,980.
山东迈克
00 0 00
上海迈可 11,387,190. 11,387,190.
优 28 28
6,904,544.1 66,051,264. 6,904,544.1 66,051,264.
迈凯基因
1 49 1 49
19,498,856. 19,498,856.
山西迈克
59 59
13,938,864. 13,938,864.
美国迈克
08 08
150,000,00 150,000,00
迈克医疗
0.00 0.00
172,046,89 172,046,89
达微生物
2.19 2.19
1,028,818,7 66,051,264. 2,500,000.0 19,338,886. 1,011,979,8 66,051,264.
合计
28.59 49 0 63 41.96 49
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（2） 对联营、合营企业投资
单位：元
本期增减变动
期初 权益 宣告 期末
减值 减值
被投 余额 法下 其他 发放 余额
准备 其他 计提 准备
资单 （账 追加 减少 确认 综合 现金 （账
期初 权益 减值 其他 期末
位 面价 投资 投资 的投 收益 股利 面价
余额 变动 准备 余额
值） 资损 调整 或利 值）
益 润
一、合营企业
二、联营企业
英迈
健
（杭
州） 1,998, 1,016, 42,216 1,023,
医疗 386.48 984.12 .80 619.16
技术
有限
公司
1,998, 1,016, 42,216 1,023,
小计
386.48 984.12 .80 619.16
1,998, 1,016, 42,216 1,023,
合计
386.48 984.12 .80 619.16
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用 不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用 不适用
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
（3） 其他说明
无
4、营业收入和营业成本
单位：元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 1,497,019,330.23 672,508,898.11 1,896,962,454.73 1,037,179,926.82
其他业务 18,755,504.44 25,967,294.39 21,433,607.72 17,328,598.82
合计 1,515,774,834.67 698,476,192.50 1,918,396,062.45 1,054,508,525.64
营业收入、营业成本的分解信息：无
与履约义务相关的信息：
履行履约义务 重要的支付条 公司承诺转让 是否为主要责 公司承担的预 公司提供的质
项目
的时间 款 商品的性质 任人 期将退还给客 量保证类型及
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户的款项 相关义务
其他说明：无
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元，其中，元预计将于年度确认
收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。
重大合同变更或重大交易价格调整
单位：元
项目 会计处理方法 对收入的影响金额
其他说明：无
5、投资收益
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益 4,285,500.00 551,000.00
权益法核算的长期股权投资收益 42,216.80 347,880.32
处置长期股权投资产生的投资收益 -60,871.54
处置交易性金融资产取得的投资收益 9,554,794.65 11,797,578.34
合计 13,821,639.91 12,696,458.66
十八、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
适用 □不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动性资产处置损益 -14,713,703.14
计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
23,605,614.41
规定、按照确定的标准享有、对公司
损益产生持续影响的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，非金融企业持有金融
资产和金融负债产生的公允价值变动 2,478,049.47
损益以及处置金融资产和金融负债产
生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入和
-16,232,054.12
支出
减：所得税影响额 -1,624,773.76
少数股东权益影响额（税后） -197,883.53
合计 -3,039,436.09 --
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
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将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 不适用
2、净资产收益率及每股收益
每股收益
报告期利润 加权平均净资产收益率
基本每股收益（元/股） 稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净
4.94% 0.5136 0.5104
利润
扣除非经常性损益后归属于
4.99% 0.5154 0.5154
公司普通股股东的净利润
3、境内外会计准则下会计数据差异
（1） 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 不适用
（2） 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 不适用
（3） 境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应
注明该境外机构的名称
□适用 不适用
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