证券代码:300463         证券简称:迈克生物          公告编号:2019-018



                                       迈克生物股份有限公司
                       关于公司新产品获得产品注册证书的公告

             本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
       陈述或者重大遗漏。




          迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省食品药品监督管理局颁发

     的《医疗器械注册证》，具体情况如下：


     一、产品注册证具体情况

序                                                                                   注册
                           产品名称                              注册证书编号               批准日期      有效期至
号                                                                                   类别

1    单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）                    川械注准20192400008    Ⅱ    2019/1/24     2024/1/23

2    心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）          川械注准20192400005    Ⅱ    2019/1/24     2024/1/23

3    糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）                  川械注准20192400006    Ⅱ    2019/1/24     2024/1/23

4    视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）                川械注准20192400013    Ⅱ    2019/1/24     2024/1/23

5    亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）   川械注准20192400007    Ⅱ    2019/1/24     2024/1/23

6    胃蛋白酶原I/II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）                川械注准20192400009    Ⅱ    2019/1/24     2024/1/23




     二、对公司的影响

           上述取得注册证的新产品均为生化诊断试剂产品，不仅丰富了公司生化诊断试剂产品种

     类，增强了公司在生化诊断领域的竞争优势，能够为客户提供更加多样化的产品选择，满足客

     户个性化的诊疗需求，同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到进一步提升，对公司未

     来的经营将产生积极影响。


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三、风险提示

    以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对

公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。


                                                             迈克生物股份有限公司
                                                                             董事会
                                                             二零一九年二月十一日




                                                                       第 2 页 共 2 页