证券代码:300463          证券简称:迈克生物            公告编号:2018-065



                                         迈克生物股份有限公司
                           关于公司产品取得产品注册证书的公告

               本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
           陈述或者重大遗漏。




             迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省食品药品监督管理局颁发

      的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

      一、产品注册证具体情况

序    缩                                                                                  注册
                                 产品名称                             注册证书编号               批准日期     有效期至
号    写                                                                                  类别

1    HCV     丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）           国械注准20183400326    Ⅲ    2018/7/30    2023/7/29


2    HIV     人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）   国械注准20183400327    Ⅲ    2018/7/30    2023/7/29


3    TP      梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）             国械注准20183400328    Ⅲ    2018/7/30    2023/7/29




      二、对公司的影响

             上述三项传染病类测定试剂盒为公司全自动化学发光检测仪 i 3000 （以下简称“i 3000”）的

      配套试剂，截至目前已累计取得10项 i 3000 配套试剂产品注册证，丰富了公司自产免疫诊断

      产品种类，同时可满足高端客户对免疫诊断产品的需求，借此进入高端市场，拓展公司客户群

      体，也提升了公司市场综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

      三、风险提示

             以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

                                                                                                    第 1 页 共 2 页
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对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。

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                                                                           董事会

                                                          二〇一八年八月二十九日




                                                                     第 2 页 共 2 页