证券代码:300463      证券简称:迈克生物            公告编号:2015-054



                                四川迈克生物科技股份有限公司
                                关于产品完成 CE 认证的公告

          本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
   陈述或者重大遗漏。




     四川迈克生物科技股份有限公司（以下简称“迈克生物”）及全资子公司四川迈克生物医疗电子有限公司（以

下简称“医疗电子”）于近日完成了 21 项化学发光产品的 CE 认证与自我符合性声明。具体情况如下：
                                                                                                  已有证书或
             序号               缩写                                 产品中文名称
                                                                                                     声明
               1    AFP                            甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）
               2    AFP Cal                        甲胎蛋白校准品（化学发光法）
               3    CEA                            癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）
               4    CEA Cal                        癌胚抗原校准品（化学发光法）
               5    CIM                            化学发光免疫复合质控品
               6    CSB                            化学发光底物缓冲液
               7    FT3 Cal                        游离三碘甲状腺原氨酸校准品（化学发光法）
                                                                                                  自我符合性
               8    FT3                            游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
     迈                                                                                           声明
               9    FT4 Cal                        游离甲状腺素校准品（化学发光法）
     克
              10    FT4                            游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
     生
              11    SD NO.3                        样本稀释液 3 号
     物
              12    SampleTips/ReactionCuvettes    一次性吸头/样本反应杯
              13    TSH Cal                        促甲状腺激素校准品（化学发光法）
              14    TSH                            促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）
              15    WB                             清洗液
              16    t-PSA                          总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
              17    f-PSA                          游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
              18    t-PSA Cal                      总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）           CE 证书
              19    f-PSA Cal                      游离前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）
              20    TMC                            肿瘤标志物质控物
    医疗                                                                                          公告机构符
               1    IS 1200                        全自动化学发光测定仪
    电子                                                                                          合性声明

                                                                                                  第 1 页 共 2 页
证券代码:300463    证券简称:迈克生物     公告编号:2015-054

    完成 CE 注册认证，表明上述产品符合欧盟相关指令的要求，可加贴 CE 标志进入欧洲市场销售。目前尚无

法预测上述该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。


   特此公告。




                                                           四川迈克生物科技股份有限公司董事会
                                                                               2015 年 11 月 16 日




                                                                                      第 2 页 共 2 页