证券代码:300463      证券简称:迈克生物     公告编号:2016-083



                            四川迈克生物科技股份有限公司
                            关于取得产品注册证书的公告

           本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
       陈述或者重大遗漏。




    四川迈克生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得国家及四川省食品药品监
督管理局颁发的产品注册证书，具体情况如下：


       一、产品注册证具体情况

                 产品名称                 注册证号       分类     批准日期     有效期至

                                          国械注准
  乙型肝炎病毒前 S1 抗原检测试剂盒                     化学发光   2016/8/26    2021/2/4
                                         20163400311
                                          国械注准
  乙型肝炎病毒前 S1 抗原校准品                         化学发光   2016/2/5     2021/2/4
                                         20163400309
                                          国械注准
  乙型肝炎病毒前 S1 抗原质控物                         化学发光   2016/2/5     2021/2/4
                                         20163400306
                                          川械注准
  大便隐血检测试剂盒                                   胶体金法   2016/10/17   2021/10/16
                                         20162400248




       二、产品具体情况

    1、乙型肝炎病毒前 S1 抗原检测试剂盒（化学发光法）采用磁粒子化学发光免疫分析法，利用双
抗体夹心法的原理进行检测，定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前 S1 抗原（HBV
preS1-Ag）。preS1-Ag 不仅是病毒早期感染、复制的又一新标志，也是乙肝患者疗效评估和预后判断
的指标，用于人类乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
       2、大便隐血检测试剂盒（胶体金法）采用双抗体夹心法原理，通过体外定性检测大便中的血红
蛋白，用于消化道出血的辅助诊断。对于人体消化道疾病诊断及消化系统肿瘤的早期筛查具有重要意
义。
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    三、风险提示

   以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测以上产品对公

司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。




                                                           四川迈克生物科技股份有限公司
                                                                                   董事会
                                                                       2016 年 11 月 7 日




                                                                             第 2 页 共 2 页